4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 保留手术设备和治疗的发病率

保留手术设备和治疗的发病率

研究描述
简要摘要:

据估计,仅在美国,每年进行4800万次操作,大多数手术涉及多个手术物品,包括针头和其他锋利的物体,手术​​海绵和手术仪器1。在接受侵入性手术的患者中遗忘的纺织品材料和工具是负责维持患者安全的整个团队的疏忽。保留的手术异物(RSFB)通常需要至少进行第二次手术才能检索该物体,并且还冒着包括发病率和死亡在内的重大并发症的风险2。保留的异物被低估了,以最大程度地减少可能的诉讼3。因此,RSFB的实际发生被低估了,最近报告的发生率为0.356 / 1,000例,而其他患者的发生率为1/5000,相关死亡率为11%至35%4-5。

因此,需要改进的系统和方法来识别和跟踪手术项目,包括针头和其他锋利的物体,手术​​海绵以及手术器械。


病情或疾病 干预/治疗
术后并发症,手术海绵,手术器械,保留手术工具其他:案例研究

详细说明:
在医院手术治疗期间由于保留材料而调查的所有病例将包括在内。将考虑发病率,执行程序的类型,个人驱动的患病率和罪行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 148名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:接受手术的患者保留手术装置的发病率
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2019年9月30日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 保留设备的发病率[时间范围:三年]
    保留设备或几乎事故的案件将被考虑


次要结果度量
  1. 设备的类型[时间范围:3年]
    海绵,仪器和其他设备


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月29日
第一个发布日期2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月9日
实际学习开始日期2016年1月1日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月2日)
保留设备的发病率[时间范围:三年]
保留设备或几乎事故的案件将被考虑
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月2日)
设备的类型[时间范围:3年]
海绵,仪器和其他设备
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题保留手术设备和治疗的发病率
官方头衔接受手术的患者保留手术装置的发病率
简要摘要

据估计,仅在美国,每年进行4800万次操作,大多数手术涉及多个手术物品,包括针头和其他锋利的物体,手术​​海绵和手术仪器1。在接受侵入性手术的患者中遗忘的纺织品材料和工具是负责维持患者安全的整个团队的疏忽。保留的手术异物(RSFB)通常需要至少进行第二次手术才能检索该物体,并且还冒着包括发病率和死亡在内的重大并发症的风险2。保留的异物被低估了,以最大程度地减少可能的诉讼3。因此,RSFB的实际发生被低估了,最近报告的发生率为0.356 / 1,000例,而其他患者的发生率为1/5000,相关死亡率为11%至35%4-5。

因此,需要改进的系统和方法来识别和跟踪手术项目,包括针头和其他锋利的物体,手术​​海绵以及手术器械。

详细说明在医院手术治疗期间由于保留材料而调查的所有病例将包括在内。将考虑发病率,执行程序的类型,个人驱动的患病率和罪行。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被告知进行干预的患者被遗忘或几乎被遗忘了。
健康)状况术后并发症,手术海绵,手术器械,保留手术工具
干涉其他:案例研究
保留设备或几乎
其他名称:保留设备
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lauwers PR,Van Hee Rh。腹膜内gospibomas:需要计算海绵。世界J外科。 2000年5月; 24(5):521-7。审查。
  • MJ Hall MJ,Schwartzman A,Zhang J,Liu X.医院和门诊手术中心的卧床外科数据:2010年美国。NATLHealth Stat Report。 2017年2月;(102):1-15。
  • Hariharan D,Lobo DN。保留手术海绵,针和仪器。 Ann R Coll Surg Engl。 2013年3月; 95(2):87-92。 doi:10.1308/003588413x13511609957218。审查。
  • Berkowitz S,Marshall H,Charles A.保留腹腔内手术器械:使用新生技术的时间? Am手术。 2007年11月; 73(11):1083-5。审查。
  • Cima RR,Kollengode A,Garnatz J,Storsveen A,Weisbrod C,Deschamps C.手术患者中潜在和实际保留的异物事件的发病率和特征。 J Am Coll Surg。 2008年7月; 207(1):80-7。 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.047。 Epub 2008年5月23日。
  • 用于海绵,锋利和仪器计数的建议实践。 AORS推荐实践委员会。围手术期注册护士协会。 Aorn J. 1999年12月; 70(6):1083-9。
  • Steelman VM,Shaw C,Shine L,Hardy-Fairbanks AJ。保留的手术海绵:对2012年至2017年的319起事件的描述性研究。患者SAF Surg。 2018年6月29日; 12:20。 doi:10.1186/s13037-018-0166-0。 2018年环保。
  • Brooks J. US Medicare将停止为可预防的错误付费。 CMAJ。 2007年10月9日; 177(8):841-2。
  • Wan W,Le T,Riskin L,MacarioA。改善手术室的安全性:保留手术海绵的系统文献综述。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2009年4月; 22(2):207-14。 doi:10.1097/aco.0b013e328324f82d。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月2日)
148
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何在接受手术期间的患者都会在用于治疗的材料中出现健忘。

排除标准:

  • 没有排除标准
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04293536
其他研究ID编号AMC 1-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方塞尔吉奥·加布里埃尔·萨斯马利安(Sergio Gabriel Susmallian),阿苏塔医学中心
研究赞助商阿苏塔医学中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sergio Susmallian阿苏塔医学中心
PRS帐户阿苏塔医学中心
验证日期2020年3月