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出境医 / 临床实验 / 重症监护病房多发性肿瘤患者的急性肾脏损伤
重症监护病房多发性肿瘤患者的急性肾脏损伤
研究描述
简要摘要：
急性肾脏损伤（AKI）是严重创伤患者的常见并发症，与发病率和死亡率的增加有关。创伤患者对AKI有许多危险因素，例如低血容量减震，横纹肌溶解，大规模输血，主要的手术和腹部隔室综合征。该研究的结果是通过使用步枪标准和通过使用ISS的创伤严重程度在AKI之间相关联。次要结果是； AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天的死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AKI（急性肾脏损伤）因创伤引起 | 其他：观察 |
详细说明：
•研究人群：60例具有ISS> 15的多发性多元患者。
纳入标准：
- 年龄从18岁到70岁的男性或女性
- 伤害敏感性得分（ISS> 15）
- 排除标准：
患者患有末期肝病，末期肾脏疾病，传播恶性肿瘤或心力衰竭。
样本量：计算出的样本量为60例创伤患者。
•所有患者的数据将在入院和每天记录7天：
- 生命体征（血压，心率，呼吸率，体温）。
- 实验室调查：全血数，国际归一化比率，凝血酶原时，动脉血液，肾功能测试，肝功能测试，肌酸激酶，肌酸激酶肌肉带，肌酐清除率，血清钠，血清钾和血清磷酸所有入院时的患者，然后每天通过肌酸激酶，肌酸激酶肌肉带，肾功能测试，血清钠，血清钾和血清磷的跟进7天。格拉斯哥昏迷量表（GCS），损伤严重程度评分（ISS），尿量（ML/kg/h），步枪标准，ICU和医院住院时间，死亡率为28天。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4个月 |
| 官方标题： | 一项关于重症监护病房急性肾脏损伤发生率的前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| aki | 其他：观察 观察 |
| 非Aki | 其他：观察 观察 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过使用步枪标准和使用ISS [时间范围：7天]，通过使用步枪标准和创伤严重程度之间的AKI相关联
次要结果度量 ：
- AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天死亡率。 [时间范围：28天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
一项前瞻性观察队列研究。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过使用步枪标准和使用ISS [时间范围：7天]，通过使用步枪标准和创伤严重程度之间的AKI相关联 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天死亡率。 [时间范围：28天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护病房多发性肿瘤患者的急性肾脏损伤 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于重症监护病房急性肾脏损伤发生率的前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 急性肾脏损伤（AKI）是严重创伤患者的常见并发症，与发病率和死亡率的增加有关。创伤患者对AKI有许多危险因素，例如低血容量减震，横纹肌溶解，大规模输血，主要的手术和腹部隔室综合征。该研究的结果是通过使用步枪标准和通过使用ISS的创伤严重程度在AKI之间相关联。次要结果是； AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天的死亡率。 | ||||
| 详细说明 | •研究人群：60例具有ISS> 15的多发性多元患者。
患者患有末期肝病，末期肾脏疾病，传播恶性肿瘤或心力衰竭。 样本量：计算出的样本量为60例创伤患者。 •所有患者的数据将在入院和每天记录7天：
| ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 4个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一项前瞻性观察队列研究。 | ||||
| 健康）状况 | AKI（急性肾脏损伤）因创伤引起 | ||||
| 干涉 | 其他：观察 观察 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04292262 | ||||
| 其他研究ID编号 | FMASU MS 289/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
急性肾脏损伤（AKI）是严重创伤患者的常见并发症，与发病率和死亡率的增加有关。创伤患者对AKI有许多危险因素，例如低血容量减震，横纹肌溶解，大规模输血，主要的手术和腹部隔室综合征。该研究的结果是通过使用步枪标准和通过使用ISS的创伤严重程度在AKI之间相关联。次要结果是； AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天的死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AKI（急性肾脏损伤）因创伤引起 | 其他：观察 |
详细说明：
•研究人群：60例具有ISS> 15的多发性多元患者。
纳入标准：
- 年龄从18岁到70岁的男性或女性
- 伤害敏感性得分（ISS> 15）
- 排除标准：
患者患有末期肝病，末期肾脏疾病，传播恶性肿瘤或心力衰竭。
样本量：计算出的样本量为60例创伤患者。
•所有患者的数据将在入院和每天记录7天：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4个月 |
| 官方标题： | 一项关于重症监护病房急性肾脏损伤发生率的前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| aki | 其他：观察 观察 |
| 非Aki | 其他：观察 观察 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过使用步枪标准和使用ISS [时间范围：7天]，通过使用步枪标准和创伤严重程度之间的AKI相关联
次要结果度量 ：
- AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天死亡率。 [时间范围：28天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
一项前瞻性观察队列研究。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过使用步枪标准和使用ISS [时间范围：7天]，通过使用步枪标准和创伤严重程度之间的AKI相关联 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天死亡率。 [时间范围：28天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护病房多发性肿瘤患者的急性肾脏损伤 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于重症监护病房急性肾脏损伤发生率的前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 急性肾脏损伤（AKI）是严重创伤患者的常见并发症，与发病率和死亡率的增加有关。创伤患者对AKI有许多危险因素，例如低血容量减震，横纹肌溶解，大规模输血，主要的手术和腹部隔室综合征。该研究的结果是通过使用步枪标准和通过使用ISS的创伤严重程度在AKI之间相关联。次要结果是； AKI患者的ICU和住院时间长度以及28天的死亡率。 | ||||
| 详细说明 | •研究人群：60例具有ISS> 15的多发性多元患者。
患者患有末期肝病，末期肾脏疾病，传播恶性肿瘤或心力衰竭。 样本量：计算出的样本量为60例创伤患者。 •所有患者的数据将在入院和每天记录7天： | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 4个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一项前瞻性观察队列研究。 | ||||
| 健康）状况 | AKI（急性肾脏损伤）因创伤引起 | ||||
| 干涉 | 其他：观察 观察 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04292262 | ||||
| 其他研究ID编号 | FMASU MS 289/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
