| 病情或疾病 |
|---|
| 败血症性休克败血症综合征感染 |
败血症是一个主要的公共卫生问题,是由与不受感染控制的免疫反应有关的器官疾病引起的。
几项随机试验表明,糖皮质激素和盐皮质激素的组合提高了败血性休克患者的存活率。这种治疗方法的最佳使用需要确定可能对皮质类固醇治疗反应的促炎性阶段。
免疫细胞的过度激活伴随着形态学变化,可能以现代血液学仪器,尤其是DXH900(Beckman Coulter)为特征。 DXH900能够使用特定技术来确定循环白细胞的大量形态特征(CPD或细胞种群数据)。最近,这些白细胞形态学参数之一MDW(单核细胞分布宽度)已临床批准用于鉴定败血症患者或有患败血症的风险的患者。该MDW参数当前具有CE IVD标记,并由American FDA批准。
该研究的目的是探讨以下假设:包括MDW在内的白细胞形态参数可能构成促炎反应的功能性生物标志物,并有助于鉴定败血症患者可能对可能对糖皮质激素和矿物皮质激素的联合治疗进行最佳反应,从而改善它们的疗效。生存的机会。
拟议的研究是一项非干预性,前瞻性,单中心队列研究,旨在探索白细胞形态参数的变化,该参数在DXH900血液学分析仪上测量的差异,该参数是根据从已知或疑似感染到未感染的未感染的患者的不同感染状况来测量的。控制患者,并可能基于反应。这项观察性队列研究将包括患有已知或疑似感染,败血症或败血性冲击的患者,该患者在入院之日进入医疗或外科部门之一,并监视医院住院的第7天或从出院之日医院,以先到者为准。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 175名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 7天 |
| 官方标题: | 基于感染性疾病,炎症状态和对皮质类固醇治疗的反应,使用Beckman Coulter DXH900探索白细胞形态参数(MDW和CPD)的变化(MDW和CPD) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
由DXH900(CPD和MDW)确定的白细胞形态学参数将在队列中的患者组之间进行比较:
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 法国 | |
| 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 加尔奇,巴黎,法国,92380 | |
| 首席研究员: | 医学博士Djillali Annane | 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 学习主席: | 医学博士Pierre Moine | 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 学习主席: | 马丁·罗特曼(Martin Rottman),医学博士 | 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 学习主席: | 医学博士Sylvie Chevret | 医院圣路易斯·拉里博西耶尔·费尔南德·韦德尔 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 白细胞形态参数在患者组之间有所不同[时间范围:7天] 由DXH900(CPD和MDW)确定的白细胞形态学参数将在队列中的患者组之间进行比较:
| ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 化粪池患者的白细胞形态和皮质类固醇反应(Mocorsep) | ||||||||||||
| 官方头衔 | 基于感染性疾病,炎症状态和对皮质类固醇治疗的反应,使用Beckman Coulter DXH900探索白细胞形态参数(MDW和CPD)的变化(MDW和CPD) | ||||||||||||
| 简要摘要 | 根据感染性疾病和对脓毒症患者的皮质类固醇治疗的反应,对白细胞形态学参数探索的非介入,前瞻性,单中心研究。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 败血症是一个主要的公共卫生问题,是由与不受感染控制的免疫反应有关的器官疾病引起的。 几项随机试验表明,糖皮质激素和盐皮质激素的组合提高了败血性休克患者的存活率。这种治疗方法的最佳使用需要确定可能对皮质类固醇治疗反应的促炎性阶段。 免疫细胞的过度激活伴随着形态学变化,可能以现代血液学仪器,尤其是DXH900(Beckman Coulter)为特征。 DXH900能够使用特定技术来确定循环白细胞的大量形态特征(CPD或细胞种群数据)。最近,这些白细胞形态学参数之一MDW(单核细胞分布宽度)已临床批准用于鉴定败血症患者或有患败血症的风险的患者。该MDW参数当前具有CE IVD标记,并由American FDA批准。 该研究的目的是探讨以下假设:包括MDW在内的白细胞形态参数可能构成促炎反应的功能性生物标志物,并有助于鉴定败血症患者可能对可能对糖皮质激素和矿物皮质激素的联合治疗进行最佳反应,从而改善它们的疗效。生存的机会。 拟议的研究是一项非干预性,前瞻性,单中心队列研究,旨在探索白细胞形态参数的变化,该参数在DXH900血液学分析仪上测量的差异,该参数是根据从已知或疑似感染到未感染的未感染的患者的不同感染状况来测量的。控制患者,并可能基于反应。这项观察性队列研究将包括患有已知或疑似感染,败血症或败血性冲击的患者,该患者在入院之日进入医疗或外科部门之一,并监视医院住院的第7天或从出院之日医院,以先到者为准。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 未感染的(n = 50)感染(n = 50)败血症 +沙发> 2(n = 25)败血症(sofa> 2) +加压剂和乳酸≤2mmol/l(n = 25)败血性休克(sofa> 2 +加速器 +乳酸> 2 mmol/l)(n = 25) | ||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 175 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04292431 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | mocorsep_bec_2019 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贝克曼·库尔特公司 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 贝克曼·库尔特公司 | ||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝克曼·库尔特公司 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 败血症性休克败血症综合征感染 |
败血症是一个主要的公共卫生问题,是由与不受感染控制的免疫反应有关的器官疾病引起的。
几项随机试验表明,糖皮质激素和盐皮质激素的组合提高了败血性休克患者的存活率。这种治疗方法的最佳使用需要确定可能对皮质类固醇治疗反应的促炎性阶段。
免疫细胞的过度激活伴随着形态学变化,可能以现代血液学仪器,尤其是DXH900(Beckman Coulter)为特征。 DXH900能够使用特定技术来确定循环白细胞的大量形态特征(CPD或细胞种群数据)。最近,这些白细胞形态学参数之一MDW(单核细胞分布宽度)已临床批准用于鉴定败血症患者或有患败血症的风险的患者。该MDW参数当前具有CE IVD标记,并由American FDA批准。
该研究的目的是探讨以下假设:包括MDW在内的白细胞形态参数可能构成促炎反应的功能性生物标志物,并有助于鉴定败血症患者可能对可能对糖皮质激素和矿物皮质激素的联合治疗进行最佳反应,从而改善它们的疗效。生存的机会。
拟议的研究是一项非干预性,前瞻性,单中心队列研究,旨在探索白细胞形态参数的变化,该参数在DXH900血液学分析仪上测量的差异,该参数是根据从已知或疑似感染到未感染的未感染的患者的不同感染状况来测量的。控制患者,并可能基于反应。这项观察性队列研究将包括患有已知或疑似感染,败血症或败血性冲击的患者,该患者在入院之日进入医疗或外科部门之一,并监视医院住院的第7天或从出院之日医院,以先到者为准。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 175名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 7天 |
| 官方标题: | 基于感染性疾病,炎症状态和对皮质类固醇治疗的反应,使用Beckman Coulter DXH900探索白细胞形态参数(MDW和CPD)的变化(MDW和CPD) |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 法国 | |
| 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 加尔奇,巴黎,法国,92380 | |
| 首席研究员: | 医学博士Djillali Annane | 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 学习主席: | 医学博士Pierre Moine | 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 学习主席: | 马丁·罗特曼(Martin Rottman),医学博士 | 医院雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré) | |
| 学习主席: | 医学博士Sylvie Chevret | 医院圣路易斯·拉里博西耶尔·费尔南德·韦德尔 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 白细胞形态参数在患者组之间有所不同[时间范围:7天] | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 化粪池患者的白细胞形态和皮质类固醇反应(Mocorsep) | ||||||||||||
| 官方头衔 | 基于感染性疾病,炎症状态和对皮质类固醇治疗的反应,使用Beckman Coulter DXH900探索白细胞形态参数(MDW和CPD)的变化(MDW和CPD) | ||||||||||||
| 简要摘要 | 根据感染性疾病和对脓毒症患者的皮质类固醇治疗的反应,对白细胞形态学参数探索的非介入,前瞻性,单中心研究。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 败血症是一个主要的公共卫生问题,是由与不受感染控制的免疫反应有关的器官疾病引起的。 几项随机试验表明,糖皮质激素和盐皮质激素的组合提高了败血性休克患者的存活率。这种治疗方法的最佳使用需要确定可能对皮质类固醇治疗反应的促炎性阶段。 免疫细胞的过度激活伴随着形态学变化,可能以现代血液学仪器,尤其是DXH900(Beckman Coulter)为特征。 DXH900能够使用特定技术来确定循环白细胞的大量形态特征(CPD或细胞种群数据)。最近,这些白细胞形态学参数之一MDW(单核细胞分布宽度)已临床批准用于鉴定败血症患者或有患败血症的风险的患者。该MDW参数当前具有CE IVD标记,并由American FDA批准。 该研究的目的是探讨以下假设:包括MDW在内的白细胞形态参数可能构成促炎反应的功能性生物标志物,并有助于鉴定败血症患者可能对可能对糖皮质激素和矿物皮质激素的联合治疗进行最佳反应,从而改善它们的疗效。生存的机会。 拟议的研究是一项非干预性,前瞻性,单中心队列研究,旨在探索白细胞形态参数的变化,该参数在DXH900血液学分析仪上测量的差异,该参数是根据从已知或疑似感染到未感染的未感染的患者的不同感染状况来测量的。控制患者,并可能基于反应。这项观察性队列研究将包括患有已知或疑似感染,败血症或败血性冲击的患者,该患者在入院之日进入医疗或外科部门之一,并监视医院住院的第7天或从出院之日医院,以先到者为准。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 未感染的(n = 50)感染(n = 50)败血症 +沙发> 2(n = 25)败血症(sofa> 2) +加压剂和乳酸≤2mmol/l(n = 25)败血性休克(sofa> 2 +加速器 +乳酸> 2 mmol/l)(n = 25) | ||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 175 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04292431 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | mocorsep_bec_2019 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贝克曼·库尔特公司 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 贝克曼·库尔特公司 | ||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝克曼·库尔特公司 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||