直肠连接的定义多样性正在成为直肠癌最佳治疗标准化的主要障碍。这项研究的目的是确定乙状结肠起飞的平均高度及其与个人因素的关联。
从2010年1月至2018年12月,在我们中心诊断为直肠和乙状结肠癌的患者被追溯入学。还审查了200个没有结直肠疾病的对照的结果(正常组)。从计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI)和内窥镜检查结果中检索了不同地标和癌症与癌症的边缘的距离。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
直肠癌 | 诊断测试:是否患有肠道相关疾病 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 835名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 早期结直肠癌管理中应用的不同方法之间的比较:贝叶斯网络荟萃分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
癌症组 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三医院诊断出患有乙状结肠或直肠癌的病理患者。 | 诊断测试:是否患有肠道相关疾病 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院的病理诊断患有乙状结肠或直肠癌的患者作为癌症组纳入了我们的研究。评估乙状结肠起飞高度与正常患者的所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月在我们中心进行了骨盆MRI的200例患者的结果被视为正常组。 |
正常组 从2019年1月至2019年6月,有200例没有任何肠道相关异常的患者在我们中心接受了骨盆MRI。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院在病理上诊断出患有乙状结肠或直肠癌的患者。在内窥镜检查中发现癌症的患者距离肛门边缘超过20 cm。接受急诊手术或姑息手术,骨盆手术史的患者以及没有可提取放射学检查的患者也被排除在外。
排除标准:
中国,北京 | |
北京大学第三医院通用外科系 | |
北京,北京,中国,100191 |
首席研究员: | Wei Fu,医学博士 | 北京大学第三医院通用外科系 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | Sigmoid prompt的高度[时间范围:2010.1至2018-12] 为了评估正常患者中乙状结肠起飞的高度与所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月,有200名没有任何与肠道有关的异常的患者的结果,这些患者在我们中心接受了骨盆MRI的结果组的乙状结肠起飞点是通过将CT和MRI中的矢状平面和轴向平面相结合来确定的。根据直肠的管腔,通过曲线距离在矢状平面中测量距离肛门边缘的距离。 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 | s骨海角,第三个s段和癌症下缘的距离,以及肛门边缘的前腹膜反射。 [时间范围:2010.1至2018-12] 按照相同的标准,在CT和MRI中测量了s骨海角,第三个s段以及癌症的上和下边缘的距离。在MRI中还测量了前腹膜前反射与肛门边缘的距离。 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | Sigmoid prompt,新直肠定义 | ||||||||||||
官方头衔 | 早期结直肠癌管理中应用的不同方法之间的比较:贝叶斯网络荟萃分析 | ||||||||||||
简要摘要 | 直肠连接的定义多样性正在成为直肠癌最佳治疗标准化的主要障碍。这项研究的目的是确定乙状结肠起飞的平均高度及其与个人因素的关联。 从2010年1月至2018年12月,在我们中心诊断为直肠和乙状结肠癌的患者被追溯入学。还审查了200个没有结直肠疾病的对照的结果(正常组)。从计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI)和内窥镜检查结果中检索了不同地标和癌症与癌症的边缘的距离。 | ||||||||||||
详细说明 | 方法患者从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院病理诊断出患有乙状结肠或直肠癌的患者。从该部门的数据库中回顾了有关临床特征和放射学结果的数据。在内窥镜检查中发现癌症的患者距离肛门边缘超过20 cm。接受急诊手术或姑息手术,骨盆手术史的患者以及没有可提取放射学检查的患者也被排除在外。 为了评估正常患者中乙状结肠起飞的高度与所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月,有200名没有任何与肠道有关的异常的患者的结果,这些患者在我们中心接受了骨盆MRI的结果团体。 端点Sigmoid的起飞是代表从中肠结构到肠系膜的过渡的放射学符号。它被描述为“外科医生认为结肠从椎骨柱中移动的观点”。通过将CT和MRI中的矢状平面和轴向平面相结合来确定乙状结肠的起飞点。根据直肠的管腔,通过曲线距离在矢状平面中测量距离肛门边缘的距离。按照相同的标准,在CT和MRI中测量了s骨海角,第三个s段以及癌症的上和下边缘的距离。在MRI中还测量了前腹膜前反射与肛门边缘的距离。 CT和MRI扫描最初是由初级专家审查的,并以照片的形式记录了测量过程。然后,一位高级外科医生和一名高级放射科医生同时对所有照片进行了审查,他们都患有十五年经验的结直肠癌,并且对临床结果和内窥镜检查结果视而不见。如果两位高级专家都同意测量策略,则可以接受数据。如果两位高级专家中的任何一个都不同意对特定患者的测量,则该测量的策略将由初级专家调整,直到达成共识为止。 将癌症的上缘和下边缘的高度与各种解剖标记的高度进行比较,以根据直肠的不同定义将癌症分为不同的组,并确定癌症的分布如何使用不同的定义变化。采用了双重分类(Sigmoid结肠癌和直肠癌)和三重分类(Sigmoid结肠癌,直肠癌和直肠癌)。在双重分类中,将癌症下缘的距离与某些地标的高度进行了比较。如果下边缘的距离低于地标的高度,则将癌症归类为直肠癌,否则,它将被归类为乙状结肠癌。在三重分类中,如果癌症的上限高于地标高高,则将归类为直肠癌。直肠癌癌症代表跨越地标的癌症。就像在双重分类中一样,下边缘高于地标高度的癌症被定义为乙状结肠结肠癌。 在癌症组和正常组中收集并分析了统计分析人口统计学和临床病理数据。适当地计算具有标准偏差(SD)或中位数的平均值。分别通过非参数统计和Spearman的相关性分析评估了性别和年龄对正常组中乙状结肠起飞距离的影响。使用倾向得分匹配方法比较了两组MRIS中Sigmoid prompt的距离。除了年龄和性别外,构建倾向评分还包括s骨海角,第三个s段和腹膜反射的高度。使用最佳和贪婪算法(无替换)的1:1匹配,卡尺宽度为0.1。使用配对t检验测试了癌症组CT,MRI和内窥镜检查结果之间的差异。在两组中都进行了单变量和多变量线性回归分析,以探索乙状结肠起飞的高度与包括年龄,性别和身体习惯在内的个体因素之间的关系。选择进入多变量回归模型的变量是基于统计显着性的(p <0.100)。所有分析均使用Windows的IBM SPSS统计版本22.0进行。两尾P值小于0.05被认为具有统计学意义。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 回顾性地回顾了直肠癌的根治性手术标本。 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 从2010年1月至2018年12月,在我们中心诊断为直肠和乙状结肠癌的患者被追溯入学。还审查了200个没有结直肠疾病的对照的结果(正常组)。 | ||||||||||||
健康)状况 | 直肠癌 | ||||||||||||
干涉 | 诊断测试:是否患有肠道相关疾病 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院的病理诊断患有乙状结肠或直肠癌的患者作为癌症组纳入了我们的研究。评估乙状结肠起飞高度与正常患者的所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月在我们中心进行了骨盆MRI的200例患者的结果被视为正常组。 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | D'Souza N,De Neree Tot Babberich MPM,D'Hoore A,Tiret E,Xynos E,Beets-Tan RGH,Nagtegaal ID,Blomqvist L,Holm T,Glimelius B,Lacy A,Lacy A,Cervantes A,Cervantes A,Glynne-Jones R,Glynne-Jonne-Jonne-Jonne-Jonne-Jonne-Jose R, West NP,Perez RO,Quadros C,Lee KY,Madiba TE,Wexner SD,Garcia-Aguilar J,Sahani D,Moran B,Tekkis P,Tekkis P,Rutten HJ,Tanis PJ,Tanis PJ,Wiggers PJ,Wiggers T,Brown G.国际,基于专家的Delphi共识。 Ann Surg。 2019年12月; 270(6):955-959。 doi:10.1097/sla.0000000000003251。 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 835 | ||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: - 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院在病理上诊断出患有乙状结肠或直肠癌的患者。在内窥镜检查中发现癌症的患者距离肛门边缘超过20 cm。接受急诊手术或姑息手术,骨盆手术史的患者以及没有可提取放射学检查的患者也被排除在外。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04293835 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | Pekinguth M2019387 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 魏富,北京大学第三医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 |
直肠连接的定义多样性正在成为直肠癌最佳治疗标准化的主要障碍。这项研究的目的是确定乙状结肠起飞的平均高度及其与个人因素的关联。
从2010年1月至2018年12月,在我们中心诊断为直肠和乙状结肠癌的患者被追溯入学。还审查了200个没有结直肠疾病的对照的结果(正常组)。从计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI)和内窥镜检查结果中检索了不同地标和癌症与癌症的边缘的距离。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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直肠癌 | 诊断测试:是否患有肠道相关疾病 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 835名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 早期结直肠癌管理中应用的不同方法之间的比较:贝叶斯网络荟萃分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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癌症组 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三医院诊断出患有乙状结肠或直肠癌的病理患者。 | 诊断测试:是否患有肠道相关疾病 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院的病理诊断患有乙状结肠或直肠癌的患者作为癌症组纳入了我们的研究。评估乙状结肠起飞高度与正常患者的所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月在我们中心进行了骨盆MRI的200例患者的结果被视为正常组。 |
正常组 从2019年1月至2019年6月,有200例没有任何肠道相关异常的患者在我们中心接受了骨盆MRI。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
中国,北京 | |
北京大学第三医院通用外科系 | |
北京,北京,中国,100191 |
首席研究员: | Wei Fu,医学博士 | 北京大学第三医院通用外科系 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | Sigmoid prompt的高度[时间范围:2010.1至2018-12] 为了评估正常患者中乙状结肠起飞的高度与所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月,有200名没有任何与肠道有关的异常的患者的结果,这些患者在我们中心接受了骨盆MRI的结果组的乙状结肠起飞点是通过将CT和MRI中的矢状平面和轴向平面相结合来确定的。根据直肠的管腔,通过曲线距离在矢状平面中测量距离肛门边缘的距离。 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 | s骨海角,第三个s段和癌症下缘的距离,以及肛门边缘的前腹膜反射。 [时间范围:2010.1至2018-12] 按照相同的标准,在CT和MRI中测量了s骨海角,第三个s段以及癌症的上和下边缘的距离。在MRI中还测量了前腹膜前反射与肛门边缘的距离。 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | Sigmoid prompt,新直肠定义 | ||||||||||||
官方头衔 | 早期结直肠癌管理中应用的不同方法之间的比较:贝叶斯网络荟萃分析 | ||||||||||||
简要摘要 | 直肠连接的定义多样性正在成为直肠癌最佳治疗标准化的主要障碍。这项研究的目的是确定乙状结肠起飞的平均高度及其与个人因素的关联。 从2010年1月至2018年12月,在我们中心诊断为直肠和乙状结肠癌的患者被追溯入学。还审查了200个没有结直肠疾病的对照的结果(正常组)。从计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI)和内窥镜检查结果中检索了不同地标和癌症与癌症的边缘的距离。 | ||||||||||||
详细说明 | 方法患者从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院病理诊断出患有乙状结肠或直肠癌的患者。从该部门的数据库中回顾了有关临床特征和放射学结果的数据。在内窥镜检查中发现癌症的患者距离肛门边缘超过20 cm。接受急诊手术或姑息手术,骨盆手术史的患者以及没有可提取放射学检查的患者也被排除在外。 为了评估正常患者中乙状结肠起飞的高度与所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月,有200名没有任何与肠道有关的异常的患者的结果,这些患者在我们中心接受了骨盆MRI的结果团体。 端点Sigmoid的起飞是代表从中肠结构到肠系膜的过渡的放射学符号。它被描述为“外科医生认为结肠从椎骨柱中移动的观点”。通过将CT和MRI中的矢状平面和轴向平面相结合来确定乙状结肠的起飞点。根据直肠的管腔,通过曲线距离在矢状平面中测量距离肛门边缘的距离。按照相同的标准,在CT和MRI中测量了s骨海角,第三个s段以及癌症的上和下边缘的距离。在MRI中还测量了前腹膜前反射与肛门边缘的距离。 CT和MRI扫描最初是由初级专家审查的,并以照片的形式记录了测量过程。然后,一位高级外科医生和一名高级放射科医生同时对所有照片进行了审查,他们都患有十五年经验的结直肠癌,并且对临床结果和内窥镜检查结果视而不见。如果两位高级专家都同意测量策略,则可以接受数据。如果两位高级专家中的任何一个都不同意对特定患者的测量,则该测量的策略将由初级专家调整,直到达成共识为止。 将癌症的上缘和下边缘的高度与各种解剖标记的高度进行比较,以根据直肠的不同定义将癌症分为不同的组,并确定癌症的分布如何使用不同的定义变化。采用了双重分类(Sigmoid结肠癌和直肠癌)和三重分类(Sigmoid结肠癌,直肠癌和直肠癌)。在双重分类中,将癌症下缘的距离与某些地标的高度进行了比较。如果下边缘的距离低于地标的高度,则将癌症归类为直肠癌,否则,它将被归类为乙状结肠癌。在三重分类中,如果癌症的上限高于地标高高,则将归类为直肠癌。直肠癌癌症代表跨越地标的癌症。就像在双重分类中一样,下边缘高于地标高度的癌症被定义为乙状结肠结肠癌。 在癌症组和正常组中收集并分析了统计分析人口统计学和临床病理数据。适当地计算具有标准偏差(SD)或中位数的平均值。分别通过非参数统计和Spearman的相关性分析评估了性别和年龄对正常组中乙状结肠起飞距离的影响。使用倾向得分匹配方法比较了两组MRIS中Sigmoid prompt的距离。除了年龄和性别外,构建倾向评分还包括s骨海角,第三个s段和腹膜反射的高度。使用最佳和贪婪算法(无替换)的1:1匹配,卡尺宽度为0.1。使用配对t检验测试了癌症组CT,MRI和内窥镜检查结果之间的差异。在两组中都进行了单变量和多变量线性回归分析,以探索乙状结肠起飞的高度与包括年龄,性别和身体习惯在内的个体因素之间的关系。选择进入多变量回归模型的变量是基于统计显着性的(p <0.100)。所有分析均使用Windows的IBM SPSS统计版本22.0进行。两尾P值小于0.05被认为具有统计学意义。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 回顾性地回顾了直肠癌的根治性手术标本。 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 从2010年1月至2018年12月,在我们中心诊断为直肠和乙状结肠癌的患者被追溯入学。还审查了200个没有结直肠疾病的对照的结果(正常组)。 | ||||||||||||
健康)状况 | 直肠癌 | ||||||||||||
干涉 | 诊断测试:是否患有肠道相关疾病 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院的病理诊断患有乙状结肠或直肠癌的患者作为癌症组纳入了我们的研究。评估乙状结肠起飞高度与正常患者的所有基线协变量之间的关系,从2019年1月至2019年6月在我们中心进行了骨盆MRI的200例患者的结果被视为正常组。 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | D'Souza N,De Neree Tot Babberich MPM,D'Hoore A,Tiret E,Xynos E,Beets-Tan RGH,Nagtegaal ID,Blomqvist L,Holm T,Glimelius B,Lacy A,Lacy A,Cervantes A,Cervantes A,Glynne-Jones R,Glynne-Jonne-Jonne-Jonne-Jonne-Jonne-Jose R, West NP,Perez RO,Quadros C,Lee KY,Madiba TE,Wexner SD,Garcia-Aguilar J,Sahani D,Moran B,Tekkis P,Tekkis P,Rutten HJ,Tanis PJ,Tanis PJ,Wiggers PJ,Wiggers T,Brown G.国际,基于专家的Delphi共识。 Ann Surg。 2019年12月; 270(6):955-959。 doi:10.1097/sla.0000000000003251。 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 835 | ||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: - 从2010年1月至2018年12月,所有在北京大学第三次医院在病理上诊断出患有乙状结肠或直肠癌的患者。在内窥镜检查中发现癌症的患者距离肛门边缘超过20 cm。接受急诊手术或姑息手术,骨盆手术史的患者以及没有可提取放射学检查的患者也被排除在外。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04293835 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | Pekinguth M2019387 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 魏富,北京大学第三医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 |