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AAA治疗（treatrop）的心肌损伤
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤，外科手术心肌的腹部并发症；缺血性 | 程序：AAA手术 |
背景：腹部主动脉瘤（AAA）的传统开放手术承担着几种器官系统的并发症风险，死亡率为3.5-5.5％。超过50％的早期死亡率可以归因于心血管并发症。心肌梗死是AAA手术患者早期和晚期死亡率的主要器官特异性原因。在90年代开发了血管内手术（血管内主动脉修复，EVAR），作为一种替代方法，从心血管的角度来看，该方法被认为不那么侵入性且耐受性良好。
肌钙蛋白T是一种非常敏感且特异性的标记物，可预测心绞痛和/或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的急性症状的患者死亡率。先前的研究还表明，即使在没有相应的心脏肌肉损伤临床或ECG相关症状的情况下，接受了主要手术手术，尤其是血管手术的患者，肌钙蛋白水平升高。几项研究还表明，手术后肌钙蛋白水平升高预测短期和长期的发病率和死亡率提高。
目的：为了比较AAA的选择性开放和血管内手术，以肌钙蛋白T.可检测到的心肌损伤，以比较开放和血管内的AAA AAA手术中的氧气缺乏症的总氧气缺乏症的总体肌肉肌肉的总体肌肉期间和早期手术后的早期手术。使用特殊的ECG方法（48小时3通道抛光ECG和ST分析）。
研究的主要目的：与AAA的开放修复相比，EVAR是否造成较少的心肌损伤。
意义：心肌梗塞是AAA开放手术程序中死亡率的主要原因。在先前的几项研究中，肌钙蛋白T的升高与接受大型选修手术的老年患者的短期和长期预后受损有关。这项研究可以提供有关血管内技术是否可以减少心肌损伤的信息，该心肌损伤以肌钙蛋白T升高或具有3通道抛光型ECG的心肌缺血测量。这样，我们的研究可以在选择最适合的治疗方法的情况下提供改进的决策支持。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用血管内或开放修复进行AAA的治疗 - 与霍尔特-ECG和肌钙蛋白检测到的围手术心肌损伤的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Evar Group 接受血管内主动脉修复的人。 n = 40 | 程序：AAA手术 EVAR是一种不排除主动脉瘤的迷你侵入性程序，目的是防止破裂。开放维修是相同情况的传统开放手术程序。 |
| 或小组 接受开放维修的个人。 n = 40 | 程序：AAA手术 EVAR是一种不排除主动脉瘤的迷你侵入性程序，目的是防止破裂。开放维修是相同情况的传统开放手术程序。 |
- 缺血性心肌损伤[时间范围：围手术期]该手术引起的围手术期心肌损伤
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受了任何一种手术技术的AAA手术
排除标准：
- 高麻醉风险
- 术前评估中具有EF <25或缺血性迹象的术前心脏状况
- S-reatinine> 200的严重肾功能不全
| 联系人：Ulf Nilsson，博士 | +46317860000 | ulf.nilsson@gu.se |
| 瑞典 | |
| 哥德堡大学 | 招募 |
| 哥德堡，瑞典 | |
| 联系人：Per Skoog，医学博士，博士学位+467860000 pur.skoog@vgregion.se | |
| 首席研究员：Per Skoog，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Per Skoog，医学博士，博士 | 哥特堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2007年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性心肌损伤[时间范围：围手术期] 该手术引起的围手术期心肌损伤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心肌损伤治疗AAA | ||||
| 官方头衔 | 用血管内或开放修复进行AAA的治疗 - 与霍尔特-ECG和肌钙蛋白检测到的围手术心肌损伤的比较 | ||||
| 简要摘要 | 分别与肌钙蛋白T和/或3通道holter ECG检测到的亚临床缺血性心肌损伤的选择性肾上腺动脉瘤手术与开放和血管内技术的比较分别 | ||||
| 详细说明 | 背景：腹部主动脉瘤（AAA）的传统开放手术承担着几种器官系统的并发症风险，死亡率为3.5-5.5％。超过50％的早期死亡率可以归因于心血管并发症。心肌梗死是AAA手术患者早期和晚期死亡率的主要器官特异性原因。在90年代开发了血管内手术（血管内主动脉修复，EVAR），作为一种替代方法，从心血管的角度来看，该方法被认为不那么侵入性且耐受性良好。 肌钙蛋白T是一种非常敏感且特异性的标记物，可预测心绞痛和/或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的急性症状的患者死亡率。先前的研究还表明，即使在没有相应的心脏肌肉损伤临床或ECG相关症状的情况下，接受了主要手术手术，尤其是血管手术的患者，肌钙蛋白水平升高。几项研究还表明，手术后肌钙蛋白水平升高预测短期和长期的发病率和死亡率提高。 目的：为了比较AAA的选择性开放和血管内手术，以肌钙蛋白T.可检测到的心肌损伤，以比较开放和血管内的AAA AAA手术中的氧气缺乏症的总氧气缺乏症的总体肌肉肌肉的总体肌肉期间和早期手术后的早期手术。使用特殊的ECG方法（48小时3通道抛光ECG和ST分析）。 研究的主要目的：与AAA的开放修复相比，EVAR是否造成较少的心肌损伤。 意义：心肌梗塞是AAA开放手术程序中死亡率的主要原因。在先前的几项研究中，肌钙蛋白T的升高与接受大型选修手术的老年患者的短期和长期预后受损有关。这项研究可以提供有关血管内技术是否可以减少心肌损伤的信息，该心肌损伤以肌钙蛋白T升高或具有3通道抛光型ECG的心肌缺血测量。这样，我们的研究可以在选择最适合的治疗方法的情况下提供改进的决策支持。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在两家瑞典医院接受开放或血管内主动脉修复的连续个人接受 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：AAA手术 EVAR是一种不排除主动脉瘤的迷你侵入性程序，目的是防止破裂。开放维修是相同情况的传统开放手术程序。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04292652 | ||||
| 其他研究ID编号 | Goteborgu 01-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 哥特堡大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瘤，外科手术心肌的腹部并发症；缺血性 | 程序：AAA手术 |
背景：腹部主动脉瘤（AAA）的传统开放手术承担着几种器官系统的并发症风险，死亡率为3.5-5.5％。超过50％的早期死亡率可以归因于心血管并发症。心肌梗死是AAA手术患者早期和晚期死亡率的主要器官特异性原因。在90年代开发了血管内手术（血管内主动脉修复，EVAR），作为一种替代方法，从心血管的角度来看，该方法被认为不那么侵入性且耐受性良好。
肌钙蛋白T是一种非常敏感且特异性的标记物，可预测心绞痛和/或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的急性症状的患者死亡率。先前的研究还表明，即使在没有相应的心脏肌肉损伤临床或ECG相关症状的情况下，接受了主要手术手术，尤其是血管手术的患者，肌钙蛋白水平升高。几项研究还表明，手术后肌钙蛋白水平升高预测短期和长期的发病率和死亡率提高。
目的：为了比较AAA的选择性开放和血管内手术，以肌钙蛋白T.可检测到的心肌损伤，以比较开放和血管内的AAA AAA手术中的氧气缺乏症的总氧气缺乏症的总体肌肉肌肉的总体肌肉期间和早期手术后的早期手术。使用特殊的ECG方法（48小时3通道抛光ECG和ST分析）。
研究的主要目的：与AAA的开放修复相比，EVAR是否造成较少的心肌损伤。
意义：心肌梗塞是AAA开放手术程序中死亡率的主要原因。在先前的几项研究中，肌钙蛋白T的升高与接受大型选修手术的老年患者的短期和长期预后受损有关。这项研究可以提供有关血管内技术是否可以减少心肌损伤的信息，该心肌损伤以肌钙蛋白T升高或具有3通道抛光型ECG的心肌缺血测量。这样，我们的研究可以在选择最适合的治疗方法的情况下提供改进的决策支持。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用血管内或开放修复进行AAA的治疗 - 与霍尔特-ECG和肌钙蛋白检测到的围手术心肌损伤的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2007年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Evar Group 接受血管内主动脉修复的人。 n = 40 | 程序：AAA手术 EVAR是一种不排除主动脉瘤的迷你侵入性程序，目的是防止破裂。开放维修是相同情况的传统开放手术程序。 |
| 或小组 接受开放维修的个人。 n = 40 | 程序：AAA手术 EVAR是一种不排除主动脉瘤的迷你侵入性程序，目的是防止破裂。开放维修是相同情况的传统开放手术程序。 |
- 缺血性心肌损伤[时间范围：围手术期]该手术引起的围手术期心肌损伤
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受了任何一种手术技术的AAA手术
排除标准：
- 高麻醉风险
- 术前评估中具有EF <25或缺血性迹象的术前心脏状况
- S-reatinine> 200的严重肾功能不全
| 联系人：Ulf Nilsson，博士 | +46317860000 | ulf.nilsson@gu.se |
| 瑞典 | |
| 哥德堡大学 | 招募 |
| 哥德堡，瑞典 | |
| 联系人：Per Skoog，医学博士，博士学位+467860000 pur.skoog@vgregion.se | |
| 首席研究员：Per Skoog，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Per Skoog，医学博士，博士 | 哥特堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2007年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性心肌损伤[时间范围：围手术期] 该手术引起的围手术期心肌损伤 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心肌损伤治疗AAA | ||||
| 官方头衔 | 用血管内或开放修复进行AAA的治疗 - 与霍尔特-ECG和肌钙蛋白检测到的围手术心肌损伤的比较 | ||||
| 简要摘要 | 分别与肌钙蛋白T和/或3通道holter ECG检测到的亚临床缺血性心肌损伤的选择性肾上腺动脉瘤手术与开放和血管内技术的比较分别 | ||||
| 详细说明 | 背景：腹部主动脉瘤（AAA）的传统开放手术承担着几种器官系统的并发症风险，死亡率为3.5-5.5％。超过50％的早期死亡率可以归因于心血管并发症。心肌梗死是AAA手术患者早期和晚期死亡率的主要器官特异性原因。在90年代开发了血管内手术（血管内主动脉修复，EVAR），作为一种替代方法，从心血管的角度来看，该方法被认为不那么侵入性且耐受性良好。 肌钙蛋白T是一种非常敏感且特异性的标记物，可预测心绞痛和/或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的急性症状的患者死亡率。先前的研究还表明，即使在没有相应的心脏肌肉损伤临床或ECG相关症状的情况下，接受了主要手术手术，尤其是血管手术的患者，肌钙蛋白水平升高。几项研究还表明，手术后肌钙蛋白水平升高预测短期和长期的发病率和死亡率提高。 目的：为了比较AAA的选择性开放和血管内手术，以肌钙蛋白T.可检测到的心肌损伤，以比较开放和血管内的AAA AAA手术中的氧气缺乏症的总氧气缺乏症的总体肌肉肌肉的总体肌肉期间和早期手术后的早期手术。使用特殊的ECG方法（48小时3通道抛光ECG和ST分析）。 研究的主要目的：与AAA的开放修复相比，EVAR是否造成较少的心肌损伤。 意义：心肌梗塞是AAA开放手术程序中死亡率的主要原因。在先前的几项研究中，肌钙蛋白T的升高与接受大型选修手术的老年患者的短期和长期预后受损有关。这项研究可以提供有关血管内技术是否可以减少心肌损伤的信息，该心肌损伤以肌钙蛋白T升高或具有3通道抛光型ECG的心肌缺血测量。这样，我们的研究可以在选择最适合的治疗方法的情况下提供改进的决策支持。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在两家瑞典医院接受开放或血管内主动脉修复的连续个人接受 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：AAA手术 EVAR是一种不排除主动脉瘤的迷你侵入性程序，目的是防止破裂。开放维修是相同情况的传统开放手术程序。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04292652 | ||||
| 其他研究ID编号 | Goteborgu 01-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||
| 研究赞助商 | 哥特堡大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
