免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 妊娠中的维生素D（重力）
妊娠中的维生素D（重力）
研究描述
简要摘要：
建议将丹麦孕妇每天进行10 µg的AD AD维生素D补充剂。尽管有10名女性中有9名服用维生素D补充剂，但超过40％的孕妇是维生素D缺乏，使她们面临着妊娠并发症的风险，例如胎儿生长限制和子痫前期。我们的假设是，孕妇将受益于增加的OG维生素D，而摄入量为90µg/天可以降低胎盘相关妊娠并发症的患病率。将一项双盲随机试验（10µg vs.90µg）与胎盘材料的收集结合在一起，我们希望测试是否降低了妊娠并发症的患病率，并探索维生素D如何影响胎盘以提高我们对疾病病理和危险因素的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 维生素D缺乏症前胎儿胎儿生长迟缓妊娠糖尿病 | 饮食补充剂：维生素D3（90µg）饮食补充剂：维生素D3（10µg） | 不适用 |
详细说明：
由于维生素D（VIT-D）对于生长至关重要，并且与胎盘功能有关，因此卫生当局建议每天在怀孕中补充10μgVIT-D补充剂。尽管有10名妇女中有9名服用补充剂，但超过40％的孕妇缺乏vit-d，这使她们遭受妊娠并发症（如胎儿生长限制和前位瘤）的风险增加。这些疾病会影响所有怀孕的6-10％，从而增加了早产，围产期发病率和死亡率的风险。在更糟糕的情况下，先兆子痫对孕妇本人也可能是致命的。 VIT-D摄入量的约20％来自饮食（例如鱼，蛋黄），其余的来自阳光暴露。但是，在丹麦，从10月到3月，没有足够的阳光来促进Vit-D的综合，从而强调了补充需求。 VIT-D缺乏症的高患病率表明当前的准则还不够。的确，今天的建议可以追溯到一项1986年的小规模研究，而没有考虑到饮食差异，例如挪威的鱼类摄入量的高摄入量。从那时起，积累的证据将暴露与妊娠并发症和VIT-D缺乏症联系在一起，与受影响儿童的长期健康问题有关。这包括更高的哮喘风险，心血管疾病，糖尿病，肥胖精神分裂症，神经发育问题和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。值得注意的是，受影响的妇女还遭受疾病的风险增加，例如晚年心脏病。维生素D补充剂在90-100 µg范围内是安全的，但尚不清楚是否以及补充维生素D的增加在多大程度上可以阻止妊娠相关疾病。结合90 µg维生素D补充剂的临床测试，并鉴定受Vit-D影响的胎盘途径将大大改善我们对疾病病理生理学的理解以及VIT-D的作用，并以易于实现的方式改善后代的健康状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 对于参与者和包括护士，助产士和产科医生在内的看护人而言，治疗是盲目的。 调查人员不参与诊断患者的诊断，也不盲目。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 维生素D缺乏妊娠 - 识别将母体维生素D缺乏与胎盘功能障碍和不良怀孕结局联系起来的关联和机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：当前推荐剂量的维生素D 这项研究部门的女性每天接受10 µg的维生素D3，这是标准产前多种维生素的剂量，丹麦卫生当局目前向所有孕妇推荐的剂量。他们将获得含有10µg维生素D +安慰剂补充剂的产前维生素。 | 饮食补充剂：维生素D3（10µg） 这种干预措施可以作为控制，因为它们获得了当前推荐的维生素D剂量 |
| 实验：较高剂量的维生素D 该手臂中的女性每天接受90μg的维生素D3：从标准产前多种维生素 +含有80μg维生素D3的额外补充剂中获得10 µg。 | 饮食补充剂：维生素D3（90µg） 干预措施是维生素D的剂量，比目前建议给丹麦孕妇推荐的剂量更高 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ex宾基（PE）的患病率[时间范围：从妊娠20周到分娩]90μg对PE患病率的影响
- 胎儿生长迟缓（FGR）的患病率[时间范围：从妊娠20周到分娩]90μg对FGR患病率的影响
- 妊娠糖尿病（GDM）的患病率[时间范围：从20周的妊娠到分娩]90μg对GDM患病率的影响
次要结果度量 ：
- 使用下一代测序（NGS），定量聚合酶链反应（QPCR），甲基化（Bisulfite转化率）和Western斑点评估与维生素D相关的基因和蛋白质胎盘表达的变化。 [时间范围：交货时]
由于健康女性的维生素D缺乏症的结果，包括评估BMI对胎盘功能和维生素D代谢的影响，表征了胎盘的变化。
NGS将用于获得组之间差异的途径分析。 NGS的重要发现将分别通过QPCR和Western印迹对遗传和蛋白质水平进行验证。与通过BMI分层的足够的女性相比，NGS，QPCR和Western印迹的发现将结合使用，以表征维生素D缺乏女性的胎盘变化。
此外，将使用QPCR，甲基化分析和蛋白质印迹研究研究与维生素D代谢相关的关键基因/蛋白质表达的变化。 QPCR（基因水平）甲基化（基因水平）和蛋白质印迹（蛋白质水平）的发现合并以表征胎盘的变化。
分析将在参与者的子组中进行
- 与简单妊娠相比，使用NGS，QPCR和Western blotting评估了与维生素D相关的基因和蛋白质与维生素D相关的基因和蛋白质的胎盘表达以及PE，FGR和GDM的发病机理[时间框架：交货时框架：
鉴定与PE，FGR和GDM的发病机理相关的基因和蛋白质的胎盘表达变化及其与健康妊娠复杂妊娠（PE，FGR，GDM）中的维生素D敏感胎盘功能的关系。
NGS将用于获得复杂妊娠（PE，FGR，GDM）和健康不复杂妊娠之间基因表达差异的途径分析。 NGS研究的重要发现将通过QPCR和Western印迹对遗传和蛋白质水平进行验证。 NGS的发现以及QPCR（基因水平）和Western印迹（蛋白质水平）的验证结果将组合，以表征复杂妊娠（PE，FGR，GDM）的胎盘变化，与健康的不复杂妊娠相比。
分析将在参与者的子组中进行
- 出生体重[时间范围：交货时]90μg维生素D对出生体重的影响。
- 尺寸与胎龄有关[时间范围：交货时]90μg维生素D对与胎龄相关的尺寸（胎龄小； SGA，适合胎龄； AGA，对胎龄较大； LGA）
- 早产的患病率[时间范围：交货时]90μg维生素D对早产患病率的影响（妊娠<37周）。
- 术后出生的患病率[时间范围：交货时]90μg维生素D对术后出生的患病率（妊娠40周）
- 妊娠高血压的患病率[时间范围：从20周的妊娠到分娩]90μg维生素D对妊娠高血压患病率的影响（> 140/90）
- 交货方式[时间范围：交货时]交付方式
- 输送期间感染的患病率[时间范围：交货时]分娩过程中的感染（包括使用抗生素）
- 进入新生儿病房[时间范围：出生后的前两周]接纳新生儿新生儿病房
- 后分节出血的患病率> 500 mL [时间范围：交货后的前24小时]90μg维生素D的影响对摄影后出血的患病率> 500 mL
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 所有孕妇参加了妊娠第11-13周的Nuchal半透明扫描，这是国家产前筛查计划的一部分
排除标准：
- 年龄<18岁
- 钙代谢疾病的女性，
- 获得医生处方维生素D治疗的妇女
- 慢性肾脏疾病的女性
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anna Louise Vestergaard | +45 28951794 | alv@clin.au.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 阿尔胡斯大学生物医学系 | 活跃，不招募 |
| Aarhus，丹麦，DK-8000 | |
| 兰德斯地区医院 | 招募 |
| 兰德斯，丹麦，DK-8930 | |
| 联系人：Pinar Bor，医学博士，博士Isipinbo@rm.dk | |
| 联系人：Anna Louise Vestergaard，MD Annavt@rm.dk | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀孕的维生素D | ||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D缺乏妊娠 - 识别将母体维生素D缺乏与胎盘功能障碍和不良怀孕结局联系起来的关联和机制 | ||||
| 简要摘要 | 建议将丹麦孕妇每天进行10 µg的AD AD维生素D补充剂。尽管有10名女性中有9名服用维生素D补充剂，但超过40％的孕妇是维生素D缺乏，使她们面临着妊娠并发症的风险，例如胎儿生长限制和子痫前期。我们的假设是，孕妇将受益于增加的OG维生素D，而摄入量为90µg/天可以降低胎盘相关妊娠并发症的患病率。将一项双盲随机试验（10µg vs.90µg）与胎盘材料的收集结合在一起，我们希望测试是否降低了妊娠并发症的患病率，并探索维生素D如何影响胎盘以提高我们对疾病病理和危险因素的理解。 | ||||
| 详细说明 | 由于维生素D（VIT-D）对于生长至关重要，并且与胎盘功能有关，因此卫生当局建议每天在怀孕中补充10μgVIT-D补充剂。尽管有10名妇女中有9名服用补充剂，但超过40％的孕妇缺乏vit-d，这使她们遭受妊娠并发症（如胎儿生长限制和前位瘤）的风险增加。这些疾病会影响所有怀孕的6-10％，从而增加了早产，围产期发病率和死亡率的风险。在更糟糕的情况下，先兆子痫对孕妇本人也可能是致命的。 VIT-D摄入量的约20％来自饮食（例如鱼，蛋黄），其余的来自阳光暴露。但是，在丹麦，从10月到3月，没有足够的阳光来促进Vit-D的综合，从而强调了补充需求。 VIT-D缺乏症的高患病率表明当前的准则还不够。的确，今天的建议可以追溯到一项1986年的小规模研究，而没有考虑到饮食差异，例如挪威的鱼类摄入量的高摄入量。从那时起，积累的证据将暴露与妊娠并发症和VIT-D缺乏症联系在一起，与受影响儿童的长期健康问题有关。这包括更高的哮喘风险，心血管疾病，糖尿病，肥胖精神分裂症，神经发育问题和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。值得注意的是，受影响的妇女还遭受疾病的风险增加，例如晚年心脏病。维生素D补充剂在90-100 µg范围内是安全的，但尚不清楚是否以及补充维生素D的增加在多大程度上可以阻止妊娠相关疾病。结合90 µg维生素D补充剂的临床测试，并鉴定受Vit-D影响的胎盘途径将大大改善我们对疾病病理生理学的理解以及VIT-D的作用，并以易于实现的方式改善后代的健康状况。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 掩盖说明： 对于参与者和包括护士，助产士和产科医生在内的看护人而言，治疗是盲目的。 调查人员不参与诊断患者的诊断，也不盲目。 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 引力 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
建议将丹麦孕妇每天进行10 µg的AD AD维生素D补充剂。尽管有10名女性中有9名服用维生素D补充剂，但超过40％的孕妇是维生素D缺乏，使她们面临着妊娠并发症的风险，例如胎儿生长限制和子痫前期。我们的假设是，孕妇将受益于增加的OG维生素D，而摄入量为90µg/天可以降低胎盘相关妊娠并发症的患病率。将一项双盲随机试验（10µg vs.90µg）与胎盘材料的收集结合在一起，我们希望测试是否降低了妊娠并发症的患病率，并探索维生素D如何影响胎盘以提高我们对疾病病理和危险因素的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 维生素D缺乏症前胎儿胎儿生长迟缓妊娠糖尿病 | 饮食补充剂：维生素D3（90µg）饮食补充剂：维生素D3（10µg） | 不适用 |
详细说明：
由于维生素D（VIT-D）对于生长至关重要，并且与胎盘功能有关，因此卫生当局建议每天在怀孕中补充10μgVIT-D补充剂。尽管有10名妇女中有9名服用补充剂，但超过40％的孕妇缺乏vit-d，这使她们遭受妊娠并发症（如胎儿生长限制和前位瘤）的风险增加。这些疾病会影响所有怀孕的6-10％，从而增加了早产，围产期发病率和死亡率的风险。在更糟糕的情况下，先兆子痫对孕妇本人也可能是致命的。 VIT-D摄入量的约20％来自饮食（例如鱼，蛋黄），其余的来自阳光暴露。但是，在丹麦，从10月到3月，没有足够的阳光来促进Vit-D的综合，从而强调了补充需求。 VIT-D缺乏症的高患病率表明当前的准则还不够。的确，今天的建议可以追溯到一项1986年的小规模研究，而没有考虑到饮食差异，例如挪威的鱼类摄入量的高摄入量。从那时起，积累的证据将暴露与妊娠并发症和VIT-D缺乏症联系在一起，与受影响儿童的长期健康问题有关。这包括更高的哮喘风险，心血管疾病，糖尿病，肥胖精神分裂症，神经发育问题和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。值得注意的是，受影响的妇女还遭受疾病的风险增加，例如晚年心脏病。维生素D补充剂在90-100 µg范围内是安全的，但尚不清楚是否以及补充维生素D的增加在多大程度上可以阻止妊娠相关疾病。结合90 µg维生素D补充剂的临床测试，并鉴定受Vit-D影响的胎盘途径将大大改善我们对疾病病理生理学的理解以及VIT-D的作用，并以易于实现的方式改善后代的健康状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 对于参与者和包括护士，助产士和产科医生在内的看护人而言，治疗是盲目的。 调查人员不参与诊断患者的诊断，也不盲目。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 维生素D缺乏妊娠 - 识别将母体维生素D缺乏与胎盘功能障碍和不良怀孕结局联系起来的关联和机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：当前推荐剂量的维生素D | 饮食补充剂：维生素D3（10µg） 这种干预措施可以作为控制，因为它们获得了当前推荐的维生素D剂量 |
| 实验：较高剂量的维生素D | 饮食补充剂：维生素D3（90µg） 干预措施是维生素D的剂量，比目前建议给丹麦孕妇推荐的剂量更高 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ex宾基（PE）的患病率[时间范围：从妊娠20周到分娩]90μg对PE患病率的影响
- 胎儿生长迟缓（FGR）的患病率[时间范围：从妊娠20周到分娩]90μg对FGR患病率的影响
- 妊娠糖尿病（GDM）的患病率[时间范围：从20周的妊娠到分娩]90μg对GDM患病率的影响
次要结果度量 ：
- 使用下一代测序（NGS），定量聚合酶链反应（QPCR），甲基化（Bisulfite转化率）和Western斑点评估与维生素D相关的基因和蛋白质胎盘表达的变化。 [时间范围：交货时]
由于健康女性的维生素D缺乏症的结果，包括评估BMI对胎盘功能和维生素D代谢的影响，表征了胎盘的变化。
NGS将用于获得组之间差异的途径分析。 NGS的重要发现将分别通过QPCR和Western印迹对遗传和蛋白质水平进行验证。与通过BMI分层的足够的女性相比，NGS，QPCR和Western印迹的发现将结合使用，以表征维生素D缺乏女性的胎盘变化。
此外，将使用QPCR，甲基化分析和蛋白质印迹研究研究与维生素D代谢相关的关键基因/蛋白质表达的变化。 QPCR（基因水平）甲基化（基因水平）和蛋白质印迹（蛋白质水平）的发现合并以表征胎盘的变化。
分析将在参与者的子组中进行
- 与简单妊娠相比，使用NGS，QPCR和Western blotting评估了与维生素D相关的基因和蛋白质与维生素D相关的基因和蛋白质的胎盘表达以及PE，FGR和GDM的发病机理[时间框架：交货时框架：
鉴定与PE，FGR和GDM的发病机理相关的基因和蛋白质的胎盘表达变化及其与健康妊娠复杂妊娠（PE，FGR，GDM）中的维生素D敏感胎盘功能的关系。
NGS将用于获得复杂妊娠（PE，FGR，GDM）和健康不复杂妊娠之间基因表达差异的途径分析。 NGS研究的重要发现将通过QPCR和Western印迹对遗传和蛋白质水平进行验证。 NGS的发现以及QPCR（基因水平）和Western印迹（蛋白质水平）的验证结果将组合，以表征复杂妊娠（PE，FGR，GDM）的胎盘变化，与健康的不复杂妊娠相比。
分析将在参与者的子组中进行
- 出生体重[时间范围：交货时]90μg维生素D对出生体重的影响。
- 尺寸与胎龄有关[时间范围：交货时]90μg维生素D对与胎龄相关的尺寸（胎龄小； SGA，适合胎龄； AGA，对胎龄较大； LGA）
- 早产的患病率[时间范围：交货时]90μg维生素D对早产患病率的影响（妊娠<37周）。
- 术后出生的患病率[时间范围：交货时]90μg维生素D对术后出生的患病率（妊娠40周）
- 妊娠高血压的患病率[时间范围：从20周的妊娠到分娩]
- 交货方式[时间范围：交货时]交付方式
- 输送期间感染的患病率[时间范围：交货时]分娩过程中的感染（包括使用抗生素）
- 进入新生儿病房[时间范围：出生后的前两周]接纳新生儿新生儿病房
- 后分节出血的患病率> 500 mL [时间范围：交货后的前24小时]90μg维生素D的影响对摄影后出血的患病率> 500 mL
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anna Louise Vestergaard | +45 28951794 | alv@clin.au.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 阿尔胡斯大学生物医学系 | 活跃，不招募 |
| Aarhus，丹麦，DK-8000 | |
| 兰德斯地区医院 | 招募 |
| 兰德斯，丹麦，DK-8930 | |
| 联系人：Pinar Bor，医学博士，博士Isipinbo@rm.dk | |
| 联系人：Anna Louise Vestergaard，MD Annavt@rm.dk | |
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀孕的维生素D | ||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D缺乏妊娠 - 识别将母体维生素D缺乏与胎盘功能障碍和不良怀孕结局联系起来的关联和机制 | ||||
| 简要摘要 | 建议将丹麦孕妇每天进行10 µg的AD AD维生素D补充剂。尽管有10名女性中有9名服用维生素D补充剂，但超过40％的孕妇是维生素D缺乏，使她们面临着妊娠并发症的风险，例如胎儿生长限制和子痫前期。我们的假设是，孕妇将受益于增加的OG维生素D，而摄入量为90µg/天可以降低胎盘相关妊娠并发症的患病率。将一项双盲随机试验（10µg vs.90µg）与胎盘材料的收集结合在一起，我们希望测试是否降低了妊娠并发症的患病率，并探索维生素D如何影响胎盘以提高我们对疾病病理和危险因素的理解。 | ||||
| 详细说明 | 由于维生素D（VIT-D）对于生长至关重要，并且与胎盘功能有关，因此卫生当局建议每天在怀孕中补充10μgVIT-D补充剂。尽管有10名妇女中有9名服用补充剂，但超过40％的孕妇缺乏vit-d，这使她们遭受妊娠并发症（如胎儿生长限制和前位瘤）的风险增加。这些疾病会影响所有怀孕的6-10％，从而增加了早产，围产期发病率和死亡率的风险。在更糟糕的情况下，先兆子痫对孕妇本人也可能是致命的。 VIT-D摄入量的约20％来自饮食（例如鱼，蛋黄），其余的来自阳光暴露。但是，在丹麦，从10月到3月，没有足够的阳光来促进Vit-D的综合，从而强调了补充需求。 VIT-D缺乏症的高患病率表明当前的准则还不够。的确，今天的建议可以追溯到一项1986年的小规模研究，而没有考虑到饮食差异，例如挪威的鱼类摄入量的高摄入量。从那时起，积累的证据将暴露与妊娠并发症和VIT-D缺乏症联系在一起，与受影响儿童的长期健康问题有关。这包括更高的哮喘风险，心血管疾病，糖尿病，肥胖精神分裂症，神经发育问题和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。值得注意的是，受影响的妇女还遭受疾病的风险增加，例如晚年心脏病。维生素D补充剂在90-100 µg范围内是安全的，但尚不清楚是否以及补充维生素D的增加在多大程度上可以阻止妊娠相关疾病。结合90 µg维生素D补充剂的临床测试，并鉴定受Vit-D影响的胎盘途径将大大改善我们对疾病病理生理学的理解以及VIT-D的作用，并以易于实现的方式改善后代的健康状况。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 掩盖说明： 对于参与者和包括护士，助产士和产科医生在内的看护人而言，治疗是盲目的。 调查人员不参与诊断患者的诊断，也不盲目。 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 引力 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
