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出境医 / 临床实验 / 在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标

在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标

研究描述
简要摘要:
医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
久坐行为降低风险行为:基于平板电脑的决策工具不适用

详细说明:

医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。

参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。

基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。

健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。

患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:评估基于平板电脑的决策工具
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年12月30日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员
将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标
行为:基于平板电脑的决策工具
将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标

结果措施
主要结果指标
  1. 健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月]
    自我报告措施改编自Moore和McBride 2009,由2个问题组成,比例为0-10,我想要多少变化以及我有能力改变多少,其中10个反映了更高的自我效能

  2. 目标依从性[时间范围:干预开始后6个月]
    康复目标量表。这将从-3缩放到+2,+2代表目标实现远远超出了预期,0代表目标成就,-2代表恶化。更高是更好的。


次要结果度量
  1. 重量[时间范围:干预开始后6个月]
    公斤

  2. 心血管风险[时间范围:干预开始后6个月]
    希伯来语适应健康的心脏评分,包括评估体育锻炼,营养行为,吸烟和饮酒

  3. 体验避免[时间范围:干预开始后6个月]
    简短的体验回避问卷这是一个15项量表,答案的范围从1-6,得分从15-90不等,得分较高,反映出更多的回避

  4. 血压[时间范围:干预开始后6个月]
    收缩压和舒张压


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:自我确定为女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 女性18-90岁
  • 谁属于以下类别之一:

    • 经历了心血管事件(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风)或
    • 患有运动心脏症状(例如胸痛或心律不齐)或
    • 具有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先前症状前诊断或肥胖)。

排除标准:

  • 怀孕
  • 1型糖尿病
  • 无法参与的精神诊断
  • 失智
  • 在另一个多学科诊所的照顾下。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Donna Zwas 972-2-677-9452 donnaz1818@gmail.com
联系人:Donna R Zwas,MD MPH 972504048274 donnaz1818@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
以色列
哈达萨医学组织,以色列耶路撒冷招募
耶路撒冷,以色列,91120
联系人:Donna R Zwas博士,MPH 011-972-2-6779451 dannaz@hadassah.org.il
联系人:Hadas Lemberg,博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il.il
赞助商和合作者
哈达萨医学组织
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Donna R Zwas,MD MPH哈达萨医学组织
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月27日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月12日)
  • 健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月]
    自我报告措施改编自Moore和McBride 2009,由2个问题组成,比例为0-10,我想要多少变化以及我有能力改变多少,其中10个反映了更高的自我效能
  • 目标依从性[时间范围:干预开始后6个月]
    康复目标量表。这将从-3缩放到+2,+2代表目标实现远远超出了预期,0代表目标成就,-2代表恶化。更高是更好的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月]
自我报告措施改编自Moore和McBride 2009
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月12日)
  • 重量[时间范围:干预开始后6个月]
    公斤
  • 心血管风险[时间范围:干预开始后6个月]
    希伯来语适应健康的心脏评分,包括评估体育锻炼,营养行为,吸烟和饮酒
  • 体验避免[时间范围:干预开始后6个月]
    简短的体验回避问卷这是一个15项量表,答案的范围从1-6,得分从15-90不等,得分较高,反映出更多的回避
  • 血压[时间范围:干预开始后6个月]
    收缩压和舒张压
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 目标依从性[时间范围:干预开始后6个月]
    康复目标量表
  • 重量[时间范围:干预开始后6个月]
    公斤
  • 心血管风险[时间范围:干预开始后6个月]
    希伯来语适应健康的心脏评分
  • 体验避免[时间范围:干预开始后6个月]
    简短的经验回避问卷
  • 血压[时间范围:干预开始后6个月]
    收缩压和舒张压
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标
官方标题ICMJE在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标
简要摘要医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。
详细说明

医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。

参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。

基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。

健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。

患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
评估基于平板电脑的决策工具
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 久坐行为
  • 降低风险
干预ICMJE行为:基于平板电脑的决策工具
将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标
研究臂ICMJE实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员
将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标
干预:行为:基于平板电脑的决策工具
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性18-90岁
  • 谁属于以下类别之一:

    • 经历了心血管事件(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风)或
    • 患有运动心脏症状(例如胸痛或心律不齐)或
    • 具有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先前症状前诊断或肥胖)。

排除标准:

  • 怀孕
  • 1型糖尿病
  • 无法参与的精神诊断
  • 失智
  • 在另一个多学科诊所的照顾下。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:自我确定为女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Donna Zwas 972-2-677-9452 donnaz1818@gmail.com
联系人:Donna R Zwas,MD MPH 972504048274 donnaz1818@gmail.com
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04294381
其他研究ID编号ICMJE HMO0094-15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:部分地,通过掩盖心理信息,只应要求使用GCP的研究人员。
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:出版
访问标准: GCP,应要求
责任方Hadassah医疗组织Donna R Zwas
研究赞助商ICMJE哈达萨医学组织
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Donna R Zwas,MD MPH哈达萨医学组织
PRS帐户哈达萨医学组织
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
久坐行为降低风险行为:基于平板电脑的决策工具不适用

详细说明:

医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。

参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫肥胖症' target='_blank'>肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。

基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。

健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。

患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:评估基于平板电脑的决策工具
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年12月30日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员
将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标
行为:基于平板电脑的决策工具
将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标

结果措施
主要结果指标
  1. 健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月]
    自我报告措施改编自Moore和McBride 2009,由2个问题组成,比例为0-10,我想要多少变化以及我有能力改变多少,其中10个反映了更高的自我效能

  2. 目标依从性[时间范围:干预开始后6个月]
    康复目标量表。这将从-3缩放到+2,+2代表目标实现远远超出了预期,0代表目标成就,-2代表恶化。更高是更好的。


次要结果度量
  1. 重量[时间范围:干预开始后6个月]
    公斤

  2. 心血管风险[时间范围:干预开始后6个月]
    希伯来语适应健康的心脏评分,包括评估体育锻炼,营养行为,吸烟和饮酒

  3. 体验避免[时间范围:干预开始后6个月]
    简短的体验回避问卷这是一个15项量表,答案的范围从1-6,得分从15-90不等,得分较高,反映出更多的回避

  4. 血压[时间范围:干预开始后6个月]
    收缩压和舒张压


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:自我确定为女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 女性18-90岁
  • 谁属于以下类别之一:

    • 经历了心血管事件(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风)或
    • 患有运动心脏症状(例如胸痛或心律不齐)或
    • 具有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先前症状前诊断或肥胖)。

排除标准:

  • 怀孕
  • 1型糖尿病
  • 无法参与的精神诊断
  • 失智
  • 在另一个多学科诊所的照顾下。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Donna Zwas 972-2-677-9452 donnaz1818@gmail.com
联系人:Donna R Zwas,MD MPH 972504048274 donnaz1818@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
以色列
哈达萨医学组织,以色列耶路撒冷招募
耶路撒冷,以色列,91120
联系人:Donna R Zwas博士,MPH 011-972-2-6779451 dannaz@hadassah.org.il
联系人:Hadas Lemberg,博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il.il
赞助商和合作者
哈达萨医学组织
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Donna R Zwas,MD MPH哈达萨医学组织
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月27日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月12日)
  • 健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月]
    自我报告措施改编自Moore和McBride 2009,由2个问题组成,比例为0-10,我想要多少变化以及我有能力改变多少,其中10个反映了更高的自我效能
  • 目标依从性[时间范围:干预开始后6个月]
    康复目标量表。这将从-3缩放到+2,+2代表目标实现远远超出了预期,0代表目标成就,-2代表恶化。更高是更好的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
健康自我效能[时间范围:干预开始后6个月]
自我报告措施改编自Moore和McBride 2009
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月12日)
  • 重量[时间范围:干预开始后6个月]
    公斤
  • 心血管风险[时间范围:干预开始后6个月]
    希伯来语适应健康的心脏评分,包括评估体育锻炼,营养行为,吸烟和饮酒
  • 体验避免[时间范围:干预开始后6个月]
    简短的体验回避问卷这是一个15项量表,答案的范围从1-6,得分从15-90不等,得分较高,反映出更多的回避
  • 血压[时间范围:干预开始后6个月]
    收缩压和舒张压
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 目标依从性[时间范围:干预开始后6个月]
    康复目标量表
  • 重量[时间范围:干预开始后6个月]
    公斤
  • 心血管风险[时间范围:干预开始后6个月]
    希伯来语适应健康的心脏评分
  • 体验避免[时间范围:干预开始后6个月]
    简短的经验回避问卷
  • 血压[时间范围:干预开始后6个月]
    收缩压和舒张压
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标
官方标题ICMJE在设定以患者为导向目标的目标中,成就和遵守行为健康目标
简要摘要医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。
详细说明

医疗保健决定应包括患者的健康结果目标和护理偏好,以实现统一的个性化患者结果目标,而不是不反映患者选择和承诺的不同特定疾病的目标。这项研究利用熟练的专业访谈和简单的基于平板电脑的工具来使患者选择健康行为目标。该工具指导患者选择一个特定的,可测量的,可实现的,现实的和基于时间的(智能)目标。这项研究的假设是,该患者选择工具的实施将增加患者遵守目标并提高患者自我效能的可能性。

参加哈达萨妇女心脏诊所的患者将被招募参加该研究。如果患者患有心血管疾病(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风),则应包括患者患者有活跃的心脏症状(例如胸痛或心律不便),或者患有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,IE,糖尿病,IE,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先兆子痫肥胖症' target='_blank'>肥胖症)。如果患者怀孕,患有1型糖尿病,一种精神病诊断,排除在外,则排除了参与,痴呆症或受到另一个多学科诊所的照顾。哈达萨心脏女性中心遵循一种基于团队的方法,该方法由心脏病专家,护士/协调员,营养学家,物理治疗师/运动专家和心理学家组成。在第一次访问时,患者会见了所有五位专业人员。护士/协调员采访患者并协助基线数据收集。医师获得了历史,进行了体格检查并确定了心脏护理计划。营养学家评估了患者的饮食,并帮助患者使用桌子工具确定智能(特定,可衡量,可实现,现实和时间限制的)目标。物理治疗师/锻炼探索对体育活动能力和行为的评估,步行6分钟,并协助患者确定智能目标以增加体育锻炼。心理学家评估了患者的积极心理健康问题,这些问题将干扰自我护理,并协助她制定了一项计划,以最大程度地提高自我保健,并为需要心理健康干预的患者制定了推荐计划。访问后的一次多学科会议中对患者案件进行了审查,并将一封全面的信件发送给患者(在以色列,给患者的信,而不是直接给参考医师的信件。)后续约会根据临床指示安排。

基线数据收集包括年龄,病史,出生国,教育和月收入。心脏危险因素包括上述纳入标准。

健康行为,包括营养行为,体育锻炼行为,吸烟和饮酒,是通过对健康心脏评分和地中海饮食评分的文化适应性翻译来衡量的。患者填补抑郁症,焦虑,压力评分和短暂的体验避免得分,健康自我效能和整体生活质量。

患者将在1和2个月的电话/视频会议上进行电话/视频会议,在第3个月进行随访,电话/视频会议随访将在第4个月和第5个月进行,并且患者将在第6个月返回以进行结果评估这将包括营养和体育锻炼评估以及健康自我效能,健康心脏评分,短暂的体验避免得分和健康自我效能。如果受到电晕限制,也可以远程访问3和6

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
评估基于平板电脑的决策工具
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 久坐行为
  • 降低风险
干预ICMJE行为:基于平板电脑的决策工具
将要求参与者使用基于平板电脑的决策工具来选择和描述智能健康行为目标
研究臂ICMJE实验:智能目标制定健康行为决策工具的飞行员
将要求参与者使用决策工具选择和描述智能健康行为目标
干预:行为:基于平板电脑的决策工具
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性18-90岁
  • 谁属于以下类别之一:

    • 经历了心血管事件(心肌梗塞,经皮冠状动脉介入或中风)或
    • 患有运动心脏症状(例如胸痛或心律不齐)或
    • 具有三个或更多活跃的危险因素(IE糖尿病,高血压,高脂血症,周围动脉疾病,目前的吸烟者,过早动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的家族史,妊娠糖尿病,妊娠诱发的高血压/先前症状前诊断或肥胖)。

排除标准:

  • 怀孕
  • 1型糖尿病
  • 无法参与的精神诊断
  • 失智
  • 在另一个多学科诊所的照顾下。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:自我确定为女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Donna Zwas 972-2-677-9452 donnaz1818@gmail.com
联系人:Donna R Zwas,MD MPH 972504048274 donnaz1818@gmail.com
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04294381
其他研究ID编号ICMJE HMO0094-15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:部分地,通过掩盖心理信息,只应要求使用GCP的研究人员。
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:出版
访问标准: GCP,应要求
责任方Hadassah医疗组织Donna R Zwas
研究赞助商ICMJE哈达萨医学组织
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Donna R Zwas,MD MPH哈达萨医学组织
PRS帐户哈达萨医学组织
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素