| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性中风个人 | 设备:HD-TDCS设备:假HD-TDCS | 不适用 |
中风仍然是法国获得残疾的主要原因。此外,即使在最初的三个月进行了强烈的手臂康复之后,有80%的慢性中风患者也不会在日常生活中使用其偏见。
直到今天,尽管有着显着的发展,但慢性中风患者的手臂康复技术仍然不足。在这种情况下,应考虑两种有前途的中风康复技术:
因此,研究人员假设基于VRT的康复计划中HD-TDC的组合将增强对神经可塑性的影响,并将进一步改善慢性中风患者的掌控臂的功能恢复
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 58名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 使用联合HD-TDC和虚拟现实疗法在慢性冲程后患者中恢复ARM功能 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:HD-TDCS和虚拟现实疗法 患者每天将接受他们通常的康复计划,其中包括常规会议(30分钟)和虚拟现实疗法课程(ARMEO SPRIVE),并在连续13个训练日(3周)结合实际刺激(30分钟)(30分钟) | 设备:HD-TDCS 实际刺激(2mA,20分钟),在病变半球的C3/C4上阳极,4返回电极约4厘米 其他名称:StarStim8(西班牙神经电子) |
| 假比较器:假刺激和虚拟现实疗法 患者每天将接受他们通常的康复计划,其中包括常规会议(30分钟)和虚拟现实疗法课程(ARMEO SPRIVE),并在连续13个训练日(3周)结合假刺激(30分钟)(30分钟) | 设备:假HD-TDCS 假刺激(2mA,30s的上下坡道)在病变半球的C3/C4上阳极,4返回电极约4厘米。 其他名称:StarStim8(西班牙神经电子) |
| 有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Claire Chauveton | +33 4 67 33 09 24 | c-chauveton@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 蒙彼利埃医院Lapeyronie | 招募 |
| 法国蒙彼利埃,34000 | |
| 联系人:Claire Chauveton +33 4 67 33 09 24 c-chauveton@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员: | Karima Ka Bakhti,博士 | 蒙彼利埃医院Lapeyronie |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用联合HD-TDC和虚拟现实疗法在慢性冲程后患者中恢复ARM功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用联合HD-TDC和虚拟现实疗法在慢性冲程后患者中恢复ARM功能 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定在基于虚拟现实疗法(VRT)的康复计划中结合高清经颅直流刺激(HD-TDC)的附加值中风患者。 | ||||
| 详细说明 | 中风仍然是法国获得残疾的主要原因。此外,即使在最初的三个月进行了强烈的手臂康复之后,有80%的慢性中风患者也不会在日常生活中使用其偏见。 直到今天,尽管有着显着的发展,但慢性中风患者的手臂康复技术仍然不足。在这种情况下,应考虑两种有前途的中风康复技术:
因此,研究人员假设基于VRT的康复计划中HD-TDC的组合将增强对神经可塑性的影响,并将进一步改善慢性中风患者的掌控臂的功能恢复 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性中风个人 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 58 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291573 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UF 7780 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性中风个人 | 设备:HD-TDCS设备:假HD-TDCS | 不适用 |
中风仍然是法国获得残疾的主要原因。此外,即使在最初的三个月进行了强烈的手臂康复之后,有80%的慢性中风患者也不会在日常生活中使用其偏见。
直到今天,尽管有着显着的发展,但慢性中风患者的手臂康复技术仍然不足。在这种情况下,应考虑两种有前途的中风康复技术:
因此,研究人员假设基于VRT的康复计划中HD-TDC的组合将增强对神经可塑性的影响,并将进一步改善慢性中风患者的掌控臂的功能恢复
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 58名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 使用联合HD-TDC和虚拟现实疗法在慢性冲程后患者中恢复ARM功能 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:HD-TDCS和虚拟现实疗法 患者每天将接受他们通常的康复计划,其中包括常规会议(30分钟)和虚拟现实疗法课程(ARMEO SPRIVE),并在连续13个训练日(3周)结合实际刺激(30分钟)(30分钟) | 设备:HD-TDCS 实际刺激(2mA,20分钟),在病变半球的C3/C4上阳极,4返回电极约4厘米 其他名称:StarStim8(西班牙神经电子) |
| 假比较器:假刺激和虚拟现实疗法 患者每天将接受他们通常的康复计划,其中包括常规会议(30分钟)和虚拟现实疗法课程(ARMEO SPRIVE),并在连续13个训练日(3周)结合假刺激(30分钟)(30分钟) | 设备:假HD-TDCS 假刺激(2mA,30s的上下坡道)在病变半球的C3/C4上阳极,4返回电极约4厘米。 其他名称:StarStim8(西班牙神经电子) |
| 有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Claire Chauveton | +33 4 67 33 09 24 | c-chauveton@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 蒙彼利埃医院Lapeyronie | 招募 |
| 法国蒙彼利埃,34000 | |
| 联系人:Claire Chauveton +33 4 67 33 09 24 c-chauveton@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员: | Karima Ka Bakhti,博士 | 蒙彼利埃医院Lapeyronie |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用联合HD-TDC和虚拟现实疗法在慢性冲程后患者中恢复ARM功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用联合HD-TDC和虚拟现实疗法在慢性冲程后患者中恢复ARM功能 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定在基于虚拟现实疗法(VRT)的康复计划中结合高清经颅直流刺激(HD-TDC)的附加值中风患者。 | ||||
| 详细说明 | 中风仍然是法国获得残疾的主要原因。此外,即使在最初的三个月进行了强烈的手臂康复之后,有80%的慢性中风患者也不会在日常生活中使用其偏见。 直到今天,尽管有着显着的发展,但慢性中风患者的手臂康复技术仍然不足。在这种情况下,应考虑两种有前途的中风康复技术:
因此,研究人员假设基于VRT的康复计划中HD-TDC的组合将增强对神经可塑性的影响,并将进一步改善慢性中风患者的掌控臂的功能恢复 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性中风个人 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 58 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291573 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UF 7780 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||