线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。
肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。
科学研究表明,用andrositol®DGN在体外治疗的精液显示了线粒体效率的提高,从而导致精子渐进式运动的增加。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。
该研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
哮喘性线粒体损伤 | 诊断测试:Andrositol® -Test | 不适用 |
线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。
肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。
科学研究表明,用andrositol®DGN在体外处理的精液样品 - 含有133 mg/ml肌醇的浓缩液(66倍)显示了线粒体效率的改善,从而提高了精子的增加渐进的运动。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。高响应者的线粒体功能最差,受精能力较低,可以代表从抗氧化剂和肌醇的补充口服治疗中受益最大的患者类别。
我们研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服治疗抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。为此,研究人员将至少在Andrositol®-Test中至少入学13名患者(低,中和高响应者),他们将重新评估常规的精液参数,线粒体功能以及对Andrositol®-Test的反应用andrositol®(肌醇,维生素E,L-肉碱,L-精氨酸,叶酸和硒的饮食补充)进行口服补充。研究人员假设,在补充后,高响应者的患者将表现出最佳的精确参数改善,尤其是精子运动。此外,如果线粒体功能完全恢复,则应对Andrositol® -Test响应较少,并且可以将其重新分类为低响应者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 评估精液与Andrositol®DGN对精子运动性和线粒体膜电位的影响,并在口服补充抗氧化剂和肌醇之前和之后 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:andrositol® -Test 至少45例患者(每个类别13例:低,中和高反应者, +假设辍学的15%) | 诊断测试:Andrositol® -Test 精子与Andrositol®DGN孵育,并评估精子运动和毛膜电势 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
意大利 | |
卡塔尼亚大学临床与实验医学系 | |
卡塔尼亚,意大利,95123 |
首席研究员: | Aldo E. Calogero,教授 | 卡塔尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估精液与Andrositol®DGN对精子运动和线粒体膜电位的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 评估精液与Andrositol®DGN对精子运动性和线粒体膜电位的影响,并在口服补充抗氧化剂和肌醇之前和之后 | ||||
简要摘要 | 线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。 肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。 科学研究表明,用andrositol®DGN在体外治疗的精液显示了线粒体效率的提高,从而导致精子渐进式运动的增加。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。 该研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。 | ||||
详细说明 | 线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。 肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。 科学研究表明,用andrositol®DGN在体外处理的精液样品 - 含有133 mg/ml肌醇的浓缩液(66倍)显示了线粒体效率的改善,从而提高了精子的增加渐进的运动。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。高响应者的线粒体功能最差,受精能力较低,可以代表从抗氧化剂和肌醇的补充口服治疗中受益最大的患者类别。 我们研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服治疗抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。为此,研究人员将至少在Andrositol®-Test中至少入学13名患者(低,中和高响应者),他们将重新评估常规的精液参数,线粒体功能以及对Andrositol®-Test的反应用andrositol®(肌醇,维生素E,L-肉碱,L-精氨酸,叶酸和硒的饮食补充)进行口服补充。研究人员假设,在补充后,高响应者的患者将表现出最佳的精确参数改善,尤其是精子运动。此外,如果线粒体功能完全恢复,则应对Andrositol® -Test响应较少,并且可以将其重新分类为低响应者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 诊断测试:Andrositol® -Test 精子与Andrositol®DGN孵育,并评估精子运动和毛膜电势 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:andrositol® -Test 至少45例患者(每个类别13例:低,中和高反应者, +假设辍学的15%) 干预:诊断测试:Andrositol® -Test | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 45 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: / 排除标准: - 绝对的哮喘植物 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04291495 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Andendcatania_01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿尔多·E·卡洛格罗(Aldo E. Calogero),卡塔尼亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 卡塔尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 卡塔尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。
肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。
科学研究表明,用andrositol®DGN在体外治疗的精液显示了线粒体效率的提高,从而导致精子渐进式运动的增加。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。
该研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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哮喘性线粒体损伤 | 诊断测试:Andrositol® -Test | 不适用 |
线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。
肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。
科学研究表明,用andrositol®DGN在体外处理的精液样品 - 含有133 mg/ml肌醇的浓缩液(66倍)显示了线粒体效率的改善,从而提高了精子的增加渐进的运动。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。高响应者的线粒体功能最差,受精能力较低,可以代表从抗氧化剂和肌醇的补充口服治疗中受益最大的患者类别。
我们研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服治疗抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。为此,研究人员将至少在Andrositol®-Test中至少入学13名患者(低,中和高响应者),他们将重新评估常规的精液参数,线粒体功能以及对Andrositol®-Test的反应用andrositol®(肌醇,维生素E,L-肉碱,L-精氨酸,叶酸和硒的饮食补充)进行口服补充。研究人员假设,在补充后,高响应者的患者将表现出最佳的精确参数改善,尤其是精子运动。此外,如果线粒体功能完全恢复,则应对Andrositol® -Test响应较少,并且可以将其重新分类为低响应者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 评估精液与Andrositol®DGN对精子运动性和线粒体膜电位的影响,并在口服补充抗氧化剂和肌醇之前和之后 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:andrositol® -Test 至少45例患者(每个类别13例:低,中和高反应者, +假设辍学的15%) | 诊断测试:Andrositol® -Test 精子与Andrositol®DGN孵育,并评估精子运动和毛膜电势 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
意大利 | |
卡塔尼亚大学临床与实验医学系 | |
卡塔尼亚,意大利,95123 |
首席研究员: | Aldo E. Calogero,教授 | 卡塔尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估精液与Andrositol®DGN对精子运动和线粒体膜电位的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 评估精液与Andrositol®DGN对精子运动性和线粒体膜电位的影响,并在口服补充抗氧化剂和肌醇之前和之后 | ||||
简要摘要 | 线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。 肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。 科学研究表明,用andrositol®DGN在体外治疗的精液显示了线粒体效率的提高,从而导致精子渐进式运动的增加。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。 该研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。 | ||||
详细说明 | 线粒体是负责生产精子运动所需的能量的细胞细胞器。已经证明,线粒体效率与精子的受精能力和高质量胚胎的产生相关。通过评估线粒体膜电位,在实验室环境中测量线粒体效率。 肌醇是肌醇家族中最有代表的立体异构体,并且是唯一一个在精确血浆中的生理上的立体异构体。它对于精子成熟和运动至关重要,其缺乏也与精子数量减少有关。肌醇促进运动性,并在游泳后,在正常体验患者和具有改变的精液参数的患者中恢复了更高数量的精子细胞。 科学研究表明,用andrositol®DGN在体外处理的精液样品 - 含有133 mg/ml肌醇的浓缩液(66倍)显示了线粒体效率的改善,从而提高了精子的增加渐进的运动。基于与Andrositol®DGN(Andrositol® -Test)孵育后,精子表现出的渐进运动的百分比增加,可以将精液样本细分为三类:低,中和较高的响应者。高响应者的线粒体功能最差,受精能力较低,可以代表从抗氧化剂和肌醇的补充口服治疗中受益最大的患者类别。 我们研究的目的是评估精子对andrositol®-Test的体外反应是否与口服治疗抗氧化剂和肌醇的体内精液参数的体内改善相关。为此,研究人员将至少在Andrositol®-Test中至少入学13名患者(低,中和高响应者),他们将重新评估常规的精液参数,线粒体功能以及对Andrositol®-Test的反应用andrositol®(肌醇,维生素E,L-肉碱,L-精氨酸,叶酸和硒的饮食补充)进行口服补充。研究人员假设,在补充后,高响应者的患者将表现出最佳的精确参数改善,尤其是精子运动。此外,如果线粒体功能完全恢复,则应对Andrositol® -Test响应较少,并且可以将其重新分类为低响应者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:Andrositol® -Test 精子与Andrositol®DGN孵育,并评估精子运动和毛膜电势 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:andrositol® -Test 至少45例患者(每个类别13例:低,中和高反应者, +假设辍学的15%) 干预:诊断测试:Andrositol® -Test | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 45 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: / 排除标准: - 绝对的哮喘植物 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04291495 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Andendcatania_01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿尔多·E·卡洛格罗(Aldo E. Calogero),卡塔尼亚大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 卡塔尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卡塔尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |