病情或疾病 |
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颈动脉阻塞 |
尽管有症状性颈动脉阻塞的患者主要接受药物治疗,但2年中风复发的风险高达22.7%。同侧中风和血液动力学下降是颈动脉闭塞患者中风复发的独立危险因素。此外,颈动脉闭塞患者的长期脑灌注不足和脑血管反应降低可能导致认知障碍。
目前,在某些评估方法下,前循环的重新定化时间窗口大血管闭塞性中风已延长至24小时。为了在24小时内与紧急治疗区分开,颈动脉闭塞患者在24小时内统称为非急性闭塞。
随着血管内技术的成熟和介入设备的进展,血管内治疗已成为该领域临床研究的热点。病例报告已经出现,前瞻性研究表明,慢性颈动脉闭塞的重新定性可以改善认知功能。然而,血管内治疗对症状性非急性颈动脉闭塞的临床益处仍然存在争议。
这项研究的目的是建立和验证多维评估系统的疗效,该系统对有症状的非急性颈动脉闭塞的重新定性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 多维评估系统的建立和实践,用于重新定性症状性非急性颈动脉阻塞 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月31日 |
NIHSS。 NIH中风量表衡量了大脑功能的几个方面,包括意识,视觉,感觉,运动,言语和语言。在重点神经系统检查过程中为这些物理和认知功能中的每一个都提供了一定数量的积分。最大得分为42代表最严重和毁灭性的中风。通过NIH中风量表评分系统衡量的中风严重程度水平:
0 =无冲程1-4 =次要中风5-15 =中风15-20 =中度/严重的中风21-42 =严重冲程
NIHSS。 NIH中风量表衡量了大脑功能的几个方面,包括意识,视觉,感觉,运动,言语和语言。在重点神经系统检查过程中为这些物理和认知功能中的每一个都提供了一定数量的积分。最大得分为42代表最严重和毁灭性的中风。通过NIH中风量表评分系统衡量的中风严重程度水平:
0 =无冲程1-4 =次要中风5-15 =中风15-20 =中度/严重的中风21-42 =严重冲程
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dapeng MO,博士 | +86 13691419036 | modapeng1971@163.com |
中国,北京 | |
北京Tiantan医院 | 招募 |
北京,北京,中国,100010 | |
联系人:Dapeng MO,博士+86 13691419036 modapeng1971@163.com |
首席研究员: | Dapeng MO,博士 | 北京Tiantan医院 | |
首席研究员: | 宗隆(Zhongrong Miao),博士 | 北京Tiantan医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月25日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||||
简短标题 | 多维评估系统,用于重新定性的症状性非急性颈动脉闭塞 | ||||||
官方头衔 | 多维评估系统的建立和实践,用于重新定性症状性非急性颈动脉阻塞 | ||||||
简要摘要 | 这是一项对有症状的非急性颈动脉闭塞患者的多中心,前瞻性,探索性,观察性的注册研究,可最初评估血管内治疗的安全性和功效。 | ||||||
详细说明 | 尽管有症状性颈动脉阻塞的患者主要接受药物治疗,但2年中风复发的风险高达22.7%。同侧中风和血液动力学下降是颈动脉闭塞患者中风复发的独立危险因素。此外,颈动脉闭塞患者的长期脑灌注不足和脑血管反应降低可能导致认知障碍。 目前,在某些评估方法下,前循环的重新定化时间窗口大血管闭塞性中风已延长至24小时。为了在24小时内与紧急治疗区分开,颈动脉闭塞患者在24小时内统称为非急性闭塞。 随着血管内技术的成熟和介入设备的进展,血管内治疗已成为该领域临床研究的热点。病例报告已经出现,前瞻性研究表明,慢性颈动脉闭塞的重新定性可以改善认知功能。然而,血管内治疗对症状性非急性颈动脉闭塞的临床益处仍然存在争议。 这项研究的目的是建立和验证多维评估系统的疗效,该系统对有症状的非急性颈动脉闭塞的重新定性。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 通过临床和成像评估证实,具有症状性非急性颈动脉闭塞的一般人群。 | ||||||
健康)状况 | 颈动脉阻塞 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04291430 | ||||||
其他研究ID编号 | KY 2019-134-03 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 北京Tiantan医院 | ||||||
研究赞助商 | 北京Tiantan医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 |
病情或疾病 |
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颈动脉阻塞 |
尽管有症状性颈动脉阻塞的患者主要接受药物治疗,但2年中风复发的风险高达22.7%。同侧中风和血液动力学下降是颈动脉闭塞患者中风复发的独立危险因素。此外,颈动脉闭塞患者的长期脑灌注不足和脑血管反应降低可能导致认知障碍。
目前,在某些评估方法下,前循环的重新定化时间窗口大血管闭塞性中风已延长至24小时。为了在24小时内与紧急治疗区分开,颈动脉闭塞患者在24小时内统称为非急性闭塞。
随着血管内技术的成熟和介入设备的进展,血管内治疗已成为该领域临床研究的热点。病例报告已经出现,前瞻性研究表明,慢性颈动脉闭塞的重新定性可以改善认知功能。然而,血管内治疗对症状性非急性颈动脉闭塞的临床益处仍然存在争议。
这项研究的目的是建立和验证多维评估系统的疗效,该系统对有症状的非急性颈动脉闭塞的重新定性。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 多维评估系统的建立和实践,用于重新定性症状性非急性颈动脉阻塞 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月31日 |
NIHSS。 NIH中风量表衡量了大脑功能的几个方面,包括意识,视觉,感觉,运动,言语和语言。在重点神经系统检查过程中为这些物理和认知功能中的每一个都提供了一定数量的积分。最大得分为42代表最严重和毁灭性的中风。通过NIH中风量表评分系统衡量的中风严重程度水平:
0 =无冲程1-4 =次要中风5-15 =中风15-20 =中度/严重的中风21-42 =严重冲程
NIHSS。 NIH中风量表衡量了大脑功能的几个方面,包括意识,视觉,感觉,运动,言语和语言。在重点神经系统检查过程中为这些物理和认知功能中的每一个都提供了一定数量的积分。最大得分为42代表最严重和毁灭性的中风。通过NIH中风量表评分系统衡量的中风严重程度水平:
0 =无冲程1-4 =次要中风5-15 =中风15-20 =中度/严重的中风21-42 =严重冲程
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月25日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||||
简短标题 | 多维评估系统,用于重新定性的症状性非急性颈动脉闭塞 | ||||||
官方头衔 | 多维评估系统的建立和实践,用于重新定性症状性非急性颈动脉阻塞 | ||||||
简要摘要 | 这是一项对有症状的非急性颈动脉闭塞患者的多中心,前瞻性,探索性,观察性的注册研究,可最初评估血管内治疗的安全性和功效。 | ||||||
详细说明 | 尽管有症状性颈动脉阻塞的患者主要接受药物治疗,但2年中风复发的风险高达22.7%。同侧中风和血液动力学下降是颈动脉闭塞患者中风复发的独立危险因素。此外,颈动脉闭塞患者的长期脑灌注不足和脑血管反应降低可能导致认知障碍。 目前,在某些评估方法下,前循环的重新定化时间窗口大血管闭塞性中风已延长至24小时。为了在24小时内与紧急治疗区分开,颈动脉闭塞患者在24小时内统称为非急性闭塞。 随着血管内技术的成熟和介入设备的进展,血管内治疗已成为该领域临床研究的热点。病例报告已经出现,前瞻性研究表明,慢性颈动脉闭塞的重新定性可以改善认知功能。然而,血管内治疗对症状性非急性颈动脉闭塞的临床益处仍然存在争议。 这项研究的目的是建立和验证多维评估系统的疗效,该系统对有症状的非急性颈动脉闭塞的重新定性。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 通过临床和成像评估证实,具有症状性非急性颈动脉闭塞的一般人群。 | ||||||
健康)状况 | 颈动脉阻塞 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04291430 | ||||||
其他研究ID编号 | KY 2019-134-03 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | 北京Tiantan医院 | ||||||
研究赞助商 | 北京Tiantan医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 |