免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 麻醉药对听力障碍的婴儿的神经行为影响（回顾性研究）
麻醉药对听力障碍的婴儿的神经行为影响（回顾性研究）
研究描述
简要摘要：
全身麻醉对发展大脑的长期影响是临床医生在手术过程中长时间暴露于全身麻醉的婴儿时的重点。一项回顾性研究表明，暴露于长期或重复手术的儿童，麻醉药在青春期的认知障碍发生率更高，而不是那些没有。当听力障碍的婴儿接受双侧人工耳蜗手术时，他们的长期神经行为异常的高风险是由麻醉引起的。在这项研究中，研究人员打算观察静脉或吸入麻醉后听力障碍婴儿的长期行为异常。
| 病情或疾病 |
|---|
| 长期神经行为效应 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 麻醉和人工耳蜗对听力障碍的婴儿的长期神经行为影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 吸入麻醉组 单侧和双侧人工耳蜗植入，使用吸入麻醉 |
| 静脉麻醉组 单侧和双侧人工耳蜗，使用静脉麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月后基线Gesell发育量表的变化[时间范围：手术后6个月内变化]]神经行为效应
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6个月至36个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在全身麻醉下接受人工耳蜗的儿童
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 上海第九人民医院 | |
| 上海，中国 | |
| 上海9号人民医院 | |
| 上海，中国 | |
赞助商和合作者
上海第九人的医院隶属于上海
调查人员
| 学习主席： | Jingjie Li，医学博士 | 上海9号人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月后基线Gesell发育量表的变化[时间范围：手术后6个月内变化]] 神经行为效应 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麻醉药对听力障碍的婴儿的神经行为影响（回顾性研究） | ||||
| 官方头衔 | 麻醉和人工耳蜗对听力障碍的婴儿的长期神经行为影响 | ||||
| 简要摘要 | 全身麻醉对发展大脑的长期影响是临床医生在手术过程中长时间暴露于全身麻醉的婴儿时的重点。一项回顾性研究表明，暴露于长期或重复手术的儿童，麻醉药在青春期的认知障碍发生率更高，而不是那些没有。当听力障碍的婴儿接受双侧人工耳蜗手术时，他们的长期神经行为异常的高风险是由麻醉引起的。在这项研究中，研究人员打算观察静脉或吸入麻醉后听力障碍婴儿的长期行为异常。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在全身麻醉下接受人工耳蜗的儿童 | ||||
| 健康）状况 | 长期神经行为效应 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 17 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至36个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04291274 | ||||
| 其他研究ID编号 | SH9H-2019-T293-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jingjie Li，上海第九人医院隶属于上海 | ||||
| 研究赞助商 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
全身麻醉对发展大脑的长期影响是临床医生在手术过程中长时间暴露于全身麻醉的婴儿时的重点。一项回顾性研究表明，暴露于长期或重复手术的儿童，麻醉药在青春期的认知障碍发生率更高，而不是那些没有。当听力障碍的婴儿接受双侧人工耳蜗手术时，他们的长期神经行为异常的高风险是由麻醉引起的。在这项研究中，研究人员打算观察静脉或吸入麻醉后听力障碍婴儿的长期行为异常。
| 病情或疾病 |
|---|
| 长期神经行为效应 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 麻醉和人工耳蜗对听力障碍的婴儿的长期神经行为影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 吸入麻醉组 单侧和双侧人工耳蜗植入，使用吸入麻醉 |
| 静脉麻醉组 单侧和双侧人工耳蜗，使用静脉麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月后基线Gesell发育量表的变化[时间范围：手术后6个月内变化]]神经行为效应
资格标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 上海第九人民医院 | |
| 上海，中国 | |
| 上海9号人民医院 | |
| 上海，中国 | |
赞助商和合作者
上海第九人的医院隶属于上海
调查人员
| 学习主席： | Jingjie Li，医学博士 | 上海9号人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月后基线Gesell发育量表的变化[时间范围：手术后6个月内变化]] 神经行为效应 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麻醉药对听力障碍的婴儿的神经行为影响（回顾性研究） | ||||
| 官方头衔 | 麻醉和人工耳蜗对听力障碍的婴儿的长期神经行为影响 | ||||
| 简要摘要 | 全身麻醉对发展大脑的长期影响是临床医生在手术过程中长时间暴露于全身麻醉的婴儿时的重点。一项回顾性研究表明，暴露于长期或重复手术的儿童，麻醉药在青春期的认知障碍发生率更高，而不是那些没有。当听力障碍的婴儿接受双侧人工耳蜗手术时，他们的长期神经行为异常的高风险是由麻醉引起的。在这项研究中，研究人员打算观察静脉或吸入麻醉后听力障碍婴儿的长期行为异常。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在全身麻醉下接受人工耳蜗的儿童 | ||||
| 健康）状况 | 长期神经行为效应 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 17 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至36个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04291274 | ||||
| 其他研究ID编号 | SH9H-2019-T293-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jingjie Li，上海第九人医院隶属于上海 | ||||
| 研究赞助商 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
