病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
哮喘 | 诊断测试:肺活量测定法,FOT,诱导痰,血液,鼻腔刷,鼻腔灌洗,皮肤刺,喉咙拭子 |
这是一个单一的中心,观察性的,纵向队列的研究。这项研究将由大约200名诊断为哮喘的临床医生的一组组成,在过去的一年中,他们至少发生了一种恶化。它们将从二级护理,初级保健和诺丁汉呼吸研究数据库(NRRD)中识别出来。
基线访问后,将在他们参与研究的过程中遵循每个受试者。如果参与者认为他们的哮喘症状恶化,以至于他们通常会向医疗保健专业人员寻求帮助,他们将被要求与研究团队联系。然后,他们将被邀请参加评估访问和潜在的加剧访问。然后,完成这次访问的参与者将继续进行研究,因为我们有兴趣比较同一个人中的后续事件,以建立恶化的稳定性和一致性。
所有参与者,无论是否参加了评估访问,都将邀请参加年度访问。研究团队还将在每月3个月间与参与者的许可联系,以讨论研究并提供更新。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 表型哮喘恶化:一项纵向队列研究。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 嗜酸性和非嗜酸性表型的研究参与者比例[研究时间:研究3年] 具有嗜酸性和非嗜酸性表型的研究参与者的比例 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 哮喘:表型加剧 | ||||
官方头衔 | 表型哮喘恶化:一项纵向队列研究。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要结果是建立一系列具有近期病史的良好型哮喘患者。我们的目的是描述队列的加剧曲线(表型),以炎症/生物标志物和细菌/病毒感染状态,并将其与姐妹顶点队列中的恶化事件进行比较。 | ||||
详细说明 | 这是一个单一的中心,观察性的,纵向队列的研究。这项研究将由大约200名诊断为哮喘的临床医生的一组组成,在过去的一年中,他们至少发生了一种恶化。它们将从二级护理,初级保健和诺丁汉呼吸研究数据库(NRRD)中识别出来。 基线访问后,将在他们参与研究的过程中遵循每个受试者。如果参与者认为他们的哮喘症状恶化,以至于他们通常会向医疗保健专业人员寻求帮助,他们将被要求与研究团队联系。然后,他们将被邀请参加评估访问和潜在的加剧访问。然后,完成这次访问的参与者将继续进行研究,因为我们有兴趣比较同一个人中的后续事件,以建立恶化的稳定性和一致性。 所有参与者,无论是否参加了评估访问,都将邀请参加年度访问。研究团队还将在每月3个月间与参与者的许可联系,以讨论研究并提供更新。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在研究前的12个月内,一群哮喘患者的人口 | ||||
健康)状况 | 哮喘 | ||||
干涉 | 诊断测试:肺活量测定法,FOT,诱导痰,血液,鼻腔刷,鼻腔灌洗,皮肤刺,喉咙拭子 在基准访问,加剧和年度访问时,将进行上述测试,以允许在加剧之前和期间比较参与者的个人资料 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 包容
排除: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04293588 | ||||
其他研究ID编号 | 19051 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 诺丁汉大学 | ||||
研究赞助商 | 诺丁汉大学 | ||||
合作者 | 阿斯利康 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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哮喘 | 诊断测试:肺活量测定法,FOT,诱导痰,血液,鼻腔刷,鼻腔灌洗,皮肤刺,喉咙拭子 |
这是一个单一的中心,观察性的,纵向队列的研究。这项研究将由大约200名诊断为哮喘的临床医生的一组组成,在过去的一年中,他们至少发生了一种恶化。它们将从二级护理,初级保健和诺丁汉呼吸研究数据库(NRRD)中识别出来。
基线访问后,将在他们参与研究的过程中遵循每个受试者。如果参与者认为他们的哮喘症状恶化,以至于他们通常会向医疗保健专业人员寻求帮助,他们将被要求与研究团队联系。然后,他们将被邀请参加评估访问和潜在的加剧访问。然后,完成这次访问的参与者将继续进行研究,因为我们有兴趣比较同一个人中的后续事件,以建立恶化的稳定性和一致性。
所有参与者,无论是否参加了评估访问,都将邀请参加年度访问。研究团队还将在每月3个月间与参与者的许可联系,以讨论研究并提供更新。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 表型哮喘恶化:一项纵向队列研究。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 嗜酸性和非嗜酸性表型的研究参与者比例[研究时间:研究3年] 具有嗜酸性和非嗜酸性表型的研究参与者的比例 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 哮喘:表型加剧 | ||||
官方头衔 | 表型哮喘恶化:一项纵向队列研究。 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要结果是建立一系列具有近期病史的良好型哮喘患者。我们的目的是描述队列的加剧曲线(表型),以炎症/生物标志物和细菌/病毒感染状态,并将其与姐妹顶点队列中的恶化事件进行比较。 | ||||
详细说明 | 这是一个单一的中心,观察性的,纵向队列的研究。这项研究将由大约200名诊断为哮喘的临床医生的一组组成,在过去的一年中,他们至少发生了一种恶化。它们将从二级护理,初级保健和诺丁汉呼吸研究数据库(NRRD)中识别出来。 基线访问后,将在他们参与研究的过程中遵循每个受试者。如果参与者认为他们的哮喘症状恶化,以至于他们通常会向医疗保健专业人员寻求帮助,他们将被要求与研究团队联系。然后,他们将被邀请参加评估访问和潜在的加剧访问。然后,完成这次访问的参与者将继续进行研究,因为我们有兴趣比较同一个人中的后续事件,以建立恶化的稳定性和一致性。 所有参与者,无论是否参加了评估访问,都将邀请参加年度访问。研究团队还将在每月3个月间与参与者的许可联系,以讨论研究并提供更新。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在研究前的12个月内,一群哮喘患者的人口 | ||||
健康)状况 | 哮喘 | ||||
干涉 | 诊断测试:肺活量测定法,FOT,诱导痰,血液,鼻腔刷,鼻腔灌洗,皮肤刺,喉咙拭子 在基准访问,加剧和年度访问时,将进行上述测试,以允许在加剧之前和期间比较参与者的个人资料 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 包容
排除: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04293588 | ||||
其他研究ID编号 | 19051 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 诺丁汉大学 | ||||
研究赞助商 | 诺丁汉大学 | ||||
合作者 | 阿斯利康 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |