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出境医 / 临床实验 / 专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒风险因素的影响(J4BA)

专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒风险因素的影响(J4BA)

研究描述
简要摘要:

这是一项对照研究,采用2组预测试设计设计,研究了10周柔道启发的运动计划(柔道级)对身体功能,自我效能,活动水平和跌落技术的影响时间工作的退休人员。

瀑布构成了对全球老年男女健康的普遍威胁。但是,跌倒不仅是高龄的问题,而且研究表明,跌倒在所有年龄段都是一个问题。然而,跌倒的研究不足,尤其是在年轻和中年成年人中(成人工作年龄)。对于成年人中所有与跌倒有关的伤害,据报道,老年人中的比例为32.3%,中年成年人中的比例为35.3%,在美国的年轻人中为32.3%。这表明跌倒与跌倒有关的伤害在所有年龄段的公共卫生中都构成了重大威胁。因此,急需进行新的创新预防方式,需要研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
意外秋季伤害与工作有关的伤害工作事故行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 162名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:一个干预小组,将培训10周的柔道余额
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:健康促进和预防:专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒的风险因素的影响
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:10周柔道启发运动计划的参与者
干预措施包括10次会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化锻炼计划,由三个街区组成。所有会议都包括:平衡,力量,力量和休息秋季练习。我在10周练习之前和之后测试了干预组。
行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者
干预措施包括10个会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化的锻炼计划。每个课程包括热身,平衡,力量,力量和休息练习。在三个主要障碍物中,在10周计划中有一个明显的进步。第1块:学习练习和主要运动,第2块的阻力和提前下降技术,第3块电力训练以及从站立位置的降落策略。
其他名称:judo4balance:秋季预防运动小组

没有干预:对照组
对照组中的受试者在没有任何干预的情况下将其正常寿命持续了10周。对照组在10周之前和之后进行测试。
结果措施
主要结果指标
  1. 参与者的变化“休息”能力/技能[时间范围:培训10周之前和之后]
    已经开发了两项测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中逐渐前进。测试需要四个柔道拼图垫。 “突破跌落”技术弗罗瓦德和后退是从0-4点刻度分级的。 (其中0无法躺下并从地板上站起来,而4可以从站立位置安全地跌落,从而代表最佳分数)。

  2. 10周后,参与者的秋季功效变化[时间范围:培训10周之前和之后]
    秋季效能感的变化将通过修改后的秋季效能量表来衡量 - 跌倒效能量表 - 智力版本(FES-S)和Falls Falls效力量表 - 工作年龄(FES-SW)用于衡量自我FES-SW对进行各种日常活动的能力充满信心。FES-SW提出了另外六个问题,目的是向有效年龄的人们询问其与跌倒有关的信心,以及他们在跌倒时不会受到伤害的信心。原始仪器由13个项目和扩展测试19个项目组成。每个项目的额定值从0到10,最高分数为130/190点,这代表了自我效能感的最高水平。原始仪器已被证明具有高测试可靠性。

  3. 改变平衡[时间范围:训练10周之前和之后]
    小型最佳和迷你最佳w用于衡量平衡。原始测试包括4个子量表上的14个不同任务。扩展测试包括六个其他项目:脚相距较高,脚趾长时间(30秒);脚在一起,闭上眼睛,脚趾;向后走;向后走在一条线上;站在一条腿上,左/右;步态速度向后变化;并朝后跨越障碍。所有任务的分级为0到2分,原始测试的总数为28分,而扩展测试的总分为40分。分数越高,表现越好。最初的测试报告了重新报告的重测可靠性和互置可靠性。


次要结果度量
  1. 短体性能电池(SPPB-W)[时间范围:训练10周之前和之后]
    短体性能电池(SPPB)用于评估下肢的身体表现,该表现会随着适合工作年龄的人们(W)的额外困难而扩展。额外的进展包括三个组成部分中的每个组成部分中的高级物品:平衡(与脚跟抬起,脚跟闭着眼睛),步态速度(向后)和下半身的力量(椅子站立在一条腿上/左) )。对于三个组件的原始量表得分范围从0到4,额外项目的额外得分为20。总分为12是原始测试的最佳性能,而32分是扩展测试的最佳分数。最初的SPPB已显示可预测60岁以上成年人跌倒的风险。该测试已证明具有良好的测试可靠性并对变化敏感。

  2. 体育锻炼水平的变化[时间范围:在10周之前和之后培训]
    Frändin/Grimby活动量表用于测量体育活动水平。在夏季,冬季和工作场所中,使用三个不同的问题来捕获活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。原始量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。

  3. 柔道4平衡教师对程序的适用性和有效性的看法[时间范围:经过10周的培训]
    从工作场所实用,健康与安全的角度来看,调查表将被发送给讲师,以捕获他们的观点及其对参与者和工作场所环境的影响。最初的三个问题以1-10的比例分级为1-10,其中5个代表“符合指数”,而1个“根本不满意的期望”,而10”高度超出了期望。最后一个问题是开放的问题。

  4. JIDO4BALANCE-参与者调查[时间范围:10周计划之后]
    一项匿名调查将被发送给参与者(培训和测试完成后),以从“健康与安全”的角度来了解他们对计划的看法。诸如:满足期望,团队建设,继续对工作场所的锻炼和欢乐的兴趣的指标将被询问。最初的问题以1-10的比例分级,其中5代表“满足期望或同意”,而1“根本不同意或同意”,而10表示“高度超出期望”。也有一些开放的问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 超过18岁。了解瑞典语的口头和书面交流。

排除标准:

  • 身体上脆弱的人如此虚弱,以至于没有支撑就无法坐下,或者躺在地板上或向后滚动时无法抬起脖子
  • 动脉瘤心绞痛或最近的患者进行了白内障手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
达拉纳大学
Falun,Dalarna,瑞典,791 88
赞助商和合作者
达拉纳大学
FouSörmland(瑞典Sormland地区的研究与开发)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michail Tonkonogi,博士达拉纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月1日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 参与者的变化“休息”能力/技能[时间范围:培训10周之前和之后]
    已经开发了两项测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中逐渐前进。测试需要四个柔道拼图垫。 “突破跌落”技术弗罗瓦德和后退是从0-4点刻度分级的。 (其中0无法躺下并从地板上站起来,而4可以从站立位置安全地跌落,从而代表最佳分数)。
  • 10周后,参与者的秋季功效变化[时间范围:培训10周之前和之后]
    秋季效能感的变化将通过修改后的秋季效能量表来衡量 - 跌倒效能量表 - 智力版本(FES-S)和Falls Falls效力量表 - 工作年龄(FES-SW)用于衡量自我FES-SW对进行各种日常活动的能力充满信心。FES-SW提出了另外六个问题,目的是向有效年龄的人们询问其与跌倒有关的信心,以及他们在跌倒时不会受到伤害的信心。原始仪器由13个项目和扩展测试19个项目组成。每个项目的额定值从0到10,最高分数为130/190点,这代表了自我效能感的最高水平。原始仪器已被证明具有高测试可靠性。
  • 改变平衡[时间范围:训练10周之前和之后]
    小型最佳和迷你最佳w用于衡量平衡。原始测试包括4个子量表上的14个不同任务。扩展测试包括六个其他项目:脚相距较高,脚趾长时间(30秒);脚在一起,闭上眼睛,脚趾;向后走;向后走在一条线上;站在一条腿上,左/右;步态速度向后变化;并朝后跨越障碍。所有任务的分级为0到2分,原始测试的总数为28分,而扩展测试的总分为40分。分数越高,表现越好。最初的测试报告了重新报告的重测可靠性和互置可靠性。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 参与者的变化“休息”能力/技能[时间范围:培训10周之前和之后]
    已经开发了两项测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中逐渐前进。测试需要四个柔道拼图垫。 “突破跌落”技术弗罗瓦德和后退是从0-4点刻度分级的。 (其中0无法躺下并从地板上站起来,而4可以从站立位置安全地掉下来)。
  • 10周后,参与者的秋季功效变化[时间范围:培训10周之前和之后]
    秋季效能感的变化将通过修改后的秋季效能量表来衡量 - 跌倒效能量表 - 智力版本(FES-S)和Falls Falls效力量表 - 工作年龄(FES-SW)用于衡量自我FES-SW对进行各种日常活动的能力充满信心。FES-SW提出了另外六个问题,目的是向有效年龄的人们询问其与跌倒有关的信心,以及他们在跌倒时不会受到伤害的信心。原始仪器由13个项目和扩展测试19个项目组成。每个项目的额定值从0到10,最高分数为130/190点,这代表了自我效能感的最高水平。原始仪器已被证明具有高测试可靠性。
  • 改变平衡[时间范围:训练10周之前和之后]
    小型最佳和迷你最佳w用于衡量平衡。原始测试包括4个子量表上的14个不同任务。扩展测试包括六个其他项目:脚相距较高,脚趾长时间(30秒);脚在一起,闭上眼睛,脚趾;向后走;向后走在一条线上;站在一条腿上,左/右;步态速度向后变化;并朝后跨越障碍。所有任务的分级为0到2分,原始测试的总数为28分,而扩展测试的总分为40分。最初的测试报告了重新报告的重测可靠性和互置可靠性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 短体性能电池(SPPB-W)[时间范围:训练10周之前和之后]
    短体性能电池(SPPB)用于评估下肢的身体表现,该表现会随着适合工作年龄的人们(W)的额外困难而扩展。额外的进展包括三个组成部分中的每个组成部分中的高级物品:平衡(与脚跟抬起,脚跟闭着眼睛),步态速度(向后)和下半身的力量(椅子站立在一条腿上/左) )。对于三个组件的原始量表得分范围从0到4,额外项目的额外得分为20。总分为12是原始测试的最佳性能,而32分是扩展测试的最佳分数。最初的SPPB已显示可预测60岁以上成年人跌倒的风险。该测试已证明具有良好的测试可靠性并对变化敏感。
  • 体育锻炼水平的变化[时间范围:在10周之前和之后培训]
    Frändin/Grimby活动量表用于测量体育活动水平。在夏季,冬季和工作场所中,使用三个不同的问题来捕获活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。原始量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。
  • 柔道4平衡教师对程序的适用性和有效性的看法[时间范围:经过10周的培训]
    从工作场所实用,健康与安全的角度来看,调查表将被发送给讲师,以捕获他们的观点及其对参与者和工作场所环境的影响。最初的三个问题以1-10的比例分级为1-10,其中5个代表“符合指数”,而1个“根本不满意的期望”,而10”高度超出了期望。最后一个问题是开放的问题。
  • JIDO4BALANCE-参与者调查[时间范围:10周计划之后]
    一项匿名调查将被发送给参与者(培训和测试完成后),以从“健康与安全”的角度来了解他们对计划的看法。诸如:满足期望,团队建设,继续对工作场所的锻炼和欢乐的兴趣的指标将被询问。最初的问题以1-10的比例分级,其中5代表“满足期望或同意”,而1“根本不同意或同意”,而10表示“高度超出期望”。也有一些开放的问题。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 短体性能电池(SPPB-W)[时间范围:训练10周之前和之后]
    短体性能电池(SPPB)用于评估下肢的身体表现,该表现会随着适合工作年龄的人们(W)的额外困难而扩展。额外的进展包括三个组成部分中的每个组成部分中的高级物品:平衡(与脚跟抬起,脚跟闭着眼睛),步态速度(向后)和下半身的力量(椅子站立在一条腿上/左) )。对于三个组件的原始量表得分范围从0到4,额外项目的额外得分为20。总分为12代表原始测试的最佳性能,而扩展测试的总分为32。最初的SPPB已显示可预测60岁以上成年人跌倒的风险。该测试已证明具有良好的测试可靠性并对变化敏感。
  • 体育锻炼水平的变化[时间范围:在10周之前和之后培训]
    Frändin/Grimby活动量表用于测量体育活动水平。在夏季,冬季和工作场所中,使用三个不同的问题来捕获活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。原始量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。
  • 柔道4平衡教师对程序的适用性和有效性的看法[时间范围:经过10周的培训]
    从工作场所实用,健康与安全的角度来看,调查表将被发送给讲师,以捕获他们的观点及其对参与者和工作场所环境的影响。
  • JIDO4BALANCE-参与者调查[时间范围:10周计划之后]
    一项匿名调查将被发送给参与者(培训和测试完成后),以从“健康与安全”的角度来了解他们对计划的看法。诸如:满足期望,团队建立,对锻炼的持续兴趣和在工作场所的欢乐的指标将被询问
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒风险因素的影响
官方标题ICMJE健康促进和预防:专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒的风险因素的影响
简要摘要

这是一项对照研究,采用2组预测试设计设计,研究了10周柔道启发的运动计划(柔道级)对身体功能,自我效能,活动水平和跌落技术的影响时间工作的退休人员。

瀑布构成了对全球老年男女健康的普遍威胁。但是,跌倒不仅是高龄的问题,而且研究表明,跌倒在所有年龄段都是一个问题。然而,跌倒的研究不足,尤其是在年轻和中年成年人中(成人工作年龄)。对于成年人中所有与跌倒有关的伤害,据报道,老年人中的比例为32.3%,中年成年人中的比例为35.3%,在美国的年轻人中为32.3%。这表明跌倒与跌倒有关的伤害在所有年龄段的公共卫生中都构成了重大威胁。因此,急需进行新的创新预防方式,需要研究。

详细说明

这项研究的目的是评估和记录为期十周的标准化柔道启发运动计划(Judo4balance),包括培训诸如力量和平衡等物理素质以及“休息跌落”技术,都会影响跌倒的风险以及减少意外跌倒的负面后果。

提问:

  • 一个为期十周的基于柔道的锻炼计划可以提高成年人的“休息跌落”能力吗?
  • 一个为期十周的标准化柔道运动计划可以改善家庭和成人工作的跌落效能吗?
  • 一个为期十周的基于柔道的标准化运动计划可以改善成人跌倒风险的身体状况吗?
  • 一个为期十周的基于柔道的锻炼计划可以改善成年人的平衡吗?
  • 基于十周的标准化柔道运动计划可以成为组织预防健康和安全工作的有用工具。

该研究包括两个具有道德认可的小组,在干预组中招募多达100个人,在对照组中最多100个人。 (对照参与者的选择主要是进行小组练习的同一工作场所,并由类似的年龄,性别和身体状况的样本组成)。

该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。这项研究得到了乌普萨拉地区道德委员会的批准(DNR 2018/239)。每个参与者在参加之前自愿提供书面知情同意书。参与者被告知,他们可以随时出于任何原因而撤离参与,而不会产生任何后果。参与者没有因参加研究而获得赔偿。

瑞典不同地区共有七个不同的工作场所参加了柔道启发的运动计划(建筑和钢铁行业,医疗保健,学前班,保险办公室,广告以及健康与安全顾问)。来自瑞典不同地点的柔道俱乐部以及一家保险公司在工作场所计划的预防健康和安全方面提供了该计划。工作场所报告有兴趣参与并将其参与视为其系统工作的一部分,以促进员工的健康和安全。在工作场所环境中,向员工提供了信息和参加为期10周计划的邀请。

接受参加后,获得书面同意。合格的柔道教练在工作场所进行了测量。

总共三名合格的柔道教练,熟悉物理测试进行了评估前和后评估。共有14位合格的柔道教师提供不同小组的指示(平均每组10-18人)。教授特殊运动计划的讲师必须在柔道中至少拥有蓝带(这意味着至少有5年的常规柔道和休息秋季培训)。所有教授研究课程的讲师都有黑带。为了教授该计划,还需要从瑞典柔道联合会获得教练执照,并在Judo4balance计划中接受了特定的周末课程,重点是教授与成人初学者的柔道相关练习和秋季技术。

该计划每周在相应的工作场所或其他合适的小组练习中每周进行45-50分钟的课程进行十周的时间。 10周的计划分为三个街区,并由经验丰富的柔道讲师教授。

第1块:休息秋季训练和力量训练期间的良好技术,习惯了身体进行常规训练,为小组找到适当的训练水平,在肌肉,肌腱和骨骼中累积了耐负荷性。通过不每天使用的新运动来挑战平衡。对硬颈和上背部等僵硬的接头的灵活性训练。

第2块:提高“休息”技术和力量练习,增加负载,进一步挑战平衡和协调,增加运动范围并引入“电力训练”。

第3块:在力量锻炼和休息时训练爆炸能力的技巧。以增加的复杂性和难度来挑战平衡。

在10周期间和之后,对干预组和对照组的参与者进行了测试。进行测试后,问问卷将被发送给讲师,以评估他们在工作场所计划的适用性和有效性。类似的问卷将向参与者发送,以从工作角度的健康和安全性评估他们对该预防计划的经验。

有强有力的证据表明,运动可以减少跌倒的风险。然而,基于柔道的培训并未对研究人员的知识进行科学研究,以减少工作场所和其他地方的跌倒。这两种类型的小组培训是在干预后继续进行体育锻炼或改善员工健康和安全的动机,这两个都没有研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一个干预小组,将培训10周的柔道余额
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 意外跌倒
  • 跌倒受伤
  • 与工作有关的伤害
  • 工作事故
干预ICMJE行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者
干预措施包括10个会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化的锻炼计划。每个课程包括热身,平衡,力量,力量和休息练习。在三个主要障碍物中,在10周计划中有一个明显的进步。第1块:学习练习和主要运动,第2块的阻力和提前下降技术,第3块电力训练以及从站立位置的降落策略。
其他名称:judo4balance:秋季预防运动小组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:10周柔道启发运动计划的参与者
    干预措施包括10次会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化锻炼计划,由三个街区组成。所有会议都包括:平衡,力量,力量和休息秋季练习。我在10周练习之前和之后测试了干预组。
    干预:行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者
  • 没有干预:对照组
    对照组中的受试者在没有任何干预的情况下将其正常寿命持续了10周。对照组在10周之前和之后进行测试。
出版物 *
  • Timsina LR,Willetts JL,Brennan MJ,Marucci-Wellman H,Lombardi DA,Courtney TK,Verma SK。在美国,社区居民成年人对跌倒相关的伤害情况。 PLOS一个。 2017年5月4日; 12(5):E0176561。 doi:10.1371/journal.pone.0176561。 2017年环保。
  • Guralnik JM,Simonsick EM,Ferrucci L,Glynn RJ,Berkman LF,Blazer DG,Scherr PA,Wallace RB。评估下肢功能的短体性能电池:与自我报告的残疾以及死亡率和疗养院入院的预测相关。 J Gerontol。 1994年3月; 49(2):M85-94。
  • Franchignoni F,Horak F,Godi M,Nardone A,GiordanoA。使用心理测量技术来改善平衡评估系统测试:迷你最佳。 J Rehabil Med。 2010年4月; 42(4):323-31。 doi:10.2340/16501977-0537。
  • HellströmK,Lindmark B,Wahlberg B,Fugl-Meyer AR。与中风老年患者日常生活障碍的障碍和活动有关的自我效能:前瞻性调查。 J Rehabil Med。 2003年9月; 35(5):202-7。
  • Arkkukukangas M,BååtheKS,Ekholm A,TonkonogiM。基于10周的柔道运动计划改善了身体功能,例如在工作年龄成年人中的平衡,力量和下降技术。 BMC公共卫生。 2021年4月17日; 21(1):744。 doi:10.1186/s12889-021-10775-Z。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
162
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁。了解瑞典语的口头和书面交流。

排除标准:

  • 身体上脆弱的人如此虚弱,以至于没有支撑就无法坐下,或者躺在地板上或向后滚动时无法抬起脖子
  • 动脉瘤心绞痛或最近的患者进行了白内障手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04294342
其他研究ID编号ICMJE J4B180802-FALLKOMPETENS
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们目前正在研究欧盟内新引入的GDPR(数据完整性)法律,该法可以与其他研究人员以及以什么形式共享解码的个体数据。但是,成人的扩展测试方案以及新开发的测试方案可能会对更熟练的成年人的研究产生重大影响,以提高跌倒和跌倒伤害的风险,以提高和增强的共同利益。在第一个出版物后的6个月内,该领域的研究在该领域的研究。
责任方达拉尔纳大学Michail Tonkonogi
研究赞助商ICMJE达拉纳大学
合作者ICMJE FouSörmland(瑞典Sormland地区的研究与开发)
研究人员ICMJE
首席研究员: Michail Tonkonogi,博士达拉纳大学
PRS帐户达拉纳大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这是一项对照研究,采用2组预测试设计设计,研究了10周柔道启发的运动计划(柔道级)对身体功能,自我效能,活动水平和跌落技术的影响时间工作的退休人员。

瀑布构成了对全球老年男女健康的普遍威胁。但是,跌倒不仅是高龄的问题,而且研究表明,跌倒在所有年龄段都是一个问题。然而,跌倒的研究不足,尤其是在年轻和中年成年人中(成人工作年龄)。对于成年人中所有与跌倒有关的伤害,据报道,老年人中的比例为32.3%,中年成年人中的比例为35.3%,在美国的年轻人中为32.3%。这表明跌倒与跌倒有关的伤害在所有年龄段的公共卫生中都构成了重大威胁。因此,急需进行新的创新预防方式,需要研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
意外秋季伤害与工作有关的伤害工作事故行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 162名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:一个干预小组,将培训10周的柔道余额
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:健康促进和预防:专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒的风险因素的影响
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:10周柔道启发运动计划的参与者
干预措施包括10次会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化锻炼计划,由三个街区组成。所有会议都包括:平衡,力量,力量和休息秋季练习。我在10周练习之前和之后测试了干预组。
行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者
干预措施包括10个会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化的锻炼计划。每个课程包括热身,平衡,力量,力量和休息练习。在三个主要障碍物中,在10周计划中有一个明显的进步。第1块:学习练习和主要运动,第2块的阻力和提前下降技术,第3块电力训练以及从站立位置的降落策略。
其他名称:judo4balance:秋季预防运动小组

没有干预:对照组
对照组中的受试者在没有任何干预的情况下将其正常寿命持续了10周。对照组在10周之前和之后进行测试。
结果措施
主要结果指标
  1. 参与者的变化“休息”能力/技能[时间范围:培训10周之前和之后]
    已经开发了两项测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中逐渐前进。测试需要四个柔道拼图垫。 “突破跌落”技术弗罗瓦德和后退是从0-4点刻度分级的。 (其中0无法躺下并从地板上站起来,而4可以从站立位置安全地跌落,从而代表最佳分数)。

  2. 10周后,参与者的秋季功效变化[时间范围:培训10周之前和之后]
    秋季效能感的变化将通过修改后的秋季效能量表来衡量 - 跌倒效能量表 - 智力版本(FES-S)和Falls Falls效力量表 - 工作年龄(FES-SW)用于衡量自我FES-SW对进行各种日常活动的能力充满信心。FES-SW提出了另外六个问题,目的是向有效年龄的人们询问其与跌倒有关的信心,以及他们在跌倒时不会受到伤害的信心。原始仪器由13个项目和扩展测试19个项目组成。每个项目的额定值从0到10,最高分数为130/190点,这代表了自我效能感的最高水平。原始仪器已被证明具有高测试可靠性。

  3. 改变平衡[时间范围:训练10周之前和之后]
    小型最佳和迷你最佳w用于衡量平衡。原始测试包括4个子量表上的14个不同任务。扩展测试包括六个其他项目:脚相距较高,脚趾长时间(30秒);脚在一起,闭上眼睛,脚趾;向后走;向后走在一条线上;站在一条腿上,左/右;步态速度向后变化;并朝后跨越障碍。所有任务的分级为0到2分,原始测试的总数为28分,而扩展测试的总分为40分。分数越高,表现越好。最初的测试报告了重新报告的重测可靠性和互置可靠性。


次要结果度量
  1. 短体性能电池(SPPB-W)[时间范围:训练10周之前和之后]
    短体性能电池(SPPB)用于评估下肢的身体表现,该表现会随着适合工作年龄的人们(W)的额外困难而扩展。额外的进展包括三个组成部分中的每个组成部分中的高级物品:平衡(与脚跟抬起,脚跟闭着眼睛),步态速度(向后)和下半身的力量(椅子站立在一条腿上/左) )。对于三个组件的原始量表得分范围从0到4,额外项目的额外得分为20。总分为12是原始测试的最佳性能,而32分是扩展测试的最佳分数。最初的SPPB已显示可预测60岁以上成年人跌倒的风险。该测试已证明具有良好的测试可靠性并对变化敏感。

  2. 体育锻炼水平的变化[时间范围:在10周之前和之后培训]
    Frändin/Grimby活动量表用于测量体育活动水平。在夏季,冬季和工作场所中,使用三个不同的问题来捕获活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。原始量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。

  3. 柔道4平衡教师对程序的适用性和有效性的看法[时间范围:经过10周的培训]
    从工作场所实用,健康与安全的角度来看,调查表将被发送给讲师,以捕获他们的观点及其对参与者和工作场所环境的影响。最初的三个问题以1-10的比例分级为1-10,其中5个代表“符合指数”,而1个“根本不满意的期望”,而10”高度超出了期望。最后一个问题是开放的问题。

  4. JIDO4BALANCE-参与者调查[时间范围:10周计划之后]
    一项匿名调查将被发送给参与者(培训和测试完成后),以从“健康与安全”的角度来了解他们对计划的看法。诸如:满足期望,团队建设,继续对工作场所的锻炼和欢乐的兴趣的指标将被询问。最初的问题以1-10的比例分级,其中5代表“满足期望或同意”,而1“根本不同意或同意”,而10表示“高度超出期望”。也有一些开放的问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 超过18岁。了解瑞典语的口头和书面交流。

排除标准:

  • 身体上脆弱的人如此虚弱,以至于没有支撑就无法坐下,或者躺在地板上或向后滚动时无法抬起脖子
  • 动脉瘤心绞痛或最近的患者进行了白内障手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
达拉纳大学
Falun,Dalarna,瑞典,791 88
赞助商和合作者
达拉纳大学
FouSörmland(瑞典Sormland地区的研究与开发)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michail Tonkonogi,博士达拉纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月1日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 参与者的变化“休息”能力/技能[时间范围:培训10周之前和之后]
    已经开发了两项测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中逐渐前进。测试需要四个柔道拼图垫。 “突破跌落”技术弗罗瓦德和后退是从0-4点刻度分级的。 (其中0无法躺下并从地板上站起来,而4可以从站立位置安全地跌落,从而代表最佳分数)。
  • 10周后,参与者的秋季功效变化[时间范围:培训10周之前和之后]
    秋季效能感的变化将通过修改后的秋季效能量表来衡量 - 跌倒效能量表 - 智力版本(FES-S)和Falls Falls效力量表 - 工作年龄(FES-SW)用于衡量自我FES-SW对进行各种日常活动的能力充满信心。FES-SW提出了另外六个问题,目的是向有效年龄的人们询问其与跌倒有关的信心,以及他们在跌倒时不会受到伤害的信心。原始仪器由13个项目和扩展测试19个项目组成。每个项目的额定值从0到10,最高分数为130/190点,这代表了自我效能感的最高水平。原始仪器已被证明具有高测试可靠性。
  • 改变平衡[时间范围:训练10周之前和之后]
    小型最佳和迷你最佳w用于衡量平衡。原始测试包括4个子量表上的14个不同任务。扩展测试包括六个其他项目:脚相距较高,脚趾长时间(30秒);脚在一起,闭上眼睛,脚趾;向后走;向后走在一条线上;站在一条腿上,左/右;步态速度向后变化;并朝后跨越障碍。所有任务的分级为0到2分,原始测试的总数为28分,而扩展测试的总分为40分。分数越高,表现越好。最初的测试报告了重新报告的重测可靠性和互置可靠性。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 参与者的变化“休息”能力/技能[时间范围:培训10周之前和之后]
    已经开发了两项测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中逐渐前进。测试需要四个柔道拼图垫。 “突破跌落”技术弗罗瓦德和后退是从0-4点刻度分级的。 (其中0无法躺下并从地板上站起来,而4可以从站立位置安全地掉下来)。
  • 10周后,参与者的秋季功效变化[时间范围:培训10周之前和之后]
    秋季效能感的变化将通过修改后的秋季效能量表来衡量 - 跌倒效能量表 - 智力版本(FES-S)和Falls Falls效力量表 - 工作年龄(FES-SW)用于衡量自我FES-SW对进行各种日常活动的能力充满信心。FES-SW提出了另外六个问题,目的是向有效年龄的人们询问其与跌倒有关的信心,以及他们在跌倒时不会受到伤害的信心。原始仪器由13个项目和扩展测试19个项目组成。每个项目的额定值从0到10,最高分数为130/190点,这代表了自我效能感的最高水平。原始仪器已被证明具有高测试可靠性。
  • 改变平衡[时间范围:训练10周之前和之后]
    小型最佳和迷你最佳w用于衡量平衡。原始测试包括4个子量表上的14个不同任务。扩展测试包括六个其他项目:脚相距较高,脚趾长时间(30秒);脚在一起,闭上眼睛,脚趾;向后走;向后走在一条线上;站在一条腿上,左/右;步态速度向后变化;并朝后跨越障碍。所有任务的分级为0到2分,原始测试的总数为28分,而扩展测试的总分为40分。最初的测试报告了重新报告的重测可靠性和互置可靠性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 短体性能电池(SPPB-W)[时间范围:训练10周之前和之后]
    短体性能电池(SPPB)用于评估下肢的身体表现,该表现会随着适合工作年龄的人们(W)的额外困难而扩展。额外的进展包括三个组成部分中的每个组成部分中的高级物品:平衡(与脚跟抬起,脚跟闭着眼睛),步态速度(向后)和下半身的力量(椅子站立在一条腿上/左) )。对于三个组件的原始量表得分范围从0到4,额外项目的额外得分为20。总分为12是原始测试的最佳性能,而32分是扩展测试的最佳分数。最初的SPPB已显示可预测60岁以上成年人跌倒的风险。该测试已证明具有良好的测试可靠性并对变化敏感。
  • 体育锻炼水平的变化[时间范围:在10周之前和之后培训]
    Frändin/Grimby活动量表用于测量体育活动水平。在夏季,冬季和工作场所中,使用三个不同的问题来捕获活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。原始量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。
  • 柔道4平衡教师对程序的适用性和有效性的看法[时间范围:经过10周的培训]
    从工作场所实用,健康与安全的角度来看,调查表将被发送给讲师,以捕获他们的观点及其对参与者和工作场所环境的影响。最初的三个问题以1-10的比例分级为1-10,其中5个代表“符合指数”,而1个“根本不满意的期望”,而10”高度超出了期望。最后一个问题是开放的问题。
  • JIDO4BALANCE-参与者调查[时间范围:10周计划之后]
    一项匿名调查将被发送给参与者(培训和测试完成后),以从“健康与安全”的角度来了解他们对计划的看法。诸如:满足期望,团队建设,继续对工作场所的锻炼和欢乐的兴趣的指标将被询问。最初的问题以1-10的比例分级,其中5代表“满足期望或同意”,而1“根本不同意或同意”,而10表示“高度超出期望”。也有一些开放的问题。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 短体性能电池(SPPB-W)[时间范围:训练10周之前和之后]
    短体性能电池(SPPB)用于评估下肢的身体表现,该表现会随着适合工作年龄的人们(W)的额外困难而扩展。额外的进展包括三个组成部分中的每个组成部分中的高级物品:平衡(与脚跟抬起,脚跟闭着眼睛),步态速度(向后)和下半身的力量(椅子站立在一条腿上/左) )。对于三个组件的原始量表得分范围从0到4,额外项目的额外得分为20。总分为12代表原始测试的最佳性能,而扩展测试的总分为32。最初的SPPB已显示可预测60岁以上成年人跌倒的风险。该测试已证明具有良好的测试可靠性并对变化敏感。
  • 体育锻炼水平的变化[时间范围:在10周之前和之后培训]
    Frändin/Grimby活动量表用于测量体育活动水平。在夏季,冬季和工作场所中,使用三个不同的问题来捕获活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。原始量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。
  • 柔道4平衡教师对程序的适用性和有效性的看法[时间范围:经过10周的培训]
    从工作场所实用,健康与安全的角度来看,调查表将被发送给讲师,以捕获他们的观点及其对参与者和工作场所环境的影响。
  • JIDO4BALANCE-参与者调查[时间范围:10周计划之后]
    一项匿名调查将被发送给参与者(培训和测试完成后),以从“健康与安全”的角度来了解他们对计划的看法。诸如:满足期望,团队建立,对锻炼的持续兴趣和在工作场所的欢乐的指标将被询问
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒风险因素的影响
官方标题ICMJE健康促进和预防:专门改编的基于柔道的培训计划对成年人跌倒的风险因素的影响
简要摘要

这是一项对照研究,采用2组预测试设计设计,研究了10周柔道启发的运动计划(柔道级)对身体功能,自我效能,活动水平和跌落技术的影响时间工作的退休人员。

瀑布构成了对全球老年男女健康的普遍威胁。但是,跌倒不仅是高龄的问题,而且研究表明,跌倒在所有年龄段都是一个问题。然而,跌倒的研究不足,尤其是在年轻和中年成年人中(成人工作年龄)。对于成年人中所有与跌倒有关的伤害,据报道,老年人中的比例为32.3%,中年成年人中的比例为35.3%,在美国的年轻人中为32.3%。这表明跌倒与跌倒有关的伤害在所有年龄段的公共卫生中都构成了重大威胁。因此,急需进行新的创新预防方式,需要研究。

详细说明

这项研究的目的是评估和记录为期十周的标准化柔道启发运动计划(Judo4balance),包括培训诸如力量和平衡等物理素质以及“休息跌落”技术,都会影响跌倒的风险以及减少意外跌倒的负面后果。

提问:

  • 一个为期十周的基于柔道的锻炼计划可以提高成年人的“休息跌落”能力吗?
  • 一个为期十周的标准化柔道运动计划可以改善家庭和成人工作的跌落效能吗?
  • 一个为期十周的基于柔道的标准化运动计划可以改善成人跌倒风险的身体状况吗?
  • 一个为期十周的基于柔道的锻炼计划可以改善成年人的平衡吗?
  • 基于十周的标准化柔道运动计划可以成为组织预防健康和安全工作的有用工具。

该研究包括两个具有道德认可的小组,在干预组中招募多达100个人,在对照组中最多100个人。 (对照参与者的选择主要是进行小组练习的同一工作场所,并由类似的年龄,性别和身体状况的样本组成)。

该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。这项研究得到了乌普萨拉地区道德委员会的批准(DNR 2018/239)。每个参与者在参加之前自愿提供书面知情同意书。参与者被告知,他们可以随时出于任何原因而撤离参与,而不会产生任何后果。参与者没有因参加研究而获得赔偿。

瑞典不同地区共有七个不同的工作场所参加了柔道启发的运动计划(建筑和钢铁行业,医疗保健,学前班,保险办公室,广告以及健康与安全顾问)。来自瑞典不同地点的柔道俱乐部以及一家保险公司在工作场所计划的预防健康和安全方面提供了该计划。工作场所报告有兴趣参与并将其参与视为其系统工作的一部分,以促进员工的健康和安全。在工作场所环境中,向员工提供了信息和参加为期10周计划的邀请。

接受参加后,获得书面同意。合格的柔道教练在工作场所进行了测量。

总共三名合格的柔道教练,熟悉物理测试进行了评估前和后评估。共有14位合格的柔道教师提供不同小组的指示(平均每组10-18人)。教授特殊运动计划的讲师必须在柔道中至少拥有蓝带(这意味着至少有5年的常规柔道和休息秋季培训)。所有教授研究课程的讲师都有黑带。为了教授该计划,还需要从瑞典柔道联合会获得教练执照,并在Judo4balance计划中接受了特定的周末课程,重点是教授与成人初学者的柔道相关练习和秋季技术。

该计划每周在相应的工作场所或其他合适的小组练习中每周进行45-50分钟的课程进行十周的时间。 10周的计划分为三个街区,并由经验丰富的柔道讲师教授。

第1块:休息秋季训练和力量训练期间的良好技术,习惯了身体进行常规训练,为小组找到适当的训练水平,在肌肉,肌腱和骨骼中累积了耐负荷性。通过不每天使用的新运动来挑战平衡。对硬颈和上背部等僵硬的接头的灵活性训练。

第2块:提高“休息”技术和力量练习,增加负载,进一步挑战平衡和协调,增加运动范围并引入“电力训练”。

第3块:在力量锻炼和休息时训练爆炸能力的技巧。以增加的复杂性和难度来挑战平衡。

在10周期间和之后,对干预组和对照组的参与者进行了测试。进行测试后,问问卷将被发送给讲师,以评估他们在工作场所计划的适用性和有效性。类似的问卷将向参与者发送,以从工作角度的健康和安全性评估他们对该预防计划的经验。

有强有力的证据表明,运动可以减少跌倒的风险。然而,基于柔道的培训并未对研究人员的知识进行科学研究,以减少工作场所和其他地方的跌倒。这两种类型的小组培训是在干预后继续进行体育锻炼或改善员工健康和安全的动机,这两个都没有研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一个干预小组,将培训10周的柔道余额
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 意外跌倒
  • 跌倒受伤
  • 与工作有关的伤害
  • 工作事故
干预ICMJE行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者
干预措施包括10个会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化的锻炼计划。每个课程包括热身,平衡,力量,力量和休息练习。在三个主要障碍物中,在10周计划中有一个明显的进步。第1块:学习练习和主要运动,第2块的阻力和提前下降技术,第3块电力训练以及从站立位置的降落策略。
其他名称:judo4balance:秋季预防运动小组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:10周柔道启发运动计划的参与者
    干预措施包括10次会议,使用10周(每周45-50分钟)的预先建立的计划,称为Judo4Balance,这是一个结构化锻炼计划,由三个街区组成。所有会议都包括:平衡,力量,力量和休息秋季练习。我在10周练习之前和之后测试了干预组。
    干预:行为:主动比较器:10周的柔道启发运动计划的参与者
  • 没有干预:对照组
    对照组中的受试者在没有任何干预的情况下将其正常寿命持续了10周。对照组在10周之前和之后进行测试。
出版物 *
  • Timsina LR,Willetts JL,Brennan MJ,Marucci-Wellman H,Lombardi DA,Courtney TK,Verma SK。在美国,社区居民成年人对跌倒相关的伤害情况。 PLOS一个。 2017年5月4日; 12(5):E0176561。 doi:10.1371/journal.pone.0176561。 2017年环保。
  • Guralnik JM,Simonsick EM,Ferrucci L,Glynn RJ,Berkman LF,Blazer DG,Scherr PA,Wallace RB。评估下肢功能的短体性能电池:与自我报告的残疾以及死亡率和疗养院入院的预测相关。 J Gerontol。 1994年3月; 49(2):M85-94。
  • Franchignoni F,Horak F,Godi M,Nardone A,GiordanoA。使用心理测量技术来改善平衡评估系统测试:迷你最佳。 J Rehabil Med。 2010年4月; 42(4):323-31。 doi:10.2340/16501977-0537。
  • HellströmK,Lindmark B,Wahlberg B,Fugl-Meyer AR。与中风老年患者日常生活障碍的障碍和活动有关的自我效能:前瞻性调查。 J Rehabil Med。 2003年9月; 35(5):202-7。
  • Arkkukukangas M,BååtheKS,Ekholm A,TonkonogiM。基于10周的柔道运动计划改善了身体功能,例如在工作年龄成年人中的平衡,力量和下降技术。 BMC公共卫生。 2021年4月17日; 21(1):744。 doi:10.1186/s12889-021-10775-Z。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
162
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁。了解瑞典语的口头和书面交流。

排除标准:

  • 身体上脆弱的人如此虚弱,以至于没有支撑就无法坐下,或者躺在地板上或向后滚动时无法抬起脖子
  • 动脉瘤心绞痛或最近的患者进行了白内障手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04294342
其他研究ID编号ICMJE J4B180802-FALLKOMPETENS
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们目前正在研究欧盟内新引入的GDPR(数据完整性)法律,该法可以与其他研究人员以及以什么形式共享解码的个体数据。但是,成人的扩展测试方案以及新开发的测试方案可能会对更熟练的成年人的研究产生重大影响,以提高跌倒和跌倒伤害的风险,以提高和增强的共同利益。在第一个出版物后的6个月内,该领域的研究在该领域的研究。
责任方达拉尔纳大学Michail Tonkonogi
研究赞助商ICMJE达拉纳大学
合作者ICMJE FouSörmland(瑞典Sormland地区的研究与开发)
研究人员ICMJE
首席研究员: Michail Tonkonogi,博士达拉纳大学
PRS帐户达拉纳大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素