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出境医 / 临床实验 / 免疫介导的神经病的注册队列研究
免疫介导的神经病的注册队列研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 免疫介导的神经病的注册队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床表型与血清抗体之间的相关性[时间范围：从入学日期到任何原因的死亡日期，最多可评估20年]GB和CIDP的不同临床亚型具有不同的病程和预后。这可能与不同的血清抗体有关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
GBS，CIDP，MMN的患者在首都医疗大学和北京Tiantan医院，首都医学院被诊断出患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lin Yi，博士 | 86-0591-87982772 | linyi7811@163.edu |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京Tiantan医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国 | |
| 联系人：Zaiqiang Zhang | |
| 首席研究员：Zaiqiang Zhang，博士 | |
| 中国，福建 | |
| 福建医科大学第一附属医院神经病学系 | 尚未招募 |
| 富州，富士，中国，350005 | |
| 联系人：Wang Ning，博士86-0591-87982772 ningwang@fjmu.edu.cn | |
| 首席研究员：王MD Ning，博士 | |
赞助商和合作者
福建医科大学第一附属医院
北京Tiantan医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床表型与血清抗体之间的相关性[时间范围：从入学日期到任何原因的死亡日期，最多可评估20年] GB和CIDP的不同临床亚型具有不同的病程和预后。这可能与不同的血清抗体有关。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫介导的神经病的注册队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 免疫介导的神经病的注册队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关免疫介导的神经病（包括临床特征，进展，相关抗体光谱和药物治疗效果）的免疫介导的神经病的自然病程的进一步见解。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | GBS，CIDP，MMN的患者在首都医疗大学和北京Tiantan医院，首都医学院被诊断出患者 | ||||
| 健康）状况 | 慢性炎症性脱髓鞘性神经病' target='_blank'>多神经病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 1.门诊或住院病人2.符合各种炎症周围神经病的诊断标准。 3.自愿参与并由申请人或其家人签署的知情同意。 4. 18岁或以上 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04292834 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU2019217的ECFAH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马里兰州宁·王（Ning Wang），博士 | ||||
| 研究赞助商 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 合作者 | 北京Tiantan医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 免疫介导的神经病的注册队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床表型与血清抗体之间的相关性[时间范围：从入学日期到任何原因的死亡日期，最多可评估20年]GB和CIDP的不同临床亚型具有不同的病程和预后。这可能与不同的血清抗体有关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
GBS，CIDP，MMN的患者在首都医疗大学和北京Tiantan医院，首都医学院被诊断出患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lin Yi，博士 | 86-0591-87982772 | linyi7811@163.edu |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京Tiantan医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国 | |
| 联系人：Zaiqiang Zhang | |
| 首席研究员：Zaiqiang Zhang，博士 | |
| 中国，福建 | |
| 福建医科大学第一附属医院神经病学系 | 尚未招募 |
| 富州，富士，中国，350005 | |
| 联系人：Wang Ning，博士86-0591-87982772 ningwang@fjmu.edu.cn | |
| 首席研究员：王MD Ning，博士 | |
赞助商和合作者
福建医科大学第一附属医院
北京Tiantan医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床表型与血清抗体之间的相关性[时间范围：从入学日期到任何原因的死亡日期，最多可评估20年] GB和CIDP的不同临床亚型具有不同的病程和预后。这可能与不同的血清抗体有关。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 免疫介导的神经病的注册队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 免疫介导的神经病的注册队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关免疫介导的神经病（包括临床特征，进展，相关抗体光谱和药物治疗效果）的免疫介导的神经病的自然病程的进一步见解。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | GBS，CIDP，MMN的患者在首都医疗大学和北京Tiantan医院，首都医学院被诊断出患者 | ||||
| 健康）状况 | 慢性炎症性脱髓鞘性神经病' target='_blank'>多神经病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 1.门诊或住院病人2.符合各种炎症周围神经病的诊断标准。 3.自愿参与并由申请人或其家人签署的知情同意。 4. 18岁或以上 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04292834 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU2019217的ECFAH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马里兰州宁·王（Ning Wang），博士 | ||||
| 研究赞助商 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 合作者 | 北京Tiantan医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
