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出境医 / 临床实验 / 为什么在大桶卵形切除术后在医院里
为什么在大桶卵形切除术后在医院里
研究描述
简要摘要：
该研究旨在确定视频辅助胸腔手术叶切除术后延长住院时间的特定或潜在原因。
假设是，在视频辅助胸腔镜手术叶切除术后仍在医院的患者与长时间的空气泄漏，感染，肺炎，心房颤动或其他并发症或社会因素有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌，非小细胞肺疼痛，术后术后恶心和呕吐感染空气泄漏房颤 | 其他：延长院内住宿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 视频辅助胸腔镜手术叶切除术后，为什么患者仍在医院住院？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月18日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者接受了大桶切除术 所有连续的患者计划进行视频辅助胸腔镜手术叶切除术。 | 其他：延长院内住宿 患者的住院时间比常见建议更长。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后住院时间长度[时间范围：通过学习完成，平均2天]
次要结果度量 ：
- 术后并发症的数量和频率[时间范围：最多30天]
- 术后疼痛的数字评级量表[时间范围：通过研究完成，平均2天]使用数字评级量表从0（无疼痛）到10（令人难以置信的疼痛），对患者进行评分。
- 排水持续时间[时间范围：术后胸管放置到潜在去除的持续时间，平均2天]排水管清除的标准是，至少12小时，空气泄漏始终低于20 ml/min，而流体的产生是无血的，无质量的无质量限制。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者接受了大桶切除术和书面知情同意。
标准
纳入标准：
- 患者提到了选修桶叶切除术
- 讲话并了解丹麦语
- 获得的知情同意
排除标准：
•年龄<18岁
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
| 首席研究员： | 林黄，医学博士 | 丹麦的Rigshospitalet | |
| 研究主任： | 医学博士Henrik Kehlet，DMSC | 丹麦的Rigshospitalet | |
| 学习主席： | Rene H Petersen，医学博士，博士 | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月30日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术后住院时间长度[时间范围：通过学习完成，平均2天] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 为什么在大桶卵形切除术后在医院里 | |||||||||
| 官方头衔 | 视频辅助胸腔镜手术叶切除术后，为什么患者仍在医院住院？ | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定视频辅助胸腔手术叶切除术后延长住院时间的特定或潜在原因。 假设是，在视频辅助胸腔镜手术叶切除术后仍在医院的患者与长时间的空气泄漏，感染，肺炎，心房颤动或其他并发症或社会因素有关。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 患者接受了大桶切除术和书面知情同意。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 其他：延长院内住宿 患者的住院时间比常见建议更长。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 患者接受了大桶切除术 所有连续的患者计划进行视频辅助胸腔镜手术叶切除术。 干预：其他：延长院内住宿 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 160 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月18日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： •年龄<18岁 | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04294108 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20014489 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 林黄（Lin Huang），丹麦（Rigshompitalet） | |||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在确定视频辅助胸腔手术叶切除术后延长住院时间的特定或潜在原因。
假设是，在视频辅助胸腔镜手术叶切除术后仍在医院的患者与长时间的空气泄漏，感染，肺炎，心房颤动或其他并发症或社会因素有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌，非小细胞肺疼痛，术后术后恶心和呕吐感染空气泄漏房颤 | 其他：延长院内住宿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 视频辅助胸腔镜手术叶切除术后，为什么患者仍在医院住院？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月18日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者接受了大桶切除术 所有连续的患者计划进行视频辅助胸腔镜手术叶切除术。 | 其他：延长院内住宿 患者的住院时间比常见建议更长。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后住院时间长度[时间范围：通过学习完成，平均2天]
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者接受了大桶切除术和书面知情同意。
标准
纳入标准：
- 患者提到了选修桶叶切除术
- 讲话并了解丹麦语
- 获得的知情同意
排除标准：
•年龄<18岁
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月30日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术后住院时间长度[时间范围：通过学习完成，平均2天] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 为什么在大桶卵形切除术后在医院里 | |||||||||
| 官方头衔 | 视频辅助胸腔镜手术叶切除术后，为什么患者仍在医院住院？ | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定视频辅助胸腔手术叶切除术后延长住院时间的特定或潜在原因。 假设是，在视频辅助胸腔镜手术叶切除术后仍在医院的患者与长时间的空气泄漏，感染，肺炎，心房颤动或其他并发症或社会因素有关。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 患者接受了大桶切除术和书面知情同意。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：延长院内住宿 患者的住院时间比常见建议更长。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 患者接受了大桶切除术 所有连续的患者计划进行视频辅助胸腔镜手术叶切除术。 干预：其他：延长院内住宿 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 160 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月18日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： •年龄<18岁 | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04294108 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20014489 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 林黄（Lin Huang），丹麦（Rigshompitalet） | |||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | |||||||||
