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出境医 / 临床实验 / 神经学上受损的拔管正时试验（Neuro-ETT）
神经学上受损的拔管正时试验（Neuro-ETT）
研究描述
简要摘要：
这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性脑损伤 | 程序：气道管理途径程序：通常护理 | 不适用 |
详细说明：
每年因创伤，中风和感染等原因而遭受数千名患者的脑损伤。这些患者通常不会完全清醒，并且需要帮助他们的呼吸，并防止他们窒息他们的分泌物。这是通过将呼吸管从口中插入肺部并连接到呼吸机的。随着患者康复，通常不清楚何时最好的时间是去除呼吸管。医生可能会决定相对较早地将其删除，或者他们可能会等到患者更加完全清醒，或者可以进行气管造口术（颈部手术将新管直接插入气管（气管）（气管），以取代临时呼吸管）。这些方法中的每一种都有风险和利益。这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 332名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 神经学上受损的拔管正时试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：气道管理途径 一旦患者可以自行呼吸并似乎能够保护其气道 | 程序：气道管理途径 该组中的患者将收到几个组成气道管理途径的组成部分：（1）每天自发呼吸试验（SBTS）； （2）成功拔管准备标准后提示拔管； （3）拔管后至少24小时高流量鼻氧。 |
| 主动比较器：通常的护理 通常的临床实践通常是要使患者保持人工呼吸的时间更长的时间，以期，如果患者不醒来，患者会在去除管之前醒来，或进行气管切开术 | 程序：通常的护理 该组中的患者将按照通常的护理进行治疗，其中可能包括根据治疗医师的酌处权定时拔管或气管切开术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 机械通气的总持续时间[时间范围：最多60天]机械通气的总持续时间（至60天）考虑了竞争的死亡风险
次要结果度量 ：
- ICU出院和住院时的死亡率[时间范围：ICU出院，出院，3个月和6个月]ICU出院时的死亡率，住院，3个月和6个月
- 第60天无通风机[时间范围：最多60天]活着的日子，没有接收机械通风
- 第60天的无重症监护病房[时间范围：最多60天]ICU免费日子（还活着而不是在ICU中度过）
- 气道或气管切开术并发症[时间范围：最多30天]存在与不存在气道并发症
- 营养摄入量[时间范围：最多6个月]正常口服营养摄入的时间
- 抗生素天[时间范围：最多30天]静脉注射或输注抗生素
- 气管切开术率[时间范围：最多6个月]气管切开术插入的存在与不存在
- ICU再入院率[时间范围：医院出院，最多90天]ICU再入院率
- 出院目的地[时间范围：出院，最多90天]住院后患者的出院目的地
- 格拉斯哥的扩展结果评分[时间范围：3个月零6个月]最低分数1（最坏）至最高分数8（最佳）3个月零6个月
- EUROQOL-5D [时间范围：3个月零6个月]最低分数1（最坏）至最高分100（最佳）3个月零6个月
- del妄的日子[时间范围：最多30天]天生还活着，没有del妄，直到第30天在ICU中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Venika Manoharan，HBSC | 416-480-6100 EXT 88136 | venika.manoharan@sunnybrook.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学医院 | |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2B7 | |
| 联系人：David Zygun，MD 780-492-8597 zygun@ualberta.ca | |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 皇家哥伦比亚医院 | |
| 新威斯敏斯特，加拿大不列颠哥伦比亚省，V3L 3W7 | |
| 联系人：Steven Reynolds，MD Steven.Reynolds@fraserhealth.ca | |
| 温哥华综合医院 | |
| 温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省，V5Z 1M9 | |
| 联系人：唐纳德·格里斯代尔（Donald Griesdale），医学博士604-875-4304 donald.griesdale@vch.ca | |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 新斯科舍省卫生管理局 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3H 3A7 | |
| 联系人：Laurel Murphey，MD 902-473-3486 laurel.murphy@nshealth.ca | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 汉密尔顿综合医院 | |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8N 3Z5 | |
| 联系人：Sunjay Sharma，MD 905-521-2100 EXT 44721 sharmasun@hhsc.ca | |
| 金斯敦综合医院 | |
| 加拿大安大略省金斯敦，K7L 2v7 | |
| 联系人：J。Gordon Boyd，MD 613-549-6666 Ext 6228 2jgb1@queensu.ca | |
| 伦敦健康科学中心 | |
| 伦敦，安大略省，加拿大，N6A 5A5 | |
| 联系人：Karen Bosma，MD 519-663-3531 karenj.bosma@lhsc.on.ca | |
| 渥太华医院 | |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
| 联系人：Shane English，MD 613-737-8726 senglish@ohri.ca | |
| Sunnybrook健康科学中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：Damon Scales，MD 416-480-6100 Ext 5291 Damon.scales@sunnybrook.ca | |
| 圣迈克尔医院 | |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5B 1W8 | |
| 联系人：Andrew Baker，MD 416-864-5559 bakera@smh.ca | |
| 多伦多西部医院 | |
| 多伦多，加拿大安大略省，M5G 2N2 | |
| 联系人：Jeff Singh，MD 416-603-5800 EXT 3221 Jeff.singh@uhn.ca | |
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔人 | |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H4J 1C5 | |
| 联系人：Emmanuel Charbonney，MD 514 338 2050 Emmanuel.Charbonney@umontreal.ca | |
| 蒙特利尔大学中心医院 | |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H2X 2H8 | |
| 联系人：MichaëlChassé，MD 514-890-8000 Ext 30816 Michael.Chasse.chum@sssss.gouv.qc.ca | |
| l'hôpitalde l'enfant-jésus | |
| 魁北克市，加拿大魁北克，G1J 1Z4 | |
| 联系人：Alexis Turgeon，MD 418-649-0252 Ext 66064 Alexis.turgeon@fmed.ulaval.ca | |
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
加拿大卫生研究所（CIHR）
调查人员
| 首席研究员： | Niall Ferguson，医学博士，MSC | 多伦多综合医院 | |
| 首席研究员： | Damon Scales，医学博士，博士 | Sunnybrook健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 机械通气的总持续时间[时间范围：最多60天] 机械通气的总持续时间（至60天）考虑了竞争的死亡风险 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经学上受损的拔管正时试验（Neuro-ETT） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 神经学上受损的拔管正时试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。 | ||||||
| 详细说明 | 每年因创伤，中风和感染等原因而遭受数千名患者的脑损伤。这些患者通常不会完全清醒，并且需要帮助他们的呼吸，并防止他们窒息他们的分泌物。这是通过将呼吸管从口中插入肺部并连接到呼吸机的。随着患者康复，通常不清楚何时最好的时间是去除呼吸管。医生可能会决定相对较早地将其删除，或者他们可能会等到患者更加完全清醒，或者可以进行气管造口术（颈部手术将新管直接插入气管（气管）（气管），以取代临时呼吸管）。这些方法中的每一种都有风险和利益。这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性脑损伤 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 332 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291235 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neuro-et | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 桑尼布鲁克健康科学中心Damon Scales博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所（CIHR） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性脑损伤 | 程序：气道管理途径程序：通常护理 | 不适用 |
详细说明：
每年因创伤，中风和感染等原因而遭受数千名患者的脑损伤。这些患者通常不会完全清醒，并且需要帮助他们的呼吸，并防止他们窒息他们的分泌物。这是通过将呼吸管从口中插入肺部并连接到呼吸机的。随着患者康复，通常不清楚何时最好的时间是去除呼吸管。医生可能会决定相对较早地将其删除，或者他们可能会等到患者更加完全清醒，或者可以进行气管造口术（颈部手术将新管直接插入气管（气管）（气管），以取代临时呼吸管）。这些方法中的每一种都有风险和利益。这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 332名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 神经学上受损的拔管正时试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：气道管理途径 一旦患者可以自行呼吸并似乎能够保护其气道 | 程序：气道管理途径 该组中的患者将收到几个组成气道管理途径的组成部分：（1）每天自发呼吸试验（SBTS）； （2）成功拔管准备标准后提示拔管； （3）拔管后至少24小时高流量鼻氧。 |
| 主动比较器：通常的护理 通常的临床实践通常是要使患者保持人工呼吸的时间更长的时间，以期，如果患者不醒来，患者会在去除管之前醒来，或进行气管切开术 | 程序：通常的护理 该组中的患者将按照通常的护理进行治疗，其中可能包括根据治疗医师的酌处权定时拔管或气管切开术。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- ICU出院和住院时的死亡率[时间范围：ICU出院，出院，3个月和6个月]ICU出院时的死亡率，住院，3个月和6个月
- 第60天无通风机[时间范围：最多60天]活着的日子，没有接收机械通风
- 第60天的无重症监护病房[时间范围：最多60天]ICU免费日子（还活着而不是在ICU中度过）
- 气道或气管切开术并发症[时间范围：最多30天]存在与不存在气道并发症
- 营养摄入量[时间范围：最多6个月]正常口服营养摄入的时间
- 抗生素天[时间范围：最多30天]静脉注射或输注抗生素
- 气管切开术率[时间范围：最多6个月]气管切开术插入的存在与不存在
- ICU再入院率[时间范围：医院出院，最多90天]ICU再入院率
- 出院目的地[时间范围：出院，最多90天]住院后患者的出院目的地
- 格拉斯哥的扩展结果评分[时间范围：3个月零6个月]最低分数1（最坏）至最高分数8（最佳）3个月零6个月
- EUROQOL-5D [时间范围：3个月零6个月]最低分数1（最坏）至最高分100（最佳）3个月零6个月
- del妄的日子[时间范围：最多30天]天生还活着，没有del妄，直到第30天在ICU中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Venika Manoharan，HBSC | 416-480-6100 EXT 88136 | venika.manoharan@sunnybrook.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学医院 | |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2B7 | |
| 联系人：David Zygun，MD 780-492-8597 zygun@ualberta.ca | |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 皇家哥伦比亚医院 | |
| 新威斯敏斯特，加拿大不列颠哥伦比亚省，V3L 3W7 | |
| 联系人：Steven Reynolds，MD Steven.Reynolds@fraserhealth.ca | |
| 温哥华综合医院 | |
| 温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省，V5Z 1M9 | |
| 联系人：唐纳德·格里斯代尔（Donald Griesdale），医学博士604-875-4304 donald.griesdale@vch.ca | |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 新斯科舍省卫生管理局 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3H 3A7 | |
| 联系人：Laurel Murphey，MD 902-473-3486 laurel.murphy@nshealth.ca | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 汉密尔顿综合医院 | |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8N 3Z5 | |
| 联系人：Sunjay Sharma，MD 905-521-2100 EXT 44721 sharmasun@hhsc.ca | |
| 金斯敦综合医院 | |
| 加拿大安大略省金斯敦，K7L 2v7 | |
| 联系人：J。Gordon Boyd，MD 613-549-6666 Ext 6228 2jgb1@queensu.ca | |
| 伦敦健康科学中心 | |
| 伦敦，安大略省，加拿大，N6A 5A5 | |
| 联系人：Karen Bosma，MD 519-663-3531 karenj.bosma@lhsc.on.ca | |
| 渥太华医院 | |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
| 联系人：Shane English，MD 613-737-8726 senglish@ohri.ca | |
| Sunnybrook健康科学中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：Damon Scales，MD 416-480-6100 Ext 5291 Damon.scales@sunnybrook.ca | |
| 圣迈克尔医院 | |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5B 1W8 | |
| 联系人：Andrew Baker，MD 416-864-5559 bakera@smh.ca | |
| 多伦多西部医院 | |
| 多伦多，加拿大安大略省，M5G 2N2 | |
| 联系人：Jeff Singh，MD 416-603-5800 EXT 3221 Jeff.singh@uhn.ca | |
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔人 | |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H4J 1C5 | |
| 联系人：Emmanuel Charbonney，MD 514 338 2050 Emmanuel.Charbonney@umontreal.ca | |
| 蒙特利尔大学中心医院 | |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H2X 2H8 | |
| 联系人：MichaëlChassé，MD 514-890-8000 Ext 30816 Michael.Chasse.chum@sssss.gouv.qc.ca | |
| l'hôpitalde l'enfant-jésus | |
| 魁北克市，加拿大魁北克，G1J 1Z4 | |
| 联系人：Alexis Turgeon，MD 418-649-0252 Ext 66064 Alexis.turgeon@fmed.ulaval.ca | |
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
加拿大卫生研究所（CIHR）
调查人员
| 首席研究员： | Niall Ferguson，医学博士，MSC | 多伦多综合医院 | |
| 首席研究员： | Damon Scales，医学博士，博士 | Sunnybrook健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 机械通气的总持续时间[时间范围：最多60天] 机械通气的总持续时间（至60天）考虑了竞争的死亡风险 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经学上受损的拔管正时试验（Neuro-ETT） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 神经学上受损的拔管正时试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。 | ||||||
| 详细说明 | 每年因创伤，中风和感染等原因而遭受数千名患者的脑损伤。这些患者通常不会完全清醒，并且需要帮助他们的呼吸，并防止他们窒息他们的分泌物。这是通过将呼吸管从口中插入肺部并连接到呼吸机的。随着患者康复，通常不清楚何时最好的时间是去除呼吸管。医生可能会决定相对较早地将其删除，或者他们可能会等到患者更加完全清醒，或者可以进行气管造口术（颈部手术将新管直接插入气管（气管）（气管），以取代临时呼吸管）。这些方法中的每一种都有风险和利益。这项在脑部受伤的患者中进行的试验将测试以下哪项会导致更好的患者结局：（1）一旦患者可以自己呼吸并似乎能够能够自行呼吸，并能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够自行呼吸，并且似乎能够似乎能够，则似乎保护他们的气道；与（2）如果未参加此试验，通常会收到通常的治疗患者。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性脑损伤 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 332 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291235 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neuro-et | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 桑尼布鲁克健康科学中心Damon Scales博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所（CIHR） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
