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出境医 / 临床实验 / 在阿根廷的公共医疗保健部门筛查结直肠癌

在阿根廷的公共医疗保健部门筛查结直肠癌

研究描述
简要摘要:

简介:早期发现某些类型的癌症可显着增加成功治疗的可能性,并降低这些原因的死亡率。但是,使用筛查和早期发现选定的肿瘤(例如结直肠癌(CRC))低于我国预期的肿瘤。该项目的目的是评估多组分策略的有效性,该战略改善了公共卫生系统初级卫生保健诊所(PCC)风险的CRC的筛查和早期发现。

人口:从阿根廷门多萨省的公共卫生系统中10个选定的初级保健诊所的集水区离开。

设计和方法:一项由簇的随机临床研究。将包括10个PCC:将随机分配5个PCC,以接受干预措施以提高CRC筛查率(改善周期),而对控制臂(通常的护理)进行了5个。每个PCC中将包括150名参与者,总共1500名参与者。

干预:提出了一种创新的视觉,它结合了基于改进周期的参与性和动态方法。这种方法包括针对卫生提供者实施参与性学习会议,涉及干预设计的效果。在干预分支机构中,至少将与护理系统成员举行至少3个研讨会(会议),以确定基于最佳实践的创新干预措施以改进为导向的机会。每个会议中的每个会议都将构成对改进周期的分析,遵循以下步骤:1)选择初始研讨会的参与者; 2)基于书目审查和初始定性阶段的工作模型的发展; 3)初始讲习班,效果因子培训,以进行持续改进,目标,干预措施和数据收集; 4)学习研讨会,讨论结果,干预措施的适用性以及对工作计划的修改; 5)结束会议评估初步结果并讨论项目以外的干预措施的连续性。

成果:1)筛查的人口百分比; 2)归类为习惯风险或因风险因素增加的人口百分比。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠肿瘤行为:改进周期不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1520名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

务实的群集随机对照试验。实施混合2型研究。它将被使用:

过程模型:CFIR变更理论:COM-B评估框架:RE-AIM

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:评估协作策略的有效性,以增加阿根廷公共医疗部门的结直肠癌的筛查
实际学习开始日期 2018年6月9日
估计的初级完成日期 2020年3月15日
估计 学习完成日期 2020年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
这是通常的护理臂。医护人员将为人们提供粪便神秘血液检查(FOBT),并提供有关发展CRC的风险和早期发现重要性的信息。
实验:干预
与控制臂以及PCC的初级保健团队相同,将接受培训并参加8个改进周期。
行为:改进周期
这是在医疗保健改进研究所(IHI)的合作模型之后,通过实施“计划做出研究”(PDSA)改进周期来实现突破性改进的合作模型。调查人员将为初级保健团队举办8个参与学习会议。这些会议将旨在确定基于最佳实践的创新方法的设计和应用的改进机会。
其他名称:质量改进周期

结果措施
主要结果指标
  1. 有效筛选[时间范围:3个月]
    在招募后90天内已知FOBT结果的参与者的比例。调查人员将审查国家信息系统登记处,以计算每个手臂中的参与者的数量,并为其FOBT带来已知的结果。研究人员将计算研究的每个部门中具有已知结果(有效筛选)的参与者的比例。


次要结果度量
  1. FOBT不足的参与者比例[时间范围:3个月]
    调查人员将在未知的FOBT结果中注册每个臂中的病例数,因为测试不足,即无法读取测试。

  2. 引用结肠镜检查的正foBT的比例[时间范围:3个月]
    研究人员将计算出FOBT阳性的参与者的比例,而FOBT被称为进行结肠镜检查。

  3. 根据RE-AIM框架实施结果[时间范围:3个月]
    实施结果是:触及,有效的实施,采用,实施忠诚和维护


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 公共卫生覆盖范围的受试者
  • 年龄在50至75岁之间
  • 居住在PCC的集水区
  • 有指示用FOBT进行CRC的筛查
  • 同意参加的人

排除标准:

  • 卧床不起的人。
  • 计划在接下来的三个月中搬家的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
卫生部
阿根廷的门多萨
赞助商和合作者
临床有效性和卫生政策研究所
美洲开发银行
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Vilma Irazola临床有效性和卫生政策研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月9日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月1日)
有效筛选[时间范围:3个月]
在招募后90天内已知FOBT结果的参与者的比例。调查人员将审查国家信息系统登记处,以计算每个手臂中的参与者的数量,并为其FOBT带来已知的结果。研究人员将计算研究的每个部门中具有已知结果(有效筛选)的参与者的比例。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • FOBT不足的参与者比例[时间范围:3个月]
    调查人员将在未知的FOBT结果中注册每个臂中的病例数,因为测试不足,即无法读取测试。
  • 引用结肠镜检查的正foBT的比例[时间范围:3个月]
    研究人员将计算出FOBT阳性的参与者的比例,而FOBT被称为进行结肠镜检查。
  • 根据RE-AIM框架实施结果[时间范围:3个月]
    实施结果是:触及,有效的实施,采用,实施忠诚和维护
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在阿根廷的公共医疗保健部门筛查结直肠癌
官方标题ICMJE评估协作策略的有效性,以增加阿根廷公共医疗部门的结直肠癌的筛查
简要摘要

简介:早期发现某些类型的癌症可显着增加成功治疗的可能性,并降低这些原因的死亡率。但是,使用筛查和早期发现选定的肿瘤(例如结直肠癌(CRC))低于我国预期的肿瘤。该项目的目的是评估多组分策略的有效性,该战略改善了公共卫生系统初级卫生保健诊所(PCC)风险的CRC的筛查和早期发现。

人口:从阿根廷门多萨省的公共卫生系统中10个选定的初级保健诊所的集水区离开。

设计和方法:一项由簇的随机临床研究。将包括10个PCC:将随机分配5个PCC,以接受干预措施以提高CRC筛查率(改善周期),而对控制臂(通常的护理)进行了5个。每个PCC中将包括150名参与者,总共1500名参与者。

干预:提出了一种创新的视觉,它结合了基于改进周期的参与性和动态方法。这种方法包括针对卫生提供者实施参与性学习会议,涉及干预设计的效果。在干预分支机构中,至少将与护理系统成员举行至少3个研讨会(会议),以确定基于最佳实践的创新干预措施以改进为导向的机会。每个会议中的每个会议都将构成对改进周期的分析,遵循以下步骤:1)选择初始研讨会的参与者; 2)基于书目审查和初始定性阶段的工作模型的发展; 3)初始讲习班,效果因子培训,以进行持续改进,目标,干预措施和数据收集; 4)学习研讨会,讨论结果,干预措施的适用性以及对工作计划的修改; 5)结束会议评估初步结果并讨论项目以外的干预措施的连续性。

成果:1)筛查的人口百分比; 2)归类为习惯风险或因风险因素增加的人口百分比。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

务实的群集随机对照试验。实施混合2型研究。它将被使用:

过程模型:CFIR变更理论:COM-B评估框架:RE-AIM

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE结直肠肿瘤
干预ICMJE行为:改进周期
这是在医疗保健改进研究所(IHI)的合作模型之后,通过实施“计划做出研究”(PDSA)改进周期来实现突破性改进的合作模型。调查人员将为初级保健团队举办8个参与学习会议。这些会议将旨在确定基于最佳实践的创新方法的设计和应用的改进机会。
其他名称:质量改进周期
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    这是通常的护理臂。医护人员将为人们提供粪便神秘血液检查(FOBT),并提供有关发展CRC的风险和早期发现重要性的信息。
  • 实验:干预
    与控制臂以及PCC的初级保健团队相同,将接受培训并参加8个改进周期。
    干预:行为:改善周期
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE状态未知
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
1520
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年3月15日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 公共卫生覆盖范围的受试者
  • 年龄在50至75岁之间
  • 居住在PCC的集水区
  • 有指示用FOBT进行CRC的筛查
  • 同意参加的人

排除标准:

  • 卧床不起的人。
  • 计划在接下来的三个月中搬家的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04293315
其他研究ID编号ICMJE出价CCR
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方临床有效性和卫生政策研究所
研究赞助商ICMJE临床有效性和卫生政策研究所
合作者ICMJE美洲开发银行
研究人员ICMJE
首席研究员: Vilma Irazola临床有效性和卫生政策研究所
PRS帐户临床有效性和卫生政策研究所
验证日期2019年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:早期发现某些类型的癌症可显着增加成功治疗的可能性,并降低这些原因的死亡率。但是,使用筛查和早期发现选定的肿瘤(例如结直肠癌(CRC))低于我国预期的肿瘤。该项目的目的是评估多组分策略的有效性,该战略改善了公共卫生系统初级卫生保健诊所(PCC)风险的CRC的筛查和早期发现。

人口:从阿根廷门多萨省的公共卫生系统中10个选定的初级保健诊所的集水区离开。

设计和方法:一项由簇的随机临床研究。将包括10个PCC:将随机分配5个PCC,以接受干预措施以提高CRC筛查率(改善周期),而对控制臂(通常的护理)进行了5个。每个PCC中将包括150名参与者,总共1500名参与者。

干预:提出了一种创新的视觉,它结合了基于改进周期的参与性和动态方法。这种方法包括针对卫生提供者实施参与性学习会议,涉及干预设计的效果。在干预分支机构中,至少将与护理系统成员举行至少3个研讨会(会议),以确定基于最佳实践的创新干预措施以改进为导向的机会。每个会议中的每个会议都将构成对改进周期的分析,遵循以下步骤:1)选择初始研讨会的参与者; 2)基于书目审查和初始定性阶段的工作模型的发展; 3)初始讲习班,效果因子培训,以进行持续改进,目标,干预措施和数据收集; 4)学习研讨会,讨论结果,干预措施的适用性以及对工作计划的修改; 5)结束会议评估初步结果并讨论项目以外的干预措施的连续性。

成果:1)筛查的人口百分比; 2)归类为习惯风险或因风险因素增加的人口百分比。


病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠肿瘤行为:改进周期不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1520名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

务实的群集随机对照试验。实施混合2型研究。它将被使用:

过程模型:CFIR变更理论:COM-B评估框架:RE-AIM

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:评估协作策略的有效性,以增加阿根廷公共医疗部门的结直肠癌的筛查
实际学习开始日期 2018年6月9日
估计的初级完成日期 2020年3月15日
估计 学习完成日期 2020年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
这是通常的护理臂。医护人员将为人们提供粪便神秘血液检查(FOBT),并提供有关发展CRC的风险和早期发现重要性的信息。
实验:干预
与控制臂以及PCC的初级保健团队相同,将接受培训并参加8个改进周期。
行为:改进周期
这是在医疗保健改进研究所(IHI)的合作模型之后,通过实施“计划做出研究”(PDSA)改进周期来实现突破性改进的合作模型。调查人员将为初级保健团队举办8个参与学习会议。这些会议将旨在确定基于最佳实践的创新方法的设计和应用的改进机会。
其他名称:质量改进周期

结果措施
主要结果指标
  1. 有效筛选[时间范围:3个月]
    在招募后90天内已知FOBT结果的参与者的比例。调查人员将审查国家信息系统登记处,以计算每个手臂中的参与者的数量,并为其FOBT带来已知的结果。研究人员将计算研究的每个部门中具有已知结果(有效筛选)的参与者的比例。


次要结果度量
  1. FOBT不足的参与者比例[时间范围:3个月]
    调查人员将在未知的FOBT结果中注册每个臂中的病例数,因为测试不足,即无法读取测试。

  2. 引用结肠镜检查的正foBT的比例[时间范围:3个月]
    研究人员将计算出FOBT阳性的参与者的比例,而FOBT被称为进行结肠镜检查。

  3. 根据RE-AIM框架实施结果[时间范围:3个月]
    实施结果是:触及,有效的实施,采用,实施忠诚和维护


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 公共卫生覆盖范围的受试者
  • 年龄在50至75岁之间
  • 居住在PCC的集水区
  • 有指示用FOBT进行CRC的筛查
  • 同意参加的人

排除标准:

  • 卧床不起的人。
  • 计划在接下来的三个月中搬家的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
卫生部
阿根廷的门多萨
赞助商和合作者
临床有效性和卫生政策研究所
美洲开发银行
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Vilma Irazola临床有效性和卫生政策研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月31日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月9日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月1日)
有效筛选[时间范围:3个月]
在招募后90天内已知FOBT结果的参与者的比例。调查人员将审查国家信息系统登记处,以计算每个手臂中的参与者的数量,并为其FOBT带来已知的结果。研究人员将计算研究的每个部门中具有已知结果(有效筛选)的参与者的比例。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • FOBT不足的参与者比例[时间范围:3个月]
    调查人员将在未知的FOBT结果中注册每个臂中的病例数,因为测试不足,即无法读取测试。
  • 引用结肠镜检查的正foBT的比例[时间范围:3个月]
    研究人员将计算出FOBT阳性的参与者的比例,而FOBT被称为进行结肠镜检查。
  • 根据RE-AIM框架实施结果[时间范围:3个月]
    实施结果是:触及,有效的实施,采用,实施忠诚和维护
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在阿根廷的公共医疗保健部门筛查结直肠癌
官方标题ICMJE评估协作策略的有效性,以增加阿根廷公共医疗部门的结直肠癌的筛查
简要摘要

简介:早期发现某些类型的癌症可显着增加成功治疗的可能性,并降低这些原因的死亡率。但是,使用筛查和早期发现选定的肿瘤(例如结直肠癌(CRC))低于我国预期的肿瘤。该项目的目的是评估多组分策略的有效性,该战略改善了公共卫生系统初级卫生保健诊所(PCC)风险的CRC的筛查和早期发现。

人口:从阿根廷门多萨省的公共卫生系统中10个选定的初级保健诊所的集水区离开。

设计和方法:一项由簇的随机临床研究。将包括10个PCC:将随机分配5个PCC,以接受干预措施以提高CRC筛查率(改善周期),而对控制臂(通常的护理)进行了5个。每个PCC中将包括150名参与者,总共1500名参与者。

干预:提出了一种创新的视觉,它结合了基于改进周期的参与性和动态方法。这种方法包括针对卫生提供者实施参与性学习会议,涉及干预设计的效果。在干预分支机构中,至少将与护理系统成员举行至少3个研讨会(会议),以确定基于最佳实践的创新干预措施以改进为导向的机会。每个会议中的每个会议都将构成对改进周期的分析,遵循以下步骤:1)选择初始研讨会的参与者; 2)基于书目审查和初始定性阶段的工作模型的发展; 3)初始讲习班,效果因子培训,以进行持续改进,目标,干预措施和数据收集; 4)学习研讨会,讨论结果,干预措施的适用性以及对工作计划的修改; 5)结束会议评估初步结果并讨论项目以外的干预措施的连续性。

成果:1)筛查的人口百分比; 2)归类为习惯风险或因风险因素增加的人口百分比。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

务实的群集随机对照试验。实施混合2型研究。它将被使用:

过程模型:CFIR变更理论:COM-B评估框架:RE-AIM

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE结直肠肿瘤
干预ICMJE行为:改进周期
这是在医疗保健改进研究所(IHI)的合作模型之后,通过实施“计划做出研究”(PDSA)改进周期来实现突破性改进的合作模型。调查人员将为初级保健团队举办8个参与学习会议。这些会议将旨在确定基于最佳实践的创新方法的设计和应用的改进机会。
其他名称:质量改进周期
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    这是通常的护理臂。医护人员将为人们提供粪便神秘血液检查(FOBT),并提供有关发展CRC的风险和早期发现重要性的信息。
  • 实验:干预
    与控制臂以及PCC的初级保健团队相同,将接受培训并参加8个改进周期。
    干预:行为:改善周期
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE状态未知
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
1520
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年3月15日
估计的初级完成日期2020年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 公共卫生覆盖范围的受试者
  • 年龄在50至75岁之间
  • 居住在PCC的集水区
  • 有指示用FOBT进行CRC的筛查
  • 同意参加的人

排除标准:

  • 卧床不起的人。
  • 计划在接下来的三个月中搬家的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04293315
其他研究ID编号ICMJE出价CCR
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方临床有效性和卫生政策研究所
研究赞助商ICMJE临床有效性和卫生政策研究所
合作者ICMJE美洲开发银行
研究人员ICMJE
首席研究员: Vilma Irazola临床有效性和卫生政策研究所
PRS帐户临床有效性和卫生政策研究所
验证日期2019年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素