| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术 | 步骤:高流量鼻氧技术:掩模通风技术 | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 实际注册 : | 198名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) | 
| 主要意图: | 预防 | 
| 官方标题: | 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加 | 
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月11日 | 
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月12日 | 
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月12日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:高流量鼻氧技术 在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 程序:高流量鼻氧技术 在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 
| 主动比较器:掩模通风技术 在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 程序:口罩通风技术 在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 
| 有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 韩国,共和国 | |
| 伊桑斯大学卫生系统遣散医院 | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 峰值氧储备指数值[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。] 在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 达到峰值氧储备指数值的时间[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。] 在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较高流量鼻氧疗法和面罩通气技术的氧合能力,以诱导计划在全身麻醉下接受手术的成年患者的麻醉。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术 | ||||
| 干预ICMJE | 
 | ||||
| 研究臂ICMJE | 
 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 198 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
 | ||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291339 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-1336 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 
 | ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术 | 步骤:高流量鼻氧技术:掩模通风技术 | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 实际注册 : | 198名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) | 
| 主要意图: | 预防 | 
| 官方标题: | 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加 | 
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月11日 | 
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月12日 | 
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月12日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:高流量鼻氧技术 在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 程序:高流量鼻氧技术 在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 
| 主动比较器:掩模通风技术 在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 程序:口罩通风技术 在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。 | 
| 有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 韩国,共和国 | |
| 伊桑斯大学卫生系统遣散医院 | |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 峰值氧储备指数值[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。] 在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 达到峰值氧储备指数值的时间[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。] 在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较高流量鼻氧疗法和面罩通气技术的氧合能力,以诱导计划在全身麻醉下接受手术的成年患者的麻醉。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术 | ||||
| 干预ICMJE | 
 | ||||
| 研究臂ICMJE | 
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 198 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291339 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-1336 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||