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出境医 / 临床实验 / CAH患者的最终高度

CAH患者的最终高度

研究描述
简要摘要:
先天性肾上腺增生(CAH)是儿童肾上腺中最常见的遗传疾病。由于疾病本身或治疗后果,CAH患者通常会影响生长。

病情或疾病
先天性肾上腺增生

详细说明:

CAH包括一组常染色体隐性疾病,原因是由于有或没有醛固酮缺乏症而导致皮质醇合成所需的五种酶之一,导致皮质醇合成缺陷以及通过负反馈通过负反馈产生的甲状腺皮质激素激素的产生。

最常见的形式是21-羟化酶缺乏症(21OHD),构成了90%以上的病例。

在经典CAH中,有75%的患者患有盐浪费(SW),而25%的患者患有非盐水表型(NSW)。男性婴儿和女性患者出生时没有临床体征出生,如果有生殖器歧义,从轻微的静态肿瘤到完整的男性化,随着生长和青春期发展的加速。

CAH的非经典(晚期发作)形式是一种不太严重的21OHD形式,在以后的生活中被诊断出来。

据报道,早期和晚期患者的最终高度已减少(Hauffa等,1997)。这可以归因于雄激素过量或类固醇治疗。雄激素过量可能在任何年龄发生,导致加速生长,早期骨闭合并损害最终成人身高。

尽管所有形式的CAH在酶促缺陷的程度上有所不同,但它们都代表着试图优化生长的小儿内分泌学家的治疗挑战。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:先天性肾上腺增生患者的最终高度
估计研究开始日期 2020年3月11日
估计的初级完成日期 2020年8月11日
估计 学习完成日期 2020年9月11日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 先天性肾上腺增生患者的最终高度[时间范围:基线]
    目标高度(Th)将使用公式进行计算:[孕妇身高 +父亲身高-13厘米,男孩的 + 13 cm]/2


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
具有经典CAH史的患者。
标准

纳入标准:

  • 具有经典CAH史的患者。

排除标准:

  • 非古典CAH患者。
  • 用生长激素治疗的患者。
  • 长期使用与CAH无关的药物,可能会影响生长,例如免疫抑制药物(如硫唑嘌呤)和影响生长激素释放的药物,例如Octreotide,Pegvisomant,bromocriptine和cabergoline。
  • 其他慢性疾病可能会影响生长,例如心脏病炎症性肠病和肾脏疾病。
  • 肾上腺功能不全的其他原因。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·卡梅尔+2001285819500 kamelasbour@gmail.com
联系人:Marwa Magdy +200100536847 ranahakim@gmail.com博士

赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:拉娜·艾哈迈德(Rana Ahmed) Ain Shams大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月2日
第一个发布日期2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月3日
估计研究开始日期2020年3月11日
估计的初级完成日期2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月2日)
先天性肾上腺增生患者的最终高度[时间范围:基线]
目标高度(Th)将使用公式进行计算:[孕妇身高 +父亲身高-13厘米,男孩的 + 13 cm]/2
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CAH患者的最终高度
官方头衔先天性肾上腺增生患者的最终高度
简要摘要先天性肾上腺增生(CAH)是儿童肾上腺中最常见的遗传疾病。由于疾病本身或治疗后果,CAH患者通常会影响生长。
详细说明

CAH包括一组常染色体隐性疾病,原因是由于有或没有醛固酮缺乏症而导致皮质醇合成所需的五种酶之一,导致皮质醇合成缺陷以及通过负反馈通过负反馈产生的甲状腺皮质激素激素的产生。

最常见的形式是21-羟化酶缺乏症(21OHD),构成了90%以上的病例。

在经典CAH中,有75%的患者患有盐浪费(SW),而25%的患者患有非盐水表型(NSW)。男性婴儿和女性患者出生时没有临床体征出生,如果有生殖器歧义,从轻微的静态肿瘤到完整的男性化,随着生长和青春期发展的加速。

CAH的非经典(晚期发作)形式是一种不太严重的21OHD形式,在以后的生活中被诊断出来。

据报道,早期和晚期患者的最终高度已减少(Hauffa等,1997)。这可以归因于雄激素过量或类固醇治疗。雄激素过量可能在任何年龄发生,导致加速生长,早期骨闭合并损害最终成人身高。

尽管所有形式的CAH在酶促缺陷的程度上有所不同,但它们都代表着试图优化生长的小儿内分泌学家的治疗挑战。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有经典CAH史的患者。
健康)状况先天性肾上腺增生
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Cole TJ,Freeman JV,Preece MA。英国的体重指数参考曲线,1990年。 1995年7月; 73(1):25-9。
  • Charmandari E,Brook CG,Hindmarsh PC。经典先天性肾上腺增生和青春期。 Eur J内分泌。 2004年11月; 151 Suppl 3:U77-82。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月2日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月11日
估计的初级完成日期2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 具有经典CAH史的患者。

排除标准:

  • 非古典CAH患者。
  • 用生长激素治疗的患者。
  • 长期使用与CAH无关的药物,可能会影响生长,例如免疫抑制药物(如硫唑嘌呤)和影响生长激素释放的药物,例如Octreotide,Pegvisomant,bromocriptine和cabergoline。
  • 其他慢性疾病可能会影响生长,例如心脏病炎症性肠病和肾脏疾病。
  • 肾上腺功能不全的其他原因。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:穆罕默德·卡梅尔+2001285819500 kamelasbour@gmail.com
联系人:Marwa Magdy +200100536847 ranahakim@gmail.com博士
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04293133
其他研究ID编号CAH
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mohammed Kamel El-Desouky Ashour,Ain Shams大学
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:拉娜·艾哈迈德(Rana Ahmed) Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
先天性肾上腺增生(CAH)是儿童肾上腺中最常见的遗传疾病。由于疾病本身或治疗后果,CAH患者通常会影响生长。

病情或疾病
先天性肾上腺增生

详细说明:

CAH包括一组常染色体隐性疾病,原因是由于有或没有醛固酮缺乏症而导致皮质醇合成所需的五种酶之一,导致皮质醇合成缺陷以及通过负反馈通过负反馈产生的甲状腺皮质激素激素的产生。

最常见的形式是21-羟化酶缺乏症(21OHD),构成了90%以上的病例。

在经典CAH中,有75%的患者患有盐浪费(SW),而25%的患者患有非盐水表型(NSW)。男性婴儿和女性患者出生时没有临床体征出生,如果有生殖器歧义,从轻微的静态肿瘤到完整的男性化,随着生长和青春期发展的加速。

CAH的非经典(晚期发作)形式是一种不太严重的21OHD形式,在以后的生活中被诊断出来。

据报道,早期和晚期患者的最终高度已减少(Hauffa等,1997)。这可以归因于雄激素过量或类固醇治疗。雄激素过量可能在任何年龄发生,导致加速生长,早期骨闭合并损害最终成人身高。

尽管所有形式的CAH在酶促缺陷的程度上有所不同,但它们都代表着试图优化生长的小儿内分泌学家的治疗挑战。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:先天性肾上腺增生患者的最终高度
估计研究开始日期 2020年3月11日
估计的初级完成日期 2020年8月11日
估计 学习完成日期 2020年9月11日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 先天性肾上腺增生患者的最终高度[时间范围:基线]
    目标高度(Th)将使用公式进行计算:[孕妇身高 +父亲身高-13厘米,男孩的 + 13 cm]/2


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
具有经典CAH史的患者。
标准

纳入标准:

  • 具有经典CAH史的患者。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·卡梅尔+2001285819500 kamelasbour@gmail.com
联系人:Marwa Magdy +200100536847 ranahakim@gmail.com博士

赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:拉娜·艾哈迈德(Rana Ahmed) Ain Shams大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月2日
第一个发布日期2020年3月3日
上次更新发布日期2020年3月3日
估计研究开始日期2020年3月11日
估计的初级完成日期2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月2日)
先天性肾上腺增生患者的最终高度[时间范围:基线]
目标高度(Th)将使用公式进行计算:[孕妇身高 +父亲身高-13厘米,男孩的 + 13 cm]/2
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CAH患者的最终高度
官方头衔先天性肾上腺增生患者的最终高度
简要摘要先天性肾上腺增生(CAH)是儿童肾上腺中最常见的遗传疾病。由于疾病本身或治疗后果,CAH患者通常会影响生长。
详细说明

CAH包括一组常染色体隐性疾病,原因是由于有或没有醛固酮缺乏症而导致皮质醇合成所需的五种酶之一,导致皮质醇合成缺陷以及通过负反馈通过负反馈产生的甲状腺皮质激素激素的产生。

最常见的形式是21-羟化酶缺乏症(21OHD),构成了90%以上的病例。

在经典CAH中,有75%的患者患有盐浪费(SW),而25%的患者患有非盐水表型(NSW)。男性婴儿和女性患者出生时没有临床体征出生,如果有生殖器歧义,从轻微的静态肿瘤到完整的男性化,随着生长和青春期发展的加速。

CAH的非经典(晚期发作)形式是一种不太严重的21OHD形式,在以后的生活中被诊断出来。

据报道,早期和晚期患者的最终高度已减少(Hauffa等,1997)。这可以归因于雄激素过量或类固醇治疗。雄激素过量可能在任何年龄发生,导致加速生长,早期骨闭合并损害最终成人身高。

尽管所有形式的CAH在酶促缺陷的程度上有所不同,但它们都代表着试图优化生长的小儿内分泌学家的治疗挑战。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有经典CAH史的患者。
健康)状况先天性肾上腺增生
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Cole TJ,Freeman JV,Preece MA。英国的体重指数参考曲线,1990年。 1995年7月; 73(1):25-9。
  • Charmandari E,Brook CG,Hindmarsh PC。经典先天性肾上腺增生和青春期。 Eur J内分泌。 2004年11月; 151 Suppl 3:U77-82。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月2日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月11日
估计的初级完成日期2020年8月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 具有经典CAH史的患者。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:穆罕默德·卡梅尔+2001285819500 kamelasbour@gmail.com
联系人:Marwa Magdy +200100536847 ranahakim@gmail.com博士
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04293133
其他研究ID编号CAH
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mohammed Kamel El-Desouky Ashour,Ain Shams大学
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:拉娜·艾哈迈德(Rana Ahmed) Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年3月

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