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出境医 / 临床实验 / LCCC1931：治疗后乳腺癌女性（70Y/O+）
LCCC1931：治疗后乳腺癌女性（70Y/O+）
研究描述
简要摘要：
这项研究招募了70岁以上的女性，她在过去两个月中已经完成了早期乳腺癌的主要治疗方法。一项称为老年评估的调查将用于识别参与者经验的症状和问题。该信息将提供给患者的医学肿瘤学团队，并用于向专家转介。这项研究旨在确定在诊所就诊期间是否可以完成这些评估和及时的干预措施，并确定这些参与者是否遵守建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：推荐建议 | 不适用 |
详细说明：
1.主要目的估计至少有一个赤字的患者百分比至少同意一次推荐。干预的“利益”将由该指标确定。该协议将在患者与研究团队之间的相互作用的同意后1-2周内确定。
这项研究将在2年内招募100名参与者。这些参与者将完成老年评估，并根据结果提出建议。研究小组将遵循病历，以确定参与者是否遵守了建议
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | LCCC1931：针对早期乳腺癌的初级治疗的第一年，以解决70岁以上妇女的症状和缺陷的干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：老年评估 参与者在诊所访问期间填写老年评估，并根据结果收到建议 | 其他：推荐建议 所有参与者将完成老年评估，并根据评估获得推荐建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 同意转诊的参与者的百分比[时间范围：3年]同意在同意后1-2周内提出推荐的参与者人数
次要结果度量 ：
- 老年评估所确定的功能缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与具有功能缺陷的参与者总数相比
- 老年评估所确定的认知缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]认知参与者的人数与认知缺陷的参与者总数相比，同意在同意书的1-2周内建议推荐
- 老年评估所确定的精神健康指数缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与患有心理健康指数缺陷总数相比
- 老年评估所确定的合并症缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与合并症总数相比
- 如老年评估所确定的一多药缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]具有功能多药的参与者人数，他们同意在同意后1-2周内提出推荐，而多疗法缺陷的参与者数量
- 如老年评估所确定的营养缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与营养缺陷的参与者相比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 70岁或以上的妇女
- 在完全治疗的6个月内（手术，化学疗法，靶向治疗或放射线）到达乳腺癌（I-III期）
- 能够阅读英语
- 愿意并且有能力提供知情同意
排除标准：
- 痴呆症，精神状况改变或任何精神病或合并症，禁止理解或渲染知情同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kirsten Nyrop，博士 | 9199625139 | kirsten_nyrop@med.unc.edu | |
| 联系人：Tucker Brenizer | tucker_brenizer@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 联系人：Kirsten Nyrop 984-974-0000 kirsten_nyrop@med.unc.edu | |
| 联系人：Tucker Brenizer 919-962-8645 tucker_brenizer@med.unc.edu | |
赞助商和合作者
UNC Lineberger综合癌症中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 同意转诊的参与者的百分比[时间范围：3年] 同意在同意后1-2周内提出推荐的参与者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | LCCC1931：治疗后乳腺癌女性（70Y/O+） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | LCCC1931：针对早期乳腺癌的初级治疗的第一年，以解决70岁以上妇女的症状和缺陷的干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究招募了70岁以上的女性，她在过去两个月中已经完成了早期乳腺癌的主要治疗方法。一项称为老年评估的调查将用于识别参与者经验的症状和问题。该信息将提供给患者的医学肿瘤学团队，并用于向专家转介。这项研究旨在确定在诊所就诊期间是否可以完成这些评估和及时的干预措施，并确定这些参与者是否遵守建议。 | ||||||||
| 详细说明 | 1.主要目的估计至少有一个赤字的患者百分比至少同意一次推荐。干预的“利益”将由该指标确定。该协议将在患者与研究团队之间的相互作用的同意后1-2周内确定。 这项研究将在2年内招募100名参与者。这些参与者将完成老年评估，并根据结果提出建议。研究小组将遵循病历，以确定参与者是否遵守了建议 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：推荐建议 所有参与者将完成老年评估，并根据评估获得推荐建议。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：老年评估 参与者在诊所访问期间填写老年评估，并根据结果收到建议 干预：其他：推荐建议 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 痴呆症，精神状况改变或任何精神病或合并症，禁止理解或渲染知情同意。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292847 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LCCC 1931 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kirsten Nyrop，UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究招募了70岁以上的女性，她在过去两个月中已经完成了早期乳腺癌的主要治疗方法。一项称为老年评估的调查将用于识别参与者经验的症状和问题。该信息将提供给患者的医学肿瘤学团队，并用于向专家转介。这项研究旨在确定在诊所就诊期间是否可以完成这些评估和及时的干预措施，并确定这些参与者是否遵守建议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：推荐建议 | 不适用 |
详细说明：
1.主要目的估计至少有一个赤字的患者百分比至少同意一次推荐。干预的“利益”将由该指标确定。该协议将在患者与研究团队之间的相互作用的同意后1-2周内确定。
这项研究将在2年内招募100名参与者。这些参与者将完成老年评估，并根据结果提出建议。研究小组将遵循病历，以确定参与者是否遵守了建议
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | LCCC1931：针对早期乳腺癌的初级治疗的第一年，以解决70岁以上妇女的症状和缺陷的干预措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：老年评估 参与者在诊所访问期间填写老年评估，并根据结果收到建议 | 其他：推荐建议 所有参与者将完成老年评估，并根据评估获得推荐建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 同意转诊的参与者的百分比[时间范围：3年]同意在同意后1-2周内提出推荐的参与者人数
次要结果度量 ：
- 老年评估所确定的功能缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与具有功能缺陷的参与者总数相比
- 老年评估所确定的认知缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]认知参与者的人数与认知缺陷的参与者总数相比，同意在同意书的1-2周内建议推荐
- 老年评估所确定的精神健康指数缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与患有心理健康指数缺陷总数相比
- 老年评估所确定的合并症缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与合并症总数相比
- 如老年评估所确定的一多药缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]具有功能多药的参与者人数，他们同意在同意后1-2周内提出推荐，而多疗法缺陷的参与者数量
- 如老年评估所确定的营养缺陷参与者的转诊接受百分比[时间范围：3年]与营养缺陷的参与者相比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 70岁或以上的妇女
- 在完全治疗的6个月内（手术，化学疗法，靶向治疗或放射线）到达乳腺癌（I-III期）
- 能够阅读英语
- 愿意并且有能力提供知情同意
排除标准：
- 痴呆症，精神状况改变或任何精神病或合并症，禁止理解或渲染知情同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kirsten Nyrop，博士 | 9199625139 | kirsten_nyrop@med.unc.edu | |
| 联系人：Tucker Brenizer | tucker_brenizer@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 联系人：Kirsten Nyrop 984-974-0000 kirsten_nyrop@med.unc.edu | |
| 联系人：Tucker Brenizer 919-962-8645 tucker_brenizer@med.unc.edu | |
赞助商和合作者
UNC Lineberger综合癌症中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 同意转诊的参与者的百分比[时间范围：3年] 同意在同意后1-2周内提出推荐的参与者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | LCCC1931：治疗后乳腺癌女性（70Y/O+） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | LCCC1931：针对早期乳腺癌的初级治疗的第一年，以解决70岁以上妇女的症状和缺陷的干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究招募了70岁以上的女性，她在过去两个月中已经完成了早期乳腺癌的主要治疗方法。一项称为老年评估的调查将用于识别参与者经验的症状和问题。该信息将提供给患者的医学肿瘤学团队，并用于向专家转介。这项研究旨在确定在诊所就诊期间是否可以完成这些评估和及时的干预措施，并确定这些参与者是否遵守建议。 | ||||||||
| 详细说明 | 1.主要目的估计至少有一个赤字的患者百分比至少同意一次推荐。干预的“利益”将由该指标确定。该协议将在患者与研究团队之间的相互作用的同意后1-2周内确定。 这项研究将在2年内招募100名参与者。这些参与者将完成老年评估，并根据结果提出建议。研究小组将遵循病历，以确定参与者是否遵守了建议 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：推荐建议 所有参与者将完成老年评估，并根据评估获得推荐建议。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：老年评估 参与者在诊所访问期间填写老年评估，并根据结果收到建议 干预：其他：推荐建议 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 痴呆症，精神状况改变或任何精神病或合并症，禁止理解或渲染知情同意。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292847 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LCCC 1931 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kirsten Nyrop，UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
