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出境医 / 临床实验 / Triamcinolone acotonide的浆液色素上皮脱离患者（Coast_UA_AMD）
Triamcinolone acotonide的浆液色素上皮脱离患者（Coast_UA_AMD）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定曲安西酮乙酰酮对与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素分离患者的有效性和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 年龄相关性黄斑变性 | 程序：Subtenon注入40 mg曲安西尔酮丙烯剂程序：玻璃体内注射4 mg曲安西酮乙烯乙烯剂诊断测试：粘度诊断诊断测试：荧光血管造影诊断测试：焦光测试测试：SLIT LAMP检查测试：SLIT诊断诊断诊断：OPHTHALMOSCSCOPPY测试：OPHTHALMOSCSCOPP | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是确定曲安赛醇乙酮在与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离患者中的有效性和安全性。
这项研究计划作为后续行动。患有与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离的患者将根据欧洲乌克兰使用药物使用的指示使用的批准的指示，以接受曲安赛醇酮乙醇。
这项研究提出的治疗方法基于乌克兰NAM的眼病研究所和组织治疗的世界经验和科学发展。研究应该与科学文献中描述的研究并不大于风险。众所周知，这些疾病中缺乏治疗会导致无法弥补的中央视力丧失。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与年龄相关的黄斑变性有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：曲安赛醇酮40毫克 手臂1 | 步骤：Subtenon注入40 mg Triamcinolone acotonide Subtenon注射40 mg曲安赛醇乙烯剂：1初次注射40 mg曲安西酮乙醇，进一步注射将在第3个月检查。 诊断测试：粘度 眼科检查 诊断测试：荧光血管造影 眼科检查 诊断测试：折射率 眼科检查 诊断测试：狭缝灯检查 眼科检查 诊断测试：眼镜检查 眼科检查 诊断测试：OKT 眼科检查 诊断测试：IOP 眼科检查 |
| 主动比较器：曲安赛醇酮乙醇4毫克 手臂2 | 步骤：玻璃体内注射4 mg曲安西酮乙醇 玻璃体内注射4毫克曲安赛醇乙烯剂：1初次注射4 mg曲安西酮乙醇，进一步注射将在第3个月检查。 诊断测试：粘度 眼科检查 诊断测试：荧光血管造影 眼科检查 诊断测试：折射率 眼科检查 诊断测试：狭缝灯检查 眼科检查 诊断测试：眼镜检查 眼科检查 诊断测试：OKT 眼科检查 诊断测试：IOP 眼科检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ETDRS图表测量的最佳校正视敏度（BCVA）的平均变化[时间范围：基线月12]在研究眼中，ETDR的定义研究基线范围相当于20/200至20/20）；更高的分数代表更好的功能。
次要结果度量 ：
- 扁平色素上皮脱离的数量[时间范围：基线月12]扁平色素上皮脱离的数量
- 通过光学相干性评估的中央视网膜厚度（CRT）的平均变化[时间框架：基线月12]负数表示改善（厚度减小）。
- 注射的平均数量[时间范围：基线月12]注射的数量
- 眼内压[时间范围：基线月12]基线和第12个月的眼内压之间的差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 能够阅读（或者，如果由于视觉障碍而无法阅读，请通过管理知情同意书或家庭成员的人逐字阅读），并了解知情同意书并愿意签署知情同意书。
- 签署的知情同意书。
- 男性和女人≥50岁。
- 愿意，承诺并能够返回所有诊所就诊并完成所有与学习相关的程序。
- 与FA和OCT定义的AMD相关的天真浆液色素上皮脱离。
- 透明的光学媒体和麦芽菌病的可能性。
- 最佳校正视力至少20/100等效的Snellen（ETDRS）。
- 缺乏CNV的迹象，血管瘤性视网膜增殖，息肉样脉络膜丘脑病，在FA和OCT上定义。
排除标准：
- 质量不足的眼介质无法在研究眼中获得眼底和OCT图像。
- 在研究眼中，先前对抗VEGF药物的玻璃体内注射。
- 在研究眼中，任何注射皮质类固醇（玻璃体内，Subtenon，subjunctival或parabulbar）或植入医疗装置的任何注射。
- 研究眼中的眼部炎症或外眼炎症。
- 在研究期间会损害BCVA或需要在研究期间进行医学或外科手术干预的研究眼中的并发疾病。
- 研究人员认为，研究中的任何眼睛疾病都可能混淆研究结果。
- 中央凹中大量的疤痕或萎缩，表明研究眼中大量不可逆转的视力丧失。
- 检查严重全身感染的眼睛或当前治疗中感染性睑缘炎，角膜炎，硬化症或结膜炎时的证据。
- 玻璃体型牵引或牵引视网膜脱离，研究眼中的膜膜。
- 任何眼睛中的任何虹膜新血管形成和/或玻璃体出血。
- 两只眼睛的不受控制的青光眼或先前的过滤手术。
- Ma树孔。
- 在研究眼中使用光动力疗法的任何先前治疗。
- 研究眼前第1天前3个月内的白内障手术。
- 研究眼前第1天的2个月内，Yttrium-Aluminum-Garnet激光囊膜切开术。
- 研究眼前第1天前3个月内的任何其他眼内手术。
- 研究眼中玻璃体视网膜手术和/或硬化扣手术的史。
- 在这项研究中，先前对治疗的分配。
- 不受控制的高血压。
- 在基线/第1天之前的6个月内，脑血管疾病或心肌梗塞的病史。
- 其他疾病的病史，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现有合理地怀疑一种禁忌使用研究药物的疾病或状况，可能会影响研究结果的解释，或者使受试者处于高风险从治疗并发症中。
- 在研究期间打算母乳喂养的女性，有生育潜力的妇女。在研究过程中，所有不愿意采取适当的节育措施的育儿潜力的受试者（男女）。
- 需要透析或肾移植的肾衰竭。
- 在筛查/访问1前30天内参加研究性研究，该研究涉及使用任何药物（不包括维生素和矿物质）或装置的治疗。
- 已知对荧光素钠在血管造影或verteporfin中的认真过敏。
- 无法获得足够质量的眼底照片或荧光素血管造影。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andrii MD Korol博士 | +380936327266 | andrii.r.korol@gmail.com | |
| 联系人：Viktoriia MD Rostel | +380976126589 | rostelviktoria@gmail.com |
位置
| 乌克兰 | |
| 敖德萨国家医科大学 | 招募 |
| 敖德萨，请选择，乌克兰，65061 | |
| 联系人：Nadiia Ulianova，博士 | |
| cpukraine | 招募 |
| 基辅，乌克兰 | |
| 联系人：Oleg Parhomenko，博士 | |
| mykolaiv地区眼科医院 | 招募 |
| Mykolaiv，乌克兰，54000 | |
| 联系人：KrasymiraRylkové，博士 | |
| FILATOV眼科和组织疗法研究所 | 招募 |
| 乌克兰敖德萨，65061 | |
赞助商和合作者
FILATOV眼科和组织疗法研究所
敖德萨国家医科大学
mykolaiv地区眼科医院
乌克兰内政的中央多克林
调查人员
| 首席研究员： | Andrii MD Korol博士 | FILATOV眼科和组织疗法研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ETDRS图表测量的最佳校正视敏度（BCVA）的平均变化[时间范围：基线月12] 在研究眼中，ETDR的定义研究基线范围相当于20/200至20/20）；更高的分数代表更好的功能。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 丝霉素乙烯肽的浆液色素上皮脱离患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与年龄相关的黄斑变性有关 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定曲安西酮乙酰酮对与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素分离患者的有效性和安全性 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定曲安赛醇乙酮在与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离患者中的有效性和安全性。 这项研究计划作为后续行动。患有与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离的患者将根据欧洲乌克兰使用药物使用的指示使用的批准的指示，以接受曲安赛醇酮乙醇。 这项研究提出的治疗方法基于乌克兰NAM的眼病研究所和组织治疗的世界经验和科学发展。研究应该与科学文献中描述的研究并不大于风险。众所周知，这些疾病中缺乏治疗会导致无法弥补的中央视力丧失。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 年龄相关性黄斑变性 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | V Pasyechnikova N，A Naumenko V，R Korol A，S Zadorozhnyy O，Bkustrin T，O NasinnykI。 MED假设Discov Innov Ophthalmol。 2012年冬季； 1（4）：72-5。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 乌克兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292756 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0118U001612/4 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Andrii Korol，医学博士，博士，FILATOV眼科和组织疗法研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | FILATOV眼科和组织疗法研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | FILATOV眼科和组织疗法研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定曲安西酮乙酰酮对与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素分离患者的有效性和安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 年龄相关性黄斑变性 | 程序：Subtenon注入40 mg曲安西尔酮丙烯剂程序：玻璃体内注射4 mg曲安西酮乙烯乙烯剂诊断测试：粘度诊断诊断测试：荧光血管造影诊断测试：焦光测试测试：SLIT LAMP检查测试：SLIT诊断诊断诊断：OPHTHALMOSCSCOPPY测试：OPHTHALMOSCSCOPP | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是确定曲安赛醇乙酮在与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离患者中的有效性和安全性。
这项研究计划作为后续行动。患有与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离的患者将根据欧洲乌克兰使用药物使用的指示使用的批准的指示，以接受曲安赛醇酮乙醇。
这项研究提出的治疗方法基于乌克兰NAM的眼病研究所和组织治疗的世界经验和科学发展。研究应该与科学文献中描述的研究并不大于风险。众所周知，这些疾病中缺乏治疗会导致无法弥补的中央视力丧失。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与年龄相关的黄斑变性有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：曲安赛醇酮40毫克 手臂1 | 步骤：Subtenon注入40 mg Triamcinolone acotonide Subtenon注射40 mg曲安赛醇乙烯剂：1初次注射40 mg曲安西酮乙醇，进一步注射将在第3个月检查。 诊断测试：粘度 眼科检查 诊断测试：荧光血管造影 眼科检查 诊断测试：折射率 眼科检查 诊断测试：狭缝灯检查 眼科检查 诊断测试：眼镜检查 眼科检查 诊断测试：OKT 眼科检查 诊断测试：IOP 眼科检查 |
| 主动比较器：曲安赛醇酮乙醇4毫克 手臂2 | 步骤：玻璃体内注射4 mg曲安西酮乙醇 玻璃体内注射4毫克曲安赛醇乙烯剂：1初次注射4 mg曲安西酮乙醇，进一步注射将在第3个月检查。 诊断测试：粘度 眼科检查 诊断测试：荧光血管造影 眼科检查 诊断测试：折射率 眼科检查 诊断测试：狭缝灯检查 眼科检查 诊断测试：眼镜检查 眼科检查 诊断测试：OKT 眼科检查 诊断测试：IOP 眼科检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ETDRS图表测量的最佳校正视敏度（BCVA）的平均变化[时间范围：基线月12]在研究眼中，ETDR的定义研究基线范围相当于20/200至20/20）；更高的分数代表更好的功能。
次要结果度量 ：
- 扁平色素上皮脱离的数量[时间范围：基线月12]扁平色素上皮脱离的数量
- 通过光学相干性评估的中央视网膜厚度（CRT）的平均变化[时间框架：基线月12]负数表示改善（厚度减小）。
- 注射的平均数量[时间范围：基线月12]注射的数量
- 眼内压[时间范围：基线月12]基线和第12个月的眼内压之间的差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 能够阅读（或者，如果由于视觉障碍而无法阅读，请通过管理知情同意书或家庭成员的人逐字阅读），并了解知情同意书并愿意签署知情同意书。
- 签署的知情同意书。
- 男性和女人≥50岁。
- 愿意，承诺并能够返回所有诊所就诊并完成所有与学习相关的程序。
- 与FA和OCT定义的AMD相关的天真浆液色素上皮脱离。
- 透明的光学媒体和麦芽菌病的可能性。
- 最佳校正视力至少20/100等效的Snellen（ETDRS）。
- 缺乏CNV的迹象，血管瘤性视网膜增殖，息肉样脉络膜丘脑病，在FA和OCT上定义。
排除标准：
- 质量不足的眼介质无法在研究眼中获得眼底和OCT图像。
- 在研究眼中，先前对抗VEGF药物的玻璃体内注射。
- 在研究眼中，任何注射皮质类固醇（玻璃体内，Subtenon，subjunctival或parabulbar）或植入医疗装置的任何注射。
- 研究眼中的眼部炎症或外眼炎症。
- 在研究期间会损害BCVA或需要在研究期间进行医学或外科手术干预的研究眼中的并发疾病。
- 研究人员认为，研究中的任何眼睛疾病都可能混淆研究结果。
- 中央凹中大量的疤痕或萎缩，表明研究眼中大量不可逆转的视力丧失。
- 检查严重全身感染的眼睛或当前治疗中感染性睑缘炎，角膜炎，硬化症或结膜炎时的证据。
- 玻璃体型牵引或牵引视网膜脱离，研究眼中的膜膜。
- 任何眼睛中的任何虹膜新血管形成和/或玻璃体出血。
- 两只眼睛的不受控制的青光眼或先前的过滤手术。
- Ma树孔。
- 在研究眼中使用光动力疗法的任何先前治疗。
- 研究眼前第1天前3个月内的白内障手术。
- 研究眼前第1天的2个月内，Yttrium-Aluminum-Garnet激光囊膜切开术。
- 研究眼前第1天前3个月内的任何其他眼内手术。
- 研究眼中玻璃体视网膜手术和/或硬化扣手术的史。
- 在这项研究中，先前对治疗的分配。
- 不受控制的高血压。
- 在基线/第1天之前的6个月内，脑血管疾病或心肌梗塞的病史。
- 其他疾病的病史，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现有合理地怀疑一种禁忌使用研究药物的疾病或状况，可能会影响研究结果的解释，或者使受试者处于高风险从治疗并发症中。
- 在研究期间打算母乳喂养的女性，有生育潜力的妇女。在研究过程中，所有不愿意采取适当的节育措施的育儿潜力的受试者（男女）。
- 需要透析或肾移植的肾衰竭。
- 在筛查/访问1前30天内参加研究性研究，该研究涉及使用任何药物（不包括维生素和矿物质）或装置的治疗。
- 已知对荧光素钠在血管造影或verteporfin中的认真过敏。
- 无法获得足够质量的眼底照片或荧光素血管造影。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andrii MD Korol博士 | +380936327266 | andrii.r.korol@gmail.com | |
| 联系人：Viktoriia MD Rostel | +380976126589 | rostelviktoria@gmail.com |
位置
| 乌克兰 | |
| 敖德萨国家医科大学 | 招募 |
| 敖德萨，请选择，乌克兰，65061 | |
| 联系人：Nadiia Ulianova，博士 | |
| cpukraine | 招募 |
| 基辅，乌克兰 | |
| 联系人：Oleg Parhomenko，博士 | |
| mykolaiv地区眼科医院 | 招募 |
| Mykolaiv，乌克兰，54000 | |
| 联系人：KrasymiraRylkové，博士 | |
| FILATOV眼科和组织疗法研究所 | 招募 |
| 乌克兰敖德萨，65061 | |
赞助商和合作者
FILATOV眼科和组织疗法研究所
敖德萨国家医科大学
mykolaiv地区眼科医院
乌克兰内政的中央多克林
调查人员
| 首席研究员： | Andrii MD Korol博士 | FILATOV眼科和组织疗法研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ETDRS图表测量的最佳校正视敏度（BCVA）的平均变化[时间范围：基线月12] 在研究眼中，ETDR的定义研究基线范围相当于20/200至20/20）；更高的分数代表更好的功能。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 丝霉素乙烯肽的浆液色素上皮脱离患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与年龄相关的黄斑变性有关 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定曲安西酮乙酰酮对与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素分离患者的有效性和安全性 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定曲安赛醇乙酮在与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离患者中的有效性和安全性。 这项研究计划作为后续行动。患有与年龄相关的黄斑变性相关的浆液色素上皮脱离的患者将根据欧洲乌克兰使用药物使用的指示使用的批准的指示，以接受曲安赛醇酮乙醇。 这项研究提出的治疗方法基于乌克兰NAM的眼病研究所和组织治疗的世界经验和科学发展。研究应该与科学文献中描述的研究并不大于风险。众所周知，这些疾病中缺乏治疗会导致无法弥补的中央视力丧失。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 年龄相关性黄斑变性 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | V Pasyechnikova N，A Naumenko V，R Korol A，S Zadorozhnyy O，Bkustrin T，O NasinnykI。 MED假设Discov Innov Ophthalmol。 2012年冬季； 1（4）：72-5。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 乌克兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292756 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0118U001612/4 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Andrii Korol，医学博士，博士，FILATOV眼科和组织疗法研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | FILATOV眼科和组织疗法研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | FILATOV眼科和组织疗法研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
