病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脑肿瘤认知障碍辐射毒性 | 其他:认知测试和患者报告的结果 |
RT到脑肿瘤会引起认知功能障碍。 RT诱导的认知功能变化和大脑的无线电敏感性的变化尚不清楚。带有质子代替光子的RT更多地助长了健康的脑组织,并且被认为会降低认知功能障碍的风险。关于大脑的哪些部分需要避免认知功能障碍。
这项研究是一项在全国范围内的前瞻性研究,其中包括来自丹麦四个神经肿瘤学中心的大约60名脑肿瘤患者。患者将通过标准测试进行患者报告的结果(PRO),并接受神经心理学评估:他们将在RT治疗之前进行此操作,然后在RT治疗之前进行½、1、3和5年。专业人士包括有关生活质量,疲劳,睡眠,抑郁,焦虑和社会demografica的措施。标准化测试是:TRAIL制作测试(TMT);霍普金斯语言学习测试(HVLT);受控的口头单词关联测试(Cowat) - 动物和S; WAIS-IV的编码和数字跨度;节奏的听觉串行添加测试(PASAT)。认知评分与RT剂量 - 体积参数与大脑中特定区域之间的相关性将进行测试。
这项研究将阐明辐射诱导的对大脑子结构的损害(例如海马,丘脑,颞叶和额叶叶)的剂量 - 响应关系,这将使临床医生能够在质子放射疗法计划中优先考虑这些结构。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 67名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 放射治疗脑肿瘤后的脑发病率 |
实际学习开始日期 : | 2016年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月30日 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
丹麦 | |
钻机 | |
哥本哈根,丹麦地区H区,2100 | |
肿瘤学系 | |
Aarhus,丹麦地区中部地区,8000 | |
奥尔堡大学医院 | |
丹麦北部地区的奥尔堡(Aalborg),9000 | |
奥登大学医院 | |
Odense,Syd地区,丹麦,5000 |
首席研究员: | 医学博士MortenHøyer | 丹麦丹麦丹麦颗粒疗法中心,丹麦,阿尔胡斯大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2018年6月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过HVLT-R测试评估的记忆力受损[时间范围:5年] 通过霍普金斯语言学习测试检查。它将与海马的平均辐射剂量相关。结果是正确单词的数量(0-24) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 放射治疗脑肿瘤后的脑发病率 | ||||
官方头衔 | 放射治疗脑肿瘤后的脑发病率 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估接受放射治疗(RT)治疗的原发性脑肿瘤患者的认知功能,以产生无线电敏感性和体积效应参数,以开发认知功能障碍。除胶质母细胞瘤外,所有类型的脑肿瘤都将包括在内。 | ||||
详细说明 | RT到脑肿瘤会引起认知功能障碍。 RT诱导的认知功能变化和大脑的无线电敏感性的变化尚不清楚。带有质子代替光子的RT更多地助长了健康的脑组织,并且被认为会降低认知功能障碍的风险。关于大脑的哪些部分需要避免认知功能障碍。 这项研究是一项在全国范围内的前瞻性研究,其中包括来自丹麦四个神经肿瘤学中心的大约60名脑肿瘤患者。患者将通过标准测试进行患者报告的结果(PRO),并接受神经心理学评估:他们将在RT治疗之前进行此操作,然后在RT治疗之前进行½、1、3和5年。专业人士包括有关生活质量,疲劳,睡眠,抑郁,焦虑和社会demografica的措施。标准化测试是:TRAIL制作测试(TMT);霍普金斯语言学习测试(HVLT);受控的口头单词关联测试(Cowat) - 动物和S; WAIS-IV的编码和数字跨度;节奏的听觉串行添加测试(PASAT)。认知评分与RT剂量 - 体积参数与大脑中特定区域之间的相关性将进行测试。 这项研究将阐明辐射诱导的对大脑子结构的损害(例如海马,丘脑,颞叶和额叶叶)的剂量 - 响应关系,这将使临床医生能够在质子放射疗法计划中优先考虑这些结构。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者将被诊断出患有原发性脑肿瘤,并参与放射治疗。他们将从丹麦的四个神经肿瘤学中心招募 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:认知测试和患者报告的结果 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 67 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04292353 | ||||
其他研究ID编号 | WP-12 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 莫滕·霍耶(MortenHøyer),阿尔胡斯大学 | ||||
研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脑肿瘤认知障碍辐射毒性 | 其他:认知测试和患者报告的结果 |
RT到脑肿瘤会引起认知功能障碍。 RT诱导的认知功能变化和大脑的无线电敏感性的变化尚不清楚。带有质子代替光子的RT更多地助长了健康的脑组织,并且被认为会降低认知功能障碍的风险。关于大脑的哪些部分需要避免认知功能障碍。
这项研究是一项在全国范围内的前瞻性研究,其中包括来自丹麦四个神经肿瘤学中心的大约60名脑肿瘤患者。患者将通过标准测试进行患者报告的结果(PRO),并接受神经心理学评估:他们将在RT治疗之前进行此操作,然后在RT治疗之前进行½、1、3和5年。专业人士包括有关生活质量,疲劳,睡眠,抑郁,焦虑和社会demografica的措施。标准化测试是:TRAIL制作测试(TMT);霍普金斯语言学习测试(HVLT);受控的口头单词关联测试(Cowat) - 动物和S; WAIS-IV的编码和数字跨度;节奏的听觉串行添加测试(PASAT)。认知评分与RT剂量 - 体积参数与大脑中特定区域之间的相关性将进行测试。
这项研究将阐明辐射诱导的对大脑子结构的损害(例如海马,丘脑,颞叶和额叶叶)的剂量 - 响应关系,这将使临床医生能够在质子放射疗法计划中优先考虑这些结构。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 67名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 放射治疗脑肿瘤后的脑发病率 |
实际学习开始日期 : | 2016年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月30日 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
丹麦 | |
钻机 | |
哥本哈根,丹麦地区H区,2100 | |
肿瘤学系 | |
Aarhus,丹麦地区中部地区,8000 | |
奥尔堡大学医院 | |
丹麦北部地区的奥尔堡(Aalborg),9000 | |
奥登大学医院 | |
Odense,Syd地区,丹麦,5000 |
首席研究员: | 医学博士MortenHøyer | 丹麦丹麦丹麦颗粒疗法中心,丹麦,阿尔胡斯大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2018年6月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过HVLT-R测试评估的记忆力受损[时间范围:5年] 通过霍普金斯语言学习测试检查。它将与海马的平均辐射剂量相关。结果是正确单词的数量(0-24) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 放射治疗脑肿瘤后的脑发病率 | ||||
官方头衔 | 放射治疗脑肿瘤后的脑发病率 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估接受放射治疗(RT)治疗的原发性脑肿瘤患者的认知功能,以产生无线电敏感性和体积效应参数,以开发认知功能障碍。除胶质母细胞瘤外,所有类型的脑肿瘤都将包括在内。 | ||||
详细说明 | RT到脑肿瘤会引起认知功能障碍。 RT诱导的认知功能变化和大脑的无线电敏感性的变化尚不清楚。带有质子代替光子的RT更多地助长了健康的脑组织,并且被认为会降低认知功能障碍的风险。关于大脑的哪些部分需要避免认知功能障碍。 这项研究是一项在全国范围内的前瞻性研究,其中包括来自丹麦四个神经肿瘤学中心的大约60名脑肿瘤患者。患者将通过标准测试进行患者报告的结果(PRO),并接受神经心理学评估:他们将在RT治疗之前进行此操作,然后在RT治疗之前进行½、1、3和5年。专业人士包括有关生活质量,疲劳,睡眠,抑郁,焦虑和社会demografica的措施。标准化测试是:TRAIL制作测试(TMT);霍普金斯语言学习测试(HVLT);受控的口头单词关联测试(Cowat) - 动物和S; WAIS-IV的编码和数字跨度;节奏的听觉串行添加测试(PASAT)。认知评分与RT剂量 - 体积参数与大脑中特定区域之间的相关性将进行测试。 这项研究将阐明辐射诱导的对大脑子结构的损害(例如海马,丘脑,颞叶和额叶叶)的剂量 - 响应关系,这将使临床医生能够在质子放射疗法计划中优先考虑这些结构。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者将被诊断出患有原发性脑肿瘤,并参与放射治疗。他们将从丹麦的四个神经肿瘤学中心招募 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:认知测试和患者报告的结果 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 67 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04292353 | ||||
其他研究ID编号 | WP-12 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 莫滕·霍耶(MortenHøyer),阿尔胡斯大学 | ||||
研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |