病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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早熟;极端失败的新生儿生长迟缓生长失败婴儿营养障碍 | Dietary Supplement: Similac Human Milk Fortifier Extensively Hydrolyzed Protein Concentrated Liquid Dietary Supplement: Similac Liquid Protein Fortifier Dietary Supplement: Nestle Microlipid Dietary Supplement: Medica Nutrition SolCarb Dietary Supplement: Similac Human Milk Fortifier Extensively Hydrolyzed Protein Concentrated Liquid (Targeted Fortification) Dietary Supplement: Similac液体蛋白质堡垒(有针对性的强化)饮食补充剂:雀巢微脂(目标强化)饮食补充剂:Medica Nutrition Solcarb(靶向强化)其他:使用Miris(AB)人牛奶分析仪进行分析 | 不适用 |
母乳是婴儿免受结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)和晚期发作败血症的能力,是早产婴儿的最佳食物。当婴儿过早的母亲的牛奶供应不足以提供她早产的所有牛奶时,捐赠母乳是下一个最好的选择。供体母乳的弊端之一是,与早产婴儿的母亲相比,它通常不含发育中的婴儿的营养那么多。这意味着与妈妈自己的牛奶相比,婴儿主要接受供体母乳的婴儿的生长不佳。由于无法轻松测量供体母乳的营养含量,因此标准做法是假设牛奶具有一定量的脂肪,碳水化合物和蛋白质。基于这些假设,在将其送给婴儿之前,将一定量的额外营养堡垒添加到捐赠者和妈妈自己的母乳中。研究表明,供体母乳中通常比假设的营养少。现在可以使用少量样品来测量人牛奶中的脂肪,蛋白质和碳水化合物,因此可以计算牛奶中的卡路里。使用这项技术,在这项研究中,研究人员将首先测量牛奶中的含量,然后添加达到脂肪,蛋白质和碳水化合物的建议目标所需的任何额外的防御能力,从而定制供体母乳的防御工事。调查人员假设接受这种定制牛奶的婴儿,即所谓的“靶”强化供体母乳,将比收到添加到捐赠者母乳中添加的标准防御力的婴儿更好。
该研究设计涉及使用护理点的人奶分析仪(Miris,AB)测量供体母乳的大量营养和卡路里含量。干预组将针对单个大量营养素(蛋白质,脂肪和碳水化合物)浓度,以使婴儿将接受4 g/kg/day的蛋白质,脂肪为6.6 g/kg/day,碳水化合物为11.6-13.2 g。 /kg/day。从婴儿喂养量达到约80 ml/kg/天的时间开始,将在3-4天的时间内每天以逐步的方式添加防御能力。本研究中可能使用的堡垒包括:雅培·西里克(Abbott Similac)人奶堡垒广泛水解蛋白浓缩液体,雅培液体蛋白,雀巢微脂和医疗营养溶液。控制臂的参与者将获得该机构以标准方式加强的供体牛奶;也就是说,将4包人牛奶堡垒添加到100 mL的供体母乳中。由于该新生儿重症监护病房(NICU)的标准,还可以将诸如液体蛋白或微脂等液体蛋白或微脂质的液体蛋白或微脂质添加到供体牛奶和妈妈自己的牛奶中。实验组和对照组的患者在可用时始终将首先接受妈妈自己的牛奶。妈妈自己的牛奶将不会进行分析,并且将始终以两组的标准方式加强。将研究参与者,直到他们达到34周校正胎龄为止。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对照组接收供体母乳的标准加固。实验组接受供体母乳的有针对性的防御力。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 早产儿的供体母乳的有针对性的强化 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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控制 母乳的标准防御力 | 饮食补充剂:Similac Human Milk Fortifier广泛水解蛋白浓缩液体 对照组可用时将接受母乳。每100毫升的母乳将用4包Similac Human Milk Fortifier(HMF)加固母乳。如果不可用母亲的母乳,参与者将用4包HMF喂养供体母乳。 饮食补充剂:Similac液体蛋白堡垒 对于对照组的参与者,可以将额外的防御力添加到该组患者的牛奶中,以响应NICU的标准护理,以响应不良的生长。标准剂量为每30毫升母乳1毫升。 饮食补充:雀巢微脂 对于对照组的参与者,可以将额外的防御力添加到该组患者的牛奶中,以响应NICU的标准护理,以响应不良的生长。标准剂量为每30毫升母乳1毫升。 饮食补充:医疗营养溶解度 对于对照组的参与者,可以将额外的防御力添加到该组患者的牛奶中,以响应NICU的标准护理,以响应不良的生长。 其他:用Miris(AB)人牛奶分析仪进行分析 对于对照组和实验组的参与者,将使用Miris Human Milk Analyzer分析每批供体牛奶。严格遵循制造商的牛奶分析建议。 |
实验:实验 有针对性的母乳 | 饮食补充剂:Similac Human Milk Fortifier广泛水解蛋白浓缩液体(靶向强化) 实验组可用时将接受母乳。每100毫升的母乳将用4包Similac Human Milk Fortifier(HMF)加固母乳。如果不可用母亲的母乳,参与者将用4包HMF喂养供体母乳。对于实验组的参与者,研究人员将继续增加强化。每天将添加两包HMF,直到达到目标防御力为止。 饮食补充剂:Similac液体蛋白堡垒(靶向强化) 实验组的参与者将接受剂量,根据供体母乳中每批特定捐赠者母乳的基本蛋白质含量的不同。 饮食补充剂:雀巢微脂(靶向强化) 实验组的参与者将接受剂量,根据供体母乳中每批特定供体母乳的基本脂肪含量的不同 饮食补充:医疗营养溶解度(有针对性的强化) 实验组的参与者将接受剂量,根据供体母乳中每批特定供体母乳的碱性碳水化合物含量的不同 其他:用Miris(AB)人牛奶分析仪进行分析 对于对照组和实验组的参与者,将使用Miris Human Milk Analyzer分析每批供体牛奶。严格遵循制造商的牛奶分析建议。 |
有资格学习的年龄: | 最多21天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士珍妮·泰勒(Jenny Taylor) | 212-305-8500 | jt3073@cumc.columbia.edu |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学医学中心/纽约 - 长老会 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10032 | |
联系人:Jenny Taylor,MD 212-305-8500 jt3073@cumc.columbia.edu | |
首席研究员:马里兰州玛丽安·加兰德(Marianne Garland) |
首席研究员: | 医学博士Marianne Garland | 哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 早产儿的供体母乳的有针对性的强化 | ||||||
官方标题ICMJE | 早产儿的供体母乳的有针对性的强化 | ||||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机对照试验,将供体母乳的标准防御力与早产儿的供体母乳的有针对性的防御力进行了比较。该研究的目的是确定在早产种群中靶向强化供体母乳是否有好处。研究人员假设接受供体母乳的靶向防御力的婴儿与接受标准的供体母乳的婴儿相比,将有所改善。 | ||||||
详细说明 | 母乳是婴儿免受结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)和晚期发作败血症的能力,是早产婴儿的最佳食物。当婴儿过早的母亲的牛奶供应不足以提供她早产的所有牛奶时,捐赠母乳是下一个最好的选择。供体母乳的弊端之一是,与早产婴儿的母亲相比,它通常不含发育中的婴儿的营养那么多。这意味着与妈妈自己的牛奶相比,婴儿主要接受供体母乳的婴儿的生长不佳。由于无法轻松测量供体母乳的营养含量,因此标准做法是假设牛奶具有一定量的脂肪,碳水化合物和蛋白质。基于这些假设,在将其送给婴儿之前,将一定量的额外营养堡垒添加到捐赠者和妈妈自己的母乳中。研究表明,供体母乳中通常比假设的营养少。现在可以使用少量样品来测量人牛奶中的脂肪,蛋白质和碳水化合物,因此可以计算牛奶中的卡路里。使用这项技术,在这项研究中,研究人员将首先测量牛奶中的含量,然后添加达到脂肪,蛋白质和碳水化合物的建议目标所需的任何额外的防御能力,从而定制供体母乳的防御工事。调查人员假设接受这种定制牛奶的婴儿,即所谓的“靶”强化供体母乳,将比收到添加到捐赠者母乳中添加的标准防御力的婴儿更好。 该研究设计涉及使用护理点的人奶分析仪(Miris,AB)测量供体母乳的大量营养和卡路里含量。干预组将针对单个大量营养素(蛋白质,脂肪和碳水化合物)浓度,以使婴儿将接受4 g/kg/day的蛋白质,脂肪为6.6 g/kg/day,碳水化合物为11.6-13.2 g。 /kg/day。从婴儿喂养量达到约80 ml/kg/天的时间开始,将在3-4天的时间内每天以逐步的方式添加防御能力。本研究中可能使用的堡垒包括:雅培·西里克(Abbott Similac)人奶堡垒广泛水解蛋白浓缩液体,雅培液体蛋白,雀巢微脂和医疗营养溶液。控制臂的参与者将获得该机构以标准方式加强的供体牛奶;也就是说,将4包人牛奶堡垒添加到100 mL的供体母乳中。由于该新生儿重症监护病房(NICU)的标准,还可以将诸如液体蛋白或微脂等液体蛋白或微脂质的液体蛋白或微脂质添加到供体牛奶和妈妈自己的牛奶中。实验组和对照组的患者在可用时始终将首先接受妈妈自己的牛奶。妈妈自己的牛奶将不会进行分析,并且将始终以两组的标准方式加强。将研究参与者,直到他们达到34周校正胎龄为止。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照组接收供体母乳的标准加固。实验组接受供体母乳的有针对性的防御力。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多21天(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04294368 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAAS6625 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 玛丽安·加兰(Marianne Garland),哥伦比亚大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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早熟;极端失败的新生儿生长迟缓生长失败婴儿营养障碍 | Dietary Supplement: Similac Human Milk Fortifier Extensively Hydrolyzed Protein Concentrated Liquid Dietary Supplement: Similac Liquid Protein Fortifier Dietary Supplement: Nestle Microlipid Dietary Supplement: Medica Nutrition SolCarb Dietary Supplement: Similac Human Milk Fortifier Extensively Hydrolyzed Protein Concentrated Liquid (Targeted Fortification) Dietary Supplement: Similac液体蛋白质堡垒(有针对性的强化)饮食补充剂:雀巢微脂(目标强化)饮食补充剂:Medica Nutrition Solcarb(靶向强化)其他:使用Miris(AB)人牛奶分析仪进行分析 | 不适用 |
母乳是婴儿免受结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)和晚期发作败血症的能力,是早产婴儿的最佳食物。当婴儿过早的母亲的牛奶供应不足以提供她早产的所有牛奶时,捐赠母乳是下一个最好的选择。供体母乳的弊端之一是,与早产婴儿的母亲相比,它通常不含发育中的婴儿的营养那么多。这意味着与妈妈自己的牛奶相比,婴儿主要接受供体母乳的婴儿的生长不佳。由于无法轻松测量供体母乳的营养含量,因此标准做法是假设牛奶具有一定量的脂肪,碳水化合物和蛋白质。基于这些假设,在将其送给婴儿之前,将一定量的额外营养堡垒添加到捐赠者和妈妈自己的母乳中。研究表明,供体母乳中通常比假设的营养少。现在可以使用少量样品来测量人牛奶中的脂肪,蛋白质和碳水化合物,因此可以计算牛奶中的卡路里。使用这项技术,在这项研究中,研究人员将首先测量牛奶中的含量,然后添加达到脂肪,蛋白质和碳水化合物的建议目标所需的任何额外的防御能力,从而定制供体母乳的防御工事。调查人员假设接受这种定制牛奶的婴儿,即所谓的“靶”强化供体母乳,将比收到添加到捐赠者母乳中添加的标准防御力的婴儿更好。
该研究设计涉及使用护理点的人奶分析仪(Miris,AB)测量供体母乳的大量营养和卡路里含量。干预组将针对单个大量营养素(蛋白质,脂肪和碳水化合物)浓度,以使婴儿将接受4 g/kg/day的蛋白质,脂肪为6.6 g/kg/day,碳水化合物为11.6-13.2 g。 /kg/day。从婴儿喂养量达到约80 ml/kg/天的时间开始,将在3-4天的时间内每天以逐步的方式添加防御能力。本研究中可能使用的堡垒包括:雅培·西里克(Abbott Similac)人奶堡垒广泛水解蛋白浓缩液体,雅培液体蛋白,雀巢微脂和医疗营养溶液。控制臂的参与者将获得该机构以标准方式加强的供体牛奶;也就是说,将4包人牛奶堡垒添加到100 mL的供体母乳中。由于该新生儿重症监护病房(NICU)的标准,还可以将诸如液体蛋白或微脂等液体蛋白或微脂质的液体蛋白或微脂质添加到供体牛奶和妈妈自己的牛奶中。实验组和对照组的患者在可用时始终将首先接受妈妈自己的牛奶。妈妈自己的牛奶将不会进行分析,并且将始终以两组的标准方式加强。将研究参与者,直到他们达到34周校正胎龄为止。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对照组接收供体母乳的标准加固。实验组接受供体母乳的有针对性的防御力。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 早产儿的供体母乳的有针对性的强化 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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控制 母乳的标准防御力 | 饮食补充剂:Similac Human Milk Fortifier广泛水解蛋白浓缩液体 对照组可用时将接受母乳。每100毫升的母乳将用4包Similac Human Milk Fortifier(HMF)加固母乳。如果不可用母亲的母乳,参与者将用4包HMF喂养供体母乳。 饮食补充剂:Similac液体蛋白堡垒 对于对照组的参与者,可以将额外的防御力添加到该组患者的牛奶中,以响应NICU的标准护理,以响应不良的生长。标准剂量为每30毫升母乳1毫升。 饮食补充:雀巢微脂 对于对照组的参与者,可以将额外的防御力添加到该组患者的牛奶中,以响应NICU的标准护理,以响应不良的生长。标准剂量为每30毫升母乳1毫升。 饮食补充:医疗营养溶解度 对于对照组的参与者,可以将额外的防御力添加到该组患者的牛奶中,以响应NICU的标准护理,以响应不良的生长。 其他:用Miris(AB)人牛奶分析仪进行分析 对于对照组和实验组的参与者,将使用Miris Human Milk Analyzer分析每批供体牛奶。严格遵循制造商的牛奶分析建议。 |
实验:实验 有针对性的母乳 | 饮食补充剂:Similac Human Milk Fortifier广泛水解蛋白浓缩液体(靶向强化) 实验组可用时将接受母乳。每100毫升的母乳将用4包Similac Human Milk Fortifier(HMF)加固母乳。如果不可用母亲的母乳,参与者将用4包HMF喂养供体母乳。对于实验组的参与者,研究人员将继续增加强化。每天将添加两包HMF,直到达到目标防御力为止。 饮食补充剂:Similac液体蛋白堡垒(靶向强化) 实验组的参与者将接受剂量,根据供体母乳中每批特定捐赠者母乳的基本蛋白质含量的不同。 饮食补充剂:雀巢微脂(靶向强化) 实验组的参与者将接受剂量,根据供体母乳中每批特定供体母乳的基本脂肪含量的不同 饮食补充:医疗营养溶解度(有针对性的强化) 实验组的参与者将接受剂量,根据供体母乳中每批特定供体母乳的碱性碳水化合物含量的不同 其他:用Miris(AB)人牛奶分析仪进行分析 对于对照组和实验组的参与者,将使用Miris Human Milk Analyzer分析每批供体牛奶。严格遵循制造商的牛奶分析建议。 |
有资格学习的年龄: | 最多21天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士珍妮·泰勒(Jenny Taylor) | 212-305-8500 | jt3073@cumc.columbia.edu |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学医学中心/纽约 - 长老会 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10032 | |
联系人:Jenny Taylor,MD 212-305-8500 jt3073@cumc.columbia.edu | |
首席研究员:马里兰州玛丽安·加兰德(Marianne Garland) |
首席研究员: | 医学博士Marianne Garland | 哥伦比亚大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 早产儿的供体母乳的有针对性的强化 | ||||||
官方标题ICMJE | 早产儿的供体母乳的有针对性的强化 | ||||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机对照试验,将供体母乳的标准防御力与早产儿的供体母乳的有针对性的防御力进行了比较。该研究的目的是确定在早产种群中靶向强化供体母乳是否有好处。研究人员假设接受供体母乳的靶向防御力的婴儿与接受标准的供体母乳的婴儿相比,将有所改善。 | ||||||
详细说明 | 母乳是婴儿免受结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)和晚期发作败血症的能力,是早产婴儿的最佳食物。当婴儿过早的母亲的牛奶供应不足以提供她早产的所有牛奶时,捐赠母乳是下一个最好的选择。供体母乳的弊端之一是,与早产婴儿的母亲相比,它通常不含发育中的婴儿的营养那么多。这意味着与妈妈自己的牛奶相比,婴儿主要接受供体母乳的婴儿的生长不佳。由于无法轻松测量供体母乳的营养含量,因此标准做法是假设牛奶具有一定量的脂肪,碳水化合物和蛋白质。基于这些假设,在将其送给婴儿之前,将一定量的额外营养堡垒添加到捐赠者和妈妈自己的母乳中。研究表明,供体母乳中通常比假设的营养少。现在可以使用少量样品来测量人牛奶中的脂肪,蛋白质和碳水化合物,因此可以计算牛奶中的卡路里。使用这项技术,在这项研究中,研究人员将首先测量牛奶中的含量,然后添加达到脂肪,蛋白质和碳水化合物的建议目标所需的任何额外的防御能力,从而定制供体母乳的防御工事。调查人员假设接受这种定制牛奶的婴儿,即所谓的“靶”强化供体母乳,将比收到添加到捐赠者母乳中添加的标准防御力的婴儿更好。 该研究设计涉及使用护理点的人奶分析仪(Miris,AB)测量供体母乳的大量营养和卡路里含量。干预组将针对单个大量营养素(蛋白质,脂肪和碳水化合物)浓度,以使婴儿将接受4 g/kg/day的蛋白质,脂肪为6.6 g/kg/day,碳水化合物为11.6-13.2 g。 /kg/day。从婴儿喂养量达到约80 ml/kg/天的时间开始,将在3-4天的时间内每天以逐步的方式添加防御能力。本研究中可能使用的堡垒包括:雅培·西里克(Abbott Similac)人奶堡垒广泛水解蛋白浓缩液体,雅培液体蛋白,雀巢微脂和医疗营养溶液。控制臂的参与者将获得该机构以标准方式加强的供体牛奶;也就是说,将4包人牛奶堡垒添加到100 mL的供体母乳中。由于该新生儿重症监护病房(NICU)的标准,还可以将诸如液体蛋白或微脂等液体蛋白或微脂质的液体蛋白或微脂质添加到供体牛奶和妈妈自己的牛奶中。实验组和对照组的患者在可用时始终将首先接受妈妈自己的牛奶。妈妈自己的牛奶将不会进行分析,并且将始终以两组的标准方式加强。将研究参与者,直到他们达到34周校正胎龄为止。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照组接收供体母乳的标准加固。实验组接受供体母乳的有针对性的防御力。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多21天(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04294368 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAAS6625 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 玛丽安·加兰(Marianne Garland),哥伦比亚大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |