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帕金森病患者的水生小组运动
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究基于土地或水生的小组锻炼对特发性帕金森氏病的人的平衡，步行，平衡信心和生活质量的影响。参与者将被随机参加，每周2次参加基于陆地或水生的小组锻炼计划，持续12周。在参与之前和之后，平衡，步行，生活质量和平衡信心将由盲人审查员衡量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：陆基锻炼其他：水上运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森病个体的水生和陆基小组练习的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：水上运动练习 | 其他：水生锻炼 小组运动干预将每周举行2次，持续12周，包括平衡训练，加强步态训练和心血管训练。 |
| 主动比较器：陆基小组练习 | 其他：陆基锻炼 小组运动干预将每周举行2次，持续12周，包括平衡训练，加强步态训练和心血管训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迷你最佳分数的变化[时间范围：干预之前，在干预12周后]迷你最佳检查姿势控制。更高的分数意味着平衡损害较小。
- 运动障碍社会统一帕金森疾病评级量表（MDS-UPDRS）的变化：第三部分[时间范围：干预之前，在干预12周后）
- 步态速度的变化[时间范围：干预之前，在12周干预后]10米步行测试将以自选和快速的速度检查以检查步态速度。
次要结果度量 ：
- 帕金森氏病问卷调查的变化39（PDQ-39）[时间范围：干预之前，在干预12周后]帕金森氏病问卷39衡量帕金森病患者的生活质量。更高的分数意味着与帕金森氏病有关的更多生活限制。
- 跌落功效量表的变化。 [时间范围：干预之前，在12周干预后]跌倒效力量表量表衡量一个人的平衡信心。更高的分数与较差的平衡置信度有关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 伊萨卡学院 | |
| 伊萨卡，纽约，美国，14850年 | |
赞助商和合作者
伊萨卡学院
帕金森基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森病患者的水生小组运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森病个体的水生和陆基小组练习的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究基于土地或水生的小组锻炼对特发性帕金森氏病的人的平衡，步行，平衡信心和生活质量的影响。参与者将被随机参加，每周2次参加基于陆地或水生的小组锻炼计划，持续12周。在参与之前和之后，平衡，步行，生活质量和平衡信心将由盲人审查员衡量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 患有： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291027 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 711 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 萨拉·菲切尔（Sarah Fishel），伊萨卡学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊萨卡学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 帕金森基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊萨卡学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究基于土地或水生的小组锻炼对特发性帕金森氏病的人的平衡，步行，平衡信心和生活质量的影响。参与者将被随机参加，每周2次参加基于陆地或水生的小组锻炼计划，持续12周。在参与之前和之后，平衡，步行，生活质量和平衡信心将由盲人审查员衡量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：陆基锻炼其他：水上运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病个体的水生和陆基小组练习的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：水上运动练习 | 其他：水生锻炼 小组运动干预将每周举行2次，持续12周，包括平衡训练，加强步态训练和心血管训练。 |
| 主动比较器：陆基小组练习 | 其他：陆基锻炼 小组运动干预将每周举行2次，持续12周，包括平衡训练，加强步态训练和心血管训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迷你最佳分数的变化[时间范围：干预之前，在干预12周后]迷你最佳检查姿势控制。更高的分数意味着平衡损害较小。
- 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森疾病评级量表（MDS-UPDRS）的变化：第三部分[时间范围：干预之前，在干预12周后）运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表检查了帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的运动功能。更高的分数表明与帕金森氏病有关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍较高。
- 步态速度的变化[时间范围：干预之前，在12周干预后]10米步行测试将以自选和快速的速度检查以检查步态速度。
次要结果度量 ：
- 帕金森氏病问卷调查的变化39（PDQ-39）[时间范围：干预之前，在干预12周后]
- 跌落功效量表的变化。 [时间范围：干预之前，在12周干预后]跌倒效力量表量表衡量一个人的平衡信心。更高的分数与较差的平衡置信度有关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的成年人被诊断出患有特发性帕金森氏病。
- 研究开始前30天稳定剂量的Levadopa药物
- 能够在没有身体帮助的情况下行走20英尺
- 医生的转诊参与物理治疗
排除标准：
患有：
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 伊萨卡学院 | |
| 伊萨卡，纽约，美国，14850年 | |
赞助商和合作者
伊萨卡学院
帕金森基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的水生小组运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病个体的水生和陆基小组练习的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究基于土地或水生的小组锻炼对特发性帕金森氏病的人的平衡，步行，平衡信心和生活质量的影响。参与者将被随机参加，每周2次参加基于陆地或水生的小组锻炼计划，持续12周。在参与之前和之后，平衡，步行，生活质量和平衡信心将由盲人审查员衡量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 患有： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04291027 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 711 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨拉·菲切尔（Sarah Fishel），伊萨卡学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊萨卡学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 帕金森基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊萨卡学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
