免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Esoguard对使用Esocheck与EGD收集的样品的功效（eSoguardbe1）
Esoguard对使用Esocheck与EGD收集的样品的功效（eSoguardbe1）
研究描述
简要摘要：
该研究将评估合并系统的性能，即，使用Esocheck 510（k）清除装置收集的细胞上使用Esoguard测定法，以检测Barrett的食管，患有和/或没有发育异常，和/或食管腺癌，个体，根据ACG指南，被认为对这些条件（即筛查）有高风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 巴雷特食道食管腺癌肉瘤，伴有发育不良的食管食管，没有发育异常 | 设备：Esoguard | 不适用 |
详细说明：
这是一项多中心的单臂研究，旨在评估与金标准相比，使用Esopheck Cell Colles收集装置收集的远端食管粘膜细胞进行的ESOGUARD诊断测定的工作特性，以筛查BE与be with with and distlasplasia and dosplasia and Insplasia and Insplasia and dosplasia和对于食管腺癌（EAC），对BE的高风险患者，根据ACG建立的标准为其筛查EGD。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 多中心单臂 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | eSoguard（TM）对使用Esocheck（TM）与食管胃十二指肠镜检查的样品的疗效（TM）的多中心单臂研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带有或没有活检的Esocheck vs.EGD 所有受试者都将经历esocheck（非侵入性食管细胞样品收集），然后是EGD（有或没有活检） | 设备：Esoguard Esoguard分析（LDT）将用于使用Esocheck（510K清除食管收集装置）收集的细胞，并将其与EGD Plus活检的结果进行比较（采取时） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周]使用Esocheck收集的样品诊断的Esoguard的敏感性和特异性，其中伴随EGD和活检的确定性诊断。
次要结果度量 ：
- 次级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周]负预测值（NPV）和阳性预测值（PPV），计算出观察到的患病率，超过1％至15％的患病率。
其他结果措施：
- Esocheck设备管理的安全性[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周]通过评估AES/SAE/ADE/SADES/USADES和医疗设备缺陷事件评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 50岁以上的男性
≥5年
- GERD症状，
- 用质子泵抑制剂（PPI）治疗的GERD治疗（无论是否实现症状控制），或者
- 只要累积总数至少为5年
- 至少2小时之前没有食用固体食物
以下一个或多个风险因素：
- 高加索种族
- 吸烟的当前或过去的历史
- BMI至少30 kg/m2
BE或EAC的一级亲戚
-
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：兰迪·布朗 | 212-949-4319 | rwb@luciddx.com | |
| 联系人：丽莎·戈特 | llg@luciddx.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州橙色，美国92868 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国科罗拉多州恩格尔伍德，美国80113 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 清晰的调查地点 | 取消 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32256 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 那不勒斯，佛罗里达州，美国，34102 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 佛罗里达州棕榈港，美国，34684 | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 梅肯，佐治亚州，美国，31201 | |
| 美国爱达荷州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 爱达荷州爱达荷州爱达荷州，美国83404 | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 伊利诺伊州罗克福德，美国61107 | |
| 美国路易斯安那州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70112 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 美国路易斯安那州什里夫波特，美国71105 | |
| 美国密歇根州 | |
| 清晰的调查地点 | 终止 |
| 怀俄明州，密歇根州，美国，49519 | |
| 内布拉斯加州美国 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68124 | |
| 美国，纽约 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10016 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14620年 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73102 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 美国，罗德岛 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 普罗维登斯，美国罗德岛，美国，02903 | |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔，美国29615 | |
| 美国，田纳西州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 田纳西州诺克斯维尔，美国，37909 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37212 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 美国，犹他州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国犹他州盐湖城，84132 | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国里士满，美国，23249 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 弗吉尼亚州里士满，美国，23298 | |
| 华盛顿美国 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 贝尔维尤，华盛顿，美国，98004 | |
| 西班牙 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 西班牙Valladolid，47012 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
赞助商和合作者
Lucid Diagnostics，Inc。
调查人员
| 研究主任： | 兰迪·布朗（Randy Brown），女士 | 清醒诊断 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周] 使用Esocheck收集的样品诊断的Esoguard的敏感性和特异性，其中伴随EGD和活检的确定性诊断。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 次级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周] 负预测值（NPV）和阳性预测值（PPV），计算出观察到的患病率，超过1％至15％的患病率。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | Esocheck设备管理的安全性[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周] 通过评估AES/SAE/ADE/SADES/USADES和医疗设备缺陷事件评估 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Esoguard对使用Esocheck与EGD收集的样品的疗效用于诊断BE | ||||||||
| 官方标题ICMJE | eSoguard（TM）对使用Esocheck（TM）与食管胃十二指肠镜检查的样品的疗效（TM）的多中心单臂研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将评估合并系统的性能，即，使用Esocheck 510（k）清除装置收集的细胞上使用Esoguard测定法，以检测Barrett的食管，患有和/或没有发育异常，和/或食管腺癌，个体，根据ACG指南，被认为对这些条件（即筛查）有高风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的单臂研究，旨在评估与金标准相比，使用Esopheck Cell Colles收集装置收集的远端食管粘膜细胞进行的ESOGUARD诊断测定的工作特性，以筛查BE与be with with and distlasplasia and dosplasia and Insplasia and Insplasia and dosplasia和对于食管腺癌（EAC），对BE的高风险患者，根据ACG建立的标准为其筛查EGD。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 多中心单臂 掩蔽：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Esoguard Esoguard分析（LDT）将用于使用Esocheck（510K清除食管收集装置）收集的细胞，并将其与EGD Plus活检的结果进行比较（采取时） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：带有或没有活检的Esocheck vs.EGD 所有受试者都将经历esocheck（非侵入性食管细胞样品收集），然后是EGD（有或没有活检） 干预：设备：Esoguard | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293458 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR-0139 / EG-CL-101 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Pavmed Inc.（Lucid Diagnostics，Inc。） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Lucid Diagnostics，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Pavmed Inc. | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究将评估合并系统的性能，即，使用Esocheck 510（k）清除装置收集的细胞上使用Esoguard测定法，以检测Barrett的食管，患有和/或没有发育异常，和/或食管腺癌，个体，根据ACG指南，被认为对这些条件（即筛查）有高风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 巴雷特食道食管腺癌肉瘤，伴有发育不良的食管食管，没有发育异常 | 设备：Esoguard | 不适用 |
详细说明：
这是一项多中心的单臂研究，旨在评估与金标准相比，使用Esopheck Cell Colles收集装置收集的远端食管粘膜细胞进行的ESOGUARD诊断测定的工作特性，以筛查BE与be with with and distlasplasia and dosplasia and Insplasia and Insplasia and dosplasia和对于食管腺癌（EAC），对BE的高风险患者，根据ACG建立的标准为其筛查EGD。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 多中心单臂 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | eSoguard（TM）对使用Esocheck（TM）与食管胃十二指肠镜检查的样品的疗效（TM）的多中心单臂研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带有或没有活检的Esocheck vs.EGD 所有受试者都将经历esocheck（非侵入性食管细胞样品收集），然后是EGD（有或没有活检） | 设备：Esoguard Esoguard分析（LDT）将用于使用Esocheck（510K清除食管收集装置）收集的细胞，并将其与EGD Plus活检的结果进行比较（采取时） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周]使用Esocheck收集的样品诊断的Esoguard的敏感性和特异性，其中伴随EGD和活检的确定性诊断。
次要结果度量 ：
- 次级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周]负预测值（NPV）和阳性预测值（PPV），计算出观察到的患病率，超过1％至15％的患病率。
其他结果措施：
- Esocheck设备管理的安全性[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周]通过评估AES/SAE/ADE/SADES/USADES和医疗设备缺陷事件评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 50岁以上的男性
≥5年
- GERD症状，
- 用质子泵抑制剂（PPI）治疗的GERD治疗（无论是否实现症状控制），或者
- 只要累积总数至少为5年
- 至少2小时之前没有食用固体食物
以下一个或多个风险因素：
- 高加索种族
- 吸烟的当前或过去的历史
- BMI至少30 kg/m2
BE或EAC的一级亲戚
-
排除标准：
联系人和位置
联系人
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 加利福尼亚州橙色，美国92868 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国科罗拉多州恩格尔伍德，美国80113 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 清晰的调查地点 | 取消 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32256 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 那不勒斯，佛罗里达州，美国，34102 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 佛罗里达州棕榈港，美国，34684 | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 梅肯，佐治亚州，美国，31201 | |
| 美国爱达荷州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 爱达荷州爱达荷州爱达荷州，美国83404 | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 伊利诺伊州罗克福德，美国61107 | |
| 美国路易斯安那州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70112 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 美国路易斯安那州什里夫波特，美国71105 | |
| 美国密歇根州 | |
| 清晰的调查地点 | 终止 |
| 怀俄明州，密歇根州，美国，49519 | |
| 内布拉斯加州美国 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68124 | |
| 美国，纽约 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10016 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14620年 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73102 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 美国，罗德岛 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 普罗维登斯，美国罗德岛，美国，02903 | |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔，美国29615 | |
| 美国，田纳西州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 田纳西州诺克斯维尔，美国，37909 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37212 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 美国，犹他州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国犹他州盐湖城，84132 | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 美国里士满，美国，23249 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 弗吉尼亚州里士满，美国，23298 | |
| 华盛顿美国 | |
| 清晰的调查地点 | 招募 |
| 贝尔维尤，华盛顿，美国，98004 | |
| 西班牙 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 西班牙Valladolid，47012 | |
| 清晰的调查地点 | 尚未招募 |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
赞助商和合作者
Lucid Diagnostics，Inc。
调查人员
| 研究主任： | 兰迪·布朗（Randy Brown），女士 | 清醒诊断 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周] 使用Esocheck收集的样品诊断的Esoguard的敏感性和特异性，其中伴随EGD和活检的确定性诊断。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 次级疗效[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周] 负预测值（NPV）和阳性预测值（PPV），计算出观察到的患病率，超过1％至15％的患病率。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | Esocheck设备管理的安全性[时间范围：每个受试者的横截面时间点通过研究完成，大约5周] 通过评估AES/SAE/ADE/SADES/USADES和医疗设备缺陷事件评估 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Esoguard对使用Esocheck与EGD收集的样品的疗效用于诊断BE | ||||||||
| 官方标题ICMJE | eSoguard（TM）对使用Esocheck（TM）与食管胃十二指肠镜检查的样品的疗效（TM）的多中心单臂研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将评估合并系统的性能，即，使用Esocheck 510（k）清除装置收集的细胞上使用Esoguard测定法，以检测Barrett的食管，患有和/或没有发育异常，和/或食管腺癌，个体，根据ACG指南，被认为对这些条件（即筛查）有高风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的单臂研究，旨在评估与金标准相比，使用Esopheck Cell Colles收集装置收集的远端食管粘膜细胞进行的ESOGUARD诊断测定的工作特性，以筛查BE与be with with and distlasplasia and dosplasia and Insplasia and Insplasia and dosplasia和对于食管腺癌（EAC），对BE的高风险患者，根据ACG建立的标准为其筛查EGD。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 多中心单臂 掩蔽：无（打开标签）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Esoguard Esoguard分析（LDT）将用于使用Esocheck（510K清除食管收集装置）收集的细胞，并将其与EGD Plus活检的结果进行比较（采取时） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：带有或没有活检的Esocheck vs.EGD 所有受试者都将经历esocheck（非侵入性食管细胞样品收集），然后是EGD（有或没有活检） 干预：设备：Esoguard | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293458 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR-0139 / EG-CL-101 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Pavmed Inc.（Lucid Diagnostics，Inc。） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Lucid Diagnostics，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Pavmed Inc. | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
