据估计,仅在美国,每年进行4800万次操作,大多数手术涉及多个手术物品,包括针头和其他锋利的物体,手术海绵和手术仪器1。在接受侵入性手术的患者中遗忘的纺织品材料和工具是负责维持患者安全的整个团队的疏忽。保留的手术异物(RSFB)通常需要至少进行第二次手术才能检索该物体,并且还冒着包括发病率和死亡在内的重大并发症的风险2。保留的异物被低估了,以最大程度地减少可能的诉讼3。因此,RSFB的实际发生被低估了,最近报告的发生率为0.356 / 1,000例,而其他患者的发生率为1/5000,相关死亡率为11%至35%4-5。
因此,需要改进的系统和方法来识别和跟踪手术项目,包括针头和其他锋利的物体,手术海绵以及手术器械。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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术后并发症,手术海绵,手术器械,保留手术工具 | 其他:案例研究 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 148名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 接受手术的患者保留手术装置的发病率 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月31日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月29日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 保留设备的发病率[时间范围:三年] 保留设备或几乎事故的案件将被考虑 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 设备的类型[时间范围:3年] 海绵,仪器和其他设备 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 保留手术设备和治疗的发病率 | ||||
官方头衔 | 接受手术的患者保留手术装置的发病率 | ||||
简要摘要 | 据估计,仅在美国,每年进行4800万次操作,大多数手术涉及多个手术物品,包括针头和其他锋利的物体,手术海绵和手术仪器1。在接受侵入性手术的患者中遗忘的纺织品材料和工具是负责维持患者安全的整个团队的疏忽。保留的手术异物(RSFB)通常需要至少进行第二次手术才能检索该物体,并且还冒着包括发病率和死亡在内的重大并发症的风险2。保留的异物被低估了,以最大程度地减少可能的诉讼3。因此,RSFB的实际发生被低估了,最近报告的发生率为0.356 / 1,000例,而其他患者的发生率为1/5000,相关死亡率为11%至35%4-5。 因此,需要改进的系统和方法来识别和跟踪手术项目,包括针头和其他锋利的物体,手术海绵以及手术器械。 | ||||
详细说明 | 在医院手术治疗期间由于保留材料而调查的所有病例将包括在内。将考虑发病率,执行程序的类型,个人驱动的患病率和罪行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 被告知进行干预的患者被遗忘或几乎被遗忘了。 | ||||
健康)状况 | 术后并发症,手术海绵,手术器械,保留手术工具 | ||||
干涉 | 其他:案例研究 保留设备或几乎 其他名称:保留设备 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 148 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 以色列 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04293536 | ||||
其他研究ID编号 | AMC 1-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 塞尔吉奥·加布里埃尔·萨斯马利安(Sergio Gabriel Susmallian),阿苏塔医学中心 | ||||
研究赞助商 | 阿苏塔医学中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿苏塔医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |