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基于虚拟现实的干扰，以减轻小儿急诊室的疼痛和困扰
针刺手术（例如静脉内（IV）插入）是需要医疗服务的儿童最常见的程序之一。对于儿童及其父母/照顾者来说，静脉内插入通常是一种痛苦和压力的经历。未得到充分治疗的小儿疼痛和困扰可能会导致一个受惊和不合作的孩子，反复的静脉注射尝试以及对家庭和临床团队的照顾而感到沮丧。
分心疗法是一种常见的心理策略，涉及使儿童参与认知任务或活动，以便将注意力转移到痛苦的刺激上。鉴于儿童对新技术的热情不断增长，研究人员建议沉浸式虚拟现实（VR）经验可以为接受静脉注入插入的儿童提供有效的分散注意力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 需要静脉注射的孩子 | 设备：虚拟现实分散注意力 | 不适用 |
目的：研究人员的主要目标是将疼痛和困扰的减轻与使用（通过VR干预）与正在接受IV位置的6至17岁儿童的当前护理标准进行比较。次要目标是（a）比较VR干预与护理臂标准的恐惧的减少； （b）将父母/照顾者焦虑的减少与孩子使用VR干预与护理标准进行比较； （c）比较儿童，父母/照顾者和护士的满意度与干预措施与护理武器标准的程序相比； （d）评估正在接受静脉注射的6至17岁儿童使用VR干预的安全性。
研究计划：调查人员将进行一项随机对照试验，该试验由控制部门接收部门的护理标准和干预部门组成，其中将包括在当前的护理标准中添加沉浸式VR经验。在Stollery儿童医院急诊室接受IV插入的6至17岁的儿童将被视为入学。在一年的时间内将招募大约80个家庭。
研究干预和比较：VR干预措施将旨在通过将孩子浸入人工的三维环境中，从而使他们分心，以在IV程序的持续时间内吸引他们。孩子将戴上头部安装的显示器（“ VR护目镜”），这将使他们能够通过360度的视觉透视探索虚拟世界。小型手持控制器（可选）可用于与虚拟环境进行交互并更改设置。 VR护目镜将遮住患者对治疗室的视野，一对降噪耳机（可选）可用于进一步阻止环境医院的声音。这将为孩子提供独特的生动体验，即在3D虚拟世界内完全沉浸或“存在”。对照组将获得部门的护理标准，其中包括局部麻醉霜（强制性），可能包括家长/照料者支持，儿童生活服务，护理支持等（由ED临床护理团队和家人酌情决定）。目前，在研究地点ED中尚无单一建立的干扰疗法或常规疗法。因此，对于务实的和道德的考虑因素，人们认为应该将新的研究VR干预与目前正在实践的情况进行比较（即护理标准）。值得注意的是，如果家庭选择提供它们，则对照组将不禁止其他形式的技术（例如智能手机，平板电脑）。由于伦理和务实的考虑因素，两组的儿童必须接受静脉麻醉剂的静脉麻醉霜，因为众所周知，这是有效的，被认为是研究医院内的护理标准。
研究影响：以前在众多医疗机构中表现出了沉浸式VR技术的使用。但是，关于其在治疗与IV程序相关的小儿困扰方面的有效性，特别是在急诊室中，仍然需要有力的证据。这项随机对照试验的结果可以为基于证据的小儿遇难的管理策略提供依据，该策略可用于有或没有儿童生活专家的设置。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于虚拟现实的分心的随机对照试验，用于静脉穿刺相关的疼痛和困扰儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：护理标准（控制）臂 护理标准治疗，可能包括以下各项的组合，由治疗团队和家庭酌情：父母/照料者支持，儿童生活服务，医疗保健提供者支持等。 | |
| 实验：干预臂 通过沉浸式，交互式VR经验增加分心的护理标准 | 设备：虚拟现实分散注意力 使用虚拟现实（VR）设备分散疗法 |
- 儿童在IV过程中的疼痛评分[时间范围：静脉注射后立即]儿童使用11分的语言数字评级量表（VNR）的自我报告，范围从0表示疼痛至10，这表明最坏的疼痛
- 儿童在IV过程中的总遇险评分[时间范围：在静脉注射过程中]两个RA将独立观察每个孩子的录像带，并使用行为困扰的观察量表 - 修订后的（OSBD -R）来评估儿童对疼痛的反应行为。 （0 =无痛苦，23.5 =最大困扰）
- 孩子的恐惧[时间范围：静脉注射后立即]儿童使用儿童恐惧量表（CFS）的自我报告。这是一个五个面比例，范围从0 =完全不害怕到4 =最害怕。
- 父母焦虑[时间范围：立即放置后]父母将填写状态特征焦虑量表 - 状态尺度修订版（Stai -S，表格Y），这是一个经过验证的常用版本的STAI版本，它改善了心理测量属性。分数范围为20到80，其中80个表明最大焦虑。
- 父/照顾者满意度[时间范围：立即遵循IV过程]使用5点李克特量表自我报告，范围从1个“完全不满意”到5“非常满意”。
- 护士满意度[时间范围：立即遵循IV程序]使用5点李克特量表自我报告，范围从1个“完全不满意”到5“非常满意”。
- 儿童满意度[时间范围：立即遵循IV程序]对于孩子来说，我们将使用AA 5点李克特量表，从1个“不快乐”到5“非常快乐”。
- 与研究干预有关的不良事件的频率[时间范围：在IV过程中]通过评估干预后不良事件的频率确定。干预后的儿童将使用巴克斯特脱水（BARF）量表自我评价。这是一个六个面刻度，范围从0 =完全无恶心到10 =最恶心。
- 在静脉注射过程中的孩子的痛苦[时间范围：立即在静脉注射后]除了通过行为困扰的观察量表评估儿童困扰（主要结果）之外，我们还将要求儿童以11分的数值评级量表自我报告遇难，范围从0“无痛苦”到10“您可以想象的最困扰。”虽然易于使用和以前使用，但尚未对该量表进行验证或与经过验证的行为困扰的观察量表进行了比较。
| 有资格学习的年龄： | 6年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
根据以下概述的资格标准，我们将包括向Stollery儿童医院ED展示的孩子：
纳入标准：
- 6-17岁的儿童
- 需要静脉注射
- 将获得静脉注射局部麻醉霜
排除标准：
| 联系人：Manasi Rajagopal | 7802485440 | manasi@ualberta.ca | |
| 联系人：萨米娜·阿里（Samina Ali），医学博士 | 780-248-5575 | sali@ualberta.ca |
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 斯托罗里儿童医院 | 招募 |
| 加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
| 联系人：萨米娜·阿里（Samina Ali），医学博士 | |
| 首席研究员： | 萨米娜·阿里（Samina Ali），医学博士 | 艾伯塔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于虚拟现实的干扰，以减轻小儿急诊室的疼痛和困扰 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于虚拟现实的分心的随机对照试验，用于静脉穿刺相关的疼痛和困扰儿童 | ||||||||
| 简要摘要 | 针刺手术（例如静脉内（IV）插入）是需要医疗服务的儿童最常见的程序之一。对于儿童及其父母/照顾者来说，静脉内插入通常是一种痛苦和压力的经历。未得到充分治疗的小儿疼痛和困扰可能会导致一个受惊和不合作的孩子，反复的静脉注射尝试以及对家庭和临床团队的照顾而感到沮丧。 分心疗法是一种常见的心理策略，涉及使儿童参与认知任务或活动，以便将注意力转移到痛苦的刺激上。鉴于儿童对新技术的热情不断增长，研究人员建议沉浸式虚拟现实（VR）经验可以为接受静脉注入插入的儿童提供有效的分散注意力。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：研究人员的主要目标是将疼痛和困扰的减轻与使用（通过VR干预）与正在接受IV位置的6至17岁儿童的当前护理标准进行比较。次要目标是（a）比较VR干预与护理臂标准的恐惧的减少； （b）将父母/照顾者焦虑的减少与孩子使用VR干预与护理标准进行比较； （c）比较儿童，父母/照顾者和护士的满意度与干预措施与护理武器标准的程序相比； （d）评估正在接受静脉注射的6至17岁儿童使用VR干预的安全性。 研究计划：调查人员将进行一项随机对照试验，该试验由控制部门接收部门的护理标准和干预部门组成，其中将包括在当前的护理标准中添加沉浸式VR经验。在Stollery儿童医院急诊室接受IV插入的6至17岁的儿童将被视为入学。在一年的时间内将招募大约80个家庭。 研究干预和比较：VR干预措施将旨在通过将孩子浸入人工的三维环境中，从而使他们分心，以在IV程序的持续时间内吸引他们。孩子将戴上头部安装的显示器（“ VR护目镜”），这将使他们能够通过360度的视觉透视探索虚拟世界。小型手持控制器（可选）可用于与虚拟环境进行交互并更改设置。 VR护目镜将遮住患者对治疗室的视野，一对降噪耳机（可选）可用于进一步阻止环境医院的声音。这将为孩子提供独特的生动体验，即在3D虚拟世界内完全沉浸或“存在”。对照组将获得部门的护理标准，其中包括局部麻醉霜（强制性），可能包括家长/照料者支持，儿童生活服务，护理支持等（由ED临床护理团队和家人酌情决定）。目前，在研究地点ED中尚无单一建立的干扰疗法或常规疗法。因此，对于务实的和道德的考虑因素，人们认为应该将新的研究VR干预与目前正在实践的情况进行比较（即护理标准）。值得注意的是，如果家庭选择提供它们，则对照组将不禁止其他形式的技术（例如智能手机，平板电脑）。由于伦理和务实的考虑因素，两组的儿童必须接受静脉麻醉剂的静脉麻醉霜，因为众所周知，这是有效的，被认为是研究医院内的护理标准。 研究影响：以前在众多医疗机构中表现出了沉浸式VR技术的使用。但是，关于其在治疗与IV程序相关的小儿困扰方面的有效性，特别是在急诊室中，仍然需要有力的证据。这项随机对照试验的结果可以为基于证据的小儿遇难的管理策略提供依据，该策略可用于有或没有儿童生活专家的设置。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 需要静脉注射的孩子 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实分散注意力 使用虚拟现实（VR）设备分散疗法 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 根据以下概述的资格标准，我们将包括向Stollery儿童医院ED展示的孩子： 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6年至17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291404 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00095418 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
针刺手术（例如静脉内（IV）插入）是需要医疗服务的儿童最常见的程序之一。对于儿童及其父母/照顾者来说，静脉内插入通常是一种痛苦和压力的经历。未得到充分治疗的小儿疼痛和困扰可能会导致一个受惊和不合作的孩子，反复的静脉注射尝试以及对家庭和临床团队的照顾而感到沮丧。
分心疗法是一种常见的心理策略，涉及使儿童参与认知任务或活动，以便将注意力转移到痛苦的刺激上。鉴于儿童对新技术的热情不断增长，研究人员建议沉浸式虚拟现实（VR）经验可以为接受静脉注入插入的儿童提供有效的分散注意力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 需要静脉注射的孩子 | 设备：虚拟现实分散注意力 | 不适用 |
目的：研究人员的主要目标是将疼痛和困扰的减轻与使用（通过VR干预）与正在接受IV位置的6至17岁儿童的当前护理标准进行比较。次要目标是（a）比较VR干预与护理臂标准的恐惧的减少； （b）将父母/照顾者焦虑的减少与孩子使用VR干预与护理标准进行比较； （c）比较儿童，父母/照顾者和护士的满意度与干预措施与护理武器标准的程序相比； （d）评估正在接受静脉注射的6至17岁儿童使用VR干预的安全性。
研究计划：调查人员将进行一项随机对照试验，该试验由控制部门接收部门的护理标准和干预部门组成，其中将包括在当前的护理标准中添加沉浸式VR经验。在Stollery儿童医院急诊室接受IV插入的6至17岁的儿童将被视为入学。在一年的时间内将招募大约80个家庭。
研究干预和比较：VR干预措施将旨在通过将孩子浸入人工的三维环境中，从而使他们分心，以在IV程序的持续时间内吸引他们。孩子将戴上头部安装的显示器（“ VR护目镜”），这将使他们能够通过360度的视觉透视探索虚拟世界。小型手持控制器（可选）可用于与虚拟环境进行交互并更改设置。 VR护目镜将遮住患者对治疗室的视野，一对降噪耳机（可选）可用于进一步阻止环境医院的声音。这将为孩子提供独特的生动体验，即在3D虚拟世界内完全沉浸或“存在”。对照组将获得部门的护理标准，其中包括局部麻醉霜（强制性），可能包括家长/照料者支持，儿童生活服务，护理支持等（由ED临床护理团队和家人酌情决定）。目前，在研究地点ED中尚无单一建立的干扰疗法或常规疗法。因此，对于务实的和道德的考虑因素，人们认为应该将新的研究VR干预与目前正在实践的情况进行比较（即护理标准）。值得注意的是，如果家庭选择提供它们，则对照组将不禁止其他形式的技术（例如智能手机，平板电脑）。由于伦理和务实的考虑因素，两组的儿童必须接受静脉麻醉剂的静脉麻醉霜，因为众所周知，这是有效的，被认为是研究医院内的护理标准。
研究影响：以前在众多医疗机构中表现出了沉浸式VR技术的使用。但是，关于其在治疗与IV程序相关的小儿困扰方面的有效性，特别是在急诊室中，仍然需要有力的证据。这项随机对照试验的结果可以为基于证据的小儿遇难的管理策略提供依据，该策略可用于有或没有儿童生活专家的设置。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于虚拟现实的分心的随机对照试验，用于静脉穿刺相关的疼痛和困扰儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：护理标准（控制）臂 护理标准治疗，可能包括以下各项的组合，由治疗团队和家庭酌情：父母/照料者支持，儿童生活服务，医疗保健提供者支持等。 | |
| 实验：干预臂 通过沉浸式，交互式VR经验增加分心的护理标准 | 设备：虚拟现实分散注意力 使用虚拟现实（VR）设备分散疗法 |
- 孩子的恐惧[时间范围：静脉注射后立即]儿童使用儿童恐惧量表（CFS）的自我报告。这是一个五个面比例，范围从0 =完全不害怕到4 =最害怕。
- 父母焦虑[时间范围：立即放置后]父母将填写状态特征焦虑量表 - 状态尺度修订版（Stai -S，表格Y），这是一个经过验证的常用版本的STAI版本，它改善了心理测量属性。分数范围为20到80，其中80个表明最大焦虑。
- 父/照顾者满意度[时间范围：立即遵循IV过程]使用5点李克特量表自我报告，范围从1个“完全不满意”到5“非常满意”。
- 护士满意度[时间范围：立即遵循IV程序]使用5点李克特量表自我报告，范围从1个“完全不满意”到5“非常满意”。
- 儿童满意度[时间范围：立即遵循IV程序]对于孩子来说，我们将使用AA 5点李克特量表，从1个“不快乐”到5“非常快乐”。
- 与研究干预有关的不良事件的频率[时间范围：在IV过程中]通过评估干预后不良事件的频率确定。干预后的儿童将使用巴克斯特脱水（BARF）量表自我评价。这是一个六个面刻度，范围从0 =完全无恶心到10 =最恶心。
- 在静脉注射过程中的孩子的痛苦[时间范围：立即在静脉注射后]除了通过行为困扰的观察量表评估儿童困扰（主要结果）之外，我们还将要求儿童以11分的数值评级量表自我报告遇难，范围从0“无痛苦”到10“您可以想象的最困扰。”虽然易于使用和以前使用，但尚未对该量表进行验证或与经过验证的行为困扰的观察量表进行了比较。
| 有资格学习的年龄： | 6年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
根据以下概述的资格标准，我们将包括向Stollery儿童医院ED展示的孩子：
纳入标准：
排除标准：
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于虚拟现实的干扰，以减轻小儿急诊室的疼痛和困扰 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于虚拟现实的分心的随机对照试验，用于静脉穿刺相关的疼痛和困扰儿童 | ||||||||
| 简要摘要 | 针刺手术（例如静脉内（IV）插入）是需要医疗服务的儿童最常见的程序之一。对于儿童及其父母/照顾者来说，静脉内插入通常是一种痛苦和压力的经历。未得到充分治疗的小儿疼痛和困扰可能会导致一个受惊和不合作的孩子，反复的静脉注射尝试以及对家庭和临床团队的照顾而感到沮丧。 分心疗法是一种常见的心理策略，涉及使儿童参与认知任务或活动，以便将注意力转移到痛苦的刺激上。鉴于儿童对新技术的热情不断增长，研究人员建议沉浸式虚拟现实（VR）经验可以为接受静脉注入插入的儿童提供有效的分散注意力。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：研究人员的主要目标是将疼痛和困扰的减轻与使用（通过VR干预）与正在接受IV位置的6至17岁儿童的当前护理标准进行比较。次要目标是（a）比较VR干预与护理臂标准的恐惧的减少； （b）将父母/照顾者焦虑的减少与孩子使用VR干预与护理标准进行比较； （c）比较儿童，父母/照顾者和护士的满意度与干预措施与护理武器标准的程序相比； （d）评估正在接受静脉注射的6至17岁儿童使用VR干预的安全性。 研究计划：调查人员将进行一项随机对照试验，该试验由控制部门接收部门的护理标准和干预部门组成，其中将包括在当前的护理标准中添加沉浸式VR经验。在Stollery儿童医院急诊室接受IV插入的6至17岁的儿童将被视为入学。在一年的时间内将招募大约80个家庭。 研究干预和比较：VR干预措施将旨在通过将孩子浸入人工的三维环境中，从而使他们分心，以在IV程序的持续时间内吸引他们。孩子将戴上头部安装的显示器（“ VR护目镜”），这将使他们能够通过360度的视觉透视探索虚拟世界。小型手持控制器（可选）可用于与虚拟环境进行交互并更改设置。 VR护目镜将遮住患者对治疗室的视野，一对降噪耳机（可选）可用于进一步阻止环境医院的声音。这将为孩子提供独特的生动体验，即在3D虚拟世界内完全沉浸或“存在”。对照组将获得部门的护理标准，其中包括局部麻醉霜（强制性），可能包括家长/照料者支持，儿童生活服务，护理支持等（由ED临床护理团队和家人酌情决定）。目前，在研究地点ED中尚无单一建立的干扰疗法或常规疗法。因此，对于务实的和道德的考虑因素，人们认为应该将新的研究VR干预与目前正在实践的情况进行比较（即护理标准）。值得注意的是，如果家庭选择提供它们，则对照组将不禁止其他形式的技术（例如智能手机，平板电脑）。由于伦理和务实的考虑因素，两组的儿童必须接受静脉麻醉剂的静脉麻醉霜，因为众所周知，这是有效的，被认为是研究医院内的护理标准。 研究影响：以前在众多医疗机构中表现出了沉浸式VR技术的使用。但是，关于其在治疗与IV程序相关的小儿困扰方面的有效性，特别是在急诊室中，仍然需要有力的证据。这项随机对照试验的结果可以为基于证据的小儿遇难的管理策略提供依据，该策略可用于有或没有儿童生活专家的设置。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 需要静脉注射的孩子 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实分散注意力 使用虚拟现实（VR）设备分散疗法 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 根据以下概述的资格标准，我们将包括向Stollery儿童医院ED展示的孩子： 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291404 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00095418 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
