• 副作用的发生率[时间范围：入学后14天内]
  呼吸困难
• 副作用的发生率[时间范围：入学后14天内]
  spo2≤94％
• 副作用的发生率[时间范围：入学后14天内]
  氧气状态下的呼吸频率≥24呼吸/分钟）

• 从患者入学到临床缓解的时间[时间范围：入学后14天内]
  该患者的体温正常> 24小时（不服用抗热力药物或激素），而无需自我意识呼吸困难或呼吸困难降低；
• 身体正常患者的比例[时间范围：入学后14天内]
  身体正常患者比例
• 没有呼吸困难的患者比例[时间范围：入学后14天内]
  没有呼吸困难的患者比例
• 没有咳嗽的患者比例[时间范围：入学后14天内]
  没有咳嗽的患者比例
• 比例[时间范围：入学后14天内]
  未经氧气治疗的患者比例
• 新冠状病毒核酸的负转化率[时间范围：入学后14天内]
  新冠状病毒核酸的负转化率
• 比例[时间范围：入学后28天内]
  ICU住院/住院的患者比例
• 严重不良药物事件的频率。 [时间范围：入学后28天内]
  严重不良药物事件的频率。

这项研究是一项多中心，随机，开放，空白控制的多阶段临床研究。由于没有有效的治疗方法，项目团队将根据实际条件评估可能的治疗方法（包括但不限于干扰素α）。 ，Lopinavir / Ritonavir，Remdesivir，针对冠状病毒的单 /多克隆抗体），探索最有效的抗病毒治疗选择。

与标准治疗相比，第一阶段将评估干扰素α的疗效和安全性，大约328名住院的成年患者被诊断为武汉患有新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。

筛查症状发作后7天内的COVID-19患者（在24小时内）筛查并尽快随机分配。患者将以1：1的比率分配，接受干扰素α治疗组或仅标准治疗组。只有从症状发作到随机分组的时间在7天内，仅允许不符合纳入和排除标准的患者一次重新筛选一次。

这项研究计划将大约328名成人受试者随机。它将根据发作时间≤3天进行分层，并随机分为1：1的组，每天两次接受标准治疗或干扰素α雾化，每次1杆（10盎司），治疗课程10天。受试者和所有研究中心工作人员都没有蒙蔽。

这项研究的主要终点是入学后14天内副作用的发生率。因此，对于此端点所需的数据至关重要的14天至关重要。应尽一切努力确保及时完成这次研究访问。

院外治疗或出院将在实施当天达到出院标准，并将根据健康和医疗委员会的“未知病毒性肺炎诊断和治疗计划（试验）”进行实施。对于在医院外接受治疗或已出院的患者，通过电话和问卷（如果适用）进行最终评估。

• 新冠肺炎
• 重组人干扰素α1β

• 实验：标准疗法 +干扰素治疗
  标准处理 +重组人干扰素α1β10UGBID通过雾化10天。
  干预：药物：重组人干扰素α1β
• 没有干预：标准疗法 +空白疗法
  标准疗法

• Ksiazek TG，Erdman D，Goldsmith CS，Zaki SR，Peret T，Emery S，Tong S，Tong S，Urbani C，Comer JA，Lim W，Lim W，Rollin PE，Dowell SF，Ling AE，Humphrey AE，Humphrey CD，Shieh WJ，Guarner J，Guarner J，Paddock CD CD CD ，Rota P，Fields B，Derisi J，Yang JY，Cox N，Hughes JM，Leduc JW，Bellini WJ，Anderson LJ； SARS工作组。一种与严重急性呼吸系统综合征有关的新型冠状病毒。 N Engl J Med。 2003年5月15日； 348（20）：1953-66。 Epub 2003年4月10日。
• Drosten C，GüntherS，Preiser W，Van der Werf S，Brodt HR，Becker S，Rabenau H，Panning M，Kolesnikova L，Fouchier RA，Berger A，BurgerièreAM，Cinatl J，Cinatl J，Eickmann M，Eickmann M，Eickmann M，Escriou N，Grywna K，Grywna K，，Grywna K，，Grywna K，，Grywna K，，Grywna K，， Kramme S，Manuguerra JC，MüllerS，Rickerts V，StürmerM，Vieth S，Klenk HD，Osterhaus AD，Schmitz H，Doerr HW。严重急性呼吸综合征患者的新冠状病毒鉴定。 N Engl J Med。 2003年5月15日； 348（20）：1967-76。 Epub 2003年4月10日。
• Fehr AR，Channappanavar R，Perlman S.中东呼吸道综合征：致病性人冠状病毒的出现。 Annu Rev Med。 2017年1月14日； 68：387-399。 doi：10.1146/annurev-Med-051215-031152。 Epub 2016 8月26日。评论。
• Zhu N，Zhang D，Wang W，Li X，Yang B，Song J，Zhao X，Huang B，Shi W，Lu R，Niu P，Zhan F，Zhan F，Ma X，Ma X，Wang D，Wang D，Xu W，Wu G，Wu G，Gao GF，Gao GF ，tan w;中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年，来自中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日； 382（8）：727-733。 doi：10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
• Al-Tawfiq JA，Momattin H，Dib J，Memish ZA。中东呼吸道综合征病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的利巴韦林和干扰素治疗：一项观察性研究。 int j感染。 2014年3月; 20：42-6。 doi：10.1016/j.ijid.2013.12.003。 Epub 2014年1月6日。
• Falzarano D，De Wit E，Martellaro C，Callison J，Munster VJ，Feldmann H.通过Interferon-α2B和Ribavirin的组合，抑制新型β冠状病毒复制。 SciRep。2013; 3：1686。 doi：10.1038/srep01686。
• Falzarano D，De Wit E，Rasmussen AL，Feldmann F，Okumura A，Scott DP，Brining D，Bushmaker T，Martellaro C，Baseler L，Baseler L，Benecke AG，Katze MG，Munster MG，Munster VJ，Feldmann H.用Interfern-α2B和Interferon-α2B和Ibribavirin的治疗改善感染了MERS-COV的恒河猕猴的结果。 Nat Med。 2013年10月； 19（10）：1313-7。 doi：10.1038/nm.3362。 EPUB 2013年9月8日。
• Kim UJ，Won EJ，Kee SJ，Jung SI，Jang HC。与中东呼吸综合征的洛匹那韦/利托那韦，利塔维尔和干扰素α的联合疗法。 Antivir Ther。 2016; 21（5）：455-9。 doi：10.3851/imp3002。 Epub 2015 10月22日。
• Shalhoub S，Farahat F，Al-Jiffri A，Simhairi R，Shamma O，Siddiqi N，Mushtaq A. IFN-α2A或IFN-β1A与利巴韦林结合使用，以治疗中东呼吸道疾病综合征肺炎病毒肺炎：一项回应研究。 J抗菌化学剂。 2015年7月; 70（7）：2129-32。 doi：10.1093/jac/dkv085。 EPUB 2015 4月21日。
• Min CK，Cheon S，Ha NY，Sohn KM，Kim Y，Aigerim A，Shin HM，Choi JY，Inn KS，Kim JH，Moon JY，Choi MS，Choi MS，Cho NH，Kim YS。 MERS患者的病毒脱落和免疫反应的比较和动力学分析，代表了广泛的疾病严重程度。 SciRep。20165月5日; 6：25359。 doi：10.1038/srep25359。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；

2. 临床诊断为新型冠状病毒肺炎的患者，包括：根据可疑病例的标准，具有以下病因学证据之一：

   ①呼吸标本或血液标本的实时荧光RT-PCR检测新的冠状病毒核酸；

   ②呼吸标本或血样中病毒基因的测序，与已知的新冠状病毒高度同源

3. 症状发作和随机入学之间的时间间隔在7天内。症状的发作主要基于发烧。如果没有发烧，可以使用咳嗽，腹泻或其他相关症状。

排除标准：

1. 无法安全执行该计划的任何情况；
2. 使用干扰素或疗法的患者；
3. 没有临床表现和胸部成像发现
4. 对干扰素的已知过敏或超敏反应（包括哮喘）；
5. 不受控制的自身免疫性疾病的患者残疾；
6. 患有严重心脏病，肝脏疾病代表性不全（CRCL <50ml / min）的患者以及骨髓功能异常的患者；
7. 癫痫和中枢神经系统功能受损；
8. 怀孕：育龄妇女的妊娠测试阳性；
9. 母乳喂养的妇女没有停止母乳喂养；
10. 可以在72小时内将患者转移到非参与医院。

• 副作用的发生率[时间范围：入学后14天内]
  呼吸困难
• 副作用的发生率[时间范围：入学后14天内]
  spo2≤94％
• 副作用的发生率[时间范围：入学后14天内]
  氧气状态下的呼吸频率≥24呼吸/分钟）

• 从患者入学到临床缓解的时间[时间范围：入学后14天内]
  该患者的体温正常> 24小时（不服用抗热力药物或激素），而无需自我意识呼吸困难或呼吸困难降低；
• 身体正常患者的比例[时间范围：入学后14天内]
  身体正常患者比例
• 没有呼吸困难的患者比例[时间范围：入学后14天内]
  没有呼吸困难的患者比例
• 没有咳嗽的患者比例[时间范围：入学后14天内]
  没有咳嗽的患者比例
• 比例[时间范围：入学后14天内]
  未经氧气治疗的患者比例
• 新冠状病毒核酸的负转化率[时间范围：入学后14天内]
  新冠状病毒核酸的负转化率
• 比例[时间范围：入学后28天内]
  ICU住院/住院的患者比例
• 严重不良药物事件的频率。 [时间范围：入学后28天内]
  严重不良药物事件的频率。

这项研究是一项多中心，随机，开放，空白控制的多阶段临床研究。由于没有有效的治疗方法，项目团队将根据实际条件评估可能的治疗方法（包括但不限于干扰素α）。 ，Lopinavir / Ritonavir，Remdesivir，针对冠状病毒的单 /多克隆抗体），探索最有效的抗病毒治疗选择。

与标准治疗相比，第一阶段将评估干扰素α的疗效和安全性，大约328名住院的成年患者被诊断为武汉患有新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。

筛查症状发作后7天内的COVID-19患者（在24小时内）筛查并尽快随机分配。患者将以1：1的比率分配，接受干扰素α治疗组或仅标准治疗组。只有从症状发作到随机分组的时间在7天内，仅允许不符合纳入和排除标准的患者一次重新筛选一次。

这项研究计划将大约328名成人受试者随机。它将根据发作时间≤3天进行分层，并随机分为1：1的组，每天两次接受标准治疗或干扰素α雾化，每次1杆（10盎司），治疗课程10天。受试者和所有研究中心工作人员都没有蒙蔽。

这项研究的主要终点是入学后14天内副作用的发生率。因此，对于此端点所需的数据至关重要的14天至关重要。应尽一切努力确保及时完成这次研究访问。

院外治疗或出院将在实施当天达到出院标准，并将根据健康和医疗委员会的“未知病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎诊断和治疗计划（试验）”进行实施。对于在医院外接受治疗或已出院的患者，通过电话和问卷（如果适用）进行最终评估。

• 新冠肺炎
• 重组人干扰素α1β

• 实验：标准疗法 +干扰素治疗
  标准处理 +重组人干扰素α1β10UGBID通过雾化10天。
  干预：药物：重组人干扰素α1β
• 没有干预：标准疗法 +空白疗法
  标准疗法

• Ksiazek TG，Erdman D，Goldsmith CS，Zaki SR，Peret T，Emery S，Tong S，Tong S，Urbani C，Comer JA，Lim W，Lim W，Rollin PE，Dowell SF，Ling AE，Humphrey AE，Humphrey CD，Shieh WJ，Guarner J，Guarner J，Paddock CD CD CD ，Rota P，Fields B，Derisi J，Yang JY，Cox N，Hughes JM，Leduc JW，Bellini WJ，Anderson LJ； SARS工作组。一种与严重急性呼吸系统综合征有关的新型冠状病毒。 N Engl J Med。 2003年5月15日； 348（20）：1953-66。 Epub 2003年4月10日。
• Drosten C，GüntherS，Preiser W，Van der Werf S，Brodt HR，Becker S，Rabenau H，Panning M，Kolesnikova L，Fouchier RA，Berger A，BurgerièreAM，Cinatl J，Cinatl J，Eickmann M，Eickmann M，Eickmann M，Escriou N，Grywna K，Grywna K，，Grywna K，，Grywna K，，Grywna K，，Grywna K，， Kramme S，Manuguerra JC，MüllerS，Rickerts V，StürmerM，Vieth S，Klenk HD，Osterhaus AD，Schmitz H，Doerr HW。严重急性呼吸综合征患者的新冠状病毒鉴定。 N Engl J Med。 2003年5月15日； 348（20）：1967-76。 Epub 2003年4月10日。
• Fehr AR，Channappanavar R，Perlman S.中东呼吸道综合征：致病性人冠状病毒的出现。 Annu Rev Med。 2017年1月14日； 68：387-399。 doi：10.1146/annurev-Med-051215-031152。 Epub 2016 8月26日。评论。
• Zhu N，Zhang D，Wang W，Li X，Yang B，Song J，Zhao X，Huang B，Shi W，Lu R，Niu P，Zhan F，Zhan F，Ma X，Ma X，Wang D，Wang D，Xu W，Wu G，Wu G，Gao GF，Gao GF ，tan w;中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年，来自中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日； 382（8）：727-733。 doi：10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
• Al-Tawfiq JA，Momattin H，Dib J，Memish ZA。中东呼吸道综合征病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染患者的利巴韦林和干扰素治疗：一项观察性研究。 int j感染。 2014年3月; 20：42-6。 doi：10.1016/j.ijid.2013.12.003。 Epub 2014年1月6日。
• Falzarano D，De Wit E，Martellaro C，Callison J，Munster VJ，Feldmann H.通过Interferon-α2B和Ribavirin的组合，抑制新型β冠状病毒复制。 SciRep。2013; 3：1686。 doi：10.1038/srep01686。
• Falzarano D，De Wit E，Rasmussen AL，Feldmann F，Okumura A，Scott DP，Brining D，Bushmaker T，Martellaro C，Baseler L，Baseler L，Benecke AG，Katze MG，Munster MG，Munster VJ，Feldmann H.用Interfern-α2B和Interferon-α2B和Ibribavirin的治疗改善感染了MERS-COV的恒河猕猴的结果。 Nat Med。 2013年10月； 19（10）：1313-7。 doi：10.1038/nm.3362。 EPUB 2013年9月8日。
• Kim UJ，Won EJ，Kee SJ，Jung SI，Jang HC。与中东呼吸综合征的洛匹那韦/利托那韦，利塔维尔和干扰素α的联合疗法。 Antivir Ther。 2016; 21（5）：455-9。 doi：10.3851/imp3002。 Epub 2015 10月22日。
• Shalhoub S，Farahat F，Al-Jiffri A，Simhairi R，Shamma O，Siddiqi N，Mushtaq A. IFN-α2A或IFN-β1A与利巴韦林结合使用，以治疗中东呼吸道疾病综合征肺炎病毒肺炎：一项回应研究。 J抗菌化学剂。 2015年7月; 70（7）：2129-32。 doi：10.1093/jac/dkv085。 EPUB 2015 4月21日。
• Min CK，Cheon S，Ha NY，Sohn KM，Kim Y，Aigerim A，Shin HM，Choi JY，Inn KS，Kim JH，Moon JY，Choi MS，Choi MS，Cho NH，Kim YS。 MERS患者的病毒脱落和免疫反应的比较和动力学分析，代表了广泛的疾病严重程度。 SciRep。20165月5日; 6：25359。 doi：10.1038/srep25359。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；

2. 临床诊断为新型冠状病毒肺炎的患者，包括：根据可疑病例的标准，具有以下病因学证据之一：

   ①呼吸标本或血液标本的实时荧光RT-PCR检测新的冠状病毒核酸；

   ②呼吸标本或血样中病毒基因的测序，与已知的新冠状病毒高度同源

3. 症状发作和随机入学之间的时间间隔在7天内。症状的发作主要基于发烧。如果没有发烧，可以使用咳嗽，腹泻或其他相关症状。

排除标准：

1. 无法安全执行该计划的任何情况；
2. 使用干扰素或疗法的患者；
3. 没有临床表现和胸部成像发现
4. 对干扰素的已知过敏或超敏反应（包括哮喘）；
5. 不受控制的自身免疫性疾病的患者残疾；
6. 患有严重心脏病，肝脏疾病代表性不全（CRCL <50ml / min）的患者以及骨髓功能异常的患者；
7. 癫痫和中枢神经系统功能受损；
8. 怀孕：育龄妇女的妊娠测试阳性；
9. 母乳喂养的妇女没有停止母乳喂养；
10. 可以在72小时内将患者转移到非参与医院。