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出境医 / 临床实验 / 在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加

在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较高流量鼻氧疗法和面罩通气技术的氧合能力,以诱导计划在全身麻醉下接受手术的成年患者的麻醉。

病情或疾病 干预/治疗阶段
成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术步骤:高流量鼻氧技术:掩模通风技术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 198名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:预防
官方标题:在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加
实际学习开始日期 2020年11月11日
实际的初级完成日期 2021年1月12日
实际 学习完成日期 2021年1月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高流量鼻氧技术
在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
程序:高流量鼻氧技术
在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。

主动比较器:掩模通风技术
在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
程序:口罩通风技术
在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。

结果措施
主要结果指标
  1. 峰值氧储备指数值[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
    在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。


次要结果度量
  1. 达到峰值氧储备指数值的时间[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
    在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在19岁以上的成年患者计划进行睡眠内窥镜检查

排除标准:

  • 基础头骨骨折
  • 面部异常
  • 意识障碍
  • 抽吸的风险
  • 由于声带质量大,气管肿瘤或出血,需要清醒的光纤插管。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
伊桑斯大学卫生系统遣散医院
首尔,韩国,共和国
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月28日
第一个发布日期icmje 2020年3月2日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月11日
实际的初级完成日期2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月28日)
峰值氧储备指数值[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月28日)
达到峰值氧储备指数值的时间[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加
官方标题ICMJE在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加
简要摘要这项研究的目的是比较高流量鼻氧疗法和面罩通气技术的氧合能力,以诱导计划在全身麻醉下接受手术的成年患者的麻醉。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术
干预ICMJE
  • 程序:高流量鼻氧技术
    在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
  • 程序:口罩通风技术
    在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
研究臂ICMJE
  • 实验:高流量鼻氧技术
    在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
    干预:步骤:高流量鼻氧技术
  • 主动比较器:掩模通风技术
    在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
    干预:程序:掩盖通风技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月28日)
198
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月28日)
200
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月12日
实际的初级完成日期2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在19岁以上的成年患者计划进行睡眠内窥镜检查

排除标准:

  • 基础头骨骨折
  • 面部异常
  • 意识障碍
  • 抽吸的风险
  • 由于声带质量大,气管肿瘤或出血,需要清醒的光纤插管。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04291339
其他研究ID编号ICMJE 4-2019-1336
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较高流量鼻氧疗法和面罩通气技术的氧合能力,以诱导计划在全身麻醉下接受手术的成年患者的麻醉。

病情或疾病 干预/治疗阶段
成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术步骤:高流量鼻氧技术:掩模通风技术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 198名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:预防
官方标题:在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加
实际学习开始日期 2020年11月11日
实际的初级完成日期 2021年1月12日
实际 学习完成日期 2021年1月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高流量鼻氧技术
在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
程序:高流量鼻氧技术
在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。

主动比较器:掩模通风技术
在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
程序:口罩通风技术
在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。

结果措施
主要结果指标
  1. 峰值氧储备指数值[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
    在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。


次要结果度量
  1. 达到峰值氧储备指数值的时间[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
    在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在19岁以上的成年患者计划进行睡眠内窥镜检查

排除标准:

  • 基础头骨骨折
  • 面部异常
  • 意识障碍
  • 抽吸的风险
  • 由于声带质量大,气管肿瘤或出血,需要清醒的光纤插管。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
伊桑斯大学卫生系统遣散医院
首尔,韩国,共和国
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月28日
第一个发布日期icmje 2020年3月2日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月11日
实际的初级完成日期2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月28日)
峰值氧储备指数值[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月28日)
达到峰值氧储备指数值的时间[时间范围:在麻醉诱导期间10分钟。在第0天。]
在麻醉诱导期间,将连续监测氧储备指数。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加
官方标题ICMJE在麻醉诱导过程中,高流量鼻氧疗法和面膜通风的功效比较氧气储备指数的增加
简要摘要这项研究的目的是比较高流量鼻氧疗法和面罩通气技术的氧合能力,以诱导计划在全身麻醉下接受手术的成年患者的麻醉。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE成人患者20岁或以上的人计划在全身麻醉下进行手术
干预ICMJE
  • 程序:高流量鼻氧技术
    在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
  • 程序:口罩通风技术
    在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
研究臂ICMJE
  • 实验:高流量鼻氧技术
    在麻醉诱导期间,使用optiflow系统将高流量鼻氧用于患者。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
    干预:步骤:高流量鼻氧技术
  • 主动比较器:掩模通风技术
    在麻醉诱导期间,将通过口腔和鼻子向患者提供氧气。脉搏血氧仪和氧储备指数将连续监测。
    干预:程序:掩盖通风技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月28日)
198
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月28日)
200
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月12日
实际的初级完成日期2021年1月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在19岁以上的成年患者计划进行睡眠内窥镜检查

排除标准:

  • 基础头骨骨折
  • 面部异常
  • 意识障碍
  • 抽吸的风险
  • 由于声带质量大,气管肿瘤或出血,需要清醒的光纤插管。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04291339
其他研究ID编号ICMJE 4-2019-1336
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院