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出境医 / 临床实验 / 不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效

不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究颈椎肌膜疼痛TMD的不同类型的物理疗法方法的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颞下颌疾病其他:其他:其他:低水平激光治疗其他:Manuel压力释放其他:患者教育不适用

详细说明:

由牙医诊断的59名TMD患者和宫颈肌筋膜疼痛,年龄18至30岁,将随机分配3组。参与者仅随机分配运动组(例如n = 20),低级激光治疗加运动组(LLLT)(n = 17)和手动压力释放加运动组(MPR)(n = 22)。该病例由同一物理治疗师评估和治疗4周(12个课程)。

评估了疼痛,疼痛压力阈值,颞下颌关节(TMJ)活动性和残疾,前头姿势,头部旋转,颈部残疾,心理状况和生活质量。在治疗前后重复评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 59名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效
实际学习开始日期 2017年5月15日
实际的初级完成日期 2018年3月13日
实际 学习完成日期 2018年5月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼计划
该小组接受了治疗运动和患者教育。为了使患者遇到更少的问题并减少问题,应在日常生活中考虑一些建议。这些建议是书面提出的。运动计划包括肌肉伸展,按摩疼痛的肌肉,指导性的打开和闭合运动,防止抗性的温和等距张力运动,身体姿势的矫正和放松技术。所有练习均在6套重复中进行,每周3天每天3套,治疗计划持续了4周。
其他:运动
运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。

其他:患者教育
对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。

实验:低水平激光治疗计划
该小组在治疗计划中接受了LLLT,治疗运动和患者教育。 LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。该应用应用于MTRP或咀嚼肌肉中的MTRP或敏感点。LLLT计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
其他:运动
运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。

其他:低水平激光疗法
LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。

其他:患者教育
对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。

实验:手动压力释放程序
该小组在治疗计划中收到了手动压力释放(MPR),治疗运动和患者教育。 MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法,根据患者的容忍度和技术,将仰卧位放松,MTRP在咀嚼和颈部肌肉中。用手指在MTRP上逐渐施加压力,直到受试者报告“中等但易于耐受”的疼痛值为7中的7分。 。重复此过程,直到没有MTRP张力/压痛或经过60 s。 MPR计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
其他:运动
运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。

其他:曼努埃尔压力释放
MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法

其他:患者教育
对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。

结果措施
主要结果指标
  1. 压力疼痛阈值评估[时间范围:从基线压力疼痛阈值在颈部和咀嚼肌肉中的变化。]
    用eNGOMETER(JTECH医疗行业,CommanderTmalgometer)测量了个体咀嚼和宫颈肌肉的压力疼痛阈值(PPT),并将施加的压力增加到每秒1 cm2/ kg。重复PPT测量三次,并将平均值用于每个参与者的分析。

  2. 疼痛严重程度评估[时间范围:从基线TMJ疼痛和头部疼痛的强度,TMJ噪声和下颌锁定得分。]
    为了评估患者的一般疼痛严重程度,使用了视觉模拟量表(VAS),即土耳其语的视觉疼痛量表。要求患者以10厘米的比例单独标记他们的一般疼痛。据此,“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”表示最严重的疼痛。以厘米为单位记录了标记点和线开始之间的距离

  3. 下颌运动评估[时间范围:从基线MMO和第4周的横向偏差得分变化]]
    用卡尺测量最大口腔张口(MMO)和横向偏差。

  4. 颈部运动评估[时间范围:从基线宫颈旋转和第4周的颅面角度得分变化]
    通过角度计测量C7和Tragus之间的宫颈旋转和颅面角。

  5. 颞下颌疾病的严重程度[时间范围:从基线颞下颌疾病的严重程度评分在第4周的变化]
    参与中的TMD严重程度是由颅骨指数(CMI)定义的,该指数(CMI)开发出来为下颌运动,肌肉,关节压痛和TMJ噪声中的问题严重程度提供标准化,以用于流行病学和临床结果研究。该仪器旨在具有明确定义的客观标准,简单的临床方法和易于评分。它分为触诊指数(PI)和功能障碍指数(DI)。平均分量表的平均值产生的CMI得分范围从0(最差)到1(最差)

  6. 生活质量评估[时间范围:从第4周的基线生活质量得分改变]
    简短的Form-36问卷包含评估的身体和心理成分接近100,表明与健康相关的生活质量的提高。平均值SF-36得分范围从0(最差)到100(最佳)。


次要结果度量
  1. 颈部残疾评估[时间范围:从基线颈部残疾在第4周改变。]
    Northwick Park Neck Pain Pain Chealldere;颈部疼痛的严重程度,颈部疼痛和睡眠,夜间手臂麻木和刺痛,症状和抱怨的持续时间,体重,阅读和看电视,工作和家务,社交活动和驾驶包括9个项目。每个项目由5个选项组成,当您接近36点时,残疾水平会增加。这意味着Northwick Park颈部疼痛问卷的得分从0(最佳)到36(最差)。

  2. 心理状况评估[时间范围:从第4周的基线心理状况得分变化]
    贝克抑郁指数是一个两因素量表,情感和躯体,有21个问题,最低分数为0,最高分数为3。手段贝克抑郁指数得分从0(最佳)到63(最差)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有与TMJ问题有关的3个或更多症状的病例
  • 在颈椎和咀嚼肌中具有触发点的情况
  • 牙医检测到TMD的病例,
  • 在18-30岁之间
  • 自愿参加这项研究

排除标准:

  • 面部和颈部和神经系统疾病的创伤史的患者
  • 在过去的3个月中,接受TMJ或宫颈区域手术的患者,
  • 在1个月内使用牙科矫正器的患者,
  • 具有TMJ不稳定的患者,
  • 具有宫颈和上胸部区域的患者,
  • 患有主动感染和慢性疼痛的患者,例如三叉神经痛
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34000
赞助商和合作者
Bitlis Eren大学
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Abdurrahman Tanhan,MSC Bitlis Eren大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月29日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月15日
实际的初级完成日期2018年3月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 压力疼痛阈值评估[时间范围:从基线压力疼痛阈值在颈部和咀嚼肌肉中的变化。]
    用eNGOMETER(JTECH医疗行业,CommanderTmalgometer)测量了个体咀嚼和宫颈肌肉的压力疼痛阈值(PPT),并将施加的压力增加到每秒1 cm2/ kg。重复PPT测量三次,并将平均值用于每个参与者的分析。
  • 疼痛严重程度评估[时间范围:从基线TMJ疼痛和头部疼痛的强度,TMJ噪声和下颌锁定得分。]
    为了评估患者的一般疼痛严重程度,使用了视觉模拟量表(VAS),即土耳其语的视觉疼痛量表。要求患者以10厘米的比例单独标记他们的一般疼痛。据此,“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”表示最严重的疼痛。以厘米为单位记录了标记点和线开始之间的距离
  • 下颌运动评估[时间范围:从基线MMO和第4周的横向偏差得分变化]]
    用卡尺测量最大口腔张口(MMO)和横向偏差。
  • 颈部运动评估[时间范围:从基线宫颈旋转和第4周的颅面角度得分变化]
    通过角度计测量C7和Tragus之间的宫颈旋转和颅面角。
  • 颞下颌疾病的严重程度[时间范围:从基线颞下颌疾病的严重程度评分在第4周的变化]
    参与中的TMD严重程度是由颅骨指数(CMI)定义的,该指数(CMI)开发出来为下颌运动,肌肉,关节压痛和TMJ噪声中的问题严重程度提供标准化,以用于流行病学和临床结果研究。该仪器旨在具有明确定义的客观标准,简单的临床方法和易于评分。它分为触诊指数(PI)和功能障碍指数(DI)。平均分量表的平均值产生的CMI得分范围从0(最差)到1(最差)
  • 生活质量评估[时间范围:从第4周的基线生活质量得分改变]
    简短的Form-36问卷包含评估的身体和心理成分接近100,表明与健康相关的生活质量的提高。平均值SF-36得分范围从0(最差)到100(最佳)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 颈部残疾评估[时间范围:从基线颈部残疾在第4周改变。]
    Northwick Park Neck Pain Pain Chealldere;颈部疼痛的严重程度,颈部疼痛和睡眠,夜间手臂麻木和刺痛,症状和抱怨的持续时间,体重,阅读和看电视,工作和家务,社交活动和驾驶包括9个项目。每个项目由5个选项组成,当您接近36点时,残疾水平会增加。这意味着Northwick Park颈部疼痛问卷的得分从0(最佳)到36(最差)。
  • 心理状况评估[时间范围:从第4周的基线心理状况得分变化]
    贝克抑郁指数是一个两因素量表,情感和躯体,有21个问题,最低分数为0,最高分数为3。手段贝克抑郁指数得分从0(最佳)到63(最差)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效
官方标题ICMJE不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效
简要摘要这项研究的目的是研究颈椎肌膜疼痛TMD的不同类型的物理疗法方法的功效。
详细说明

由牙医诊断的59名TMD患者和宫颈肌筋膜疼痛,年龄18至30岁,将随机分配3组。参与者仅随机分配运动组(例如n = 20),低级激光治疗加运动组(LLLT)(n = 17)和手动压力释放加运动组(MPR)(n = 22)。该病例由同一物理治疗师评估和治疗4周(12个课程)。

评估了疼痛,疼痛压力阈值,颞下颌关节(TMJ)活动性和残疾,前头姿势,头部旋转,颈部残疾,心理状况和生活质量。在治疗前后重复评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE颞下颌疾病
干预ICMJE
  • 其他:运动
    运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。
  • 其他:低水平激光疗法
    LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。
  • 其他:曼努埃尔压力释放
    MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法
  • 其他:患者教育
    对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。
研究臂ICMJE
  • 实验:锻炼计划
    该小组接受了治疗运动和患者教育。为了使患者遇到更少的问题并减少问题,应在日常生活中考虑一些建议。这些建议是书面提出的。运动计划包括肌肉伸展,按摩疼痛的肌肉,指导性的打开和闭合运动,防止抗性的温和等距张力运动,身体姿势的矫正和放松技术。所有练习均在6套重复中进行,每周3天每天3套,治疗计划持续了4周。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:患者教育
  • 实验:低水平激光治疗计划
    该小组在治疗计划中接受了LLLT,治疗运动和患者教育。 LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。该应用应用于MTRP或咀嚼肌肉中的MTRP或敏感点。LLLT计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:低水平激光疗法
    • 其他:患者教育
  • 实验:手动压力释放程序
    该小组在治疗计划中收到了手动压力释放(MPR),治疗运动和患者教育。 MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法,根据患者的容忍度和技术,将仰卧位放松,MTRP在咀嚼和颈部肌肉中。用手指在MTRP上逐渐施加压力,直到受试者报告“中等但易于耐受”的疼痛值为7中的7分。 。重复此过程,直到没有MTRP张力/压痛或经过60 s。 MPR计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:曼努埃尔压力释放
    • 其他:患者教育
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
59
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月10日
实际的初级完成日期2018年3月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有与TMJ问题有关的3个或更多症状的病例
  • 在颈椎和咀嚼肌中具有触发点的情况
  • 牙医检测到TMD的病例,
  • 在18-30岁之间
  • 自愿参加这项研究

排除标准:

  • 面部和颈部和神经系统疾病的创伤史的患者
  • 在过去的3个月中,接受TMJ或宫颈区域手术的患者,
  • 在1个月内使用牙科矫正器的患者,
  • 具有TMJ不稳定的患者,
  • 具有宫颈和上胸部区域的患者,
  • 患有主动感染和慢性疼痛的患者,例如三叉神经痛
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04294602
其他研究ID编号ICMJE bitliserenu1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Abdurrahman Tanhan,Bitlis Eren大学
研究赞助商ICMJE Bitlis Eren大学
合作者ICMJE马尔马拉大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Abdurrahman Tanhan,MSC Bitlis Eren大学
PRS帐户Bitlis Eren大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究颈椎肌膜疼痛TMD的不同类型的物理疗法方法的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颞下颌疾病其他:其他:其他:低水平激光治疗其他:Manuel压力释放其他:患者教育不适用

详细说明:

由牙医诊断的59名TMD患者和宫颈肌筋膜疼痛,年龄18至30岁,将随机分配3组。参与者仅随机分配运动组(例如n = 20),低级激光治疗加运动组(LLLT)(n = 17)和手动压力释放加运动组(MPR)(n = 22)。该病例由同一物理治疗师评估和治疗4周(12个课程)。

评估了疼痛,疼痛压力阈值,颞下颌关节(TMJ)活动性和残疾,前头姿势,头部旋转,颈部残疾,心理状况和生活质量。在治疗前后重复评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 59名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效
实际学习开始日期 2017年5月15日
实际的初级完成日期 2018年3月13日
实际 学习完成日期 2018年5月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:锻炼计划
该小组接受了治疗运动和患者教育。为了使患者遇到更少的问题并减少问题,应在日常生活中考虑一些建议。这些建议是书面提出的。运动计划包括肌肉伸展,按摩疼痛的肌肉,指导性的打开和闭合运动,防止抗性的温和等距张力运动,身体姿势的矫正和放松技术。所有练习均在6套重复中进行,每周3天每天3套,治疗计划持续了4周。
其他:运动
运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。

其他:患者教育
对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。

实验:低水平激光治疗计划
该小组在治疗计划中接受了LLLT,治疗运动和患者教育。 LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。该应用应用于MTRP或咀嚼肌肉中的MTRP或敏感点。LLLT计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
其他:运动
运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。

其他:低水平激光疗法
LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。

其他:患者教育
对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。

实验:手动压力释放程序
该小组在治疗计划中收到了手动压力释放(MPR),治疗运动和患者教育。 MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法,根据患者的容忍度和技术,将仰卧位放松,MTRP在咀嚼和颈部肌肉中。用手指在MTRP上逐渐施加压力,直到受试者报告“中等但易于耐受”的疼痛值为7中的7分。 。重复此过程,直到没有MTRP张力/压痛或经过60 s。 MPR计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
其他:运动
运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。

其他:曼努埃尔压力释放
MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法

其他:患者教育
对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。

结果措施
主要结果指标
  1. 压力疼痛阈值评估[时间范围:从基线压力疼痛阈值在颈部和咀嚼肌肉中的变化。]
    用eNGOMETER(JTECH医疗行业,CommanderTmalgometer)测量了个体咀嚼和宫颈肌肉的压力疼痛阈值(PPT),并将施加的压力增加到每秒1 cm2/ kg。重复PPT测量三次,并将平均值用于每个参与者的分析。

  2. 疼痛严重程度评估[时间范围:从基线TMJ疼痛和头部疼痛的强度,TMJ噪声和下颌锁定得分。]
    为了评估患者的一般疼痛严重程度,使用了视觉模拟量表(VAS),即土耳其语的视觉疼痛量表。要求患者以10厘米的比例单独标记他们的一般疼痛。据此,“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”表示最严重的疼痛。以厘米为单位记录了标记点和线开始之间的距离

  3. 下颌运动评估[时间范围:从基线MMO和第4周的横向偏差得分变化]]
    用卡尺测量最大口腔张口(MMO)和横向偏差。

  4. 颈部运动评估[时间范围:从基线宫颈旋转和第4周的颅面角度得分变化]
    通过角度计测量C7和Tragus之间的宫颈旋转和颅面角。

  5. 颞下颌疾病的严重程度[时间范围:从基线颞下颌疾病的严重程度评分在第4周的变化]
    参与中的TMD严重程度是由颅骨指数(CMI)定义的,该指数(CMI)开发出来为下颌运动,肌肉,关节压痛和TMJ噪声中的问题严重程度提供标准化,以用于流行病学和临床结果研究。该仪器旨在具有明确定义的客观标准,简单的临床方法和易于评分。它分为触诊指数(PI)和功能障碍指数(DI)。平均分量表的平均值产生的CMI得分范围从0(最差)到1(最差)

  6. 生活质量评估[时间范围:从第4周的基线生活质量得分改变]
    简短的Form-36问卷包含评估的身体和心理成分接近100,表明与健康相关的生活质量的提高。平均值SF-36得分范围从0(最差)到100(最佳)。


次要结果度量
  1. 颈部残疾评估[时间范围:从基线颈部残疾在第4周改变。]
    Northwick Park Neck Pain Pain Chealldere;颈部疼痛的严重程度,颈部疼痛和睡眠,夜间手臂麻木和刺痛,症状和抱怨的持续时间,体重,阅读和看电视,工作和家务,社交活动和驾驶包括9个项目。每个项目由5个选项组成,当您接近36点时,残疾水平会增加。这意味着Northwick Park颈部疼痛问卷的得分从0(最佳)到36(最差)。

  2. 心理状况评估[时间范围:从第4周的基线心理状况得分变化]
    贝克抑郁指数是一个两因素量表,情感和躯体,有21个问题,最低分数为0,最高分数为3。手段贝克抑郁指数得分从0(最佳)到63(最差)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有与TMJ问题有关的3个或更多症状的病例
  • 在颈椎和咀嚼肌中具有触发点的情况
  • 牙医检测到TMD的病例,
  • 在18-30岁之间
  • 自愿参加这项研究

排除标准:

  • 面部和颈部和神经系统疾病的创伤史的患者
  • 在过去的3个月中,接受TMJ或宫颈区域手术的患者,
  • 在1个月内使用牙科矫正器的患者,
  • 具有TMJ不稳定的患者,
  • 具有宫颈和上胸部区域的患者,
  • 患有主动感染和慢性疼痛的患者,例如三叉神经痛
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,马特佩,土耳其,34000
赞助商和合作者
Bitlis Eren大学
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Abdurrahman Tanhan,MSC Bitlis Eren大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月29日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月15日
实际的初级完成日期2018年3月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 压力疼痛阈值评估[时间范围:从基线压力疼痛阈值在颈部和咀嚼肌肉中的变化。]
    用eNGOMETER(JTECH医疗行业,CommanderTmalgometer)测量了个体咀嚼和宫颈肌肉的压力疼痛阈值(PPT),并将施加的压力增加到每秒1 cm2/ kg。重复PPT测量三次,并将平均值用于每个参与者的分析。
  • 疼痛严重程度评估[时间范围:从基线TMJ疼痛和头部疼痛的强度,TMJ噪声和下颌锁定得分。]
    为了评估患者的一般疼痛严重程度,使用了视觉模拟量表(VAS),即土耳其语的视觉疼痛量表。要求患者以10厘米的比例单独标记他们的一般疼痛。据此,“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”表示最严重的疼痛。以厘米为单位记录了标记点和线开始之间的距离
  • 下颌运动评估[时间范围:从基线MMO和第4周的横向偏差得分变化]]
    用卡尺测量最大口腔张口(MMO)和横向偏差。
  • 颈部运动评估[时间范围:从基线宫颈旋转和第4周的颅面角度得分变化]
    通过角度计测量C7和Tragus之间的宫颈旋转和颅面角。
  • 颞下颌疾病的严重程度[时间范围:从基线颞下颌疾病的严重程度评分在第4周的变化]
    参与中的TMD严重程度是由颅骨指数(CMI)定义的,该指数(CMI)开发出来为下颌运动,肌肉,关节压痛和TMJ噪声中的问题严重程度提供标准化,以用于流行病学和临床结果研究。该仪器旨在具有明确定义的客观标准,简单的临床方法和易于评分。它分为触诊指数(PI)和功能障碍指数(DI)。平均分量表的平均值产生的CMI得分范围从0(最差)到1(最差)
  • 生活质量评估[时间范围:从第4周的基线生活质量得分改变]
    简短的Form-36问卷包含评估的身体和心理成分接近100,表明与健康相关的生活质量的提高。平均值SF-36得分范围从0(最差)到100(最佳)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 颈部残疾评估[时间范围:从基线颈部残疾在第4周改变。]
    Northwick Park Neck Pain Pain Chealldere;颈部疼痛的严重程度,颈部疼痛和睡眠,夜间手臂麻木和刺痛,症状和抱怨的持续时间,体重,阅读和看电视,工作和家务,社交活动和驾驶包括9个项目。每个项目由5个选项组成,当您接近36点时,残疾水平会增加。这意味着Northwick Park颈部疼痛问卷的得分从0(最佳)到36(最差)。
  • 心理状况评估[时间范围:从第4周的基线心理状况得分变化]
    贝克抑郁指数是一个两因素量表,情感和躯体,有21个问题,最低分数为0,最高分数为3。手段贝克抑郁指数得分从0(最佳)到63(最差)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效
官方标题ICMJE不同类型的物理疗法方法在颞下颌疾病中的功效
简要摘要这项研究的目的是研究颈椎肌膜疼痛TMD的不同类型的物理疗法方法的功效。
详细说明

由牙医诊断的59名TMD患者和宫颈肌筋膜疼痛,年龄18至30岁,将随机分配3组。参与者仅随机分配运动组(例如n = 20),低级激光治疗加运动组(LLLT)(n = 17)和手动压力释放加运动组(MPR)(n = 22)。该病例由同一物理治疗师评估和治疗4周(12个课程)。

评估了疼痛,疼痛压力阈值,颞下颌关节(TMJ)活动性和残疾,前头姿势,头部旋转,颈部残疾,心理状况和生活质量。在治疗前后重复评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE颞下颌疾病
干预ICMJE
  • 其他:运动
    运动疗法旨在减少肌肉痉挛,改善咀嚼肌肉的配位并改变下颌闭合模式。
  • 其他:低水平激光疗法
    LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。
  • 其他:曼努埃尔压力释放
    MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法
  • 其他:患者教育
    对应该关注日常生活的TMD人员提出了一些建议。这些建议是书面提出的。
研究臂ICMJE
  • 实验:锻炼计划
    该小组接受了治疗运动和患者教育。为了使患者遇到更少的问题并减少问题,应在日常生活中考虑一些建议。这些建议是书面提出的。运动计划包括肌肉伸展,按摩疼痛的肌肉,指导性的打开和闭合运动,防止抗性的温和等距张力运动,身体姿势的矫正和放松技术。所有练习均在6套重复中进行,每周3天每天3套,治疗计划持续了4周。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:患者教育
  • 实验:低水平激光治疗计划
    该小组在治疗计划中接受了LLLT,治疗运动和患者教育。 LLLT(最大输出功率:1200MW,波长:808 nm,剂量:10J/ cm2 Electronica Pagani激光塔,意大利)2.5-4J/ TRP剂量用于MTRP或敏感点。该应用应用于MTRP或咀嚼肌肉中的MTRP或敏感点。LLLT计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:低水平激光疗法
    • 其他:患者教育
  • 实验:手动压力释放程序
    该小组在治疗计划中收到了手动压力释放(MPR),治疗运动和患者教育。 MPR技术是一种基于对触发点的压力的无创方法,根据患者的容忍度和技术,将仰卧位放松,MTRP在咀嚼和颈部肌肉中。用手指在MTRP上逐渐施加压力,直到受试者报告“中等但易于耐受”的疼痛值为7中的7分。 。重复此过程,直到没有MTRP张力/压痛或经过60 s。 MPR计划每周3天完成,治疗计划持续了4周。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:曼努埃尔压力释放
    • 其他:患者教育
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
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原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月10日
实际的初级完成日期2018年3月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有与TMJ问题有关的3个或更多症状的病例
  • 在颈椎和咀嚼肌中具有触发点的情况
  • 牙医检测到TMD的病例,
  • 在18-30岁之间
  • 自愿参加这项研究

排除标准:

  • 面部和颈部和神经系统疾病的创伤史的患者
  • 在过去的3个月中,接受TMJ或宫颈区域手术的患者,
  • 在1个月内使用牙科矫正器的患者,
  • 具有TMJ不稳定的患者,
  • 具有宫颈和上胸部区域的患者,
  • 患有主动感染和慢性疼痛的患者,例如三叉神经痛
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04294602
其他研究ID编号ICMJE bitliserenu1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Abdurrahman Tanhan,Bitlis Eren大学
研究赞助商ICMJE Bitlis Eren大学
合作者ICMJE马尔马拉大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Abdurrahman Tanhan,MSC Bitlis Eren大学
PRS帐户Bitlis Eren大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素