病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森氏病便秘 | 饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) 乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | 饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) 乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) |
用全球变化量表评估“治疗后的改善”(-7至+7:-7 =极度恶化,0 =不变,
+7 =极其改进)。 “治疗后的改善”是通过更改量表≥2点的增加来定义的。
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Paola Iovino | +39 3357822672 | piovino@unisa.it |
意大利 | |
Aou Sangiovanni E Ruggi D'Aragona | 招募 |
意大利萨勒诺,84000 |
首席研究员: | 医学博士Paola Iovino | 萨勒诺大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 益生菌对帕金森氏病患者便秘的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是收集数据以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®DUO)对便秘和神经心理学表现的影响 | ||||
详细说明 | 该研究的目的是收集数据,以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®Duo)对帕金森病患者的整体腹痛,肠运动和其他腹部症状以及对神经心理学表现的影响。研究人员认为,由于益生菌的免疫调节作用,整体神经心理学功能将有所改善,并且在消耗乳杆菌CASEI DG(Enterolactis®Duo)之后,还会减少益生菌腹部症状。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) 乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | ||||
研究臂ICMJE | 实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) 乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) 干预:饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04293159 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 萨勒诺大学 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 萨勒诺大学Paola Iovino | ||||
研究赞助商ICMJE | 萨勒诺大学 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 萨勒诺大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森氏病便秘 | 饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
用全球变化量表评估“治疗后的改善”(-7至+7:-7 =极度恶化,0 =不变,
+7 =极其改进)。 “治疗后的改善”是通过更改量表≥2点的增加来定义的。
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Paola Iovino | +39 3357822672 | piovino@unisa.it |
意大利 | |
Aou Sangiovanni E Ruggi D'Aragona | 招募 |
意大利萨勒诺,84000 |
首席研究员: | 医学博士Paola Iovino | 萨勒诺大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 益生菌对帕金森氏病患者便秘的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 益生菌对帕金森氏病患者的便秘和神经心理学表现的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是收集数据以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®DUO)对便秘和神经心理学表现的影响 | ||||
详细说明 | 该研究的目的是收集数据,以评估乳酸杆菌DG(Enterolactis®Duo)对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的整体腹痛,肠运动和其他腹部症状以及对神经心理学表现的影响。研究人员认为,由于益生菌的免疫调节作用,整体神经心理学功能将有所改善,并且在消耗乳杆菌CASEI DG(Enterolactis®Duo)之后,还会减少益生菌腹部症状。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充剂:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | ||||
研究臂ICMJE | 实验:乳杆菌Casei DG(EnterolactisDuo®) | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04293159 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 萨勒诺大学 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 萨勒诺大学Paola Iovino | ||||
研究赞助商ICMJE | 萨勒诺大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 萨勒诺大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |