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出境医 / 临床实验 / 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效
肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效
研究描述
简要摘要：
Serratus前平面块（SAPB）是Blanco在2013年首次描述的面部平面块，它阻止了T2-T9肋间神经的外侧皮肤分支，术间神经，n。胸长。胸神经。在文献中已经报道了有关在肋骨骨折中使用SAPB的文献和病例系列，并已报告为有效的镇痛方法。我们将SAPB应用于诊所肋骨骨折患者。
我们的目的是评估肋骨骨折疼痛患者的SAPB，并将其与对照组的总镇痛消耗和疼痛评分进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Serratus平面块 | 过程：Serratus平面块步骤：控制 | 不适用 |
详细说明：
在伦理委员会批准患者肋骨骨折疼痛之后，包括该研究的数值评分量表（NRS）得分≥4。患者通过封闭的包膜方法随机分组。将患者分为两组，为SAPB绩效组（组）和对照组（K组）。用曲马多制备的静脉注射患者控制的镇痛（PCA）装置均应用于所有患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Serratus平面块 进行塞拉图斯平面块，用患者控制的镇痛（PCA）给予曲马多，并在病房中遵循所有患者。 | 过程：Serratus平面块 执行Serratus平面块 |
| 假比较器：控制 没有进行阻滞，用患者控制的镇痛（PCA）给予曲马多，并在病房中遵循所有患者。 | 过程：控制 没有执行块 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 镇痛消费[时间范围：最多24小时]曲马多
次要结果度量 ：
- 数值评分量表（NRS）[时间范围：在30分钟，1小时，2小时4小时，6小时，12小时，24小时]疼痛评分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kahramanmaras Sutcu Imam大学医院 | |
| 土耳其Kahramanmaras | |
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镇痛消费[时间范围：最多24小时] 曲马多 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 数值评分量表（NRS）[时间范围：在30分钟，1小时，2小时4小时，6小时，12小时，24小时] 疼痛评分 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效 | ||||
| 简要摘要 | Serratus前平面块（SAPB）是Blanco在2013年首次描述的面部平面块，它阻止了T2-T9肋间神经的外侧皮肤分支，术间神经，n。胸长。胸神经。在文献中已经报道了有关在肋骨骨折中使用SAPB的文献和病例系列，并已报告为有效的镇痛方法。我们将SAPB应用于诊所肋骨骨折患者。 我们的目的是评估肋骨骨折疼痛患者的SAPB，并将其与对照组的总镇痛消耗和疼痛评分进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 在伦理委员会批准患者肋骨骨折疼痛之后，包括该研究的数值评分量表（NRS）得分≥4。患者通过封闭的包膜方法随机分组。将患者分为两组，为SAPB绩效组（组）和对照组（K组）。用曲马多制备的静脉注射患者控制的镇痛（PCA）装置均应用于所有患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Serratus平面块 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 肋骨断裂疼痛，数值评分量表（NRS）得分≥4ASA I-II-III 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293354 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017/11-18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Gözenöksüz，Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
Serratus前平面块（SAPB）是Blanco在2013年首次描述的面部平面块，它阻止了T2-T9肋间神经的外侧皮肤分支，术间神经，n。胸长。胸神经。在文献中已经报道了有关在肋骨骨折中使用SAPB的文献和病例系列，并已报告为有效的镇痛方法。我们将SAPB应用于诊所肋骨骨折患者。
我们的目的是评估肋骨骨折疼痛患者的SAPB，并将其与对照组的总镇痛消耗和疼痛评分进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Serratus平面块 | 过程：Serratus平面块步骤：控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Serratus平面块 进行塞拉图斯平面块，用患者控制的镇痛（PCA）给予曲马多，并在病房中遵循所有患者。 | 过程：Serratus平面块 执行Serratus平面块 |
| 假比较器：控制 没有进行阻滞，用患者控制的镇痛（PCA）给予曲马多，并在病房中遵循所有患者。 | 过程：控制 没有执行块 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kahramanmaras Sutcu Imam大学医院 | |
| 土耳其Kahramanmaras | |
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镇痛消费[时间范围：最多24小时] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 数值评分量表（NRS）[时间范围：在30分钟，1小时，2小时4小时，6小时，12小时，24小时] 疼痛评分 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肋骨骨折疼痛中塞拉图斯前平面块的镇痛功效 | ||||
| 简要摘要 | Serratus前平面块（SAPB）是Blanco在2013年首次描述的面部平面块，它阻止了T2-T9肋间神经的外侧皮肤分支，术间神经，n。胸长。胸神经。在文献中已经报道了有关在肋骨骨折中使用SAPB的文献和病例系列，并已报告为有效的镇痛方法。我们将SAPB应用于诊所肋骨骨折患者。 我们的目的是评估肋骨骨折疼痛患者的SAPB，并将其与对照组的总镇痛消耗和疼痛评分进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 在伦理委员会批准患者肋骨骨折疼痛之后，包括该研究的数值评分量表（NRS）得分≥4。患者通过封闭的包膜方法随机分组。将患者分为两组，为SAPB绩效组（组）和对照组（K组）。用曲马多制备的静脉注射患者控制的镇痛（PCA）装置均应用于所有患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Serratus平面块 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 肋骨断裂疼痛，数值评分量表（NRS）得分≥4ASA I-II-III 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04293354 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017/11-18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gözenöksüz，Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kahramanmaras Sutcu Imam大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
