内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。
几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。
治疗性超声和短波糖尿病。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
内侧胫骨应力综合征 | 设备:治疗性超声设备:短波糖尿病 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:A组 干预:短波核心频率:27.12 MHz持续时间:10分钟的治疗时间:4周。每周会议:每周2次会议 | 设备:短波糖尿病 干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。 |
实验:B组 干预:治疗性超声频率:1-3MHz强度:0.2-1W/cm2的时间持续时间:10分钟的治疗时间:每周4周疗程:每周2个会话 | 设备:治疗性超声 干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。 |
有资格学习的年龄: | 19年至24年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tahir Ramzan,DPT | 923015515598 | drtahirramzan@gmail.com |
巴基斯坦 | |
军校 | |
巴基斯坦KPK的Abbottābād | |
联系人:IRB SHIFA 0092518463075 irbshifa@shifa.com.pk | |
联系人:Tahir Ramzan博士,DPT,MS-CPPT 03015515598 |
首席研究员: | 塔希尔·拉姆赞 | Shifa Tameer-e-Millat大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 短波糖尿病和治疗超声对军事学员中内侧胫骨应力综合征的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响 | ||||
简要摘要 | 内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。 几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。 治疗性超声和短波糖尿病。 | ||||
详细说明 | 该研究的主要目标包括:
研究假设是“短波核对,治疗性超声在军事学员之间同样有效。” 研究设计:随机对照试验研究环境是巴基斯坦军事学院Abbottabad。样本量:样本量计算是通过接地点完成的,以获得样本量比1:1的功率为0.8的治疗组,置信区间为0.95,方差= 5。 实验组的平均值为2.17,对照组的平均值为4.26。 从Eptool获得的结果: 总样本量:每组36个样本量:18(每组)采样技术:非概率的有目的抽样主题将通过密封的包裹方法重复出现到组中。 参与者的工作计划/时间表: 参与者的时间表将是在IRB表格批准后一个月。 后续行动: 每周将有2个随访时间为4周。 统计分析: 数据将在社会科学统计软件包(SPSS)版本21上进行分析。 描述性结果:
干涉结果:
不利 /严重的不良反应 /潜在危害: 在这项研究中没有不利影响。现场临床安排将用于主观和客观评估以及治疗方案。为此,将使用便携式方式,可以易于传输和操作。学生本身将提供所需的总费用 整个参与者或社区没有潜在的风险 作为整体参与者或社区的潜在利益
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 内侧胫骨应力综合征 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Yates B,White S.海军新兵中内侧胫骨应力综合征发展的发生率和危险因素。 Am J Sports Med。 2004年4月 - 32(3):772-80。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19年至24年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04292795 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Applied_for_irb | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | SHIFA临床研究中心Tahir Ramzan博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | SHIFA临床研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | SHIFA临床研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。
几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。
治疗性超声和短波糖尿病。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
内侧胫骨应力综合征 | 设备:治疗性超声设备:短波糖尿病 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:A组 干预:短波核心频率:27.12 MHz持续时间:10分钟的治疗时间:4周。每周会议:每周2次会议 | 设备:短波糖尿病 干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。 |
实验:B组 干预:治疗性超声频率:1-3MHz强度:0.2-1W/cm2的时间持续时间:10分钟的治疗时间:每周4周疗程:每周2个会话 | 设备:治疗性超声 干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。 |
有资格学习的年龄: | 19年至24年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 短波糖尿病和治疗超声对军事学员中内侧胫骨应力综合征的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 短波核对与治疗性超声对军事学员中胫骨内侧压力综合征的影响 | ||||
简要摘要 | 内侧胫骨应激综合征(MTS)也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎是运动员和士兵/学员的常见伤害,在这些人群中的发生率在4%至35%之间。它的特征是胫骨中部和下端疼痛。疼痛通常是通过练习运动或其他体育活动引起的。 MTS诊断的标准由Yates和White确定。尽管MTSS的预后通常是良性的,但它可以发展为慢性和致残。 几项研究表明,使用MTSS的运动员和学员不同医疗的影响。研究将对应于物理治疗领域的内侧胫骨应激综合征的治疗选择。 治疗性超声和短波糖尿病。 | ||||
详细说明 | 该研究的主要目标包括:
研究假设是“短波核对,治疗性超声在军事学员之间同样有效。” 研究设计:随机对照试验研究环境是巴基斯坦军事学院Abbottabad。样本量:样本量计算是通过接地点完成的,以获得样本量比1:1的功率为0.8的治疗组,置信区间为0.95,方差= 5。 实验组的平均值为2.17,对照组的平均值为4.26。 从Eptool获得的结果: 总样本量:每组36个样本量:18(每组)采样技术:非概率的有目的抽样主题将通过密封的包裹方法重复出现到组中。 参与者的工作计划/时间表: 参与者的时间表将是在IRB表格批准后一个月。 后续行动: 每周将有2个随访时间为4周。 统计分析: 数据将在社会科学统计软件包(SPSS)版本21上进行分析。 描述性结果:
干涉结果:
不利 /严重的不良反应 /潜在危害: 在这项研究中没有不利影响。现场临床安排将用于主观和客观评估以及治疗方案。为此,将使用便携式方式,可以易于传输和操作。学生本身将提供所需的总费用 整个参与者或社区没有潜在的风险 作为整体参与者或社区的潜在利益
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 内侧胫骨应力综合征 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | Yates B,White S.海军新兵中内侧胫骨应力综合征发展的发生率和危险因素。 Am J Sports Med。 2004年4月 - 32(3):772-80。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19年至24年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04292795 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Applied_for_irb | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | SHIFA临床研究中心Tahir Ramzan博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | SHIFA临床研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | SHIFA临床研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |