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出境医 / 临床实验 / 短波糖尿病和治疗超声对军事学员中内侧胫骨应力综合征的影响

短波糖尿病和治疗超声对军事学员中内侧胫骨应力综合征的影响

研究描述
简要摘要:

内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。

几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。

治疗性超声和短波糖尿病。


病情或疾病 干预/治疗阶段
内侧胫骨应力综合征设备:治疗性超声设备:短波糖尿病不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
干预:短波核心频率:27.12 MHz持续时间:10分钟的治疗时间:4周。每周会议:每周2次会议
设备:短波糖尿病
干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。

实验:B组
干预:治疗性超声频率:1-3MHz强度:0.2-1W/cm2的时间持续时间:10分钟的治疗时间:每周4周疗程:每周2个会话
设备:治疗性超声
干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。

结果措施
主要结果指标
  1. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)。这是给出的
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度

  2. 数字后疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:结果将在第四周结束时评估]
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度

  3. 中间胫骨前压力综合征评分[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)]
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施

  4. 中间胫骨应力综合征评分[时间范围:结果将在4周后评估。这是给出的
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至24年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄:19-24岁
  2. 性别:男性
  3. 根据YATE和白色标准,被诊断为内侧胫骨应力综合征的学员(3)。

排除标准:

  1. 有压力骨折或应力骨折病史的人。
  2. 局部感染或骨髓炎
  3. 评估区域的肿瘤。
  4. 车厢综合征。
  5. 肌肉骨骼问题或其他合并症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tahir Ramzan,DPT 923015515598 drtahirramzan@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
军校
巴基斯坦KPK的Abbottābād
联系人:IRB SHIFA 0092518463075 irbshifa@shifa.com.pk
联系人:Tahir Ramzan博士,DPT,MS-CPPT 03015515598
赞助商和合作者
SHIFA临床研究中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塔希尔·拉姆赞Shifa Tameer-e-Millat大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年7月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)。这是给出的
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度
  • 数字后疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:结果将在第四周结束时评估]
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度
  • 中间胫骨前压力综合征评分[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)]
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施
  • 中间胫骨应力综合征评分[时间范围:结果将在4周后评估。这是给出的
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短波糖尿病和治疗超声对军事学员中内侧胫骨应力综合征的影响
官方标题ICMJE短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响
简要摘要

内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。

几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。

治疗性超声和短波糖尿病。

详细说明

该研究的主要目标包括:

  1. 确定短波素质对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响。
  2. 确定治疗性超声对军事学员中胫骨内侧应激综合征的影响。
  3. 比较短波核对和治疗性超声对军事学员中胫骨压力综合征的影响。

研究假设是“短波核对,治疗性超声在军事学员之间同样有效。”

研究设计:随机对照试验研究环境是巴基斯坦军事学院Abbottabad。样本量:样本量计算是通过接地点完成的,以获得样本量比1:1的功率为0.8的治疗组,置信区间为0.95,方差= 5。

实验组的平均值为2.17,对照组的平均值为4.26。

从Eptool获得的结果:

总样本量:每组36个样本量:18(每组)采样技术:非概率的有目的抽样主题将通过密封的包裹方法重复出现到组中。

参与者的工作计划/时间表:

参与者的时间表将是在IRB表格批准后一个月。

后续行动:

每周将有2个随访时间为4周。

统计分析:

数据将在社会科学统计软件包(SPSS)版本21上进行分析。

描述性结果:

  • 定量数据将以均值和标准偏差来解释,而定性数据将以频率和百分比的形式呈现。
  • 定量数据将以直方图的形式表示,而定性数据以条形图和图表的形式显示。

干涉结果:

  • 数据将通过应用Shapiro-Wilk检验来评估其正态性,其值为0.05或更低的数据表明,数据在基线时和治疗结束时正态分布。
  • 参数测试将用于正态分布的数据,而非参数测试将用于偏斜的样本或远离正常性数据。
  • 为了进行两组的比较,将使用基线和会议结束时使用独立的T检验(参数)或Mann-Whitney检验(非参数)。
  • 对于在小组比较内,将应用t测试(参数)或威尔科克斯群等级测试(非参数)。

不利 /严重的不良反应 /潜在危害:

在这项研究中没有不利影响。现场临床安排将用于主观和客观评估以及治疗方案。为此,将使用便携式方式,可以易于传输和操作。学生本身将提供所需的总费用

整个参与者或社区没有潜在的风险

作为整体参与者或社区的潜在利益

  1. 将在社区之间提供有关MTSS的认识。
  2. 长期并发症会导致身体局限性和残疾。
  3. 将提供有关MTSS物理治疗治疗的意识
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE内侧胫骨应力综合征
干预ICMJE
  • 设备:治疗性超声
    干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。
  • 设备:短波糖尿病
    干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    干预:短波核心频率:27.12 MHz持续时间:10分钟的治疗时间:4周。每周会议:每周2次会议
    干预:设备:短波糖尿病
  • 实验:B组
    干预:治疗性超声频率:1-3MHz强度:0.2-1W/cm2的时间持续时间:10分钟的治疗时间:每周4周疗程:每周2个会话
    干预:设备:治疗性超声
出版物 * Yates B,White S.海军新兵中内侧胫骨应力综合征发展的发生率和危险因素。 Am J Sports Med。 2004年4月 - 32(3):772-80。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄:19-24岁
  2. 性别:男性
  3. 根据YATE和白色标准,被诊断为内侧胫骨应力综合征的学员(3)。

排除标准:

  1. 有压力骨折或应力骨折病史的人。
  2. 局部感染或骨髓炎
  3. 评估区域的肿瘤。
  4. 车厢综合征。
  5. 肌肉骨骼问题或其他合并症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 19年至24年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Tahir Ramzan,DPT 923015515598 drtahirramzan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04292795
其他研究ID编号ICMJE Applied_for_irb
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方SHIFA临床研究中心Tahir Ramzan博士
研究赞助商ICMJE SHIFA临床研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:塔希尔·拉姆赞Shifa Tameer-e-Millat大学
PRS帐户SHIFA临床研究中心
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。

几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。

治疗性超声和短波糖尿病。


病情或疾病 干预/治疗阶段
内侧胫骨应力综合征设备:治疗性超声设备:短波糖尿病不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:A组
干预:短波核心频率:27.12 MHz持续时间:10分钟的治疗时间:4周。每周会议:每周2次会议
设备:短波糖尿病
干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。

实验:B组
干预:治疗性超声频率:1-3MHz强度:0.2-1W/cm2的时间持续时间:10分钟的治疗时间:每周4周疗程:每周2个会话
设备:治疗性超声
干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。

结果措施
主要结果指标
  1. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)。这是给出的
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度

  2. 数字后疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:结果将在第四周结束时评估]
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度

  3. 中间胫骨前压力综合征评分[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)]
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施

  4. 中间胫骨应力综合征评分[时间范围:结果将在4周后评估。这是给出的
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至24年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄:19-24岁
  2. 性别:男性
  3. 根据YATE和白色标准,被诊断为内侧胫骨应力综合征的学员(3)。

排除标准:

  1. 有压力骨折或应力骨折病史的人。
  2. 局部感染或骨髓炎
  3. 评估区域的肿瘤。
  4. 车厢综合征。
  5. 肌肉骨骼问题或其他合并症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tahir Ramzan,DPT 923015515598 drtahirramzan@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
军校
巴基斯坦KPK的Abbottābād
联系人:IRB SHIFA 0092518463075 irbshifa@shifa.com.pk
联系人:Tahir Ramzan博士,DPT,MS-CPPT 03015515598
赞助商和合作者
SHIFA临床研究中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塔希尔·拉姆赞Shifa Tameer-e-Millat大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月3日
上次更新发布日期2020年7月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月1日)
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)。这是给出的
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度
  • 数字后疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:结果将在第四周结束时评估]
    结果措施适合评估内侧胫骨应激综合征的疼痛严重程度
  • 中间胫骨前压力综合征评分[时间范围:将在基线时评估结果(零一天)]
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施
  • 中间胫骨应力综合征评分[时间范围:结果将在4周后评估。这是给出的
    适合评估内侧胫骨应力综合征严重程度的结果措施
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短波糖尿病和治疗超声对军事学员中内侧胫骨应力综合征的影响
官方标题ICMJE短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响
简要摘要

内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。

几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。

治疗性超声和短波糖尿病。

详细说明

该研究的主要目标包括:

  1. 确定短波素质对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响。
  2. 确定治疗性超声对军事学员中胫骨内侧应激综合征的影响。
  3. 比较短波核对和治疗性超声对军事学员中胫骨压力综合征的影响。

研究假设是“短波核对,治疗性超声在军事学员之间同样有效。”

研究设计:随机对照试验研究环境是巴基斯坦军事学院Abbottabad。样本量:样本量计算是通过接地点完成的,以获得样本量比1:1的功率为0.8的治疗组,置信区间为0.95,方差= 5。

实验组的平均值为2.17,对照组的平均值为4.26。

从Eptool获得的结果:

总样本量:每组36个样本量:18(每组)采样技术:非概率的有目的抽样主题将通过密封的包裹方法重复出现到组中。

参与者的工作计划/时间表:

参与者的时间表将是在IRB表格批准后一个月。

后续行动:

每周将有2个随访时间为4周。

统计分析:

数据将在社会科学统计软件包(SPSS)版本21上进行分析。

描述性结果:

  • 定量数据将以均值和标准偏差来解释,而定性数据将以频率和百分比的形式呈现。
  • 定量数据将以直方图的形式表示,而定性数据以条形图和图表的形式显示。

干涉结果:

  • 数据将通过应用Shapiro-Wilk检验来评估其正态性,其值为0.05或更低的数据表明,数据在基线时和治疗结束时正态分布。
  • 参数测试将用于正态分布的数据,而非参数测试将用于偏斜的样本或远离正常性数据。
  • 为了进行两组的比较,将使用基线和会议结束时使用独立的T检验(参数)或Mann-Whitney检验(非参数)。
  • 对于在小组比较内,将应用t测试(参数)或威尔科克斯群等级测试(非参数)。

不利 /严重的不良反应 /潜在危害:

在这项研究中没有不利影响。现场临床安排将用于主观和客观评估以及治疗方案。为此,将使用便携式方式,可以易于传输和操作。学生本身将提供所需的总费用

整个参与者或社区没有潜在的风险

作为整体参与者或社区的潜在利益

  1. 将在社区之间提供有关MTSS的认识。
  2. 长期并发症会导致身体局限性和残疾。
  3. 将提供有关MTSS物理治疗治疗的意识
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE内侧胫骨应力综合征
干预ICMJE
  • 设备:治疗性超声
    干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。
  • 设备:短波糖尿病
    干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。
研究臂ICMJE
  • 实验:A组
    干预:短波核心频率:27.12 MHz持续时间:10分钟的治疗时间:4周。每周会议:每周2次会议
    干预:设备:短波糖尿病
  • 实验:B组
    干预:治疗性超声频率:1-3MHz强度:0.2-1W/cm2的时间持续时间:10分钟的治疗时间:每周4周疗程:每周2个会话
    干预:设备:治疗性超声
出版物 * Yates B,White S.海军新兵中内侧胫骨应力综合征发展的发生率和危险因素。 Am J Sports Med。 2004年4月 - 32(3):772-80。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月1日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄:19-24岁
  2. 性别:男性
  3. 根据YATE和白色标准,被诊断为内侧胫骨应力综合征的学员(3)。

排除标准:

  1. 有压力骨折或应力骨折病史的人。
  2. 局部感染或骨髓炎
  3. 评估区域的肿瘤。
  4. 车厢综合征。
  5. 肌肉骨骼问题或其他合并症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 19年至24年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Tahir Ramzan,DPT 923015515598 drtahirramzan@gmail.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04292795
其他研究ID编号ICMJE Applied_for_irb
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方SHIFA临床研究中心Tahir Ramzan博士
研究赞助商ICMJE SHIFA临床研究中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:塔希尔·拉姆赞Shifa Tameer-e-Millat大学
PRS帐户SHIFA临床研究中心
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素