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心脏呼吸停滞中增强对比的大脑超声
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏呼吸阻滞微循环 | 诊断测试：SONOVUE | 不适用 |
脑超声，颅外回声颜色双链体和眼部超声（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）在最初的24小时，48小时以及成功复苏后的72-96小时后进行外携带或外携带或内外或内外或内外复苏后的72-96小时医院心肺逮捕。
超声检查分为四个步骤1）评估全球脑血容量，2）估计脑自动调节的存在或不存在，以及3）3）通过增强的微生物对比度进行定性评估4）颅内压。
在执行大脑超声检查之前，超声心动图（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）进行评估心脏输出（L/min）。
首先，将全局脑血容量（L/min）评估为内部颈动脉（ICA）和椎动脉（VA）两侧的颅外动脉的流量之和。 ：峰值收缩期和末端舒张速度，时间平均速度（TAV），脉动指数（PI）。每个动脉的流量（q）被确定为q = tav x面积（（动脉直径 /2）²x pi）。
大脑超声是通过颞窗进行的，以测量大脑中部动脉的平均流速（CM/sec）。
其次，通过同侧共同的颈动脉压缩一侧，在5秒内通过瞬时高血症反应测试了脑自动调节的存在或不存在。如果压缩后脑动脉中部动脉的流量不超过10％，则考虑没有大脑自动调节。
第三，通过微泡的对比度注入SONOVUE，评估了大脑区域微循环。超声S5多频传感器2-5 megahertz（MHz）探针，通过颞骨窗户在10厘米的深度处通过颞骨窗来审视脑实质。优化声学骨窗后，将SONOVUE静脉注射为2.4ml注2.4毫升，然后冲洗10毫升盐水。第一次注射SONOVUE后5分钟评估对侧大脑，以完全撤离对比度微气泡。
所有实时图像均以DICOM（医学中的数字图像通信）图像数字存储在硬盘上。使用名为QLAB10（Philips Medical System，荷兰）的特定量化软件的离线成像分析，将脑灌注图像转换为与脑实质的五个不同兴趣区域（ROI）相对应的时间强度曲线（TIC）：前和后thalamus thalamus ，垒核，前端和后白质。从这些TIC曲线中提取了四个变量，以定性评估脑微循环：DB中的峰值强度，以秒为单位的峰值强度，平均转运时间为几秒（MTT），以及曲线以百分比为单位（AUC）（AUC）。
为了定性评估颅内压，进行眼部超声以测量视神经鞘直径（MM）的变化。如果该直径高于0.55毫米，则考虑颅内压的升高
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | ICU在院外或院内心脏呼吸暂停后成功复苏的患者有资格与硫六氟化物微泡对比染色器检查的增强对比度脑部超声检查 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用非侵入性对比增强的超声和微泡临床心脏呼吸骤停的超声施用评估脑微循环 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sonovue Group ICU在院外或院内心脏呼吸骤停后成功复苏的患者有资格获得增强对比的大脑超声，颅外回声色彩色双链体和眼部超声。 | 诊断测试：SONOVUE 两次剂量为2.4毫升硫六氟化物微泡对比造影剂，以评估脑微循环 |
- 平均转运时间从基线（秒）[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）比较到其他两个时间点的比较：在48小时和72或96小时时]使用超强度曲线的变量对脑部施用后的定性评估：昏迷的患者或非活体的平均运输时间会延长平均运输时间。
- 基线（DB）的峰强度的平均变化。 [时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时]使用超强度曲线的变量对脑部施用后的定性评估脑微循环：预计昏迷患者或非活体的峰值强度会降低。
- 从基线（秒）到峰强度的平均变化。 [时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时]使用超强度曲线的变量对脑电图给药后的变量对脑微循环进行定性评估：预计昏迷患者或非幸存者的峰强度的减少。
- 基线（百分比）的曲线下面积的平均变化。 [时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时]使用超强度曲线的变量对脑部施用后的变量对脑微循环进行定性评估：昏迷的患者或非活体的曲线下面积的减少。
- 测试脑自动调节：瞬态高血分测试 - 基线的缺失或存在[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时时]如果在颈动脉短暂压缩后与该值相比，如果在压缩之前，则考虑在短脑动脉中中部动脉的流速度变化，则考虑不存在大脑自动调节。
- 基线（mm）的视神经鞘直径的平均变化[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：在48小时和72或96小时时]使用眼部超声来测量视神经鞘直径的颅内压的定性估计。颅内压的升高，该直径的增加高于0.55毫米，预计在昏迷的患者或非活体中会升高。
- 大脑中部动脉平均速度的平均变化从基线（CM/秒）[时间范围：与基线后（ICU入院后24小时）比较到其他两个时间点：在48小时和72或96小时时]使用脑部超声来测量大脑中部动脉的速度对脑大循环进行定性评估。昏迷的患者或非幸存者期望这些速度不变或升高。
- 从基线（L/分钟）[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较的平均脑血流量的平均变化：在48小时和72或96小时时]脑大循环的定性评估：使用颅外回声颜色双链体测量颈动脉和椎动脉的速度，以估计全球脑血流。预计昏迷的患者或非幸存者的脑血流不变或升高。
- 基线（L/分钟）的心脏输出的平均变化[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：在48小时和72或96小时时]大脑大循环的定性评估：使用经胸超声心动图来估计心脏输出。昏迷的患者或非活着的患者预计心脏输出不变或升高。
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- ICU在院外或院内心脏呼吸停滞后成功复苏的患者
排除标准：
| 联系人：Duc Nam Nguyen，医学博士，博士 | 3224763037 | namduc.nguyen@uzbrussel.be | |
| 联系人：Godelieve Opdenacker，学习护士 | 00322477 | godelieve.opdenacker@uzbrussel.be |
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Brussel大学 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1200 | |
| 联系人：Marie-Claire Van Malderen，Stidy护士003224775117 Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be | |
| 联系人：Godelieve Opdenacker，学习护士003224775117 godelieve.opdenacker@uzbrussel.be | |
| 首席研究员：Duc Nam Nguyen，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Duc Nam Nguyen，医学博士，博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏呼吸停滞中增强对比的大脑超声 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用非侵入性对比增强的超声和微泡临床心脏呼吸骤停的超声施用评估脑微循环 | ||||||||
| 简要摘要 | 脑呼吸停滞后昏迷的患者和非幸存者可能涉及脑微循环的改变。对于三天的周期，我们使用对比度增强的超声调查脑微循环，并在院外或院内心脏探索后成功复苏的患者进行对比声音注射。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑超声，颅外回声颜色双链体和眼部超声（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）在最初的24小时，48小时以及成功复苏后的72-96小时后进行外携带或外携带或内外或内外或内外复苏后的72-96小时医院心肺逮捕。 超声检查分为四个步骤1）评估全球脑血容量，2）估计脑自动调节的存在或不存在，以及3）3）通过增强的微生物对比度进行定性评估4）颅内压。 在执行大脑超声检查之前，超声心动图（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）进行评估心脏输出（L/min）。 首先，将全局脑血容量（L/min）评估为内部颈动脉（ICA）和椎动脉（VA）两侧的颅外动脉的流量之和。 ：峰值收缩期和末端舒张速度，时间平均速度（TAV），脉动指数（PI）。每个动脉的流量（q）被确定为q = tav x面积（（动脉直径 /2）²x pi）。 大脑超声是通过颞窗进行的，以测量大脑中部动脉的平均流速（CM/sec）。 其次，通过同侧共同的颈动脉压缩一侧，在5秒内通过瞬时高血症反应测试了脑自动调节的存在或不存在。如果压缩后脑动脉中部动脉的流量不超过10％，则考虑没有大脑自动调节。 第三，通过微泡的对比度注入SONOVUE，评估了大脑区域微循环。超声S5多频传感器2-5 megahertz（MHz）探针，通过颞骨窗户在10厘米的深度处通过颞骨窗来审视脑实质。优化声学骨窗后，将SONOVUE静脉注射为2.4ml注2.4毫升，然后冲洗10毫升盐水。第一次注射SONOVUE后5分钟评估对侧大脑，以完全撤离对比度微气泡。 所有实时图像均以DICOM（医学中的数字图像通信）图像数字存储在硬盘上。使用名为QLAB10（Philips Medical System，荷兰）的特定量化软件的离线成像分析，将脑灌注图像转换为与脑实质的五个不同兴趣区域（ROI）相对应的时间强度曲线（TIC）：前和后thalamus thalamus ，垒核，前端和后白质。从这些TIC曲线中提取了四个变量，以定性评估脑微循环：DB中的峰值强度，以秒为单位的峰值强度，平均转运时间为几秒（MTT），以及曲线以百分比为单位（AUC）（AUC）。 为了定性评估颅内压，进行眼部超声以测量视神经鞘直径（MM）的变化。如果该直径高于0.55毫米，则考虑颅内压的升高 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： ICU在院外或院内心脏呼吸暂停后成功复苏的患者有资格与硫六氟化物微泡对比染色器检查的增强对比度脑部超声检查 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：SONOVUE 两次剂量为2.4毫升硫六氟化物微泡对比造影剂，以评估脑微循环 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | Sonovue Group ICU在院外或院内心脏呼吸骤停后成功复苏的患者有资格获得增强对比的大脑超声，颅外回声色彩色双链体和眼部超声。 干预：诊断测试：SONOVUE | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04294316 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BUN 143201941163 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Duc Nam Nguyen，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏呼吸阻滞微循环 | 诊断测试：SONOVUE | 不适用 |
脑超声，颅外回声颜色双链体和眼部超声（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）在最初的24小时，48小时以及成功复苏后的72-96小时后进行外携带或外携带或内外或内外或内外复苏后的72-96小时医院心肺逮捕。
超声检查分为四个步骤1）评估全球脑血容量，2）估计脑自动调节的存在或不存在，以及3）3）通过增强的微生物对比度进行定性评估4）颅内压。
在执行大脑超声检查之前，超声心动图（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）进行评估心脏输出（L/min）。
首先，将全局脑血容量（L/min）评估为内部颈动脉（ICA）和椎动脉（VA）两侧的颅外动脉的流量之和。 ：峰值收缩期和末端舒张速度，时间平均速度（TAV），脉动指数（PI）。每个动脉的流量（q）被确定为q = tav x面积（（动脉直径 /2）²x pi）。
大脑超声是通过颞窗进行的，以测量大脑中部动脉的平均流速（CM/sec）。
其次，通过同侧共同的颈动脉压缩一侧，在5秒内通过瞬时高血症反应测试了脑自动调节的存在或不存在。如果压缩后脑动脉中部动脉的流量不超过10％，则考虑没有大脑自动调节。
第三，通过微泡的对比度注入SONOVUE，评估了大脑区域微循环。超声S5多频传感器2-5 megahertz（MHz）探针，通过颞骨窗户在10厘米的深度处通过颞骨窗来审视脑实质。优化声学骨窗后，将SONOVUE静脉注射为2.4ml注2.4毫升，然后冲洗10毫升盐水。第一次注射SONOVUE后5分钟评估对侧大脑，以完全撤离对比度微气泡。
所有实时图像均以DICOM（医学中的数字图像通信）图像数字存储在硬盘上。使用名为QLAB10（Philips Medical System，荷兰）的特定量化软件的离线成像分析，将脑灌注图像转换为与脑实质的五个不同兴趣区域（ROI）相对应的时间强度曲线（TIC）：前和后thalamus thalamus ，垒核，前端和后白质。从这些TIC曲线中提取了四个变量，以定性评估脑微循环：DB中的峰值强度，以秒为单位的峰值强度，平均转运时间为几秒（MTT），以及曲线以百分比为单位（AUC）（AUC）。
为了定性评估颅内压，进行眼部超声以测量视神经鞘直径（MM）的变化。如果该直径高于0.55毫米，则考虑颅内压的升高
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | ICU在院外或院内心脏呼吸暂停后成功复苏的患者有资格与硫六氟化物微泡对比染色器检查的增强对比度脑部超声检查 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用非侵入性对比增强的超声和微泡临床心脏呼吸骤停的超声施用评估脑微循环 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sonovue Group ICU在院外或院内心脏呼吸骤停后成功复苏的患者有资格获得增强对比的大脑超声，颅外回声色彩色双链体和眼部超声。 | 诊断测试：SONOVUE 两次剂量为2.4毫升硫六氟化物微泡对比造影剂，以评估脑微循环 |
- 平均转运时间从基线（秒）[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）比较到其他两个时间点的比较：在48小时和72或96小时时]使用超强度曲线的变量对脑部施用后的定性评估：昏迷的患者或非活体的平均运输时间会延长平均运输时间。
- 基线（DB）的峰强度的平均变化。 [时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时]使用超强度曲线的变量对脑部施用后的定性评估脑微循环：预计昏迷患者或非活体的峰值强度会降低。
- 从基线（秒）到峰强度的平均变化。 [时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时]使用超强度曲线的变量对脑电图给药后的变量对脑微循环进行定性评估：预计昏迷患者或非幸存者的峰强度的减少。
- 基线（百分比）的曲线下面积的平均变化。 [时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时]使用超强度曲线的变量对脑部施用后的变量对脑微循环进行定性评估：昏迷的患者或非活体的曲线下面积的减少。
- 测试脑自动调节：瞬态高血分测试 - 基线的缺失或存在[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：48小时和72或96小时时]如果在颈动脉短暂压缩后与该值相比，如果在压缩之前，则考虑在短脑动脉中中部动脉的流速度变化，则考虑不存在大脑自动调节。
- 基线（mm）的视神经鞘直径的平均变化[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：在48小时和72或96小时时]使用眼部超声来测量视神经鞘直径的颅内压的定性估计。颅内压的升高，该直径的增加高于0.55毫米，预计在昏迷的患者或非活体中会升高。
- 大脑中部动脉平均速度的平均变化从基线（CM/秒）[时间范围：与基线后（ICU入院后24小时）比较到其他两个时间点：在48小时和72或96小时时]使用脑部超声来测量大脑中部动脉的速度对脑大循环进行定性评估。昏迷的患者或非幸存者期望这些速度不变或升高。
- 从基线（L/分钟）[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较的平均脑血流量的平均变化：在48小时和72或96小时时]脑大循环的定性评估：使用颅外回声颜色双链体测量颈动脉和椎动脉的速度，以估计全球脑血流。预计昏迷的患者或非幸存者的脑血流不变或升高。
- 基线（L/分钟）的心脏输出的平均变化[时间范围：与基线（ICU入院后24小时）与其他两个时间点进行比较：在48小时和72或96小时时]大脑大循环的定性评估：使用经胸超声心动图来估计心脏输出。昏迷的患者或非活着的患者预计心脏输出不变或升高。
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- ICU在院外或院内心脏呼吸停滞后成功复苏的患者
排除标准：
| 联系人：Duc Nam Nguyen，医学博士，博士 | 3224763037 | namduc.nguyen@uzbrussel.be | |
| 联系人：Godelieve Opdenacker，学习护士 | 00322477 | godelieve.opdenacker@uzbrussel.be |
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Brussel大学 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1200 | |
| 联系人：Marie-Claire Van Malderen，Stidy护士003224775117 Marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be | |
| 联系人：Godelieve Opdenacker，学习护士003224775117 godelieve.opdenacker@uzbrussel.be | |
| 首席研究员：Duc Nam Nguyen，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Duc Nam Nguyen，医学博士，博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏呼吸停滞中增强对比的大脑超声 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用非侵入性对比增强的超声和微泡临床心脏呼吸骤停的超声施用评估脑微循环 | ||||||||
| 简要摘要 | 脑呼吸停滞后昏迷的患者和非幸存者可能涉及脑微循环的改变。对于三天的周期，我们使用对比度增强的超声调查脑微循环，并在院外或院内心脏探索后成功复苏的患者进行对比声音注射。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑超声，颅外回声颜色双链体和眼部超声（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）在最初的24小时，48小时以及成功复苏后的72-96小时后进行外携带或外携带或内外或内外或内外复苏后的72-96小时医院心肺逮捕。 超声检查分为四个步骤1）评估全球脑血容量，2）估计脑自动调节的存在或不存在，以及3）3）通过增强的微生物对比度进行定性评估4）颅内压。 在执行大脑超声检查之前，超声心动图（即33，飞利浦医疗系统，荷兰）进行评估心脏输出（L/min）。 首先，将全局脑血容量（L/min）评估为内部颈动脉（ICA）和椎动脉（VA）两侧的颅外动脉的流量之和。 ：峰值收缩期和末端舒张速度，时间平均速度（TAV），脉动指数（PI）。每个动脉的流量（q）被确定为q = tav x面积（（动脉直径 /2）²x pi）。 大脑超声是通过颞窗进行的，以测量大脑中部动脉的平均流速（CM/sec）。 其次，通过同侧共同的颈动脉压缩一侧，在5秒内通过瞬时高血症反应测试了脑自动调节的存在或不存在。如果压缩后脑动脉中部动脉的流量不超过10％，则考虑没有大脑自动调节。 第三，通过微泡的对比度注入SONOVUE，评估了大脑区域微循环。超声S5多频传感器2-5 megahertz（MHz）探针，通过颞骨窗户在10厘米的深度处通过颞骨窗来审视脑实质。优化声学骨窗后，将SONOVUE静脉注射为2.4ml注2.4毫升，然后冲洗10毫升盐水。第一次注射SONOVUE后5分钟评估对侧大脑，以完全撤离对比度微气泡。 所有实时图像均以DICOM（医学中的数字图像通信）图像数字存储在硬盘上。使用名为QLAB10（Philips Medical System，荷兰）的特定量化软件的离线成像分析，将脑灌注图像转换为与脑实质的五个不同兴趣区域（ROI）相对应的时间强度曲线（TIC）：前和后thalamus thalamus ，垒核，前端和后白质。从这些TIC曲线中提取了四个变量，以定性评估脑微循环：DB中的峰值强度，以秒为单位的峰值强度，平均转运时间为几秒（MTT），以及曲线以百分比为单位（AUC）（AUC）。 为了定性评估颅内压，进行眼部超声以测量视神经鞘直径（MM）的变化。如果该直径高于0.55毫米，则考虑颅内压的升高 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： ICU在院外或院内心脏呼吸暂停后成功复苏的患者有资格与硫六氟化物微泡对比染色器检查的增强对比度脑部超声检查 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：SONOVUE 两次剂量为2.4毫升硫六氟化物微泡对比造影剂，以评估脑微循环 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | Sonovue Group ICU在院外或院内心脏呼吸骤停后成功复苏的患者有资格获得增强对比的大脑超声，颅外回声色彩色双链体和眼部超声。 干预：诊断测试：SONOVUE | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04294316 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BUN 143201941163 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Duc Nam Nguyen，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
