4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 唐氏综合症产前应激细胞因子 | 过程：羊膜症 | 不适用 |
唐氏综合症的婴儿中显示肝功能的αFETO蛋白水平较低，并且该生化标记是三重筛查的基本参数之一。
如果这些婴儿的肝功能不足，那么这些婴儿的肝细胞生长因子可能会降低。唐氏综合症的自由E3高于正常孕妇。胎盘过度功能，胎儿功能障碍（尤其是基于胎儿肝脏）被接受为唐氏综合症这两种情况的假设原因。在这项研究中，研究人员认为这种情况的真正原因是胎儿部分缺氧的继发。为此，研究人员计划研究羊水中IMA的水平。但是，Güven等。在他的研究中，在患有高三重筛查测试但婴儿疾病的母亲的羊膜水平上发现了缺血改性的白蛋白率提高。在这项研究中，旨在发现羊水的变化，可以帮助诊断唐氏综合症的诊断。我们认为，在唐氏综合症的情况下，局部缺血的羊水中的IMA会增加，这比错误的三重测试阳性更为严重。
在我们的大学中，染色体分析是由发送给Duzen实验室的羊膜液进行的。该实验室隐藏了唐氏综合症患者的羊水（在我们的大学与实验室之间达成协议的背景下）。在研究范围内，将从法规实验室中获得20例诊断为唐氏综合症的病例的羊水，并将进行必要的生化评估。作为对照组，羊水将由60例患者提供正常的羊膜穿刺术结果。所有病例的人口统计学因素，产科历史和妇科历史信息将记录在一位研究人员准备的问卷中。 2唐氏综合症诊断患者的CC羊膜样本将在生物化学系KTU医学学院中测量生物化学管，血清IMA和HGF值将测量。结果，羊膜IMA，诊断为唐氏综合症和羊膜IMA的20例HGF值，将将60例唐氏综合症病例的HGF值输入SPSS 10.5，用于Windows环境，其平均值将被比较。
根据结果，将比较研究组和对照组的羊水IMA值。因此，目的是消除染色体文化将在常规实验室进行的评估的情况下，在被诊断为唐氏综合症的情况下进行的评估。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 94名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的核型 在产前评估期间，将在唐氏综合症和正常核型病例中比较羊水中的IMA和细胞因子值。 | 过程：羊膜症 |
| 唐氏综合症 在产前评估期间，将在唐氏综合症和正常核型病例中比较羊水中的IMA和细胞因子值。 | 过程：羊膜症 |
- ima级别[时间范围：立即在过程之后]我们研究组的IMA水平高于对照组。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 关于孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在Duzen实验室染色体培养物中被诊断为唐氏综合症的20例
- 在Duzen实验室染色体培养中正常的74例
排除标准：
- 缺席的
| 火鸡 | |
| 卡拉德尼兹技术大学医学院 | |
| 特拉布宗，土耳其，61100 | |
| 首席研究员： | Suleyman Guven，教授 | Karadeniz Thecnical University | |
| 学习主席： | ErhanHuseyınComert | 戈尔政府医院 | |
| 学习主席： | Emine Seda Guvendag Guven | Karadeniz Thecnical University |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年3月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ima级别[时间范围：立即在过程之后] 我们研究组的IMA水平高于对照组。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记 | |||||||||
| 简要摘要 | 唐氏综合症是社会上最常见的遗传疾病，导致智力低下。如今，对所有孕妇进行了筛查测试（组合测试，三重筛查，超声检查和年龄），以诊断唐氏综合症。由于筛查测试的结果，羊膜穿刺术作为对处于危险的组的诊断测试。来自羊水的染色体分析需要为期3周的染色体培养物，以产生结果。已经发现，几种水平的生物化学标志物，例如有机酸和吡ido醇代谢产物，在羊水中升高。研究人员还计划研究羊水中缺血改性的白蛋白，肝细胞生长因子水平。 | |||||||||
| 详细说明 | 唐氏综合症的婴儿中显示肝功能的αFETO蛋白水平较低，并且该生化标记是三重筛查的基本参数之一。 如果这些婴儿的肝功能不足，那么这些婴儿的肝细胞生长因子可能会降低。唐氏综合症的自由E3高于正常孕妇。胎盘过度功能，胎儿功能障碍（尤其是基于胎儿肝脏）被接受为唐氏综合症这两种情况的假设原因。在这项研究中，研究人员认为这种情况的真正原因是胎儿部分缺氧的继发。为此，研究人员计划研究羊水中IMA的水平。但是，Güven等。在他的研究中，在患有高三重筛查测试但婴儿疾病的母亲的羊膜水平上发现了缺血改性的白蛋白率提高。在这项研究中，旨在发现羊水的变化，可以帮助诊断唐氏综合症的诊断。我们认为，在唐氏综合症的情况下，局部缺血的羊水中的IMA会增加，这比错误的三重测试阳性更为严重。 在我们的大学中，染色体分析是由发送给Duzen实验室的羊膜液进行的。该实验室隐藏了唐氏综合症患者的羊水（在我们的大学与实验室之间达成协议的背景下）。在研究范围内，将从法规实验室中获得20例诊断为唐氏综合症的病例的羊水，并将进行必要的生化评估。作为对照组，羊水将由60例患者提供正常的羊膜穿刺术结果。所有病例的人口统计学因素，产科历史和妇科历史信息将记录在一位研究人员准备的问卷中。 2唐氏综合症诊断患者的CC羊膜样本将在生物化学系KTU医学学院中测量生物化学管，血清IMA和HGF值将测量。结果，羊膜IMA，诊断为唐氏综合症和羊膜IMA的20例HGF值，将将60例唐氏综合症病例的HGF值输入SPSS 10.5，用于Windows环境，其平均值将被比较。 根据结果，将比较研究组和对照组的羊水IMA值。因此，目的是消除染色体文化将在常规实验室进行的评估的情况下，在被诊断为唐氏综合症的情况下进行的评估。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE | 过程：羊膜症 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 94 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 80 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年9月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 缺席的 | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293380 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Suleymang | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉德尼兹技术大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 唐氏综合症产前应激细胞因子 | 过程：羊膜症 | 不适用 |
唐氏综合症的婴儿中显示肝功能的αFETO蛋白水平较低，并且该生化标记是三重筛查的基本参数之一。
如果这些婴儿的肝功能不足，那么这些婴儿的肝细胞生长因子可能会降低。唐氏综合症的自由E3高于正常孕妇。胎盘过度功能，胎儿功能障碍（尤其是基于胎儿肝脏）被接受为唐氏综合症这两种情况的假设原因。在这项研究中，研究人员认为这种情况的真正原因是胎儿部分缺氧的继发。为此，研究人员计划研究羊水中IMA的水平。但是，Güven等。在他的研究中，在患有高三重筛查测试但婴儿疾病的母亲的羊膜水平上发现了缺血改性的白蛋白率提高。在这项研究中，旨在发现羊水的变化，可以帮助诊断唐氏综合症的诊断。我们认为，在唐氏综合症的情况下，局部缺血的羊水中的IMA会增加，这比错误的三重测试阳性更为严重。
在我们的大学中，染色体分析是由发送给Duzen实验室的羊膜液进行的。该实验室隐藏了唐氏综合症患者的羊水（在我们的大学与实验室之间达成协议的背景下）。在研究范围内，将从法规实验室中获得20例诊断为唐氏综合症的病例的羊水，并将进行必要的生化评估。作为对照组，羊水将由60例患者提供正常的羊膜穿刺术结果。所有病例的人口统计学因素，产科历史和妇科历史信息将记录在一位研究人员准备的问卷中。 2唐氏综合症诊断患者的CC羊膜样本将在生物化学系KTU医学学院中测量生物化学管，血清IMA和HGF值将测量。结果，羊膜IMA，诊断为唐氏综合症和羊膜IMA的20例HGF值，将将60例唐氏综合症病例的HGF值输入SPSS 10.5，用于Windows环境，其平均值将被比较。
根据结果，将比较研究组和对照组的羊水IMA值。因此，目的是消除染色体文化将在常规实验室进行的评估的情况下，在被诊断为唐氏综合症的情况下进行的评估。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 94名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的核型 在产前评估期间，将在唐氏综合症和正常核型病例中比较羊水中的IMA和细胞因子值。 | 过程：羊膜症 |
| 唐氏综合症 在产前评估期间，将在唐氏综合症和正常核型病例中比较羊水中的IMA和细胞因子值。 | 过程：羊膜症 |
- ima级别[时间范围：立即在过程之后]我们研究组的IMA水平高于对照组。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 关于孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 火鸡 | |
| 卡拉德尼兹技术大学医学院 | |
| 特拉布宗，土耳其，61100 | |
| 首席研究员： | Suleyman Guven，教授 | Karadeniz Thecnical University | |
| 学习主席： | ErhanHuseyınComert | 戈尔政府医院 | |
| 学习主席： | Emine Seda Guvendag Guven | Karadeniz Thecnical University |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年3月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ima级别[时间范围：立即在过程之后] 我们研究组的IMA水平高于对照组。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 羊水缺血改性白蛋白是唐氏综合症的新型E产前诊断标记 | |||||||||
| 简要摘要 | 唐氏综合症是社会上最常见的遗传疾病，导致智力低下。如今，对所有孕妇进行了筛查测试（组合测试，三重筛查，超声检查和年龄），以诊断唐氏综合症。由于筛查测试的结果，羊膜穿刺术作为对处于危险的组的诊断测试。来自羊水的染色体分析需要为期3周的染色体培养物，以产生结果。已经发现，几种水平的生物化学标志物，例如有机酸和吡ido醇代谢产物，在羊水中升高。研究人员还计划研究羊水中缺血改性的白蛋白，肝细胞生长因子水平。 | |||||||||
| 详细说明 | 唐氏综合症的婴儿中显示肝功能的αFETO蛋白水平较低，并且该生化标记是三重筛查的基本参数之一。 如果这些婴儿的肝功能不足，那么这些婴儿的肝细胞生长因子可能会降低。唐氏综合症的自由E3高于正常孕妇。胎盘过度功能，胎儿功能障碍（尤其是基于胎儿肝脏）被接受为唐氏综合症这两种情况的假设原因。在这项研究中，研究人员认为这种情况的真正原因是胎儿部分缺氧的继发。为此，研究人员计划研究羊水中IMA的水平。但是，Güven等。在他的研究中，在患有高三重筛查测试但婴儿疾病的母亲的羊膜水平上发现了缺血改性的白蛋白率提高。在这项研究中，旨在发现羊水的变化，可以帮助诊断唐氏综合症的诊断。我们认为，在唐氏综合症的情况下，局部缺血的羊水中的IMA会增加，这比错误的三重测试阳性更为严重。 在我们的大学中，染色体分析是由发送给Duzen实验室的羊膜液进行的。该实验室隐藏了唐氏综合症患者的羊水（在我们的大学与实验室之间达成协议的背景下）。在研究范围内，将从法规实验室中获得20例诊断为唐氏综合症的病例的羊水，并将进行必要的生化评估。作为对照组，羊水将由60例患者提供正常的羊膜穿刺术结果。所有病例的人口统计学因素，产科历史和妇科历史信息将记录在一位研究人员准备的问卷中。 2唐氏综合症诊断患者的CC羊膜样本将在生物化学系KTU医学学院中测量生物化学管，血清IMA和HGF值将测量。结果，羊膜IMA，诊断为唐氏综合症和羊膜IMA的20例HGF值，将将60例唐氏综合症病例的HGF值输入SPSS 10.5，用于Windows环境，其平均值将被比较。 根据结果，将比较研究组和对照组的羊水IMA值。因此，目的是消除染色体文化将在常规实验室进行的评估的情况下，在被诊断为唐氏综合症的情况下进行的评估。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE | 过程：羊膜症 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 94 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 80 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年9月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - 缺席的 | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293380 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Suleymang | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉德尼兹技术大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
