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出境医 / 临床实验 / 益生菌对帕金森氏病患者便秘的影响

益生菌对帕金森氏病患者便秘的影响

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是收集数据以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®DUO)对便秘和神经心理学表现的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森氏病便秘饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)不适用

详细说明:
该研究的目的是收集数据,以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®Duo)对帕金森病患者的整体腹痛,肠运动和其他腹部症状以及对神经心理学表现的影响。研究人员认为,由于益生菌的免疫调节作用,整体神经心理学功能将有所改善,并且在消耗乳杆菌CASEI DG(Enterolactis®Duo)之后,还会减少益生菌腹部症状。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响
实际学习开始日期 2019年5月14日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)

结果措施
主要结果指标
  1. 对治疗的满意度[时间范围:12周]
    “对治疗的满意”分数(以7分李克特量表:1 =极度不满意,2 =非常不满意,3 =不满意,4 =部分满足,5 =满足,6 =非常满意,7 =极度满足)

  2. 治疗后改善[时间范围:12周]

    用全球变化量表评估“治疗后的改善”(-7至+7:-7 =极度恶化,0 =不变,

    +7 =极其改进)。 “治疗后的改善”是通过更改量表≥2点的增加来定义的。


  3. 神经心理学功能[时间范围:12周]
    非运动症状量表(NMSS)是一个基于30项评估者的量表,可评估帕金森氏病(PD)患者中广泛的非运动症状。 NMS衡量了跨九个维度的非运动症状的严重性和频率。该量表可用于PD的各个阶段的患者。NMS的总分范围为0至360,最差。


次要结果度量
  1. 统一的帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)[时间范围:12周]
    统一的帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)。 UPDRS是一种评估工具,用于评估患者帕金森氏病的过程。在UPDRS量表上的分数为199,代表最坏的(总残疾),得分为零代表(无残障);非运动症状量表(NMS,意大利版)

  2. M-PAC SYM [时间范围:12周]
    M-PAC-SYM)5患者对便秘症状的评估(从0 =缺失到4 =非常强)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据罗马IV标准,对功能性便秘肠易激综合征的阳性诊断。
  • 结肠癌筛查阴性
  • 适当的情况下,负相关的额外筛查或咨询。
  • 符合研究方案的能力。
  • 帕金森氏病的稳定治疗

排除标准:

  • 存在任何其他相关的有机,全身性或代谢疾病(尤其是心脏,肾脏,肿瘤学,内分泌学,代谢或肝病的重要史)或异常实验室值,这些值将根据帕金森氏园的预测值认为是临床上显着的疾病
  • 确定肠道有机疾病,包括确定的腹腔疾病或炎症性肠病克罗恩病,溃疡性结肠炎,憩室疾病,传染性结肠炎,缺血性结肠炎,微观结肠炎)。
  • 先前的主要腹部手术。
  • 无法符合协议。
  • 最近的历史或怀疑酒精滥用或吸毒。
  • 先前参与了这项研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Paola Iovino +39 3357822672 piovino@unisa.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Aou Sangiovanni E Ruggi D'Aragona招募
意大利萨勒诺,84000
赞助商和合作者
萨勒诺大学
罗伯托·埃罗(Roberto Erro)
玛丽亚·特雷莎·佩莱西亚(Maria Teresa Pellecchia)
Antonella Santonicola
卡罗来纳州CIACCI
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Paola Iovino萨勒诺大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月14日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 对治疗的满意度[时间范围:12周]
    “对治疗的满意”分数(以7分李克特量表:1 =极度不满意,2 =非常不满意,3 =不满意,4 =部分满足,5 =满足,6 =非常满意,7 =极度满足)
  • 治疗后改善[时间范围:12周]
    用全球变化量表评估“治疗后的改善”(-7至+7:-7 =极度恶化,0 =不变,+7 =极其改进)。 “治疗后的改善”是通过更改量表≥2点的增加来定义的。
  • 神经心理学功能[时间范围:12周]
    非运动症状量表(NMSS)是一个基于30项评估者的量表,可评估帕金森氏病(PD)患者中广泛的非运动症状。 NMS衡量了跨九个维度的非运动症状的严重性和频率。该量表可用于PD的各个阶段的患者。NMS的总分范围为0至360,最差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 统一的帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)[时间范围:12周]
    统一的帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)。 UPDRS是一种评估工具,用于评估患者帕金森氏病的过程。在UPDRS量表上的分数为199,代表最坏的(总残疾),得分为零代表(无残障);非运动症状量表(NMS,意大利版)
  • M-PAC SYM [时间范围:12周]
    M-PAC-SYM)5患者对便秘症状的评估(从0 =缺失到4 =非常强)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌对帕金森氏病患者便秘的影响
官方标题ICMJE益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响
简要摘要该研究的目的是收集数据以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®DUO)对便秘和神经心理学表现的影响
详细说明该研究的目的是收集数据,以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®Duo)对帕金森病患者的整体腹痛,肠运动和其他腹部症状以及对神经心理学表现的影响。研究人员认为,由于益生菌的免疫调节作用,整体神经心理学功能将有所改善,并且在消耗乳杆菌CASEI DG(Enterolactis®Duo)之后,还会减少益生菌腹部症状。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 便秘
干预ICMJE饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
研究臂ICMJE实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
干预:饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
出版物 *
  • Erro R,Picillo M,Vitale C,Amboni M,Moccia M,Longo K,Cozzolino A,Giordano F,De Rosa A,De Michele G,De Michele G,Pellecchia MT,BaroneP。对以前未经治疗的患者的年度随访研究。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2013年1月; 84(1):14-7。 doi:10.1136/jnnp-2012-303419。 Epub 2012年9月19日。
  • Fasano A,Visanji NP,Liu LW,Lang Ae,Pfeiffer RF。帕金森氏病的胃肠道功能障碍。柳叶刀神经。 2015年6月; 14(6):625-39。 doi:10.1016/s1474-4422(15)00007-1。审查。
  • Martínez-MartínezMi,Calabuig-TolsáR,Cauli O.益生菌作为老年人的便秘的治疗的影响:系统评价。 Arch Gerontol Geriatr。 2017年7月; 71:142-149。 doi:10.1016/j.archger.2017.04.004。 EPUB 2017年4月14日。评论。
  • Bellini M,Usai-Satta P,Bove A,Bocchini R,Galeazzi F,Battaglia E,Alduini P,Buscarini E,Bassotti G; Chrocodite研究小组,AIGO。慢性便秘诊断和治疗评估:“ chro.co.di.te”研究。 BMC胃肠道。 2017年1月14日; 17(1):11。 doi:10.1186/s12876-016-0556-7。
  • Neri L,Iovino P;泻药不足的救济调查(LIRS)组。腹胀与便秘的肠易激综合症和功能性便秘患者的生活质量,治疗满意度和治疗反应能力有关。 Neurogastroenterol motil。 2016年4月; 28(4):581-91。 doi:10.1111/nmo.12758。 EPUB 2016年2月12日。
  • Cappello C,Tremolaterra F,Pascariello A,Ciacci C,IovinoP。肠易激综合征(IBS)患者的共生混合物的随机临床试验(RCT):对症状,结肠运输和生活质量的影响。 int j大肠道。 2013年3月; 28(3):349-58。 doi:10.1007/s00384-012-1552-1。 Epub 2012年8月12日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据罗马IV标准,对功能性便秘肠易激综合征的阳性诊断。
  • 结肠癌筛查阴性
  • 适当的情况下,负相关的额外筛查或咨询。
  • 符合研究方案的能力。
  • 帕金森氏病的稳定治疗

排除标准:

  • 存在任何其他相关的有机,全身性或代谢疾病(尤其是心脏,肾脏,肿瘤学,内分泌学,代谢或肝病的重要史)或异常实验室值,这些值将根据帕金森氏园的预测值认为是临床上显着的疾病
  • 确定肠道有机疾病,包括确定的腹腔疾病或炎症性肠病克罗恩病,溃疡性结肠炎,憩室疾病,传染性结肠炎,缺血性结肠炎,微观结肠炎)。
  • 先前的主要腹部手术。
  • 无法符合协议。
  • 最近的历史或怀疑酒精滥用或吸毒。
  • 先前参与了这项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Paola Iovino +39 3357822672 piovino@unisa.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04293159
其他研究ID编号ICMJE萨勒诺大学
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方萨勒诺大学Paola Iovino
研究赞助商ICMJE萨勒诺大学
合作者ICMJE
  • 罗伯托·埃罗(Roberto Erro)
  • 玛丽亚·特雷莎·佩莱西亚(Maria Teresa Pellecchia)
  • Antonella Santonicola
  • 卡罗来纳州CIACCI
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Paola Iovino萨勒诺大学
PRS帐户萨勒诺大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是收集数据以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®DUO)对便秘和神经心理学表现的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森氏病便秘饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)不适用

详细说明:
该研究的目的是收集数据,以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®Duo)对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的整体腹痛,肠运动和其他腹部症状以及对神经心理学表现的影响。研究人员认为,由于益生菌的免疫调节作用,整体神经心理学功能将有所改善,并且在消耗乳杆菌CASEI DG(Enterolactis®Duo)之后,还会减少益生菌腹部症状。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响
实际学习开始日期 2019年5月14日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)

结果措施
主要结果指标
  1. 对治疗的满意度[时间范围:12周]
    “对治疗的满意”分数(以7分李克特量表:1 =极度不满意,2 =非常不满意,3 =不满意,4 =部分满足,5 =满足,6 =非常满意,7 =极度满足)

  2. 治疗后改善[时间范围:12周]

    用全球变化量表评估“治疗后的改善”(-7至+7:-7 =极度恶化,0 =不变,

    +7 =极其改进)。 “治疗后的改善”是通过更改量表≥2点的增加来定义的。


  3. 神经心理学功能[时间范围:12周]
    非运动症状量表(NMSS)是一个基于30项评估者的量表,可评估帕金森氏病(PD)患者中广泛的非运动症状。 NMS衡量了跨九个维度的非运动症状的严重性和频率。该量表可用于PD的各个阶段的患者。NMS的总分范围为0至360,最差。


次要结果度量
  1. 统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)[时间范围:12周]
    统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)。 UPDRS是一种评估工具,用于评估患者帕金森氏病的过程。在UPDRS量表上的分数为199,代表最坏的(总残疾),得分为零代表(无残障);非运动症状量表(NMS,意大利版)

  2. M-PAC SYM [时间范围:12周]
    M-PAC-SYM)5患者对便秘症状的评估(从0 =缺失到4 =非常强)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据罗马IV标准,对功能性便秘肠易激综合征的阳性诊断。
  • 结肠癌筛查阴性
  • 适当的情况下,负相关的额外筛查或咨询。
  • 符合研究方案的能力。
  • 帕金森氏病的稳定治疗

排除标准:

  • 存在任何其他相关的有机,全身性或代谢疾病(尤其是心脏,肾脏,肿瘤学,内分泌学,代谢或肝病的重要史)或异常实验室值,这些值将根据帕金森氏园的预测值认为是临床上显着的疾病
  • 确定肠道有机疾病,包括确定的腹腔疾病或炎症性肠病克罗恩病,溃疡性结肠炎,憩室疾病,传染性结肠炎,缺血性结肠炎,微观结肠炎)。
  • 先前的主要腹部手术。
  • 无法符合协议。
  • 最近的历史或怀疑酒精滥用或吸毒。
  • 先前参与了这项研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Paola Iovino +39 3357822672 piovino@unisa.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Aou Sangiovanni E Ruggi D'Aragona招募
意大利萨勒诺,84000
赞助商和合作者
萨勒诺大学
罗伯托·埃罗(Roberto Erro)
玛丽亚·特雷莎·佩莱西亚(Maria Teresa Pellecchia)
Antonella Santonicola
卡罗来纳州CIACCI
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Paola Iovino萨勒诺大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月19日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月14日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 对治疗的满意度[时间范围:12周]
    “对治疗的满意”分数(以7分李克特量表:1 =极度不满意,2 =非常不满意,3 =不满意,4 =部分满足,5 =满足,6 =非常满意,7 =极度满足)
  • 治疗后改善[时间范围:12周]
    用全球变化量表评估“治疗后的改善”(-7至+7:-7 =极度恶化,0 =不变,+7 =极其改进)。 “治疗后的改善”是通过更改量表≥2点的增加来定义的。
  • 神经心理学功能[时间范围:12周]
    非运动症状量表(NMSS)是一个基于30项评估者的量表,可评估帕金森氏病(PD)患者中广泛的非运动症状。 NMS衡量了跨九个维度的非运动症状的严重性和频率。该量表可用于PD的各个阶段的患者。NMS的总分范围为0至360,最差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)[时间范围:12周]
    统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS,意大利版)。 UPDRS是一种评估工具,用于评估患者帕金森氏病的过程。在UPDRS量表上的分数为199,代表最坏的(总残疾),得分为零代表(无残障);非运动症状量表(NMS,意大利版)
  • M-PAC SYM [时间范围:12周]
    M-PAC-SYM)5患者对便秘症状的评估(从0 =缺失到4 =非常强)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌对帕金森氏病患者便秘的影响
官方标题ICMJE益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响
简要摘要该研究的目的是收集数据以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®DUO)对便秘和神经心理学表现的影响
详细说明该研究的目的是收集数据,以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®Duo)对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的整体腹痛,肠运动和其他腹部症状以及对神经心理学表现的影响。研究人员认为,由于益生菌的免疫调节作用,整体神经心理学功能将有所改善,并且在消耗乳杆菌CASEI DG(Enterolactis®Duo)之后,还会减少益生菌腹部症状。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
研究臂ICMJE实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
干预:饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®)
出版物 *
  • Erro R,Picillo M,Vitale C,Amboni M,Moccia M,Longo K,Cozzolino A,Giordano F,De Rosa A,De Michele G,De Michele G,Pellecchia MT,BaroneP。对以前未经治疗的患者的年度随访研究。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2013年1月; 84(1):14-7。 doi:10.1136/jnnp-2012-303419。 Epub 2012年9月19日。
  • Fasano A,Visanji NP,Liu LW,Lang Ae,Pfeiffer RF。帕金森氏病的胃肠道功能障碍。柳叶刀神经。 2015年6月; 14(6):625-39。 doi:10.1016/s1474-4422(15)00007-1。审查。
  • Martínez-MartínezMi,Calabuig-TolsáR,Cauli O.益生菌作为老年人的便秘的治疗的影响:系统评价。 Arch Gerontol Geriatr。 2017年7月; 71:142-149。 doi:10.1016/j.archger.2017.04.004。 EPUB 2017年4月14日。评论。
  • Bellini M,Usai-Satta P,Bove A,Bocchini R,Galeazzi F,Battaglia E,Alduini P,Buscarini E,Bassotti G; Chrocodite研究小组,AIGO。慢性便秘诊断和治疗评估:“ chro.co.di.te”研究。 BMC胃肠道。 2017年1月14日; 17(1):11。 doi:10.1186/s12876-016-0556-7。
  • Neri L,Iovino P;泻药不足的救济调查(LIRS)组。腹胀与便秘的肠易激综合症功能性便秘患者的生活质量,治疗满意度和治疗反应能力有关。 Neurogastroenterol motil。 2016年4月; 28(4):581-91。 doi:10.1111/nmo.12758。 EPUB 2016年2月12日。
  • Cappello C,Tremolaterra F,Pascariello A,Ciacci C,IovinoP。肠易激综合征(IBS)患者的共生混合物的随机临床试验(RCT):对症状,结肠运输和生活质量的影响。 int j大肠道。 2013年3月; 28(3):349-58。 doi:10.1007/s00384-012-1552-1。 Epub 2012年8月12日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据罗马IV标准,对功能性便秘肠易激综合征的阳性诊断。
  • 结肠癌筛查阴性
  • 适当的情况下,负相关的额外筛查或咨询。
  • 符合研究方案的能力。
  • 帕金森氏病的稳定治疗

排除标准:

  • 存在任何其他相关的有机,全身性或代谢疾病(尤其是心脏,肾脏,肿瘤学,内分泌学,代谢或肝病的重要史)或异常实验室值,这些值将根据帕金森氏园的预测值认为是临床上显着的疾病
  • 确定肠道有机疾病,包括确定的腹腔疾病或炎症性肠病克罗恩病,溃疡性结肠炎,憩室疾病,传染性结肠炎,缺血性结肠炎,微观结肠炎)。
  • 先前的主要腹部手术。
  • 无法符合协议。
  • 最近的历史或怀疑酒精滥用或吸毒。
  • 先前参与了这项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Paola Iovino +39 3357822672 piovino@unisa.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04293159
其他研究ID编号ICMJE萨勒诺大学
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方萨勒诺大学Paola Iovino
研究赞助商ICMJE萨勒诺大学
合作者ICMJE
  • 罗伯托·埃罗(Roberto Erro)
  • 玛丽亚·特雷莎·佩莱西亚(Maria Teresa Pellecchia)
  • Antonella Santonicola
  • 卡罗来纳州CIACCI
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Paola Iovino萨勒诺大学
PRS帐户萨勒诺大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素