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出境医 / 临床实验 / 局部cetirizine 1%与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素性脱发

局部cetirizine 1%与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素性脱发

研究描述
简要摘要:

雄激素性脱发(AGA),也称为雄激素性脱发或雄性型秃发,是最常见的进行性脱发类型。它是一种多基因条件,严重程度,发病年龄和脱发位置的程度不同。

雄性AGA(MAGA)显然是一种依赖雄激素的条件,尽管遗传方式尚不确定,但仍观察到遗传易感性。

关于AGA的治疗;在大多数情况下,它具有挑战性且不令人满意。非那雄胺和米诺地尔2-5%的解决方案是美国唯一获得MAGA批准的治疗选择的美国食品和药物管理局。

在用前列腺素PGF2A类似物(即用于青光眼的拉甘诺植物)类似的患者中观察到的肥大,据认为,前列腺素在头发生长中将具有重要作用(Nieves等,2014)。

多项研究声称,前列腺素在Areata(AA)和AGA中均受到了管制。

cetirizine是一种安全且选择性的第二代组胺H1受体拮抗剂,广泛使用。它具有抗炎特性。研究表明,西替啶会导致炎症细胞浸润和PGD2产生的显着降低。

口服cetirizine通常会导致不同的全身副作用。因此,局部配方预计将是避免口服副作用和更好的靶向的有效工具,但不幸的是,迄今为止,在市场上没有可用的西替利嗪的局部配方。


病情或疾病 干预/治疗阶段
雄激素脱发药物:西替利嗪药物:米诺地尔第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
掩盖说明:患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。
主要意图:治疗
官方标题:局部cetirizine凝胶与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素脱发
估计研究开始日期 2020年6月
估计的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
随机选择的30例患者组将在6个月内每天两次使用局部蛋白毒素1%凝胶,在这种情况下,将在具有代码的相同的非标签瓶中进行治疗,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个患者会知道给予治疗以及代码所指的内容。
药物:西替利嗪

患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

该小组将使用1%凝胶,该凝胶将在Assiut University的药学系以纳米转移剂(NTF)的形式制作。

其他名称:cetirizine 1%凝胶

主动比较器:对照组
在6个月的时间内,随机选择的30例患者的组将每天两次使用局部用米诺克西尔5%凝胶,在这种情况下,该治疗将在具有代码的相同标签的瓶子中进行,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个给予治疗以及代码所指的内容。
药物:米诺地尔

患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

该组将使用米诺地尔5%凝胶

其他名称:米诺地尔5%安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 头发密度的变化(毛囊/cm²)[时间范围:6个月]
    与米诺地尔5%凝胶相比,与毛发再生的比例(毛发密度(卵泡/Cm²)相比,与米诺地尔5%凝胶相比,用美替嗪1%凝胶治疗雄激素脱发的结果改善。


次要结果度量
  1. 头发直径的变化[时间范围:6个月]
    牛皮纸和末端头发直径的改善<0.05 mm>


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 只有雄性脱发的雄性。
  2. 年龄(18-50)年。
  3. 根据Norwood-Hamilton分类,AGA II级至VII

排除标准:

  1. 女性患有雄性脱发。
  2. 先前对cetirizine敏感的历史。
  3. 过去三个月中最后一次对AGA的治疗
  4. 慢性系统性疾病;低血压,心脏患者,肾衰竭肝衰竭
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Reham A Ibrahim,MBBS 1006033730 EXT +20 hearamabdalla@gmail.com博士
联系人:Aya Y Badran,博士1013244819 Ext +20 aya_badran@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西特大学
阿西特,埃及,71515
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Sahar Abd-Elmoez阿西大学大学医学学院皮肤病学教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月21日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
头发密度的变化(毛囊/cm²)[时间范围:6个月]
与米诺地尔5%凝胶相比,与毛发再生的比例(毛发密度(卵泡/Cm²)相比,与米诺地尔5%凝胶相比,用美替嗪1%凝胶治疗雄激素脱发的结果改善。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月29日)
提高头发密度(毛囊/cm²)[时间范围:6个月]
与米诺地尔5%凝胶相比,与毛发再生的比例(毛发密度(卵泡/Cm²)相比,与米诺地尔5%凝胶相比,用美替嗪1%凝胶治疗雄激素脱发的结果改善。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
头发直径的变化[时间范围:6个月]
牛皮纸和末端头发直径的改善<0.05 mm>
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月29日)
提高头发直径[时间范围:6个月]
牛皮纸和末端头发直径的改善<0.05 mm>
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部cetirizine 1%与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素性脱发
官方标题ICMJE局部cetirizine凝胶与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素脱发
简要摘要

雄激素性脱发(AGA),也称为雄激素性脱发或雄性型秃发,是最常见的进行性脱发类型。它是一种多基因条件,严重程度,发病年龄和脱发位置的程度不同。

雄性AGA(MAGA)显然是一种依赖雄激素的条件,尽管遗传方式尚不确定,但仍观察到遗传易感性。

关于AGA的治疗;在大多数情况下,它具有挑战性且不令人满意。非那雄胺和米诺地尔2-5%的解决方案是美国唯一获得MAGA批准的治疗选择的美国食品和药物管理局。

在用前列腺素PGF2A类似物(即用于青光眼的拉甘诺植物)类似的患者中观察到的肥大,据认为,前列腺素在头发生长中将具有重要作用(Nieves等,2014)。

多项研究声称,前列腺素在Areata(AA)和AGA中均受到了管制。

cetirizine是一种安全且选择性的第二代组胺H1受体拮抗剂,广泛使用。它具有抗炎特性。研究表明,西替啶会导致炎症细胞浸润和PGD2产生的显着降低。

口服cetirizine通常会导致不同的全身副作用。因此,局部配方预计将是避免口服副作用和更好的靶向的有效工具,但不幸的是,迄今为止,在市场上没有可用的西替利嗪的局部配方。

详细说明

雄激素性脱发(AGA),也称为雄激素性脱发或雄性型秃发,是最常见的进行性脱发类型。它是一种多基因条件,严重程度,发病年龄和脱发位置的程度不同。

脱发通常始于额叶发际线的双向衰退,然后在顶点散布头发稀疏,最终在顶点中心完全失去头发。顶点的秃头贴片随后连接了额叶发际线,在额叶头皮上留下了一个头发岛,最终消失了,仅在顶叶和枕骨区域留下头发,产生了特征性的“马蹄形”图案。

雄激素性脱发根据汉密尔顿 - 诺伍德量表分为成绩(从I到VII)。

AGA具有毛囊的渐进小型化,导致末端头发的牛皮物转化,这是由于头发周期动力学的改变而导致的:Anagen相持续时间逐渐降低,而催化相位的持续时间增加。随着Anagen相持续时间决定头发的长度,新的Anagen头发变短,最终导致秃头外观。

AGA的病因是多因素和多基因的。雄性AGA(MAGA)显然是一种依赖雄激素的疾病,尽管遗传方式尚不确定,但观察到遗传易感性,而在女性AGA(FAGA)中,雄激素的作用仍然不确定。

关于AGA的治疗;在大多数情况下,它具有挑战性且不令人满意。非那雄胺和米诺地尔2-5%的解决方案是美国唯一获得MAGA批准的治疗选择的美国食品和药物管理局。

非那雄胺是一种2型5α-还原酶抑制剂,可降低睾丸激素向二氢睾丸激素(DHT)的转化,该转化是负责在杂志中看到的毛囊的微型化的。

米诺地尔是通过打开钾通道的直接动脉血管扩张剂的作用。在24-100%通过米诺地尔治疗高血压治疗的患者中,有24-100%的头发生长被认为是不良反应。 Minoxidil 2%的溶液在1988年获得批准,而5%的溶液在1991年获得批准,2016年5%的泡沫用于MAGA。

在用前列腺素PGF2A类似物(即用于青光眼的拉甘诺螺旋体)类似的患者中观察到的肥大,据认为,前列腺素在头发生长中会起重要作用。

他们的作用是可变的,具体取决于它们所属的类别:PGE和PGF2A对头发生长起来通常具有积极作用,而PGD2对头发生长持抑制作用。

多项研究声称,前列腺素在Areata(AA)和AGA中均受到了管制。

Garza在2012年发现,在秃头头皮与AGA男性头皮头皮的mRNA和蛋白质水平上,前列腺素D2合酶(PTGD)的水平升高。还发现,PTGD和前列腺素D2(PGD2)的酶促产物在秃头人头皮组织中升高。这些结果表明,PGD2可能在AGA的发病机理中起作用,因此暗示了其治疗的新受体靶标。

西替利嗪是羟嗪的活性羧酸代谢产物,是一种安全且有选择性的第二代组胺H1受体拮抗剂,在日常实践中广泛使用。它具有抗炎特性和对组胺H1受体的高特异性亲和力。研究表明,蛋白噻嗪可导致炎症细胞浸润和PGD2产生显着降低,这些作用与其抗H1活性无关。

口服cetirizine通常会导致镇静,眼干,疲倦和口干的不同全身副作用。因此,预计cetirizine的局部配方将是避免口服副作用和更好靶向的合理和有效工具,但不幸的是,直到迄今为止,在市场上都没有可用的cetirizine的局部配方。

由于角质层是有效局部药物施用的主要障碍,因此已经尝试了许多尝试增强局部药物输送(例如脂质纳米载体(纳米转移剂(NTF)),滤泡性渗透,微生物和微泡。

罗西(Rossi)在文献中首次评估了局部用AGA的1%乳液住院患者的耐受性和功效,并声称局部甲乙烯氨酸在男性和女性中都会显着改善AGA的初始框架研究cetirizine在AGA中的作用。

据此,调查人员知道,在使用AGA的埃及男性治疗管理中,尚未尝试使用局部用蛋白酶1%凝胶的使用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
掩盖说明:
患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。
主要目的:治疗
条件ICMJE雄激素脱发
干预ICMJE
  • 药物:西替利嗪

    患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

    该小组将使用1%凝胶,该凝胶将在Assiut University的药学系以纳米转移剂(NTF)的形式制作。

    其他名称:cetirizine 1%凝胶
  • 药物:米诺地尔

    患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

    该组将使用米诺地尔5%凝胶

    其他名称:米诺地尔5%安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    随机选择的30例患者组将在6个月内每天两次使用局部蛋白毒素1%凝胶,在这种情况下,将在具有代码的相同的非标签瓶中进行治疗,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个患者会知道给予治疗以及代码所指的内容。
    干预:药物:cetirizine
  • 主动比较器:对照组
    在6个月的时间内,随机选择的30例患者的组将每天两次使用局部用米诺克西尔5%凝胶,在这种情况下,该治疗将在具有代码的相同标签的瓶子中进行,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个给予治疗以及代码所指的内容。
    干预:药物:米诺地尔
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 只有雄性脱发的雄性。
  2. 年龄(18-50)年。
  3. 根据Norwood-Hamilton分类,AGA II级至VII

排除标准:

  1. 女性患有雄性脱发。
  2. 先前对cetirizine敏感的历史。
  3. 过去三个月中最后一次对AGA的治疗
  4. 慢性系统性疾病;低血压,心脏患者,肾衰竭肝衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Reham A Ibrahim,MBBS 1006033730 EXT +20 hearamabdalla@gmail.com博士
联系人:Aya Y Badran,博士1013244819 Ext +20 aya_badran@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04293822
其他研究ID编号ICMJE Assiutu皮肤病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Reham Abdalla Ibrahim,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Sahar Abd-Elmoez阿西大学大学医学学院皮肤病学教授
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发(AGA),也称为雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发或雄性型秃发,是最常见的进行性脱发类型。它是一种多基因条件,严重程度,发病年龄和脱发位置的程度不同。

雄性AGA(MAGA)显然是一种依赖雄激素的条件,尽管遗传方式尚不确定,但仍观察到遗传易感性。

关于AGA的治疗;在大多数情况下,它具有挑战性且不令人满意。非那雄胺米诺地尔2-5%的解决方案是美国唯一获得MAGA批准的治疗选择的美国食品和药物管理局。

在用前列腺素PGF2A类似物(即用于青光眼的拉甘诺植物)类似的患者中观察到的肥大,据认为,前列腺素在头发生长中将具有重要作用(Nieves等,2014)。

多项研究声称,前列腺素在Areata(AA)和AGA中均受到了管制。

cetirizine是一种安全且选择性的第二代组胺H1受体拮抗剂,广泛使用。它具有抗炎特性。研究表明,西替啶会导致炎症细胞浸润和PGD2产生的显着降低。

口服cetirizine通常会导致不同的全身副作用。因此,局部配方预计将是避免口服副作用和更好的靶向的有效工具,但不幸的是,迄今为止,在市场上没有可用的西替利嗪的局部配方。


病情或疾病 干预/治疗阶段
雄激素脱发药物:西替利嗪药物:米诺地尔第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
掩盖说明:患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。
主要意图:治疗
官方标题:局部cetirizine凝胶与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素脱发
估计研究开始日期 2020年6月
估计的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
随机选择的30例患者组将在6个月内每天两次使用局部蛋白毒素1%凝胶,在这种情况下,将在具有代码的相同的非标签瓶中进行治疗,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个患者会知道给予治疗以及代码所指的内容。
药物:西替利嗪

患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

该小组将使用1%凝胶,该凝胶将在Assiut University的药学系以纳米转移剂(NTF)的形式制作。

其他名称:cetirizine 1%凝胶

主动比较器:对照组
在6个月的时间内,随机选择的30例患者的组将每天两次使用局部用米诺克西尔5%凝胶,在这种情况下,该治疗将在具有代码的相同标签的瓶子中进行,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个给予治疗以及代码所指的内容。
药物:米诺地尔

患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

该组将使用米诺地尔5%凝胶

其他名称:米诺地尔5%安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 头发密度的变化(毛囊/cm²)[时间范围:6个月]
    米诺地尔5%凝胶相比,与毛发再生的比例(毛发密度(卵泡/Cm²)相比,与米诺地尔5%凝胶相比,用美替嗪1%凝胶治疗雄激素脱发的结果改善。


次要结果度量
  1. 头发直径的变化[时间范围:6个月]
    牛皮纸和末端头发直径的改善<0.05 mm>


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 只有雄性脱发的雄性。
  2. 年龄(18-50)年。
  3. 根据Norwood-Hamilton分类,AGA II级至VII

排除标准:

  1. 女性患有雄性脱发。
  2. 先前对cetirizine敏感的历史。
  3. 过去三个月中最后一次对AGA的治疗
  4. 慢性系统性疾病;低血压,心脏患者,肾衰竭肝衰竭
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Reham A Ibrahim,MBBS 1006033730 EXT +20 hearamabdalla@gmail.com博士
联系人:Aya Y Badran,博士1013244819 Ext +20 aya_badran@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西特大学
阿西特,埃及,71515
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Sahar Abd-Elmoez阿西大学大学医学学院皮肤病学教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月21日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
头发密度的变化(毛囊/cm²)[时间范围:6个月]
米诺地尔5%凝胶相比,与毛发再生的比例(毛发密度(卵泡/Cm²)相比,与米诺地尔5%凝胶相比,用美替嗪1%凝胶治疗雄激素脱发的结果改善。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月29日)
提高头发密度(毛囊/cm²)[时间范围:6个月]
米诺地尔5%凝胶相比,与毛发再生的比例(毛发密度(卵泡/Cm²)相比,与米诺地尔5%凝胶相比,用美替嗪1%凝胶治疗雄激素脱发的结果改善。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
头发直径的变化[时间范围:6个月]
牛皮纸和末端头发直径的改善<0.05 mm>
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月29日)
提高头发直径[时间范围:6个月]
牛皮纸和末端头发直径的改善<0.05 mm>
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部cetirizine 1%与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发
官方标题ICMJE局部cetirizine凝胶与米诺地尔5%凝胶治疗雄激素脱发
简要摘要

雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发(AGA),也称为雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发或雄性型秃发,是最常见的进行性脱发类型。它是一种多基因条件,严重程度,发病年龄和脱发位置的程度不同。

雄性AGA(MAGA)显然是一种依赖雄激素的条件,尽管遗传方式尚不确定,但仍观察到遗传易感性。

关于AGA的治疗;在大多数情况下,它具有挑战性且不令人满意。非那雄胺米诺地尔2-5%的解决方案是美国唯一获得MAGA批准的治疗选择的美国食品和药物管理局。

在用前列腺素PGF2A类似物(即用于青光眼的拉甘诺植物)类似的患者中观察到的肥大,据认为,前列腺素在头发生长中将具有重要作用(Nieves等,2014)。

多项研究声称,前列腺素在Areata(AA)和AGA中均受到了管制。

cetirizine是一种安全且选择性的第二代组胺H1受体拮抗剂,广泛使用。它具有抗炎特性。研究表明,西替啶会导致炎症细胞浸润和PGD2产生的显着降低。

口服cetirizine通常会导致不同的全身副作用。因此,局部配方预计将是避免口服副作用和更好的靶向的有效工具,但不幸的是,迄今为止,在市场上没有可用的西替利嗪的局部配方。

详细说明

雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发(AGA),也称为雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发或雄性型秃发,是最常见的进行性脱发类型。它是一种多基因条件,严重程度,发病年龄和脱发位置的程度不同。

脱发通常始于额叶发际线的双向衰退,然后在顶点散布头发稀疏,最终在顶点中心完全失去头发。顶点的秃头贴片随后连接了额叶发际线,在额叶头皮上留下了一个头发岛,最终消失了,仅在顶叶和枕骨区域留下头发,产生了特征性的“马蹄形”图案。

雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发根据汉密尔顿 - 诺伍德量表分为成绩(从I到VII)。

AGA具有毛囊的渐进小型化,导致末端头发的牛皮物转化,这是由于头发周期动力学的改变而导致的:Anagen相持续时间逐渐降低,而催化相位的持续时间增加。随着Anagen相持续时间决定头发的长度,新的Anagen头发变短,最终导致秃头外观。

AGA的病因是多因素和多基因的。雄性AGA(MAGA)显然是一种依赖雄激素的疾病,尽管遗传方式尚不确定,但观察到遗传易感性,而在女性AGA(FAGA)中,雄激素的作用仍然不确定。

关于AGA的治疗;在大多数情况下,它具有挑战性且不令人满意。非那雄胺米诺地尔2-5%的解决方案是美国唯一获得MAGA批准的治疗选择的美国食品和药物管理局。

非那雄胺是一种2型5α-还原酶抑制剂,可降低睾丸激素向二氢睾丸激素DHT)的转化,该转化是负责在杂志中看到的毛囊的微型化的。

米诺地尔是通过打开钾通道的直接动脉血管扩张剂的作用。在24-100%通过米诺地尔治疗高血压治疗的患者中,有24-100%的头发生长被认为是不良反应。 Minoxidil 2%的溶液在1988年获得批准,而5%的溶液在1991年获得批准,2016年5%的泡沫用于MAGA。

在用前列腺素PGF2A类似物(即用于青光眼的拉甘诺螺旋体)类似的患者中观察到的肥大,据认为,前列腺素在头发生长中会起重要作用。

他们的作用是可变的,具体取决于它们所属的类别:PGE和PGF2A对头发生长起来通常具有积极作用,而PGD2对头发生长持抑制作用。

多项研究声称,前列腺素在Areata(AA)和AGA中均受到了管制。

Garza在2012年发现,在秃头头皮与AGA男性头皮头皮的mRNA和蛋白质水平上,前列腺素D2合酶(PTGD)的水平升高。还发现,PTGD和前列腺素D2(PGD2)的酶促产物在秃头人头皮组织中升高。这些结果表明,PGD2可能在AGA的发病机理中起作用,因此暗示了其治疗的新受体靶标。

西替利嗪是羟嗪的活性羧酸代谢产物,是一种安全且有选择性的第二代组胺H1受体拮抗剂,在日常实践中广泛使用。它具有抗炎特性和对组胺H1受体的高特异性亲和力。研究表明,蛋白噻嗪可导致炎症细胞浸润和PGD2产生显着降低,这些作用与其抗H1活性无关。

口服cetirizine通常会导致镇静,眼干,疲倦和口干的不同全身副作用。因此,预计cetirizine的局部配方将是避免口服副作用和更好靶向的合理和有效工具,但不幸的是,直到迄今为止,在市场上都没有可用的cetirizine的局部配方。

由于角质层是有效局部药物施用的主要障碍,因此已经尝试了许多尝试增强局部药物输送(例如脂质纳米载体(纳米转移剂(NTF)),滤泡性渗透,微生物和微泡。

罗西(Rossi)在文献中首次评估了局部用AGA的1%乳液住院患者的耐受性和功效,并声称局部甲乙烯氨酸在男性和女性中都会显着改善AGA的初始框架研究cetirizine在AGA中的作用。

据此,调查人员知道,在使用AGA的埃及男性治疗管理中,尚未尝试使用局部用蛋白酶1%凝胶的使用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
掩盖说明:
患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。
主要目的:治疗
条件ICMJE雄激素脱发
干预ICMJE
  • 药物:西替利嗪

    患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

    该小组将使用1%凝胶,该凝胶将在Assiut University的药学系以纳米转移剂(NTF)的形式制作。

    其他名称:cetirizine 1%凝胶
  • 药物:米诺地尔

    患者将随机分为2组;每组包含30名患者。两组中的患者都将在具有代码的相同的非标记瓶中接受治疗,并且患者和医生都不知道给予哪种治疗以及代码所指的。将指示患者每天两次使用治疗,持续6个月。

    该组将使用米诺地尔5%凝胶

    其他名称:米诺地尔5%安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    随机选择的30例患者组将在6个月内每天两次使用局部蛋白毒素1%凝胶,在这种情况下,将在具有代码的相同的非标签瓶中进行治疗,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个患者会知道给予治疗以及代码所指的内容。
    干预:药物:cetirizine
  • 主动比较器:对照组
    在6个月的时间内,随机选择的30例患者的组将每天两次使用局部用米诺克西尔5%凝胶,在这种情况下,该治疗将在具有代码的相同标签的瓶子中进行,并且患者,医疗保健提供者和研究人员都不知道哪个给予治疗以及代码所指的内容。
    干预:药物:米诺地尔
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 只有雄性脱发的雄性。
  2. 年龄(18-50)年。
  3. 根据Norwood-Hamilton分类,AGA II级至VII

排除标准:

  1. 女性患有雄性脱发。
  2. 先前对cetirizine敏感的历史。
  3. 过去三个月中最后一次对AGA的治疗
  4. 慢性系统性疾病;低血压,心脏患者,肾衰竭肝衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Reham A Ibrahim,MBBS 1006033730 EXT +20 hearamabdalla@gmail.com博士
联系人:Aya Y Badran,博士1013244819 Ext +20 aya_badran@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04293822
其他研究ID编号ICMJE Assiutu皮肤病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Reham Abdalla Ibrahim,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Sahar Abd-Elmoez阿西大学大学医学学院皮肤病学教授
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素