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优化结直肠癌筛查参与
这项研究的目的是通过结合通知和提醒，证明三阶段和四期邀请程序的有效性。 RCT将嵌套到丹麦中部地区的丹麦大肠癌筛查计划中，包括50-74岁的男女。参与者将以1：1的比例连续分为四个臂。干预臂1将在干预，邀请和一项提醒（三阶段干预）前约十天接受预告，干预臂2将收到邀请，一份提醒45天后，第二次提醒（三个月）上演邀请程序），干预臂3将在45天后接受预告，邀请，提醒，并在三个月后提醒（四阶段邀请程序）。最后，第四臂将是一个对照组，在邀请后45天（两级邀请程序）获得邀请和提醒的常规护理。预见和提醒均使用数字邮件发送。
主要外部将是在邀请后6个月内参加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 程序：邀请程序 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 优化结直肠癌筛查参与 - 邀请程序的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂I 在干预，邀请和一项提醒（三阶段干预）前约十天前通知 | 程序：邀请程序 有组织的结直肠癌筛查计划中的优化邀请程序 |
| 实验：干预臂II 邀请函，一个提醒45天后，第二次提醒邀请后三个月（三级邀请程序） | 程序：邀请程序 有组织的结直肠癌筛查计划中的优化邀请程序 |
| 实验：干预臂III 45天后的预告，邀请，提醒，三个月后提醒（四阶段邀请程序） | 程序：邀请程序 有组织的结直肠癌筛查计划中的优化邀请程序 |
| 主动比较器：对照组 45天后的邀请和一个提醒（通常护理） | 程序：邀请程序 有组织的结直肠癌筛查计划中的优化邀请程序 |
| 联系人：Mette Bach Larsen，博士 | +4578420265 | metbacla@rm.dk |
| 丹麦 | |
| 兰德斯地区医院 | 招募 |
| 兰德斯，丹麦，8930 | |
| 联系人：Mette Bach Larsen，博士+4578420265 metbacla@rm.dk | |
| 研究主任： | 贝里特·安德森（Berit Andersen），教授 | 兰德斯地区医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参加结直肠癌筛查的居民数量[时间范围：在Invitaiton之后的六个月内] 参加四个臂中每个武器的大肠癌筛查的居民数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 参与[时间范围：在Invitaiton之后的六个月内] 参加结直肠癌筛查 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 优化结直肠癌筛查参与 | ||||
| 官方标题ICMJE | 优化结直肠癌筛查参与 - 邀请程序的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过结合通知和提醒，证明三阶段和四期邀请程序的有效性。 RCT将嵌套到丹麦中部地区的丹麦大肠癌筛查计划中，包括50-74岁的男女。参与者将以1：1的比例连续分为四个臂。干预臂1将在干预，邀请和一项提醒（三阶段干预）前约十天接受预告，干预臂2将收到邀请，一份提醒45天后，第二次提醒（三个月）上演邀请程序），干预臂3将在45天后接受预告，邀请，提醒，并在三个月后提醒（四阶段邀请程序）。最后，第四臂将是一个对照组，在邀请后45天（两级邀请程序）获得邀请和提醒的常规护理。预见和提醒均使用数字邮件发送。 主要外部将是在邀请后6个月内参加。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：邀请程序 有组织的结直肠癌筛查计划中的优化邀请程序 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292366 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 参与CRC2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是通过结合通知和提醒，证明三阶段和四期邀请程序的有效性。 RCT将嵌套到丹麦中部地区的丹麦大肠癌筛查计划中，包括50-74岁的男女。参与者将以1：1的比例连续分为四个臂。干预臂1将在干预，邀请和一项提醒（三阶段干预）前约十天接受预告，干预臂2将收到邀请，一份提醒45天后，第二次提醒（三个月）上演邀请程序），干预臂3将在45天后接受预告，邀请，提醒，并在三个月后提醒（四阶段邀请程序）。最后，第四臂将是一个对照组，在邀请后45天（两级邀请程序）获得邀请和提醒的常规护理。预见和提醒均使用数字邮件发送。
主要外部将是在邀请后6个月内参加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 程序：邀请程序 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 优化结直肠癌筛查参与 - 邀请程序的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂I 在干预，邀请和一项提醒（三阶段干预）前约十天前通知 | 程序：邀请程序 |
| 实验：干预臂II 邀请函，一个提醒45天后，第二次提醒邀请后三个月（三级邀请程序） | 程序：邀请程序 |
| 实验：干预臂III 45天后的预告，邀请，提醒，三个月后提醒（四阶段邀请程序） | 程序：邀请程序 |
| 主动比较器：对照组 45天后的邀请和一个提醒（通常护理） | 程序：邀请程序 |
| 联系人：Mette Bach Larsen，博士 | +4578420265 | metbacla@rm.dk |
| 丹麦 | |
| 兰德斯地区医院 | 招募 |
| 兰德斯，丹麦，8930 | |
| 联系人：Mette Bach Larsen，博士+4578420265 metbacla@rm.dk | |
| 研究主任： | 贝里特·安德森（Berit Andersen），教授 | 兰德斯地区医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参加结直肠癌筛查的居民数量[时间范围：在Invitaiton之后的六个月内] 参加四个臂中每个武器的大肠癌筛查的居民数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 参与[时间范围：在Invitaiton之后的六个月内] 参加结直肠癌筛查 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 优化结直肠癌筛查参与 | ||||
| 官方标题ICMJE | 优化结直肠癌筛查参与 - 邀请程序的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过结合通知和提醒，证明三阶段和四期邀请程序的有效性。 RCT将嵌套到丹麦中部地区的丹麦大肠癌筛查计划中，包括50-74岁的男女。参与者将以1：1的比例连续分为四个臂。干预臂1将在干预，邀请和一项提醒（三阶段干预）前约十天接受预告，干预臂2将收到邀请，一份提醒45天后，第二次提醒（三个月）上演邀请程序），干预臂3将在45天后接受预告，邀请，提醒，并在三个月后提醒（四阶段邀请程序）。最后，第四臂将是一个对照组，在邀请后45天（两级邀请程序）获得邀请和提醒的常规护理。预见和提醒均使用数字邮件发送。 主要外部将是在邀请后6个月内参加。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：邀请程序 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04292366 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 参与CRC2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
