病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
久坐行为降低风险 | 行为:基于平板电脑的决策工具 | 不适用 |
医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。
参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫或肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。
基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。
健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。
患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 评估基于平板电脑的决策工具 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员 将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标 | 行为:基于平板电脑的决策工具 将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 自我确定为女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Donna Zwas | 972-2-677-9452 | donnaz1818@gmail.com | |
联系人:Donna R Zwas,MD MPH | 972504048274 | donnaz1818@gmail.com |
以色列 | |
哈达萨医学组织,以色列耶路撒冷 | 招募 |
耶路撒冷,以色列,91120 | |
联系人:Donna R Zwas博士,MPH 011-972-2-6779451 dannaz@hadassah.org.il | |
联系人:Hadas Lemberg,博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il.il |
首席研究员: | Donna R Zwas,MD MPH | 哈达萨医学组织 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月] 自我报告措施改编自Moore和McBride 2009 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标 | ||||||||||||
简要摘要 | 医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。 | ||||||||||||
详细说明 | 医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。 参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫或肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。 基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。 健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。 患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 评估基于平板电脑的决策工具 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:基于平板电脑的决策工具 将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员 将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标 干预:行为:基于平板电脑的决策工具 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04294381 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HMO0094-15 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hadassah医疗组织Donna R Zwas | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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久坐行为降低风险 | 行为:基于平板电脑的决策工具 | 不适用 |
医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。
参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫或肥胖症' target='_blank'>肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。
基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。
健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。
患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 评估基于平板电脑的决策工具 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员 将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标 | 行为:基于平板电脑的决策工具 将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 自我确定为女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月] 自我报告措施改编自Moore和McBride 2009 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标 | ||||||||||||
简要摘要 | 医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。 | ||||||||||||
详细说明 | 医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。 参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫或肥胖症' target='_blank'>肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。 基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。 健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。 患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 评估基于平板电脑的决策工具 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:基于平板电脑的决策工具 将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员 将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标 干预:行为:基于平板电脑的决策工具 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04294381 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HMO0094-15 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hadassah医疗组织Donna R Zwas | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |