病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
恶性肿瘤 | 药物:解替滨生物学:DC-CIK | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 降序滨增强自体DC-CIK细胞的临床研究,作为恶性肿瘤的压缩后治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:德替滨与DC-CIK结合 测试组:德替滨联合自体DC-CIK细胞输注:Decitabine 10mg / d,静脉注射D-5对D-1,自体DC-CIK细胞输注:第一疗程:D1-D3第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109; IL-2:200,000 IU / D皮下注射,第一门课程:D0-D4,第二课程:D13-D17,每2周1个治疗课程,总共有2个课程。 | 药物:解滨 德解替滨10mg / d,静脉内给药D-5〜d-1 生物学:DC-CIK 自体DC-CIK细胞输注:第一门课程:D1-D3,第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109; |
主动比较器:DC-CIK 对照组:自体DC-CIK细胞输注:第一门课程:D1-D3,第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109;一门课程:D0-D4,第二个课程:D13-D17,每2周每2周,总共2个课程。 | 生物学:DC-CIK 自体DC-CIK细胞输注:第一门课程:D1-D3,第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109; |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国 | |
深圳大学综合医院 | 招募 |
深圳,中国,518000 | |
联系人:Li Yu,医生+8675521839215 liyu301@vip.163.com |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 客观响应率[时间范围:最多2年] | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | DC-CIK细胞作为恶性肿瘤的临床研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 降序滨增强自体DC-CIK细胞的临床研究,作为恶性肿瘤的压缩后治疗 | ||||||
简要摘要 |
| ||||||
详细说明 |
| ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 恶性肿瘤 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04292769 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Onco-Cik-001 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 中国PLA综合医院Li Yu | ||||||
研究赞助商ICMJE | 李Yu | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
恶性肿瘤 | 药物:解替滨生物学:DC-CIK | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 降序滨增强自体DC-CIK细胞的临床研究,作为恶性肿瘤的压缩后治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:德替滨与DC-CIK结合 测试组:德替滨联合自体DC-CIK细胞输注:Decitabine 10mg / d,静脉注射D-5对D-1,自体DC-CIK细胞输注:第一疗程:D1-D3第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109; IL-2:200,000 IU / D皮下注射,第一门课程:D0-D4,第二课程:D13-D17,每2周1个治疗课程,总共有2个课程。 | 药物:解滨 德解替滨10mg / d,静脉内给药D-5〜d-1 生物学:DC-CIK 自体DC-CIK细胞输注:第一门课程:D1-D3,第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109; |
主动比较器:DC-CIK 对照组:自体DC-CIK细胞输注:第一门课程:D1-D3,第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109;一门课程:D0-D4,第二个课程:D13-D17,每2周每2周,总共2个课程。 | 生物学:DC-CIK 自体DC-CIK细胞输注:第一门课程:D1-D3,第二个课程:D14-D16;细胞的总数约为5-10×109; |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 客观响应率[时间范围:最多2年] | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | DC-CIK细胞作为恶性肿瘤的临床研究 | ||||||
官方标题ICMJE | 降序滨增强自体DC-CIK细胞的临床研究,作为恶性肿瘤的压缩后治疗 | ||||||
简要摘要 |
| ||||||
详细说明 |
| ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 恶性肿瘤 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04292769 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Onco-Cik-001 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 中国PLA综合医院Li Yu | ||||||
研究赞助商ICMJE | 李Yu | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |