对2015年至2017年期间有150名有资格接受膝关节置换术的150名患者的前瞻性随机研究。将患者随机分为3组,分别接受维生素D和补充钙,蛋白质供应和术前康复。
分析了以下因素:在准备手术过程中维生素D3,钙,总蛋白质,白蛋白和CRP水平的变化,主观全球评估(SGA)量表的营养状况,骨质疏松症风险评估,根据骨质疏松症的风险评分,骨质疏松症的风险评估水平,感觉关于尺度的VA和所使用的镇痛学的数量,杜克活动状态指数的结果,以下尺度的结果:骨科手术的心脏风险指数(LEE),膝盖损伤和骨关节炎结果(KOOS),害怕回避避免避免的信念问卷(FABQ)关于体育活动,生活质量量表(QOL)。此外,分析了围手术期并发症的发生(例如血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞,伤口或关节感染,出血过多,植入物松弛,骨折或骨折,疼痛)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝盖骨关节炎维生素D缺乏疼痛,术后膝关节病 | 行为:干预组1行为:干预组2行为:对照组0 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 前瞻性,评估维生素D和钙补充,膝关节置换术前患者的营养状况改善和术前康复。 |
实际学习开始日期 : | 2015年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预组1 蛋白质补充出价,维生素D和钙补充维生素D 2000 IU / D,钙1000mg / d,运动6个月 | 行为:干预组1 蛋白质补充出价,维生素D和钙补充维生素D 2000 IU / D,钙1000mg / d,运动6个月 |
主动比较器:干预组2 蛋白质补充QD,维生素D和钙补充维生素D 1000 IU / D,钙500mg / d,练习3个月 | 行为:干预组2 蛋白质补充QD,维生素D和钙补充维生素D 1000 IU / D,钙500mg / d,练习3个月 |
安慰剂比较器:对照组0 没有补充蛋白质,不补充维生素D和钙补充,没有运动 | 行为:对照组0 没有补充蛋白质,不补充维生素D和钙补充,没有运动 |
在每组中概括并分析不良事件(AE)的发生率。他们分为7组。
有资格学习的年龄: | 最多85年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
波兰 | |
Bartlomiej Szpyra | |
克拉科夫,波兰的马洛普尔斯卡,31-559 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 前瞻性,评估维生素D和钙补充,膝关节置换术前患者的营养状况改善和术前康复。 | ||||
官方标题ICMJE | 前瞻性,评估维生素D和钙补充,膝关节置换术前患者的营养状况改善和术前康复。 | ||||
简要摘要 | 对2015年至2017年期间有150名有资格接受膝关节置换术的150名患者的前瞻性随机研究。将患者随机分为3组,分别接受维生素D和补充钙,蛋白质供应和术前康复。 分析了以下因素:在准备手术过程中维生素D3,钙,总蛋白质,白蛋白和CRP水平的变化,主观全球评估(SGA)量表的营养状况,骨质疏松症风险评估,根据骨质疏松症的风险评分,骨质疏松症的风险评估水平,感觉关于尺度的VA和所使用的镇痛学的数量,杜克活动状态指数的结果,以下尺度的结果:骨科手术的心脏风险指数(LEE),膝盖损伤和骨关节炎结果(KOOS),害怕回避避免避免的信念问卷(FABQ)关于体育活动,生活质量量表(QOL)。此外,分析了围手术期并发症的发生(例如血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞,伤口或关节感染,出血过多,植入物松弛,骨折或骨折,疼痛)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 最多85年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04291833 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | KBET/271/B/2014 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Jagiellonian大学Bartlomiej Szpyra | ||||
研究赞助商ICMJE | Jagiellonian大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Jagiellonian大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
对2015年至2017年期间有150名有资格接受膝关节置换术的150名患者的前瞻性随机研究。将患者随机分为3组,分别接受维生素D和补充钙,蛋白质供应和术前康复。
分析了以下因素:在准备手术过程中维生素D3,钙,总蛋白质,白蛋白和CRP水平的变化,主观全球评估(SGA)量表的营养状况,骨质疏松症风险评估,根据骨质疏松症的风险评分,骨质疏松症的风险评估水平,感觉关于尺度的VA和所使用的镇痛学的数量,杜克活动状态指数的结果,以下尺度的结果:骨科手术的心脏风险指数(LEE),膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果(KOOS),害怕回避避免避免的信念问卷(FABQ)关于体育活动,生活质量量表(QOL)。此外,分析了围手术期并发症的发生(例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞,伤口或关节感染,出血过多,植入物松弛,骨折或骨折,疼痛)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎维生素D缺乏疼痛,术后膝关节病 | 行为:干预组1行为:干预组2行为:对照组0 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 前瞻性,评估维生素D和钙补充,膝关节置换术前患者的营养状况改善和术前康复。 |
实际学习开始日期 : | 2015年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预组1 | 行为:干预组1 |
主动比较器:干预组2 | 行为:干预组2 |
安慰剂比较器:对照组0 没有补充蛋白质,不补充维生素D和钙补充,没有运动 | 行为:对照组0 没有补充蛋白质,不补充维生素D和钙补充,没有运动 |
在每组中概括并分析不良事件(AE)的发生率。他们分为7组。
有资格学习的年龄: | 最多85年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
波兰 | |
Bartlomiej Szpyra | |
克拉科夫,波兰的马洛普尔斯卡,31-559 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 前瞻性,评估维生素D和钙补充,膝关节置换术前患者的营养状况改善和术前康复。 | ||||
官方标题ICMJE | 前瞻性,评估维生素D和钙补充,膝关节置换术前患者的营养状况改善和术前康复。 | ||||
简要摘要 | 对2015年至2017年期间有150名有资格接受膝关节置换术的150名患者的前瞻性随机研究。将患者随机分为3组,分别接受维生素D和补充钙,蛋白质供应和术前康复。 分析了以下因素:在准备手术过程中维生素D3,钙,总蛋白质,白蛋白和CRP水平的变化,主观全球评估(SGA)量表的营养状况,骨质疏松症风险评估,根据骨质疏松症的风险评分,骨质疏松症的风险评估水平,感觉关于尺度的VA和所使用的镇痛学的数量,杜克活动状态指数的结果,以下尺度的结果:骨科手术的心脏风险指数(LEE),膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果(KOOS),害怕回避避免避免的信念问卷(FABQ)关于体育活动,生活质量量表(QOL)。此外,分析了围手术期并发症的发生(例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞,伤口或关节感染,出血过多,植入物松弛,骨折或骨折,疼痛)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多85年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04291833 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | KBET/271/B/2014 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Jagiellonian大学Bartlomiej Szpyra | ||||
研究赞助商ICMJE | Jagiellonian大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Jagiellonian大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |