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出境医 / 临床实验 / 在美国先前处理过的SCLC中，多中心扩展了LurbinectedIn的访问治疗方案
在美国先前处理过的SCLC中，多中心扩展了LurbinectedIn的访问治疗方案
研究描述
简要摘要：
这是美国的一项扩展的获取计划，可在FDA批准之前，使有资格的患有先前治疗的小细胞肺癌的患者能够访问Lurbinectedin治疗。网站必须申请参加该计划。考虑到该计划的资格标准和个体患者的病史，医生必须评估潜在的收益是否大于研究疗法的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小细胞肺癌 | 药物：lberninectedin |
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 治疗IND/方案 |
| 官方标题： | 在美国先前治疗的小细胞肺癌中，多中心扩展了Lurbinectedin（PM01183）的访问治疗方案 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 |
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 在美国先前处理过的SCLC中，多中心扩展了LurbinectedIn的访问治疗方案 |
| 简要摘要 | 这是美国的一项扩展的获取计划，可在FDA批准之前，使有资格的患有先前治疗的小细胞肺癌的患者能够访问Lurbinectedin治疗。网站必须申请参加该计划。考虑到该计划的资格标准和个体患者的病史，医生必须评估潜在的收益是否大于研究疗法的风险。 |
| 详细说明 | 不提供 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
| 干涉 | 药物：lberninectedin 用于浓缩液以用于在4 mg小瓶中输注的溶液 其他名称：PM01183 |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04291937 |
| 责任方 | 爵士制药 |
| 研究赞助商 | 爵士制药 |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | 爵士制药 |
| 验证日期 | 2020年6月 |
研究描述
简要摘要：
这是美国的一项扩展的获取计划，可在FDA批准之前，使有资格的患有先前治疗的小细胞肺癌的患者能够访问Lurbinectedin治疗。网站必须申请参加该计划。考虑到该计划的资格标准和个体患者的病史，医生必须评估潜在的收益是否大于研究疗法的风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小细胞肺癌 | 药物：lberninectedin |
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 治疗IND/方案 |
| 官方标题： | 在美国先前治疗的小细胞肺癌中，多中心扩展了Lurbinectedin（PM01183）的访问治疗方案 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 |
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 在美国先前处理过的SCLC中，多中心扩展了LurbinectedIn的访问治疗方案 |
| 简要摘要 | 这是美国的一项扩展的获取计划，可在FDA批准之前，使有资格的患有先前治疗的小细胞肺癌的患者能够访问Lurbinectedin治疗。网站必须申请参加该计划。考虑到该计划的资格标准和个体患者的病史，医生必须评估潜在的收益是否大于研究疗法的风险。 |
| 详细说明 | 不提供 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
| 干涉 | 药物：lberninectedin 用于浓缩液以用于在4 mg小瓶中输注的溶液 其他名称：PM01183 |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04291937 |
| 责任方 | 爵士制药 |
| 研究赞助商 | 爵士制药 |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | 爵士制药 |
| 验证日期 | 2020年6月 |
