免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在防fifigue和锻炼练习表演2上对开菲尔饮料的功能评估2
在防fifigue和锻炼练习表演2上对开菲尔饮料的功能评估2
研究描述
简要摘要：
目的：本研究的目的是评估开菲尔饮料（Synbio Tech Inc.，Kaohsiung City，Taiwan）对生理挑战的疲劳和细胞生成功能的潜在有益影响。方法：根据最大氧气摄取的原理，将16名男性受试者分为两组，这是（1）（1）第一阶段安慰剂和第二阶段的开菲尔组（以下是A组称为A组）。 （2）Kefeier的第一阶段，安慰剂组的第二阶段（以下称为B组），在补充4周后，进行了性能和疲劳耐药性测试，包括：跑步机有氧运动耐力耗尽时间，固定运动时间和强度挑战血液乳酸，血尿素氮浓度和肌酸激酶活性以及补充前后身体组成的差异。测试的第一阶段完成后，进行四个星期的排空。添加交叉样本后，再次进行四个星期的补充和测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 运动性能疲劳 | 饮食补充剂：开菲尔饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在防fifigue上对开菲尔饮料的功能评估和改善运动表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月18日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：开菲尔饮料 （2）开菲尔的第一阶段，安慰剂组的第二阶段（以下称为B组 | 饮食补充剂：开菲尔 28天补充开菲饮料（通过将巴氏杀菌式9.2％的9.2％重组的脱脂牛奶与粉末开发剂启动器培养并在37°C下发酵16小时。然后将发酵牛奶在100°C下进行巴氏菌，持续30分钟，并冷冻干燥。用于接种的起动培养物由定义的乳酸细菌菌株组成，其中包含发酵乳杆菌DSM 32784（LF26），L。helveticus dsm 32787（LH43），L。paracasei dsm 32785（l.l.l.l.l. l. rhammnos，L.和嗜热链球菌DSM 32788（ST30），200ml/天 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 （1）第一阶段的安慰剂和第二阶段开菲尔组（以下简称A组）。 | 饮食补充剂：安慰剂 麦芽糊精，与开菲尔相同的卡路里，200毫升/天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动耐力耗尽时间[时间范围：28天]我们采用了双盲测试，其中志愿者基于他们的基础最大氧（VO2MAX）。干预前后，在预测过程中，单个基础VO2MAX用作参考，以调整适当的运动强度以测量详尽的耐力（85％VO2MAX），并记录从开始到排气的运行时间。
- 乳酸水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清乳酸（mmol/L），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
- 氨水水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清氨（UMOL/L），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
- CK水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清CK（U/L），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
- 葡萄糖水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清葡萄糖（mg/dL），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家体育大学 | |
| 台湾陶尤恩（Taoyuan），333 | |
赞助商和合作者
台湾国家体育大学
Synbio Tech Inc。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在防fifigue和锻炼练习表演2上对开菲尔饮料的功能评估2 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在防fifigue上对开菲尔饮料的功能评估和改善运动表现 | ||||||
| 简要摘要 | 目的：本研究的目的是评估开菲尔饮料（Synbio Tech Inc.，Kaohsiung City，Taiwan）对生理挑战的疲劳和细胞生成功能的潜在有益影响。方法：根据最大氧气摄取的原理，将16名男性受试者分为两组，这是（1）（1）第一阶段安慰剂和第二阶段的开菲尔组（以下是A组称为A组）。 （2）Kefeier的第一阶段，安慰剂组的第二阶段（以下称为B组），在补充4周后，进行了性能和疲劳耐药性测试，包括：跑步机有氧运动耐力耗尽时间，固定运动时间和强度挑战血液乳酸，血尿素氮浓度和肌酸激酶活性以及补充前后身体组成的差异。测试的第一阶段完成后，进行四个星期的排空。添加交叉样本后，再次进行四个星期的补充和测试。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至30年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293666 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 国立台湾体育大学的Chi-Chang Huang | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家体育大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | Synbio Tech Inc。 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 台湾国家体育大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
目的：本研究的目的是评估开菲尔饮料（Synbio Tech Inc.，Kaohsiung City，Taiwan）对生理挑战的疲劳和细胞生成功能的潜在有益影响。方法：根据最大氧气摄取的原理，将16名男性受试者分为两组，这是（1）（1）第一阶段安慰剂和第二阶段的开菲尔组（以下是A组称为A组）。 （2）Kefeier的第一阶段，安慰剂组的第二阶段（以下称为B组），在补充4周后，进行了性能和疲劳耐药性测试，包括：跑步机有氧运动耐力耗尽时间，固定运动时间和强度挑战血液乳酸，血尿素氮浓度和肌酸激酶活性以及补充前后身体组成的差异。测试的第一阶段完成后，进行四个星期的排空。添加交叉样本后，再次进行四个星期的补充和测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 运动性能疲劳 | 饮食补充剂：开菲尔饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在防fifigue上对开菲尔饮料的功能评估和改善运动表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月18日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：开菲尔饮料 （2）开菲尔的第一阶段，安慰剂组的第二阶段（以下称为B组 | 饮食补充剂：开菲尔 28天补充开菲饮料（通过将巴氏杀菌式9.2％的9.2％重组的脱脂牛奶与粉末开发剂启动器培养并在37°C下发酵16小时。然后将发酵牛奶在100°C下进行巴氏菌，持续30分钟，并冷冻干燥。用于接种的起动培养物由定义的乳酸细菌菌株组成，其中包含发酵乳杆菌DSM 32784（LF26），L。helveticus dsm 32787（LH43），L。paracasei dsm 32785（l.l.l.l.l. l. rhammnos，L.和嗜热链球菌DSM 32788（ST30），200ml/天 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 （1）第一阶段的安慰剂和第二阶段开菲尔组（以下简称A组）。 | 饮食补充剂：安慰剂 麦芽糊精，与开菲尔相同的卡路里，200毫升/天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动耐力耗尽时间[时间范围：28天]我们采用了双盲测试，其中志愿者基于他们的基础最大氧（VO2MAX）。干预前后，在预测过程中，单个基础VO2MAX用作参考，以调整适当的运动强度以测量详尽的耐力（85％VO2MAX），并记录从开始到排气的运行时间。
- 乳酸水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清乳酸（mmol/L），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
- 氨水水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清氨（UMOL/L），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
- CK水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清CK（U/L），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
- 葡萄糖水平的临床生物化学[时间范围：28天]为了评估疲劳相关指数，在60％VO2MAX固定强度运动挑战之前，志愿者至少禁食至少8小时。在运动和恢复期间，在指示的时间点用臂静脉导管收集血液样本，包括基线（0），5（e5），10（e10），15（e15）和30（e30）和30（e30）分钟在恢复阶段，以及20（R20），40（R40），60（R60）和90（R90）分钟。评估血清葡萄糖（mg/dL），以监测生理适应。使用自动分析仪（日本东京，日本东京）评估所有生化指数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家体育大学 | |
| 台湾陶尤恩（Taoyuan），333 | |
赞助商和合作者
台湾国家体育大学
Synbio Tech Inc。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在防fifigue和锻炼练习表演2上对开菲尔饮料的功能评估2 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在防fifigue上对开菲尔饮料的功能评估和改善运动表现 | ||||||
| 简要摘要 | 目的：本研究的目的是评估开菲尔饮料（Synbio Tech Inc.，Kaohsiung City，Taiwan）对生理挑战的疲劳和细胞生成功能的潜在有益影响。方法：根据最大氧气摄取的原理，将16名男性受试者分为两组，这是（1）（1）第一阶段安慰剂和第二阶段的开菲尔组（以下是A组称为A组）。 （2）Kefeier的第一阶段，安慰剂组的第二阶段（以下称为B组），在补充4周后，进行了性能和疲劳耐药性测试，包括：跑步机有氧运动耐力耗尽时间，固定运动时间和强度挑战血液乳酸，血尿素氮浓度和肌酸激酶活性以及补充前后身体组成的差异。测试的第一阶段完成后，进行四个星期的排空。添加交叉样本后，再次进行四个星期的补充和测试。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 16 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至30年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293666 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 国立台湾体育大学的Chi-Chang Huang | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家体育大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | Synbio Tech Inc。 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 台湾国家体育大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
