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出境医 / 临床实验 / 心脏手术的早期目标治疗

心脏手术的早期目标治疗

研究描述
简要摘要：

事实证明，基于动脉波形衍生心输出量（APCO）FLOTRAC/EV1000系统的信息，早期目标定向治疗（EGDT）已被证明可以改善接受大手术的患者的术后结局。然而，该系统具有适用于开胸手术的局限性，尤其是心脏手术。 FLOTRAC/EV1000系统改善心脏手术术后结局的效率尚无定论。

假设：与常规方案相比，接受心脏手术的患者进行心脏外科手术的术中治疗，可提供更好的临床结局。

主要结果：术后立即进行肌力/血管活性药物需求。

方法：接受心脏手术的成年患者将被随机分为2组：由FlotRAC/EV1000系统管理的EGDT组和通过常规方案管理的对照组。

结果分析：比较手术结束时肌力/血管活性药物需求的数量，以及两组之间的重症监护室（ICU）。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后ICU住宿过程：流体和肌力/血管活性管理协议不适用

详细说明：

目的：比较接受心脏手术的成年患者的术后临床结局。

主要结果：术后肌力/血管活性药物的重新定位。

次要结果：ICU停留。

方法：合格的患者将被随机分为2组。除非流体和肌力/血管活性药物管理方案，室内将以相同的方式进行术中进行管理。 EGDT组将根据FlotRAC/EV1000系统得出的信息进行管理，即，控制中风量变化（SVV）10-13％，并在SVV> 13％时给出流体，给出识别性的心脏指数（CI）2.5-4 L /min/m2，并给予血管活性药物以维持1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2的全身血管抗性指数（SVRI）。对照组将使用中央静脉压力（CVP）方案进行管理，即，CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给予液体，并根据血压和心率以及临床症状以及在酌情参加麻醉师。

结果分析：使用未配对的Student-T Test或Mann-Whitney U检验，将比较术后数量的肌力/血管活性药物需求以及两组的ICU停留时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： GDT组：由Flotrac/EV1000组控制的液体和肌力/血管活性药物管理：流体和肌瘤/血管活性药物管理由中央静脉压力（CVP），血压，心率和临床体征指导的指导
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者被麻醉，因此不知道治疗的类型。评估员对监视器视而不见
主要意图：治疗
官方标题：在心脏手术的患者中，早期目标定向治疗与血液动力学管理的标准方案：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GDT组
基于Flotrac/ev1000的信息，术中液体和肌力/血管活性药物管理
过程：流体和肌力/血管活性管理协议
GDT方案：保持SVV 10-13％并在SVV> 13％时给出流体，给予肌力维持CI 2.5-4 L/min/m2，给予血管活性药物以维持SVRI 1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2控制方案：保持CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给出流体，给出肌力/血管活性以保持正常的血压和心率

主动比较器：对照组
基于CVP，血压，心率和临床症状的术中液体和肌力/血管活性药物管理，可酌情参加麻醉学家
过程：流体和肌力/血管活性管理协议
GDT方案：保持SVV 10-13％并在SVV> 13％时给出流体，给予肌力维持CI 2.5-4 L/min/m2，给予血管活性药物以维持SVRI 1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2控制方案：保持CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给出流体，给出肌力/血管活性以保持正常的血压和心率

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌力/血管活性药物需求的数量[时间范围：术后第1天]
    维持正常血压和心率所需的肌力/血管活性药物的数量


次要结果度量 ：
  1. ICU停留[时间范围：术后第10天]
    在ICU中接纳的小时数

  2. 乳酸水平[时间范围：术后第1天]
    血清乳酸水平

  3. 肌酐水平[时间范围：术后第10天]
    血清肌酐水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 18-80岁
  2. 患者患有缺血性或瓣膜心脏病
  3. 计划进行心脏手术
  4. 纽约心脏协会（NYHA）或美国麻醉学会（ASA）分类I-III
  5. 体重指数（BMI）18-24 kg/m2
  6. 手术前提供知情同意

排除标准：

  1. 计划进行紧急手术或重做手术
  2. 放置中央静脉导管的难度（或禁忌症）
  3. 无法合作（例如精神障碍，意识障碍，智力低下）
  4. 存在血源性传染病（例如梅毒，获得的免疫缺陷
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
孔·考恩大学医学院
Khon Kaen，泰国，40002
赞助商和合作者
Khon Kaen大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：医学博士Thepakorn Sathitkarnmanee泰国孔·康（Khon Kaen）的孔·康大学（Khon Kaen）医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月1日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月12日）		肌力/血管活性药物需求的数量[时间范围：术后第1天]
维持正常血压和心率所需的肌力/血管活性药物的数量
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月1日）		肌力/血管活性药物的重新定位[时间范围：手术结束时]
Mainatin正常血压和心率所需的肌力/血管活性药物数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月12日）
  • ICU停留[时间范围：术后第10天]
    在ICU中接纳的小时数
  • 乳酸水平[时间范围：术后第1天]
    血清乳酸水平
  • 肌酐水平[时间范围：术后第10天]
    血清肌酐水平
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月1日）
  • ICU停留[时间范围：术后1-10天]
    在ICU中接纳的小时数
  • 乳酸水平[时间范围：在手术结束时]
    血清乳酸水平
  • 肌酐水平[时间范围：多务1-10天]
    血清肌酐水平
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏手术的早期目标治疗
官方标题ICMJE在心脏手术的患者中，早期目标定向治疗与血液动力学管理的标准方案：一项随机对照试验
简要摘要

事实证明，基于动脉波形衍生心输出量（APCO）FLOTRAC/EV1000系统的信息，早期目标定向治疗（EGDT）已被证明可以改善接受大手术的患者的术后结局。然而，该系统具有适用于开胸手术的局限性，尤其是心脏手术。 FLOTRAC/EV1000系统改善心脏手术术后结局的效率尚无定论。

假设：与常规方案相比，接受心脏手术的患者进行心脏外科手术的术中治疗，可提供更好的临床结局。

主要结果：术后立即进行肌力/血管活性药物需求。

方法：接受心脏手术的成年患者将被随机分为2组：由FlotRAC/EV1000系统管理的EGDT组和通过常规方案管理的对照组。

结果分析：比较手术结束时肌力/血管活性药物需求的数量，以及两组之间的重症监护室（ICU）。

详细说明

目的：比较接受心脏手术的成年患者的术后临床结局。

主要结果：术后肌力/血管活性药物的重新定位。

次要结果：ICU停留。

方法：合格的患者将被随机分为2组。除非流体和肌力/血管活性药物管理方案，室内将以相同的方式进行术中进行管理。 EGDT组将根据FlotRAC/EV1000系统得出的信息进行管理，即，控制中风量变化（SVV）10-13％，并在SVV> 13％时给出流体，给出识别性的心脏指数（CI）2.5-4 L /min/m2，并给予血管活性药物以维持1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2的全身血管抗性指数（SVRI）。对照组将使用中央静脉压力（CVP）方案进行管理，即，CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给予液体，并根据血压和心率以及临床症状以及在酌情参加麻醉师。

结果分析：使用未配对的Student-T Test或Mann-Whitney U检验，将比较术后数量的肌力/血管活性药物需求以及两组的ICU停留时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
GDT组：由Flotrac/EV1000组控制的液体和肌力/血管活性药物管理：流体和肌瘤/血管活性药物管理由中央静脉压力（CVP），血压，心率和临床体征指导的指导
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者被麻醉，因此不知道治疗的类型。评估员对监视器视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 术后结果
  • ICU留下来
干预ICMJE过程：流体和肌力/血管活性管理协议
GDT方案：保持SVV 10-13％并在SVV> 13％时给出流体，给予肌力维持CI 2.5-4 L/min/m2，给予血管活性药物以维持SVRI 1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2控制方案：保持CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给出流体，给出肌力/血管活性以保持正常的血压和心率
研究臂ICMJE
  • 实验：GDT组
    基于Flotrac/ev1000的信息，术中液体和肌力/血管活性药物管理
    干预：程序：流体和肌力/血管活性管理协议
  • 主动比较器：对照组
    基于CVP，血压，心率和临床症状的术中液体和肌力/血管活性药物管理，可酌情参加麻醉学家
    干预：程序：流体和肌力/血管活性管理协议
出版物 *
  • Bednarczyk JM，Fridfinnson JA，Kumar A，Blanchard L，Rabbani R，Bell D，Funk D，Turgeon AF，Abou-Setta AM，ZarychanskiR。将流体反应能力的动态评估纳入目标指导治疗：系统评价和Meta------分析。 Crit Care Med。 2017年9月; 45（9）：1538-1545。 doi：10.1097/ccm.0000000000002554。审查。
  • Kapoor PM，Kakani M，Chowdhury U，Choudhury M，Lakshmy，KiranU。 Ann卡Anaesth。 2008 Jan-Jun; 11（1）：27-34。
  • Kusaka Y，Ohchi F，Minami T.与接受心脏手术的患者的间歇性球热稀释法相比，对第四代氟脲/Vigileo系统的评估。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2019年4月； 33（4）：953-960。 doi：10.1053/j.jvca.2018.06.017。 Epub 2018 Jun 28。
  • Lopes MR，Oliveira MA，Pereira VO，Lemos IP，Auler Jo Jr，Michard F.基于高风险手术期间脉压变化监测的目标导向流体管理：一项试验随机对照试验。残疾人护理。 2007; 11（5）：R100。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月31日）		 80
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月1日）		 60
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18-80岁
  2. 患者患有缺血性或瓣膜心脏病
  3. 计划进行心脏手术
  4. 纽约心脏协会（NYHA）或美国麻醉学会（ASA）分类I-III
  5. 体重指数（BMI）18-24 kg/m2
  6. 手术前提供知情同意

排除标准：

  1. 计划进行紧急手术或重做手术
  2. 放置中央静脉导管的难度（或禁忌症）
  3. 无法合作（例如精神障碍，意识障碍，智力低下）
  4. 存在血源性传染病（例如梅毒，获得的免疫缺陷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04292951
其他研究ID编号ICMJE HE611321
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Thepakorn Sathitkarnmanee，Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席：医学博士Thepakorn Sathitkarnmanee泰国孔·康（Khon Kaen）的孔·康大学（Khon Kaen）医学院
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

事实证明，基于动脉波形衍生心输出量（APCO）FLOTRAC/EV1000系统的信息，早期目标定向治疗（EGDT）已被证明可以改善接受大手术的患者的术后结局。然而，该系统具有适用于开胸手术的局限性，尤其是心脏手术。 FLOTRAC/EV1000系统改善心脏手术术后结局的效率尚无定论。

假设：与常规方案相比，接受心脏手术的患者进行心脏外科手术的术中治疗，可提供更好的临床结局。

主要结果：术后立即进行肌力/血管活性药物需求。

方法：接受心脏手术的成年患者将被随机分为2组：由FlotRAC/EV1000系统管理的EGDT组和通过常规方案管理的对照组。

结果分析：比较手术结束时肌力/血管活性药物需求的数量，以及两组之间的重症监护室（ICU）。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后ICU住宿过程：流体和肌力/血管活性管理协议不适用

详细说明：

目的：比较接受心脏手术的成年患者的术后临床结局。

主要结果：术后肌力/血管活性药物的重新定位。

次要结果：ICU停留。

方法：合格的患者将被随机分为2组。除非流体和肌力/血管活性药物管理方案，室内将以相同的方式进行术中进行管理。 EGDT组将根据FlotRAC/EV1000系统得出的信息进行管理，即，控制中风量变化（SVV）10-13％，并在SVV> 13％时给出流体，给出识别性的心脏指数（CI）2.5-4 L /min/m2，并给予血管活性药物以维持1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2的全身血管抗性指数（SVRI）。对照组将使用中央静脉压力（CVP）方案进行管理，即，CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给予液体，并根据血压和心率以及临床症状以及在酌情参加麻醉师。

结果分析：使用未配对的Student-T Test或Mann-Whitney U检验，将比较术后数量的肌力/血管活性药物需求以及两组的ICU停留时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： GDT组：由Flotrac/EV1000组控制的液体和肌力/血管活性药物管理：流体和肌瘤/血管活性药物管理由中央静脉压力（CVP），血压，心率和临床体征指导的指导
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者被麻醉，因此不知道治疗的类型。评估员对监视器视而不见
主要意图：治疗
官方标题：在心脏手术的患者中，早期目标定向治疗与血液动力学管理的标准方案：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GDT组
基于Flotrac/ev1000的信息，术中液体和肌力/血管活性药物管理
过程：流体和肌力/血管活性管理协议
GDT方案：保持SVV 10-13％并在SVV> 13％时给出流体，给予肌力维持CI 2.5-4 L/min/m2，给予血管活性药物以维持SVRI 1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2控制方案：保持CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给出流体，给出肌力/血管活性以保持正常的血压和心率

主动比较器：对照组
基于CVP，血压，心率和临床症状的术中液体和肌力/血管活性药物管理，可酌情参加麻醉学家
过程：流体和肌力/血管活性管理协议
GDT方案：保持SVV 10-13％并在SVV> 13％时给出流体，给予肌力维持CI 2.5-4 L/min/m2，给予血管活性药物以维持SVRI 1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2控制方案：保持CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给出流体，给出肌力/血管活性以保持正常的血压和心率

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌力/血管活性药物需求的数量[时间范围：术后第1天]
    维持正常血压和心率所需的肌力/血管活性药物的数量


次要结果度量 ：
  1. ICU停留[时间范围：术后第10天]
    在ICU中接纳的小时数

  2. 乳酸水平[时间范围：术后第1天]
    血清乳酸水平

  3. 肌酐水平[时间范围：术后第10天]
    血清肌酐水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 18-80岁
  2. 患者患有缺血性或瓣膜心脏病
  3. 计划进行心脏手术
  4. 纽约心脏协会（NYHA）或美国麻醉学会（ASA）分类I-III
  5. 体重指数（BMI）18-24 kg/m2
  6. 手术前提供知情同意

排除标准：

  1. 计划进行紧急手术或重做手术
  2. 放置中央静脉导管的难度（或禁忌症）
  3. 无法合作（例如精神障碍，意识障碍，智力低下）
  4. 存在血源性传染病（例如梅毒，获得的免疫缺陷
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
孔·考恩大学医学院
Khon Kaen，泰国，40002
赞助商和合作者
Khon Kaen大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：医学博士Thepakorn Sathitkarnmanee泰国孔·康（Khon Kaen）的孔·康大学（Khon Kaen）医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月1日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月12日）		肌力/血管活性药物需求的数量[时间范围：术后第1天]
维持正常血压和心率所需的肌力/血管活性药物的数量
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月1日）		肌力/血管活性药物的重新定位[时间范围：手术结束时]
Mainatin正常血压和心率所需的肌力/血管活性药物数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月12日）
  • ICU停留[时间范围：术后第10天]
    在ICU中接纳的小时数
  • 乳酸水平[时间范围：术后第1天]
    血清乳酸水平
  • 肌酐水平[时间范围：术后第10天]
    血清肌酐水平
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月1日）
  • ICU停留[时间范围：术后1-10天]
    在ICU中接纳的小时数
  • 乳酸水平[时间范围：在手术结束时]
    血清乳酸水平
  • 肌酐水平[时间范围：多务1-10天]
    血清肌酐水平
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏手术的早期目标治疗
官方标题ICMJE在心脏手术的患者中，早期目标定向治疗与血液动力学管理的标准方案：一项随机对照试验
简要摘要

事实证明，基于动脉波形衍生心输出量（APCO）FLOTRAC/EV1000系统的信息，早期目标定向治疗（EGDT）已被证明可以改善接受大手术的患者的术后结局。然而，该系统具有适用于开胸手术的局限性，尤其是心脏手术。 FLOTRAC/EV1000系统改善心脏手术术后结局的效率尚无定论。

假设：与常规方案相比，接受心脏手术的患者进行心脏外科手术的术中治疗，可提供更好的临床结局。

主要结果：术后立即进行肌力/血管活性药物需求。

方法：接受心脏手术的成年患者将被随机分为2组：由FlotRAC/EV1000系统管理的EGDT组和通过常规方案管理的对照组。

结果分析：比较手术结束时肌力/血管活性药物需求的数量，以及两组之间的重症监护室（ICU）。

详细说明

目的：比较接受心脏手术的成年患者的术后临床结局。

主要结果：术后肌力/血管活性药物的重新定位。

次要结果：ICU停留。

方法：合格的患者将被随机分为2组。除非流体和肌力/血管活性药物管理方案，室内将以相同的方式进行术中进行管理。 EGDT组将根据FlotRAC/EV1000系统得出的信息进行管理，即，控制中风量变化（SVV）10-13％，并在SVV> 13％时给出流体，给出识别性的心脏指数（CI）2.5-4 L /min/m2，并给予血管活性药物以维持1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2的全身血管抗性指数（SVRI）。对照组将使用中央静脉压力（CVP）方案进行管理，即，CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给予液体，并根据血压和心率以及临床症状以及在酌情参加麻醉师。

结果分析：使用未配对的Student-T Test或Mann-Whitney U检验，将比较术后数量的肌力/血管活性药物需求以及两组的ICU停留时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
GDT组：由Flotrac/EV1000组控制的液体和肌力/血管活性药物管理：流体和肌瘤/血管活性药物管理由中央静脉压力（CVP），血压，心率和临床体征指导的指导
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者被麻醉，因此不知道治疗的类型。评估员对监视器视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 术后结果
  • ICU留下来
干预ICMJE过程：流体和肌力/血管活性管理协议
GDT方案：保持SVV 10-13％并在SVV> 13％时给出流体，给予肌力维持CI 2.5-4 L/min/m2，给予血管活性药物以维持SVRI 1,900-2,400 Dynes-SEC/CM-5/M2控制方案：保持CVP 8-12 mmHg并在CVP <8 mmHg时给出流体，给出肌力/血管活性以保持正常的血压和心率
研究臂ICMJE
  • 实验：GDT组
    基于Flotrac/ev1000的信息，术中液体和肌力/血管活性药物管理
    干预：程序：流体和肌力/血管活性管理协议
  • 主动比较器：对照组
    基于CVP，血压，心率和临床症状的术中液体和肌力/血管活性药物管理，可酌情参加麻醉学家
    干预：程序：流体和肌力/血管活性管理协议
出版物 *
  • Bednarczyk JM，Fridfinnson JA，Kumar A，Blanchard L，Rabbani R，Bell D，Funk D，Turgeon AF，Abou-Setta AM，ZarychanskiR。将流体反应能力的动态评估纳入目标指导治疗：系统评价和Meta------分析。 Crit Care Med。 2017年9月; 45（9）：1538-1545。 doi：10.1097/ccm.0000000000002554。审查。
  • Kapoor PM，Kakani M，Chowdhury U，Choudhury M，Lakshmy，KiranU。 Ann卡Anaesth。 2008 Jan-Jun; 11（1）：27-34。
  • Kusaka Y，Ohchi F，Minami T.与接受心脏手术的患者的间歇性球热稀释法相比，对第四代氟脲/Vigileo系统的评估。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2019年4月； 33（4）：953-960。 doi：10.1053/j.jvca.2018.06.017。 Epub 2018 Jun 28。
  • Lopes MR，Oliveira MA，Pereira VO，Lemos IP，Auler Jo Jr，Michard F.基于高风险手术期间脉压变化监测的目标导向流体管理：一项试验随机对照试验。残疾人护理。 2007; 11（5）：R100。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月31日）		 80
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月1日）		 60
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 18-80岁
  2. 患者患有缺血性或瓣膜心脏病
  3. 计划进行心脏手术
  4. 纽约心脏协会（NYHA）或美国麻醉学会（ASA）分类I-III
  5. 体重指数（BMI）18-24 kg/m2
  6. 手术前提供知情同意

排除标准：

  1. 计划进行紧急手术或重做手术
  2. 放置中央静脉导管的难度（或禁忌症）
  3. 无法合作（例如精神障碍，意识障碍，智力低下）
  4. 存在血源性传染病（例如梅毒，获得的免疫缺陷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04292951
其他研究ID编号ICMJE HE611321
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Thepakorn Sathitkarnmanee，Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席：医学博士Thepakorn Sathitkarnmanee泰国孔·康（Khon Kaen）的孔·康大学（Khon Kaen）医学院
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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