作为成年人学习障碍的成年人的父母可能会非常压力,并可能导致心理健康问题。对于这些父母应该提供的支持服务应该提供什么样的支持服务;因此,没有多少选择。这项研究将试图找出短暂的干预措施(称为基于正念的干预措施(MBI))是否对这些家庭有帮助。基于正念的干预措施是一种旨在增加某人的正念,这是以非判断性方式意识到现在的能力。
简而言之,调查人员想从这项研究中发现的是:“简短的MBI可以帮助改善学习障碍成年人的父母的福祉?”
为了回答这个问题,调查人员将寻求邀请父母参加4次课程的正念课程。 NHS员工将邀请父母参加其当地社区学习障碍团队,他们将分发信息表和同意书。将告知父母,他们可以随时选择退出研究,而不会产生任何负面影响。调查人员还将要求父母使用在线问卷提供有关课程经验的反馈。将要求父母在课程开始时,课程结束时,课程结束时以及课程结束后的3、6和12个月的课程开始,在课程开始开始前的6个点:1个月。这样,调查人员将能够跟踪父母如何评价其幸福感的任何变化;如果这些变化长期存在。
在研究结束时,将向参与者提供有关结果的信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
智力残疾 | 行为:基于正念的干预 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估对智障成年人父母的简短基于正念的干预:病例系列。 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
基于正念的干预 乔恩·卡巴特·兹恩(Jon Kabat-Zinn)最初为慢性疼痛管理而开发的基于正念的干预措施的缩短版本。 | 行为:基于正念的干预 每个课程的四个课程,基于课程的120分钟课程每周进行四个星期的课程。正念会议基于Kabat-Zinn(1992)所描述的模型,并将包括:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Matteo Turco de Pretis-Cagnodo,MSC | 爱丁堡大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 父母应力量表[时间范围:基线(正念课程开始前4周); (在正念课程开始时);后 - (在正念课程的结尾;时间点:4周);后续行动(在正念课程结束时从3、6、12个月开始)] 自我报告的问卷测量父母压力水平的变化。尺度上的评分范围为1到5,较高的值表明父母应力较低。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究成年人父母的正念课程 | ||||
官方头衔 | 评估对智障成年人父母的简短基于正念的干预:病例系列。 | ||||
简要摘要 | 作为成年人学习障碍的成年人的父母可能会非常压力,并可能导致心理健康问题。对于这些父母应该提供的支持服务应该提供什么样的支持服务;因此,没有多少选择。这项研究将试图找出短暂的干预措施(称为基于正念的干预措施(MBI))是否对这些家庭有帮助。基于正念的干预措施是一种旨在增加某人的正念,这是以非判断性方式意识到现在的能力。 简而言之,调查人员想从这项研究中发现的是:“简短的MBI可以帮助改善学习障碍成年人的父母的福祉?” 为了回答这个问题,调查人员将寻求邀请父母参加4次课程的正念课程。 NHS员工将邀请父母参加其当地社区学习障碍团队,他们将分发信息表和同意书。将告知父母,他们可以随时选择退出研究,而不会产生任何负面影响。调查人员还将要求父母使用在线问卷提供有关课程经验的反馈。将要求父母在课程开始时,课程结束时,课程结束时以及课程结束后的3、6和12个月的课程开始,在课程开始开始前的6个点:1个月。这样,调查人员将能够跟踪父母如何评价其幸福感的任何变化;如果这些变化长期存在。 在研究结束时,将向参与者提供有关结果的信息。 | ||||
详细说明 | 许多研究已经确定,育儿儿童患有智力残疾(ID)可能会对主要护理人员的心理和身体健康产生负面影响。 ID和父母心理困扰之间存在相同的相关性,在具有ID的成年人的父母中,从童年到成年的过渡特别有害家庭的心理健康。具有ID的儿童的护理人员通常会报告父母压力的水平增加,该功能在某些类别的ID中被放大,例如自闭症谱系障碍。重要的是,这种特别苛刻的关系的影响不仅限于仅仅影响照料者的福祉。它们还可以影响护理人员对有问题的儿童行为做出反应的能力,并带来经济困难。 就智障人士(PWID)的心理困扰而言,这通常是以具有挑战性的行为的形式观察到的,PWID可以用来传达他们的痛苦。本研究感兴趣的是,在这些家庭中观察到的困难的复杂和持久模式不能完全由护理人员的心理困扰来解释,也不能仅仅源于挑战行为。相反,已经提出,父母的压力与孩子的挑战行为之间的关系是双向的,自我强化,因为父母的压力会增加挑战性的行为,就像具有挑战性的行为可以诱发压力,其他形式的心理困扰。在有孩子的家庭以及具有ID的成年人的家庭中,已经观察到了这种模式。 鉴于具有挑战性的行为,父母的压力与其相互依存的性质之间的联系,最近一直着重采用用于减轻压力的治疗方式,而第三波认知行为疗法(CBT)是这种审查的最前沿。在第三波CBT中,采用了基于正念的干预措施(MBI),并取得了特别有希望的结果,这使他们成为认真的候选人,作为对人群相当大的人群的有效干预措施。 MBI改编 应当指出的是,从上述普遍性得出的适用性范围增加可能会限制MBIS研究基础的范围和清晰度。具体而言,正如最近关于MBI在残疾儿童父母的疗效的评论中所观察到的,从乔恩·卡巴特·兹恩(Jon Kabat-Zinn)和他的团队设计的经典计划到混合动力,不断开发了许多不同的干预措施和MBI的改编将MBI与其他疗法(例如DBT或ACT)结合使用的干预措施。这种丰富的变化可以限制各种MBI相互媲美的精确度,并挫败了对精确的正念因素的确定分析的确定分析,这会导致心理困扰中自我报告的减少。同时,正在努力阐明正念干预应基于的基本标准。 MBI也可以根据其结构进行调整,而不仅仅是通过融合的干预方式。已设计和测试了缩短版本的MBI,并取得了积极的效果,其效果大小可与经典长度计划中发现的效果相当。缩短的MBI可以在更少的会话中涵盖与更长的内容相同的内容;或者他们可能只是简单地减少涵盖的内容,并在更少的会议范围内提供。在这两种情况下,文献都表明,心理成果与课程长度之间没有显着相关性,表明MBI的缩短版本可能会在计划结束时在临床和非临床人群中实现相同的心理结果。 目前,对于哪种干预措施最适合PWID的父母,尤其是在具有ID的成年人领域中,尚无强有力的研究。据作者所知,迄今为止,只有一项研究探讨了专门针对残疾人父母的短MBI的有效性。但是,应该指出的是,该研究主要评估了自闭症谱系障碍(ASD)的成年人的父母。这将研究的普遍性限制在ASD人群中,这仅代表具有IDS的一部分。此外,该研究的作者承认,由于孩子的需求所决定的时间约束,有ID的成年子女的父母通常会很难参加MBI,并建议对MBIS进行较短的MBI进行试验,而没有研究迄今为止,对MBI的评估与本文提议的简短。最后,尽管对MBI的短期影响进行了广泛的研究,但迄今为止,还没有专注于MBI课程的长期影响。促进我们对MBI是否会随着时间的推移保留其效应的理解可以导致临床应用方面的重大改善。 基于以下前提:
假设为期4周的MBI课程将在该人群中取得积极的心理成果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成年人的父母居住在阿伯丁郡。 | ||||
健康)状况 | 智力残疾 | ||||
干涉 | 行为:基于正念的干预 每个课程的四个课程,基于课程的120分钟课程每周进行四个星期的课程。正念会议基于Kabat-Zinn(1992)所描述的模型,并将包括:
| ||||
研究组/队列 | 基于正念的干预 乔恩·卡巴特·兹恩(Jon Kabat-Zinn)最初为慢性疼痛管理而开发的基于正念的干预措施的缩短版本。 干预:行为:基于正念的干预 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始估计注册 | 20 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04294082 | ||||
其他研究ID编号 | CAHSS1912/05 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
合作者 | NHS Grampian | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
作为成年人学习障碍的成年人的父母可能会非常压力,并可能导致心理健康问题。对于这些父母应该提供的支持服务应该提供什么样的支持服务;因此,没有多少选择。这项研究将试图找出短暂的干预措施(称为基于正念的干预措施(MBI))是否对这些家庭有帮助。基于正念的干预措施是一种旨在增加某人的正念,这是以非判断性方式意识到现在的能力。
简而言之,调查人员想从这项研究中发现的是:“简短的MBI可以帮助改善学习障碍成年人的父母的福祉?”
为了回答这个问题,调查人员将寻求邀请父母参加4次课程的正念课程。 NHS员工将邀请父母参加其当地社区学习障碍团队,他们将分发信息表和同意书。将告知父母,他们可以随时选择退出研究,而不会产生任何负面影响。调查人员还将要求父母使用在线问卷提供有关课程经验的反馈。将要求父母在课程开始时,课程结束时,课程结束时以及课程结束后的3、6和12个月的课程开始,在课程开始开始前的6个点:1个月。这样,调查人员将能够跟踪父母如何评价其幸福感的任何变化;如果这些变化长期存在。
在研究结束时,将向参与者提供有关结果的信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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智力残疾 | 行为:基于正念的干预 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估对智障成年人父母的简短基于正念的干预:病例系列。 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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基于正念的干预 乔恩·卡巴特·兹恩(Jon Kabat-Zinn)最初为慢性疼痛管理而开发的基于正念的干预措施的缩短版本。 | 行为:基于正念的干预 每个课程的四个课程,基于课程的120分钟课程每周进行四个星期的课程。正念会议基于Kabat-Zinn(1992)所描述的模型,并将包括:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Matteo Turco de Pretis-Cagnodo,MSC | 爱丁堡大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 父母应力量表[时间范围:基线(正念课程开始前4周); (在正念课程开始时);后 - (在正念课程的结尾;时间点:4周);后续行动(在正念课程结束时从3、6、12个月开始)] 自我报告的问卷测量父母压力水平的变化。尺度上的评分范围为1到5,较高的值表明父母应力较低。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究成年人父母的正念课程 | ||||
官方头衔 | 评估对智障成年人父母的简短基于正念的干预:病例系列。 | ||||
简要摘要 | 作为成年人学习障碍的成年人的父母可能会非常压力,并可能导致心理健康问题。对于这些父母应该提供的支持服务应该提供什么样的支持服务;因此,没有多少选择。这项研究将试图找出短暂的干预措施(称为基于正念的干预措施(MBI))是否对这些家庭有帮助。基于正念的干预措施是一种旨在增加某人的正念,这是以非判断性方式意识到现在的能力。 简而言之,调查人员想从这项研究中发现的是:“简短的MBI可以帮助改善学习障碍成年人的父母的福祉?” 为了回答这个问题,调查人员将寻求邀请父母参加4次课程的正念课程。 NHS员工将邀请父母参加其当地社区学习障碍团队,他们将分发信息表和同意书。将告知父母,他们可以随时选择退出研究,而不会产生任何负面影响。调查人员还将要求父母使用在线问卷提供有关课程经验的反馈。将要求父母在课程开始时,课程结束时,课程结束时以及课程结束后的3、6和12个月的课程开始,在课程开始开始前的6个点:1个月。这样,调查人员将能够跟踪父母如何评价其幸福感的任何变化;如果这些变化长期存在。 在研究结束时,将向参与者提供有关结果的信息。 | ||||
详细说明 | 许多研究已经确定,育儿儿童患有智力残疾(ID)可能会对主要护理人员的心理和身体健康产生负面影响。 ID和父母心理困扰之间存在相同的相关性,在具有ID的成年人的父母中,从童年到成年的过渡特别有害家庭的心理健康。具有ID的儿童的护理人员通常会报告父母压力的水平增加,该功能在某些类别的ID中被放大,例如自闭症谱系障碍。重要的是,这种特别苛刻的关系的影响不仅限于仅仅影响照料者的福祉。它们还可以影响护理人员对有问题的儿童行为做出反应的能力,并带来经济困难。 就智障人士(PWID)的心理困扰而言,这通常是以具有挑战性的行为的形式观察到的,PWID可以用来传达他们的痛苦。本研究感兴趣的是,在这些家庭中观察到的困难的复杂和持久模式不能完全由护理人员的心理困扰来解释,也不能仅仅源于挑战行为。相反,已经提出,父母的压力与孩子的挑战行为之间的关系是双向的,自我强化,因为父母的压力会增加挑战性的行为,就像具有挑战性的行为可以诱发压力,其他形式的心理困扰。在有孩子的家庭以及具有ID的成年人的家庭中,已经观察到了这种模式。 鉴于具有挑战性的行为,父母的压力与其相互依存的性质之间的联系,最近一直着重采用用于减轻压力的治疗方式,而第三波认知行为疗法(CBT)是这种审查的最前沿。在第三波CBT中,采用了基于正念的干预措施(MBI),并取得了特别有希望的结果,这使他们成为认真的候选人,作为对人群相当大的人群的有效干预措施。 MBI改编 应当指出的是,从上述普遍性得出的适用性范围增加可能会限制MBIS研究基础的范围和清晰度。具体而言,正如最近关于MBI在残疾儿童父母的疗效的评论中所观察到的,从乔恩·卡巴特·兹恩(Jon Kabat-Zinn)和他的团队设计的经典计划到混合动力,不断开发了许多不同的干预措施和MBI的改编将MBI与其他疗法(例如DBT或ACT)结合使用的干预措施。这种丰富的变化可以限制各种MBI相互媲美的精确度,并挫败了对精确的正念因素的确定分析的确定分析,这会导致心理困扰中自我报告的减少。同时,正在努力阐明正念干预应基于的基本标准。 MBI也可以根据其结构进行调整,而不仅仅是通过融合的干预方式。已设计和测试了缩短版本的MBI,并取得了积极的效果,其效果大小可与经典长度计划中发现的效果相当。缩短的MBI可以在更少的会话中涵盖与更长的内容相同的内容;或者他们可能只是简单地减少涵盖的内容,并在更少的会议范围内提供。在这两种情况下,文献都表明,心理成果与课程长度之间没有显着相关性,表明MBI的缩短版本可能会在计划结束时在临床和非临床人群中实现相同的心理结果。 目前,对于哪种干预措施最适合PWID的父母,尤其是在具有ID的成年人领域中,尚无强有力的研究。据作者所知,迄今为止,只有一项研究探讨了专门针对残疾人父母的短MBI的有效性。但是,应该指出的是,该研究主要评估了自闭症谱系障碍(ASD)的成年人的父母。这将研究的普遍性限制在ASD人群中,这仅代表具有IDS的一部分。此外,该研究的作者承认,由于孩子的需求所决定的时间约束,有ID的成年子女的父母通常会很难参加MBI,并建议对MBIS进行较短的MBI进行试验,而没有研究迄今为止,对MBI的评估与本文提议的简短。最后,尽管对MBI的短期影响进行了广泛的研究,但迄今为止,还没有专注于MBI课程的长期影响。促进我们对MBI是否会随着时间的推移保留其效应的理解可以导致临床应用方面的重大改善。 基于以下前提:
假设为期4周的MBI课程将在该人群中取得积极的心理成果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成年人的父母居住在阿伯丁郡。 | ||||
健康)状况 | 智力残疾 | ||||
干涉 | 行为:基于正念的干预 每个课程的四个课程,基于课程的120分钟课程每周进行四个星期的课程。正念会议基于Kabat-Zinn(1992)所描述的模型,并将包括:
| ||||
研究组/队列 | 基于正念的干预 乔恩·卡巴特·兹恩(Jon Kabat-Zinn)最初为慢性疼痛管理而开发的基于正念的干预措施的缩短版本。 干预:行为:基于正念的干预 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始估计注册 | 20 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04294082 | ||||
其他研究ID编号 | CAHSS1912/05 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
合作者 | NHS Grampian | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |