免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / UCSF PANC囊肿注册表（UCSF PCR）
UCSF PANC囊肿注册表（UCSF PCR）
研究描述
简要摘要：
所有适应症的CT和MRIS偶然发现了胰腺囊肿，其患病率正在增加。这些囊肿中的许多可能是胰腺癌的前体，因此构成了很大的风险，但是，绝大多数都是良性的。胰腺囊肿的检测增加为在早期，可治愈的阶段诊断胰腺恶性肿瘤提供了机会，同时也增加了过度治疗临床上无关紧要的病变的潜力。这提出了防止不必要切除不必要的疾病的临床挑战，并具有相关的感染，出血，糖尿病和昂贵的残疾风险。不幸的是，关于胰腺囊肿的流行病学和自然历史的信息很少，可以帮助指导管理。这项研究使用NIH资助的Eureka Health Platform在UCSF开发了一个大型，前瞻性，电子，患者指导的胰腺囊肿注册表。 PANC囊肿将促进通过对囊性病变（尤其是诊断性挑战的小囊肿）的前瞻性随访来改善胰腺囊肿的临床护理和理解的工作，以识别与囊肿形成和发展为恶性肿瘤有关的因素。包括临床结果在内的纵向数据捕获还将使我们能够更精确地定义解剖，放射学和生物标志物信息，这些信息可用于区分指示手术的患者人群，保证监测或无需进一步评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺囊肿胰腺肿瘤胰腺癌胰腺癌胰腺疾病胰腺IPMN IPMN IPMN胰腺导管性腺癌粘液囊肿 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 基于人群的胰腺囊性病变的肿瘤变化分析。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾 该注册中心将与先前被确定为胰腺囊肿的患者进行回顾性队列。 | |
| 预期 这项研究的前瞻性招募患者是主要感兴趣的人群。 | 其他：调查 没有特定研究的干预措施，因为这是一个前瞻性注册表。但是，将要求患者对人口统计学，医学和外科史以及胰腺囊肿特异性问卷进行大约1-2小时的调查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留率：DNA样品
这项研究中的患者可以选择为生物群体捐赠血液，大约10cc的血浆和10cc的血清。患者还将有机会在研究注册时或以后捐赠唾液样本。
此外，可以在临床常规程序时收集和存储定期收集出于诊断目的的样本。如果患者同意将额外材料用于研究目的，则将使用生物样品和/或胰汁/囊性液体，组织和唾液来识别和表征来自DE-的潜在生物标志物确定的样品。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于胰腺囊肿的自然年龄分布，这项研究中的大多数患者将超过60岁。男性和女性的分布大约会分布。
标准
纳入标准：
- 这项研究的纳入标准是有意的。有资格入学的符合条件的患者将包括
- 成人≥30岁
- 无论治疗状态如何
- 没有胰腺癌史，
- 可以说和阅读英语，
- 可以访问计算机或移动设备（占美国人群的95％）；和
- 能够完成电子知情同意。
排除标准：
- 不会说英语的患者
- 无法访问计算机或移动设备；或者
- 患有癌症诊断的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Audre Mustoe，BS | 415-502-8739 | audrey.mustoe@ucsf.edu | |
| 联系人：金伯利S Kirkwood，医学博士 | 415-502-2131 | kim.kirkwood@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94158 | |
| 联系人：Audrey Mustoe，BS 415-502-8739 Audrey.mustoe@ucsf.edu | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
尤里卡
调查人员
| 首席研究员： | Kimberly S Kirkwood，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 | |
| 首席研究员： | Paige M Bracci，博士，MPH，MS | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | UCSF PANC囊肿注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于人群的胰腺囊性病变的肿瘤变化分析。 | ||||||||
| 简要摘要 | 所有适应症的CT和MRIS偶然发现了胰腺囊肿，其患病率正在增加。这些囊肿中的许多可能是胰腺癌的前体，因此构成了很大的风险，但是，绝大多数都是良性的。胰腺囊肿的检测增加为在早期，可治愈的阶段诊断胰腺恶性肿瘤提供了机会，同时也增加了过度治疗临床上无关紧要的病变的潜力。这提出了防止不必要切除不必要的疾病的临床挑战，并具有相关的感染，出血，糖尿病和昂贵的残疾风险。不幸的是，关于胰腺囊肿的流行病学和自然历史的信息很少，可以帮助指导管理。这项研究使用NIH资助的Eureka Health Platform在UCSF开发了一个大型，前瞻性，电子，患者指导的胰腺囊肿注册表。 PANC囊肿将促进通过对囊性病变（尤其是诊断性挑战的小囊肿）的前瞻性随访来改善胰腺囊肿的临床护理和理解的工作，以识别与囊肿形成和发展为恶性肿瘤有关的因素。包括临床结果在内的纵向数据捕获还将使我们能够更精确地定义解剖，放射学和生物标志物信息，这些信息可用于区分指示手术的患者人群，保证监测或无需进一步评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 这项研究中的患者可以选择为生物群体捐赠血液，大约10cc的血浆和10cc的血清。患者还将有机会在研究注册时或以后捐赠唾液样本。 此外，可以在临床常规程序时收集和存储定期收集出于诊断目的的样本。如果患者同意将额外材料用于研究目的，则将使用生物样品和/或胰汁/囊性液体，组织和唾液来识别和表征来自DE-的潜在生物标志物确定的样品。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于胰腺囊肿的自然年龄分布，这项研究中的大多数患者将超过60岁。男性和女性的分布大约会分布。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：调查 没有特定研究的干预措施，因为这是一个前瞻性注册表。但是，将要求患者对人口统计学，医学和外科史以及胰腺囊肿特异性问卷进行大约1-2小时的调查。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04291651 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 17-23574 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者 | 尤里卡 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
所有适应症的CT和MRIS偶然发现了胰腺囊肿，其患病率正在增加。这些囊肿中的许多可能是胰腺癌的前体，因此构成了很大的风险，但是，绝大多数都是良性的。胰腺囊肿的检测增加为在早期，可治愈的阶段诊断胰腺恶性肿瘤提供了机会，同时也增加了过度治疗临床上无关紧要的病变的潜力。这提出了防止不必要切除不必要的疾病的临床挑战，并具有相关的感染，出血，糖尿病和昂贵的残疾风险。不幸的是，关于胰腺囊肿的流行病学和自然历史的信息很少，可以帮助指导管理。这项研究使用NIH资助的Eureka Health Platform在UCSF开发了一个大型，前瞻性，电子，患者指导的胰腺囊肿注册表。 PANC囊肿将促进通过对囊性病变（尤其是诊断性挑战的小囊肿）的前瞻性随访来改善胰腺囊肿的临床护理和理解的工作，以识别与囊肿形成和发展为恶性肿瘤有关的因素。包括临床结果在内的纵向数据捕获还将使我们能够更精确地定义解剖，放射学和生物标志物信息，这些信息可用于区分指示手术的患者人群，保证监测或无需进一步评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺囊肿胰腺肿瘤胰腺癌胰腺癌胰腺疾病胰腺IPMN IPMN IPMN胰腺导管性腺癌粘液囊肿 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 基于人群的胰腺囊性病变的肿瘤变化分析。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾 该注册中心将与先前被确定为胰腺囊肿的患者进行回顾性队列。 | |
| 预期 这项研究的前瞻性招募患者是主要感兴趣的人群。 | 其他：调查 没有特定研究的干预措施，因为这是一个前瞻性注册表。但是，将要求患者对人口统计学，医学和外科史以及胰腺囊肿特异性问卷进行大约1-2小时的调查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留率：DNA样品
这项研究中的患者可以选择为生物群体捐赠血液，大约10cc的血浆和10cc的血清。患者还将有机会在研究注册时或以后捐赠唾液样本。
此外，可以在临床常规程序时收集和存储定期收集出于诊断目的的样本。如果患者同意将额外材料用于研究目的，则将使用生物样品和/或胰汁/囊性液体，组织和唾液来识别和表征来自DE-的潜在生物标志物确定的样品。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于胰腺囊肿的自然年龄分布，这项研究中的大多数患者将超过60岁。男性和女性的分布大约会分布。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Audre Mustoe，BS | 415-502-8739 | audrey.mustoe@ucsf.edu | |
| 联系人：金伯利S Kirkwood，医学博士 | 415-502-2131 | kim.kirkwood@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94158 | |
| 联系人：Audrey Mustoe，BS 415-502-8739 Audrey.mustoe@ucsf.edu | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
尤里卡
调查人员
| 首席研究员： | Kimberly S Kirkwood，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 | |
| 首席研究员： | Paige M Bracci，博士，MPH，MS | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | UCSF PANC囊肿注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于人群的胰腺囊性病变的肿瘤变化分析。 | ||||||||
| 简要摘要 | 所有适应症的CT和MRIS偶然发现了胰腺囊肿，其患病率正在增加。这些囊肿中的许多可能是胰腺癌的前体，因此构成了很大的风险，但是，绝大多数都是良性的。胰腺囊肿的检测增加为在早期，可治愈的阶段诊断胰腺恶性肿瘤提供了机会，同时也增加了过度治疗临床上无关紧要的病变的潜力。这提出了防止不必要切除不必要的疾病的临床挑战，并具有相关的感染，出血，糖尿病和昂贵的残疾风险。不幸的是，关于胰腺囊肿的流行病学和自然历史的信息很少，可以帮助指导管理。这项研究使用NIH资助的Eureka Health Platform在UCSF开发了一个大型，前瞻性，电子，患者指导的胰腺囊肿注册表。 PANC囊肿将促进通过对囊性病变（尤其是诊断性挑战的小囊肿）的前瞻性随访来改善胰腺囊肿的临床护理和理解的工作，以识别与囊肿形成和发展为恶性肿瘤有关的因素。包括临床结果在内的纵向数据捕获还将使我们能够更精确地定义解剖，放射学和生物标志物信息，这些信息可用于区分指示手术的患者人群，保证监测或无需进一步评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 这项研究中的患者可以选择为生物群体捐赠血液，大约10cc的血浆和10cc的血清。患者还将有机会在研究注册时或以后捐赠唾液样本。 此外，可以在临床常规程序时收集和存储定期收集出于诊断目的的样本。如果患者同意将额外材料用于研究目的，则将使用生物样品和/或胰汁/囊性液体，组织和唾液来识别和表征来自DE-的潜在生物标志物确定的样品。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于胰腺囊肿的自然年龄分布，这项研究中的大多数患者将超过60岁。男性和女性的分布大约会分布。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：调查 没有特定研究的干预措施，因为这是一个前瞻性注册表。但是，将要求患者对人口统计学，医学和外科史以及胰腺囊肿特异性问卷进行大约1-2小时的调查。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04291651 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 17-23574 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者 | 尤里卡 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
