背景:
建议在培训和体育锻炼(PA)中,在预先康复的手术后(ERA)预先康复(ERA)的各种类型的手术方面是强烈的建议。但是,关于时代方案的证据较弱。许多研究表明,运动和PA对健康个体具有耐痛性,并且它们的疼痛耐受性也更好。在这里,研究人员研究了以中等或剧烈的强度与非司机PA患者进行6至8周的术后患者的术后疼痛变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后疼痛体育锻炼 | 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1600名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 使用结构方程模型的潜在生长建模, |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 术前中度到刺激的强度体育活动减轻了成人的术后疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2015年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:体育锻炼组
| 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 比较体育活动与非身体活动组的术后疼痛评分 |
实验:非物理活动组
| 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 比较体育活动与非身体活动组的术后疼痛评分 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Wui-chiu Mui,医学博士,MBA | Chiayi基督教医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 体育活动对各种类型手术后的术后疼痛的有益作用[时间范围:2年零6个月]
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 体育活动可以减轻成人术后疼痛 | ||||
官方标题ICMJE | 术前中度到刺激的强度体育活动减轻了成人的术后疼痛 | ||||
简要摘要 | 背景: 建议在培训和体育锻炼(PA)中,在预先康复的手术后(ERA)预先康复(ERA)的各种类型的手术方面是强烈的建议。但是,关于时代方案的证据较弱。许多研究表明,运动和PA对健康个体具有耐痛性,并且它们的疼痛耐受性也更好。在这里,研究人员研究了以中等或剧烈的强度与非司机PA患者进行6至8周的术后患者的术后疼痛变化。 | ||||
详细说明 | 方法: 这是一个单一的中心,随机前瞻性对照试验(PA患者组与对照非PA患者组)。在各种类型手术手术后,定期记录有关疼痛和其他患者其他痛苦的发病率和严重性的信息。我们的研究旨在确定术后PA进行6至8周与非PA患者进行术后疼痛的有益影响。研究人员采用了美国运动医学学院和成年人世界卫生组织的建议,将我们的PA患者组分为中等强度为30-60分钟∙D-1(≥150min wk-1)和剧烈的 - 强度为20-60分钟∙D-1(≥75分钟∙wk-1)。术后疼痛的严重程度将在PA患者组和对照非PA患者组的手术手术后1、4、7、10和24小时前瞻性测量。该操作是在大麻醉(GA)下进行内导管插管或通过喉面膜吸入的。 GA的程序将由Chia-Yi基督教医院的一位麻醉学家与患者/护理人员一起讨论和决定。研究人员使用了美国麻醉师的身体状况评分系统进行风险分层,APFEL预防性恶心和呕吐(PONV)预防的预防策略,围手术期多模式疼痛管理以及其他适当的ERA中的其他元素。 PONV在手术后24小时内定义为恶心,呕吐或退缩。 统计分析: 将使用SPSS版本22.0和MPLUS版本8.2对数据进行分析。使用描述性统计和频率分布分析了人口统计学,疼痛评分,PONV频率和严重程度或痛苦的数据。 潜在生长模型是通过使用最大似然估计的结构方程建模来构建的。研究人员将检查三个无条件生长模型:(1)固定在0,1、2、3和4的斜率系数的线性模型,(2)二次模型,其线性斜率系数固定在0、1、2 ,3和4,以及固定在0、1、4、9、16和(3)的二次斜率因子固定在以下设置下具有斜率因子加载的未指定曲线模型:(a)波1设置为0; (b)波2设置为1; (c)允许自由估计波3,波第4和波第5。21选择最适合我们数据的模型后,研究人员介绍了PA的预测变量,而9个时间不变的协变量和15个时间 - 变化的协变量。 9个时变的协变量是截距和斜率因子的控制变量。 15个时变的协变量是疼痛评分的重复外源预测指标。每个波中的疼痛评分分配了三个协变量。研究人员运行了该模型,包括预测变量,9个时间传播变量和15个时间变化的协变量,并且所有变量都可以相互关联。 使用拟合指数的优点评估模型拟合的性能,包括以下内容:χ2统计,近似均方根误差(RMSEA),比较拟合指数(CFI),标准化的均方根均方根残差(SRMR),Akaike信息标准(( AIC)和贝叶斯信息标准(BIC)。 RMSEA为0.0表示具有确切拟合度的模型,研究人员将采用≤0.08的RMSEA,优选≤0.05,以表明模型的拟合良好。 CFI的范围从0到1.00,研究人员将采用CFI≥0.90或优选≥0.95,以表明良好的拟合模型。 SRMR≤0.05表示的好拟合模型和值高达0.08被认为可以接受。尽管研究人员将在我们的模型拟合结果中执行卡方检验,但其对样本量的已知敏感性必然将其用作适当的拟合良好度量。 AIC和BIC对于模型选择很有用,但不提供模型拟合的绝对测量。最合适的模型是AIC最小和BIC值的模型。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 使用结构方程模型的潜在生长建模, 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 比较体育活动与非身体活动组的术后疼痛评分 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 1600 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04293250 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 104042 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Chiayi基督教医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chiayi基督教医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chiayi基督教医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:
建议在培训和体育锻炼(PA)中,在预先康复的手术后(ERA)预先康复(ERA)的各种类型的手术方面是强烈的建议。但是,关于时代方案的证据较弱。许多研究表明,运动和PA对健康个体具有耐痛性,并且它们的疼痛耐受性也更好。在这里,研究人员研究了以中等或剧烈的强度与非司机PA患者进行6至8周的术后患者的术后疼痛变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术后疼痛体育锻炼 | 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1600名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 使用结构方程模型的潜在生长建模, |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 术前中度到刺激的强度体育活动减轻了成人的术后疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2015年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体育锻炼组
| 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 比较体育活动与非身体活动组的术后疼痛评分 |
实验:非物理活动组 | 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 比较体育活动与非身体活动组的术后疼痛评分 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 体育活动对各种类型手术后的术后疼痛的有益作用[时间范围:2年零6个月]
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 体育活动可以减轻成人术后疼痛 | ||||
官方标题ICMJE | 术前中度到刺激的强度体育活动减轻了成人的术后疼痛 | ||||
简要摘要 | 背景: 建议在培训和体育锻炼(PA)中,在预先康复的手术后(ERA)预先康复(ERA)的各种类型的手术方面是强烈的建议。但是,关于时代方案的证据较弱。许多研究表明,运动和PA对健康个体具有耐痛性,并且它们的疼痛耐受性也更好。在这里,研究人员研究了以中等或剧烈的强度与非司机PA患者进行6至8周的术后患者的术后疼痛变化。 | ||||
详细说明 | 方法: 这是一个单一的中心,随机前瞻性对照试验(PA患者组与对照非PA患者组)。在各种类型手术手术后,定期记录有关疼痛和其他患者其他痛苦的发病率和严重性的信息。我们的研究旨在确定术后PA进行6至8周与非PA患者进行术后疼痛的有益影响。研究人员采用了美国运动医学学院和成年人世界卫生组织的建议,将我们的PA患者组分为中等强度为30-60分钟∙D-1(≥150min wk-1)和剧烈的 - 强度为20-60分钟∙D-1(≥75分钟∙wk-1)。术后疼痛的严重程度将在PA患者组和对照非PA患者组的手术手术后1、4、7、10和24小时前瞻性测量。该操作是在大麻醉(GA)下进行内导管插管或通过喉面膜吸入的。 GA的程序将由Chia-Yi基督教医院的一位麻醉学家与患者/护理人员一起讨论和决定。研究人员使用了美国麻醉师的身体状况评分系统进行风险分层,APFEL预防性恶心和呕吐(PONV)预防的预防策略,围手术期多模式疼痛管理以及其他适当的ERA中的其他元素。 PONV在手术后24小时内定义为恶心,呕吐或退缩。 统计分析: 将使用SPSS版本22.0和MPLUS版本8.2对数据进行分析。使用描述性统计和频率分布分析了人口统计学,疼痛评分,PONV频率和严重程度或痛苦的数据。 潜在生长模型是通过使用最大似然估计的结构方程建模来构建的。研究人员将检查三个无条件生长模型:(1)固定在0,1、2、3和4的斜率系数的线性模型,(2)二次模型,其线性斜率系数固定在0、1、2 ,3和4,以及固定在0、1、4、9、16和(3)的二次斜率因子固定在以下设置下具有斜率因子加载的未指定曲线模型:(a)波1设置为0; (b)波2设置为1; (c)允许自由估计波3,波第4和波第5。21选择最适合我们数据的模型后,研究人员介绍了PA的预测变量,而9个时间不变的协变量和15个时间 - 变化的协变量。 9个时变的协变量是截距和斜率因子的控制变量。 15个时变的协变量是疼痛评分的重复外源预测指标。每个波中的疼痛评分分配了三个协变量。研究人员运行了该模型,包括预测变量,9个时间传播变量和15个时间变化的协变量,并且所有变量都可以相互关联。 使用拟合指数的优点评估模型拟合的性能,包括以下内容:χ2统计,近似均方根误差(RMSEA),比较拟合指数(CFI),标准化的均方根均方根残差(SRMR),Akaike信息标准(( AIC)和贝叶斯信息标准(BIC)。 RMSEA为0.0表示具有确切拟合度的模型,研究人员将采用≤0.08的RMSEA,优选≤0.05,以表明模型的拟合良好。 CFI的范围从0到1.00,研究人员将采用CFI≥0.90或优选≥0.95,以表明良好的拟合模型。 SRMR≤0.05表示的好拟合模型和值高达0.08被认为可以接受。尽管研究人员将在我们的模型拟合结果中执行卡方检验,但其对样本量的已知敏感性必然将其用作适当的拟合良好度量。 AIC和BIC对于模型选择很有用,但不提供模型拟合的绝对测量。最合适的模型是AIC最小和BIC值的模型。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 使用结构方程模型的潜在生长建模, 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 步骤:比较体育活动组与非身体活动组的术后疼痛的严重程度 比较体育活动与非身体活动组的术后疼痛评分 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 1600 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04293250 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 104042 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chiayi基督教医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Chiayi基督教医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Chiayi基督教医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |