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出境医 / 临床实验 / 可穿戴心脏扭曲器除颤器（ACAB）记录的心脏声学生物标志物的精度
可穿戴心脏扭曲器除颤器（ACAB）记录的心脏声学生物标志物的精度
研究描述
简要摘要：
与AM AM AM声学摄影记录仪相比，可穿戴心脏扭曲器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 |
详细说明：
单臂，前瞻性，非重要风险设备研究，以评估可穿戴心脏验证器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性，而不是由声学心理记录器同时记录的CABS数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭患者 可穿戴心脏扭曲器除颤器和听觉者AM同时记录心声生物标志物（CABS）（CABS） | 设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 使用可穿戴的心脏扭曲器除颤器和听觉器AM来评估心脏声学生物标志物记录的准确性。 其他名称：获奖者AM |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出租车比较[时间范围：2小时]将比较来自车手和WCD设备的同时出租车录音
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MS Jennifer D Dean | 4129683333 EXT 14122 | jdean@zoll.com |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：首席调查员 | |
赞助商和合作者
Zoll Medical Corporation
调查人员
| 研究主任： | 迈克·奥斯兹（Mike Osz） | Zoll临床操作主任 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月23日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 出租车比较[时间范围：2小时] 将比较来自车手和WCD设备的同时出租车录音 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性 | ||||||
| 官方头衔 | 可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性 | ||||||
| 简要摘要 | 与AM AM AM声学摄影记录仪相比，可穿戴心脏扭曲器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性。 | ||||||
| 详细说明 | 单臂，前瞻性，非重要风险设备研究，以评估可穿戴心脏验证器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性，而不是由声学心理记录器同时记录的CABS数据。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 初级保健，心力衰竭和心脏病学 | ||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||
| 干涉 | 设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 使用可穿戴的心脏扭曲器除颤器和听觉器AM来评估心脏声学生物标志物记录的准确性。 其他名称：获奖者AM | ||||||
| 研究组/队列 | 心力衰竭患者 可穿戴心脏扭曲器除颤器和听觉者AM同时记录心声生物标志物（CABS）（CABS） 干预：设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04292405 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 90D0214 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Zoll Medical Corporation | ||||||
| 研究赞助商 | Zoll Medical Corporation | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Zoll Medical Corporation | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
与AM AM AM声学摄影记录仪相比，可穿戴心脏扭曲器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 |
详细说明：
单臂，前瞻性，非重要风险设备研究，以评估可穿戴心脏验证器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性，而不是由声学心理记录器同时记录的CABS数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭患者 可穿戴心脏扭曲器除颤器和听觉者AM同时记录心声生物标志物（CABS）（CABS） | 设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 使用可穿戴的心脏扭曲器除颤器和听觉器AM来评估心脏声学生物标志物记录的准确性。 其他名称：获奖者AM |
结果措施
主要结果指标 ：
- 出租车比较[时间范围：2小时]将比较来自车手和WCD设备的同时出租车录音
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MS Jennifer D Dean | 4129683333 EXT 14122 | jdean@zoll.com |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：首席调查员 | |
赞助商和合作者
Zoll Medical Corporation
调查人员
| 研究主任： | 迈克·奥斯兹（Mike Osz） | Zoll临床操作主任 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月23日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 出租车比较[时间范围：2小时] 将比较来自车手和WCD设备的同时出租车录音 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性 | ||||||
| 官方头衔 | 可穿戴心脏逆转除颤器记录的心脏声学生物标志物的准确性 | ||||||
| 简要摘要 | 与AM AM AM声学摄影记录仪相比，可穿戴心脏扭曲器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性。 | ||||||
| 详细说明 | 单臂，前瞻性，非重要风险设备研究，以评估可穿戴心脏验证器除颤器（WCD）记录的心脏声学生物标志物（CABS）的数据准确性，而不是由声学心理记录器同时记录的CABS数据。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 初级保健，心力衰竭和心脏病学 | ||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||
| 干涉 | 设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 使用可穿戴的心脏扭曲器除颤器和听觉器AM来评估心脏声学生物标志物记录的准确性。 其他名称：获奖者AM | ||||||
| 研究组/队列 | 心力衰竭患者 可穿戴心脏扭曲器除颤器和听觉者AM同时记录心声生物标志物（CABS）（CABS） 干预：设备：可穿戴的心脏扭曲器除颤器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04292405 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 90D0214 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Zoll Medical Corporation | ||||||
| 研究赞助商 | Zoll Medical Corporation | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Zoll Medical Corporation | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
