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出境医 / 临床实验 / 经典按摩和本森放松运动对心力衰竭患者症状状况和生活质量的影响
经典按摩和本森放松运动对心力衰竭患者症状状况和生活质量的影响
研究描述
简要摘要：
将输入心力衰竭的患者。参与者将被随机分为三个研究手臂之一：ARM 1：经典按摩，ARM 2：放松，手臂3：控制假设：经典按摩和Benson肌肉放松将降低频率，严重性，症状不适并改善生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭症状和迹象的生活质量 | 行为：经典按摩行为：本森放松运动其他：控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者的经典按摩和Benson放松运动的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：经典按摩 患者将共有14个单独应用的经典按摩课程，每天两次持续7天，每次疗程持续30分钟。 | 行为：经典按摩 在第一次访谈中，将向经典按摩组的患者提供一本小册子，解释了手脚按摩的引言，目的，益处和应用步骤。手和脚按摩将以右手五分钟的形式对患者进行30分钟，左手五分钟，右脚十分钟，左英尺十分钟，每天两次使用液体凡士林，每天两次研究人员与个人应用会议的床。患者将每天两次接受14次经典按摩，持续7天。 |
| 实验：放松 患者将在一个安静的房间中进行14个个人咨询会议，每天两次，持续7天，每次疗程持续20分钟。 | 行为：本森放松运动 在第一次访谈中，将为患者提供一本小册子，解释本森放松运动的描述，目的，好处和应用步骤。通过个人咨询会议，将在一个安静的房间中进行14次Benson放松练习，每天两次，持续7天，每次会议持续20分钟。在应用程序开始时，患者将通过研究人员的命令缓慢自然地呼吸来关注他们的呼吸，并会悄悄地向自己说出他们选择的重点，声音，句子或祈祷的话，这对他们来说是有意义的。 |
| 控制 患者将继续接受标准的护理，并且在研究期间不会进一步干预。 | 其他：控制 患者将继续接受标准的护理，并且在研究期间不会进一步干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状状态的变化[时间范围：基线测量，在完成干预措施后的第7天和两周症状状态将根据患者的报告来衡量症状状态问卷心脏衰竭。更高的分数意味着症状负担增加。
- 生活质量的变化[时间范围：基线测量，在完成干预措施后的第7天和两周实时质量将由明尼苏达州的心力衰竭问卷衡量。尺度上的分数较高，意味着生活质量较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉大学医学院IBNI SINA医院心脏病学诊所 | |
| 安卡拉，土耳其，06100 | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
| 研究主任： | Zehra GokMetın，Assos.prof。 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经典按摩和本森放松运动对心力衰竭患者症状状况和生活质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭患者的经典按摩和Benson放松运动的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 将输入心力衰竭的患者。参与者将被随机分为三个研究手臂之一：ARM 1：经典按摩，ARM 2：放松，手臂3：控制假设：经典按摩和Benson肌肉放松将降低频率，严重性，症状不适并改善生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 先前的报道表明，经典按摩和本森放松运动对于生理参数（例如呼吸率，脉搏，心力衰竭患者的血压）有希望。另一方面，研究这些方法对身体症状状态的影响，包括呼吸困难，呼吸困难，疲劳，胸痛，外周水肿，睡眠问题，头晕和生活质量受到限制。本研究研究了96例心力衰竭患者的单位，3臂，随机对照研究中经典按摩和Benson松弛运动的影响。手臂1：古典按摩；手臂2：本森放松运动；手臂3：控制。研究人员假设经典按摩和本森放松运动将降低频率，严重程度，症状不适并改善生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292665 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 不提供 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hacettepe University Merve Gulbahar | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
将输入心力衰竭的患者。参与者将被随机分为三个研究手臂之一：ARM 1：经典按摩，ARM 2：放松，手臂3：控制假设：经典按摩和Benson肌肉放松将降低频率，严重性，症状不适并改善生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭症状和迹象的生活质量 | 行为：经典按摩行为：本森放松运动其他：控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者的经典按摩和Benson放松运动的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：经典按摩 患者将共有14个单独应用的经典按摩课程，每天两次持续7天，每次疗程持续30分钟。 | 行为：经典按摩 在第一次访谈中，将向经典按摩组的患者提供一本小册子，解释了手脚按摩的引言，目的，益处和应用步骤。手和脚按摩将以右手五分钟的形式对患者进行30分钟，左手五分钟，右脚十分钟，左英尺十分钟，每天两次使用液体凡士林，每天两次研究人员与个人应用会议的床。患者将每天两次接受14次经典按摩，持续7天。 |
| 实验：放松 患者将在一个安静的房间中进行14个个人咨询会议，每天两次，持续7天，每次疗程持续20分钟。 | 行为：本森放松运动 在第一次访谈中，将为患者提供一本小册子，解释本森放松运动的描述，目的，好处和应用步骤。通过个人咨询会议，将在一个安静的房间中进行14次Benson放松练习，每天两次，持续7天，每次会议持续20分钟。在应用程序开始时，患者将通过研究人员的命令缓慢自然地呼吸来关注他们的呼吸，并会悄悄地向自己说出他们选择的重点，声音，句子或祈祷的话，这对他们来说是有意义的。 |
| 控制 患者将继续接受标准的护理，并且在研究期间不会进一步干预。 | 其他：控制 患者将继续接受标准的护理，并且在研究期间不会进一步干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状状态的变化[时间范围：基线测量，在完成干预措施后的第7天和两周症状状态将根据患者的报告来衡量症状状态问卷心脏衰竭。更高的分数意味着症状负担增加。
- 生活质量的变化[时间范围：基线测量，在完成干预措施后的第7天和两周实时质量将由明尼苏达州的心力衰竭问卷衡量。尺度上的分数较高，意味着生活质量较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉大学医学院IBNI SINA医院心脏病学诊所 | |
| 安卡拉，土耳其，06100 | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
| 研究主任： | Zehra GokMetın，Assos.prof。 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经典按摩和本森放松运动对心力衰竭患者症状状况和生活质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭患者的经典按摩和Benson放松运动的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 将输入心力衰竭的患者。参与者将被随机分为三个研究手臂之一：ARM 1：经典按摩，ARM 2：放松，手臂3：控制假设：经典按摩和Benson肌肉放松将降低频率，严重性，症状不适并改善生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 先前的报道表明，经典按摩和本森放松运动对于生理参数（例如呼吸率，脉搏，心力衰竭患者的血压）有希望。另一方面，研究这些方法对身体症状状态的影响，包括呼吸困难，呼吸困难，疲劳，胸痛，外周水肿，睡眠问题，头晕和生活质量受到限制。本研究研究了96例心力衰竭患者的单位，3臂，随机对照研究中经典按摩和Benson松弛运动的影响。手臂1：古典按摩；手臂2：本森放松运动；手臂3：控制。研究人员假设经典按摩和本森放松运动将降低频率，严重程度，症状不适并改善生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292665 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 不提供 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hacettepe University Merve Gulbahar | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
