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肺动脉高压的神经呼吸驱动
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 | 诊断测试：胸骨板肌电图测量 |
NRD可以通过测量胸甲肌电图（EMG）来评估。读数是通过在胸骨的第二个侧面室间空间中涂抹两个小电极，一个小电极在肩膀上。电极与ECG采集中使用的电极相似。然后在正常呼吸期间以及在最大呼吸工作期间进行测量（“嗅探”程序）。可以在45度和仰卧的患者卧式中对患者进行测试。该测试是无创的，在先前的研究中已经在患者中安全地进行，并且预计不会造成任何伤害或困扰。每位患者的总测量时间约为20分钟。
NRD将被计算为正常潮汐呼吸的根平方，这是最大吸气努力的一部分（功能储备的最大灵感，作为嗅探动作的最大灵感）。将在患者床边的基于病房的环境中进行测量。
在住院住院诊断的结束时，一些患者开始治疗，然后在诊所进行。研究人员的目的是重新评估诊所的这些患者以测试NRD并比较与其他临床参数相比，随时间变化的变化。
此外，当他们参加标准的后续约会时，我们将收集这些患者的进一步阅读。对于大多数患者，这将是3-4个月后。对于慢性血栓栓塞性肺动脉高压的一部分，这可能是在初次读数后长达一年的，因为这些患者可能适合手术干预，这在SPVU诊断后6-12个月不进行，这可能是在局部进行的。
因此，调查人员打算将患者最多参加研究最多52周，大多数患者参加16周，并且该研究将不需要他们在医院的标准医院入院以诊断出医院的医院额外出席和诊所随访。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 肺动脉高压的神经呼吸驱动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
- 神经呼吸驱动的变化[时间范围：3个月]潮汐呼吸期间骨制感器（EMG）信号是最大动作的EMG信号的一部分。在基线开始治疗后3个月再次测量。
- 神经呼吸驱动器的横截面评估[时间范围：基线测试]肺动脉高压患者的parasternal EMG信号呼吸道驱动水平的新数据
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 神经呼吸驱动的变化[时间范围：3个月] 潮汐呼吸期间骨制感器（EMG）信号是最大动作的EMG信号的一部分。在基线开始治疗后3个月再次测量。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 神经呼吸驱动器的横截面评估[时间范围：基线测试] 肺动脉高压患者的parasternal EMG信号呼吸道驱动水平的新数据 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肺动脉高压的神经呼吸驱动 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺动脉高压的神经呼吸驱动 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过检查出现的患者的室内EMG测量，以评估假定的肺动脉高压。 | ||||||||
| 详细说明 | NRD可以通过测量胸甲肌电图（EMG）来评估。读数是通过在胸骨的第二个侧面室间空间中涂抹两个小电极，一个小电极在肩膀上。电极与ECG采集中使用的电极相似。然后在正常呼吸期间以及在最大呼吸工作期间进行测量（“嗅探”程序）。可以在45度和仰卧的患者卧式中对患者进行测试。该测试是无创的，在先前的研究中已经在患者中安全地进行，并且预计不会造成任何伤害或困扰。每位患者的总测量时间约为20分钟。 NRD将被计算为正常潮汐呼吸的根平方，这是最大吸气努力的一部分（功能储备的最大灵感，作为嗅探动作的最大灵感）。将在患者床边的基于病房的环境中进行测量。 在住院住院诊断的结束时，一些患者开始治疗，然后在诊所进行。研究人员的目的是重新评估诊所的这些患者以测试NRD并比较与其他临床参数相比，随时间变化的变化。 此外，当他们参加标准的后续约会时，我们将收集这些患者的进一步阅读。对于大多数患者，这将是3-4个月后。对于慢性血栓栓塞性肺动脉高压的一部分，这可能是在初次读数后长达一年的，因为这些患者可能适合手术干预，这在SPVU诊断后6-12个月不进行，这可能是在局部进行的。 因此，调查人员打算将患者最多参加研究最多52周，大多数患者参加16周，并且该研究将不需要他们在医院的标准医院入院以诊断出医院的医院额外出席和诊所随访。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出现在苏格兰肺血管单元的患者研究肺动脉高压。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：胸骨板肌电图测量 将三个电极应用于胸部（两个对胸甲肌肉，一个引用锁骨）。 EMG信号的测量记录在适当的软件上。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04293640 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 18/卡/32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 | 诊断测试：胸骨板肌电图测量 |
NRD可以通过测量胸甲肌电图（EMG）来评估。读数是通过在胸骨的第二个侧面室间空间中涂抹两个小电极，一个小电极在肩膀上。电极与ECG采集中使用的电极相似。然后在正常呼吸期间以及在最大呼吸工作期间进行测量（“嗅探”程序）。可以在45度和仰卧的患者卧式中对患者进行测试。该测试是无创的，在先前的研究中已经在患者中安全地进行，并且预计不会造成任何伤害或困扰。每位患者的总测量时间约为20分钟。
NRD将被计算为正常潮汐呼吸的根平方，这是最大吸气努力的一部分（功能储备的最大灵感，作为嗅探动作的最大灵感）。将在患者床边的基于病房的环境中进行测量。
在住院住院诊断的结束时，一些患者开始治疗，然后在诊所进行。研究人员的目的是重新评估诊所的这些患者以测试NRD并比较与其他临床参数相比，随时间变化的变化。
此外，当他们参加标准的后续约会时，我们将收集这些患者的进一步阅读。对于大多数患者，这将是3-4个月后。对于慢性血栓栓塞性肺动脉高压的一部分，这可能是在初次读数后长达一年的，因为这些患者可能适合手术干预，这在SPVU诊断后6-12个月不进行，这可能是在局部进行的。
因此，调查人员打算将患者最多参加研究最多52周，大多数患者参加16周，并且该研究将不需要他们在医院的标准医院入院以诊断出医院的医院额外出席和诊所随访。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 肺动脉高压的神经呼吸驱动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
- 神经呼吸驱动的变化[时间范围：3个月]潮汐呼吸期间骨制感器（EMG）信号是最大动作的EMG信号的一部分。在基线开始治疗后3个月再次测量。
- 神经呼吸驱动器的横截面评估[时间范围：基线测试]肺动脉高压患者的parasternal EMG信号呼吸道驱动水平的新数据
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 神经呼吸驱动的变化[时间范围：3个月] 潮汐呼吸期间骨制感器（EMG）信号是最大动作的EMG信号的一部分。在基线开始治疗后3个月再次测量。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 神经呼吸驱动器的横截面评估[时间范围：基线测试] 肺动脉高压患者的parasternal EMG信号呼吸道驱动水平的新数据 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肺动脉高压的神经呼吸驱动 | ||||||||
| 官方头衔 | 肺动脉高压的神经呼吸驱动 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过检查出现的患者的室内EMG测量，以评估假定的肺动脉高压。 | ||||||||
| 详细说明 | NRD可以通过测量胸甲肌电图（EMG）来评估。读数是通过在胸骨的第二个侧面室间空间中涂抹两个小电极，一个小电极在肩膀上。电极与ECG采集中使用的电极相似。然后在正常呼吸期间以及在最大呼吸工作期间进行测量（“嗅探”程序）。可以在45度和仰卧的患者卧式中对患者进行测试。该测试是无创的，在先前的研究中已经在患者中安全地进行，并且预计不会造成任何伤害或困扰。每位患者的总测量时间约为20分钟。 NRD将被计算为正常潮汐呼吸的根平方，这是最大吸气努力的一部分（功能储备的最大灵感，作为嗅探动作的最大灵感）。将在患者床边的基于病房的环境中进行测量。 在住院住院诊断的结束时，一些患者开始治疗，然后在诊所进行。研究人员的目的是重新评估诊所的这些患者以测试NRD并比较与其他临床参数相比，随时间变化的变化。 此外，当他们参加标准的后续约会时，我们将收集这些患者的进一步阅读。对于大多数患者，这将是3-4个月后。对于慢性血栓栓塞性肺动脉高压的一部分，这可能是在初次读数后长达一年的，因为这些患者可能适合手术干预，这在SPVU诊断后6-12个月不进行，这可能是在局部进行的。 因此，调查人员打算将患者最多参加研究最多52周，大多数患者参加16周，并且该研究将不需要他们在医院的标准医院入院以诊断出医院的医院额外出席和诊所随访。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出现在苏格兰肺血管单元的患者研究肺动脉高压。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：胸骨板肌电图测量 将三个电极应用于胸部（两个对胸甲肌肉，一个引用锁骨）。 EMG信号的测量记录在适当的软件上。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04293640 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 18/卡/32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
