• 癫痫发作频率的降低[时间范围：与入学率（基线）数据相比，在两个武器的24个月评估]
  癫痫发作频率降低75％
• 癫痫发作自由响应首次开处方的抗癫痫药[时间范围：最终受试者入学后6个月]
  根据针对具有癫痫专业知识的医生填写的标准案例报告表中的问题衡量的第一种抗癫痫药物，癫痫发作的第一种抗癫痫药物的百分比为6个月或更长时间。盲人医生将审查每日癫痫发作日志，该日志表明父母/监护人维持的每种癫痫发作的发生和持续时间，以促进盲目的医师评估。
• 诊断准确性[时间范围：在入学后1、6、12、18和24个月在盲医生评估]
  双臂研究对象之间的诊断准确性，由盲医生确定
• 死亡率[时间范围：一次，在研究结论（最终受试者入学后24个月）]
  研究臂之间死亡率的差异无法通过疾病严重程度的潜在差异来解释
• 状态癫痫病[时间范围：在入学后的1个月，6个月，12个月，18个月和24个月的评估，并在研究结论中对结果进行分析（最终受试者入学后24个月）
  在研究的两个臂中，儿童状态癫痫发作的发作频率差异是由具有癫痫专业知识的医生填写的标准化病例报告表中的问题来衡量的，他们对研究的手臂蒙蔽了双眼。盲人医师将审查每日癫痫发作日志，该日志表明由父母/监护人维持的每次癫痫发作估计癫痫发作持续时间，以促进盲目的医师评估。
• 发病率[时间范围：一次，在研究结论（最终受试者入学后24个月）]
  发病率的差异，包括神经发育发病率，与CRCT期间出现的研究臂之间的癫痫有关
• 诊断测试有序[时间范围：一次，在研究结论中（最终学科入学后24个月）]
  研究部门数量和类型诊断测试的差异（例如，MRIS，EEGS）有序
• 任务转移方案依从性[时间范围：一次，在研究结论中（最终学科入学后24个月）]
  CHW遵守任务换档的协议的百分比
• 任何时间6个月无癫痫发作间隔[时间范围：在24个月的随访中以4个时间点评估：6、12、18和24个月]
  由具有癫痫病专业知识的医生评估确定的6个月无癫痫发作间隔，在入学后6个月，12个月，18个月和24个月后，对研究的手臂视而不见。这些具有癫痫病专业知识的盲人医生将记录标准化病例报告表的癫痫发作频率（包括癫痫发作），这是由父母/监护人维持的每日癫痫发作日志的盲目审查促进的，这将指示所有记录下的癫痫发作的特定日期和持续时间。

癫痫是儿童中最常见的严重神经系统疾病。大多数患有癫痫病的孩子，如果接受治疗，都可以过正常的生活。然而，在世界上有癫痫病的孩子中，大约80％的人居住在低收入和中等收入国家（LMIC）中，大约一半不接受治疗。这被描述为“儿童癫痫治疗差距”。在非洲的LMIC中，童年时期的癫痫治疗差距约为67％-90％ - 二十年来没有变化。尽管世界卫生组织（WHO）和其他卫生机构建议通过将癫痫的护理转移到基层医疗机构的社区健康扩展工人（CHW）的任务弥补癫痫治疗差距，但该建议尚未大规模实施。这种未能扩展癫痫护理中任务转移的任务是由于（a）任务改换癫痫护理功效的证据不足，（b）缺乏实施癫痫任务转移的方法和工具，（c）对任务的理解不足 - 癫痫护理障碍转移了，（d）缺乏针对健康决策者的成本效益数据。提供任务换档癫痫护理的CHW必须识别患有癫痫病的儿童，受到污名和医疗保健系统未知的儿童，他们无法访问神经病学家或脑电图（EEGS）。因此，当地语言（例如Hausa）的癫痫筛查工具对于癫痫诊断，癫痫发作类型分类和医疗管理至关重要。豪萨（Hausa）是西非最常见的语言，拥有超过1.2亿豪萨（Hausa）的演讲者，用于日常生活，商业和教育。我们提出的研究将在说豪萨语的非洲三个主要城市进行。

由R21赠款（R21TW010899）资助，为这项集群随机临床试验（CRCT）提供了准备，我们在尼日利亚卡诺（A）为CHWS的可扩展性癫痫培训计划开发和驾驶促进筛查，诊断和治疗； （c）癫痫数据管理系统。我们还（d）验证了豪萨（Hausa）的癫痫筛查，诊断和癫痫发作分类工具，（e）证明了筛查和注册儿童的可行性和管理协议。现在，我们将在非洲进行以下特定目标：

1. 与在尼日利亚北部的三个讲豪萨语的城市中增强的常规护理（EUC）相比，进行任务迁移的童年癫痫护理方案的非效率CRCT。我们将在卡诺（Kano）（30 PHCS），Kaduna（16 PHCS）和Zaria（14 PHCS）的60个随机选择的初级医疗保健中心（PHCS）中，在60个随机选择的初级医疗中心（PHCS）中招募1730名儿童（6个月，<18岁）。 PHC将随机分配给干预措施（任务迁移到CHWS儿童癫痫护理； 30 PHC）或EUC（转介给癫痫管理医师； 30 PHC）。主要结果：我们假设在24个月随访（主要结果）中，儿童无癫痫发作≥6个月的比例在干预和EUC臂上将相似。 24个月时的次要结果包括（a）从基线扣除的百分比降低，（b）无癫痫发作后的下一次癫痫发作，以及（c）与医生癫痫专家评估相比，CHW的癫痫诊断和癫痫诊断和癫痫发作类型分类的准确性，对随机臂视而不见。
2. 评估CRCT中提供者，父母/监护人和患者的社会行为和实施成果。结果指标包括：（1）基线差异，12个月和24个月的干预可接受性，适当性和可行性措施在CRCT的任务切换干预部门中的差异； （2）基线，12个月和24个月的生活质量，癫痫知识和污名，以及对医疗保健系统的信任以及参与者中的提供者的差异； （3）在干预和控制臂中参与者的12个月和24个月的生活质量，知识和污名和信任度量的比较。
3. 确定任务转移癫痫护理干预措施的成本效益。干预和EUC的直接费用将包括人员费用（包括CHW癫痫培训）以及诊断（EEG，脑成像）和实验室测试和抗癫痫药的费用。间接费用将包括为父母/监护人工作的旅行时间和时间以及患者的学校出勤变化。成本效益将以每年调整的生活年度（DALY）避免的美元表示。22-28

该项目还将建立一个针对说非洲的脑部疾病的临床研究网络，并为卫生系统领导者和政策制定者提供数据，以扩大任务转变的儿童癫痫护理。

• 其他：小儿癫痫的后续护理任务转移
  对于干预部门，癫痫儿童的后续护理将被转移，主要由社区卫生工作者（CHW）进行专门的癫痫培训
• 其他：增强对小儿癫痫的常规护理
  对于干预部门，癫痫儿童的后续护理将主要由医生进行，CHW有助于收集有关结果的标准化数据

• 实验：任务班的手臂
  在任务换档的手臂中，所有儿童将被开处方抗癫痫药，并从CHW接受后续护理，并根据需要向CHW提供医生咨询。
  干预：其他：小儿癫痫的后续护理任务转移
• 主动比较器：增强的常规护理臂
  在增强的常规护理部门中，所有儿童都将被处方抗癫痫药，并从医生那里接受随访，并收集CHW收集标准化数据以反映干预部门的数据。
  干预：其他：对小儿癫痫的平时护理增强

• De Boer HM，MoshéSL，Korey SR，Purpura DP。 Ilae/ibe/WHO全球反对癫痫运动：有效的合作伙伴关系。 Curr Opin Neurol。 2013年4月； 26（2）：219-25。 doi：10.1097/wco.0b013e32835f2037。审查。
• De Boer HM，Mula M，Sander JW。癫痫的全球负担和污名。癫痫行为。 2008年5月； 12（4）：540-6。 doi：10.1016/j.yebeh.2007.12.019。 Epub 2008年2月14日。评论。
• Diop AG，De Boer HM，Mandlhate C，Prilipko L，Meinardi H.非洲全球反对癫痫运动的运动。 Acta Trop。 2003 Jun; 87（1）：149-59。审查。
• Ndoye NF，Sow AD，Diop AG，Sessouma B，Séne-Diouf F，Boissy L，Wone I，Wone I，TouréK，Ndiaye M，Ndiaye M，Ndiaye P，De Boer H，Engel J，Engel J，Mandlhate C，Meinardi C，Meinardi H，Meinardi H，Prilipko L，Prilipko L，Sander JW，Sander JW，Sander JW 。癫痫病的患病率其治疗差距，知识，态度和实践在塞内加尔次城市/ibe/Who中。发作。 2005年3月； 14（2）：106-11。
• Mbuba CK，Ngugi AK，Fegan G，Ibinda F，Muchohi SN，Nyundo C，Odhiambo R，Edwards T，Odermatt P，Carter JA，Newton CR。肯尼亚基利比（Kilifi）的癫痫治疗差距相关的危险因素：一项横断面研究。柳叶刀神经。 2012年8月; 11（8）：688-96。 doi：10.1016/s1474-4422（12）70155-2。 Epub 2012年7月6日。
• 牛顿CR，加西亚HH。世界贫穷地区的癫痫病。柳叶刀。 2012年9月29日; 380（9848）：1193-201。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61381-6。审查。
• Wilmshurst JM，Cross JH，Newton C，Kakooza AM，Wammanda RD，Mallewa M，Samia P，Venter A，Hirtz D，Chugani H.非洲患有癫痫病的孩子：国际儿童神经学协会/非洲儿童儿童神经病学协会的建议。 J儿童神经。 2013年5月； 28（5）：633-44。 doi：10.1177/08833073813482974。 Epub 2013 3月28日。
• Wilmshurst JM，Kakooza-Mwesige A，牛顿CR。在非洲管理癫痫儿童的挑战。 Semin Pediatr Neurol。 2014年3月； 21（1）：36-41。 doi：10.1016/j.spen.2014.01.005。 EPUB 2014年1月14日。
• MBUBA CK，牛顿CR。低收入国家和中等收入国家的癫痫的护理包装。 Plos Med。 2009年10月； 6（10）：E1000162。 doi：10.1371/journal.pmed.1000162。 Epub 2009年10月13日。
• Mbuba CK，Ngugi AK，Newton CR，Carter JA。发展中国家的癫痫治疗差距：对大小，原因和干预策略的系统审查。癫痫病。 2008年9月； 49（9）：1491-503。 doi：10.1111/j.1528-1167.2008.01693.x。 Epub 2008年6月13日。评论。

纳入标准：

• 卡诺或卡杜纳州的居民，居住在尼日利亚北部的卡诺，扎里亚或卡杜纳大都会地区
• 父母或监护人提供了给父母/监护人的筛选问卷的知情同意
• 父母或监护人的知情同意书，加上7岁以上能够提供同意的儿童的同意，以癫痫诊断评估，如果可能的癫痫的筛查是正面的
• 通过初次筛查诊断出可能的癫痫病，然后在通过癫痫训练的CHW进一步评估后被诊断出患有癫痫病，与桥梁项目一起工作，后者可以咨询桥梁医生以获取诊断问题
• 父母或监护人提供了同意的同意，并为7岁以上的儿童提供同意，以提供同意，以招募任务换档的癫痫护理与增强的医师癫痫护理

排除标准：

• 以前曾被诊断出患有癫痫并目前正在接受其他护理和治疗的儿童，或者在筛查前三个月内接受过癫痫的治疗
• 目前正在由神经科医生或神经外科医生接受严重脑部疾病的儿童（例如，脑肿瘤，中风）
• 缺乏知情同意和/或缺乏能够提供同意的儿童的同意。
• 任何对癫痫呈阳性的孩子，对临床评估有癫痫病，但不居住在卡诺，扎里亚和卡杜纳，以及在父母和/或桥梁工作人员的判断中无法遵守学习访问，因为因为离家的旅行距离。

• Aminu Kano教学医院
• 艾哈迈杜·贝洛大学教学医院
• 巴纳瓦联邦神经精神病医院

• 癫痫发作频率的降低[时间范围：与入学率（基线）数据相比，在两个武器的24个月评估]
  癫痫发作频率降低75％
• 癫痫发作自由响应首次开处方的抗癫痫药[时间范围：最终受试者入学后6个月]
  根据针对具有癫痫专业知识的医生填写的标准案例报告表中的问题衡量的第一种抗癫痫药物，癫痫发作的第一种抗癫痫药物的百分比为6个月或更长时间。盲人医生将审查每日癫痫发作日志，该日志表明父母/监护人维持的每种癫痫发作的发生和持续时间，以促进盲目的医师评估。
• 诊断准确性[时间范围：在入学后1、6、12、18和24个月在盲医生评估]
  双臂研究对象之间的诊断准确性，由盲医生确定
• 死亡率[时间范围：一次，在研究结论（最终受试者入学后24个月）]
  研究臂之间死亡率的差异无法通过疾病严重程度的潜在差异来解释
• 状态癫痫病[时间范围：在入学后的1个月，6个月，12个月，18个月和24个月的评估，并在研究结论中对结果进行分析（最终受试者入学后24个月）
  在研究的两个臂中，儿童状态癫痫发作的发作频率差异是由具有癫痫专业知识的医生填写的标准化病例报告表中的问题来衡量的，他们对研究的手臂蒙蔽了双眼。盲人医师将审查每日癫痫发作日志，该日志表明由父母/监护人维持的每次癫痫发作估计癫痫发作持续时间，以促进盲目的医师评估。
• 发病率[时间范围：一次，在研究结论（最终受试者入学后24个月）]
  发病率的差异，包括神经发育发病率，与CRCT期间出现的研究臂之间的癫痫有关
• 诊断测试有序[时间范围：一次，在研究结论中（最终学科入学后24个月）]
  研究部门数量和类型诊断测试的差异（例如，MRIS，EEGS）有序
• 任务转移方案依从性[时间范围：一次，在研究结论中（最终学科入学后24个月）]
  CHW遵守任务换档的协议的百分比
• 任何时间6个月无癫痫发作间隔[时间范围：在24个月的随访中以4个时间点评估：6、12、18和24个月]
  由具有癫痫病专业知识的医生评估确定的6个月无癫痫发作间隔，在入学后6个月，12个月，18个月和24个月后，对研究的手臂视而不见。这些具有癫痫病专业知识的盲人医生将记录标准化病例报告表的癫痫发作频率（包括癫痫发作），这是由父母/监护人维持的每日癫痫发作日志的盲目审查促进的，这将指示所有记录下的癫痫发作的特定日期和持续时间。

癫痫是儿童中最常见的严重神经系统疾病。大多数患有癫痫病的孩子，如果接受治疗，都可以过正常的生活。然而，在世界上有癫痫病的孩子中，大约80％的人居住在低收入和中等收入国家（LMIC）中，大约一半不接受治疗。这被描述为“儿童癫痫治疗差距”。在非洲的LMIC中，童年时期的癫痫治疗差距约为67％-90％ - 二十年来没有变化。尽管世界卫生组织（WHO）和其他卫生机构建议通过将癫痫的护理转移到基层医疗机构的社区健康扩展工人（CHW）的任务弥补癫痫治疗差距，但该建议尚未大规模实施。这种未能扩展癫痫护理中任务转移的任务是由于（a）任务改换癫痫护理功效的证据不足，（b）缺乏实施癫痫任务转移的方法和工具，（c）对任务的理解不足 - 癫痫护理障碍转移了，（d）缺乏针对健康决策者的成本效益数据。提供任务换档癫痫护理的CHW必须识别患有癫痫病的儿童，受到污名和医疗保健系统未知的儿童，他们无法访问神经病学家或脑电图（EEGS）。因此，当地语言（例如Hausa）的癫痫筛查工具对于癫痫诊断，癫痫发作类型分类和医疗管理至关重要。豪萨（Hausa）是西非最常见的语言，拥有超过1.2亿豪萨（Hausa）的演讲者，用于日常生活，商业和教育。我们提出的研究将在说豪萨语的非洲三个主要城市进行。

由R21赠款（R21TW010899）资助，为这项集群随机临床试验（CRCT）提供了准备，我们在尼日利亚卡诺（A）为CHWS的可扩展性癫痫培训计划开发和驾驶促进筛查，诊断和治疗； （c）癫痫数据管理系统。我们还（d）验证了豪萨（Hausa）的癫痫筛查，诊断和癫痫发作分类工具，（e）证明了筛查和注册儿童的可行性和管理协议。现在，我们将在非洲进行以下特定目标：

1. 与在尼日利亚北部的三个讲豪萨语的城市中增强的常规护理（EUC）相比，进行任务迁移的童年癫痫护理方案的非效率CRCT。我们将在卡诺（Kano）（30 PHCS），Kaduna（16 PHCS）和Zaria（14 PHCS）的60个随机选择的初级医疗保健中心（PHCS）中，在60个随机选择的初级医疗中心（PHCS）中招募1730名儿童（6个月，<18岁）。 PHC将随机分配给干预措施（任务迁移到CHWS儿童癫痫护理； 30 PHC）或EUC（转介给癫痫管理医师； 30 PHC）。主要结果：我们假设在24个月随访（主要结果）中，儿童无癫痫发作≥6个月的比例在干预和EUC臂上将相似。 24个月时的次要结果包括（a）从基线扣除的百分比降低，（b）无癫痫发作后的下一次癫痫发作，以及（c）与医生癫痫专家评估相比，CHW的癫痫诊断和癫痫诊断和癫痫发作类型分类的准确性，对随机臂视而不见。
2. 评估CRCT中提供者，父母/监护人和患者的社会行为和实施成果。结果指标包括：（1）基线差异，12个月和24个月的干预可接受性，适当性和可行性措施在CRCT的任务切换干预部门中的差异； （2）基线，12个月和24个月的生活质量，癫痫知识和污名，以及对医疗保健系统的信任以及参与者中的提供者的差异； （3）在干预和控制臂中参与者的12个月和24个月的生活质量，知识和污名和信任度量的比较。
3. 确定任务转移癫痫护理干预措施的成本效益。干预和EUC的直接费用将包括人员费用（包括CHW癫痫培训）以及诊断（EEG，脑成像）和实验室测试和抗癫痫药的费用。间接费用将包括为父母/监护人工作的旅行时间和时间以及患者的学校出勤变化。成本效益将以每年调整的生活年度（DALY）避免的美元表示。22-28

该项目还将建立一个针对说非洲的脑部疾病的临床研究网络，并为卫生系统领导者和政策制定者提供数据，以扩大任务转变的儿童癫痫护理。

• 其他：小儿癫痫的后续护理任务转移
  对于干预部门，癫痫儿童的后续护理将被转移，主要由社区卫生工作者（CHW）进行专门的癫痫培训
• 其他：增强对小儿癫痫的常规护理
  对于干预部门，癫痫儿童的后续护理将主要由医生进行，CHW有助于收集有关结果的标准化数据

• 实验：任务班的手臂
  在任务换档的手臂中，所有儿童将被开处方抗癫痫药，并从CHW接受后续护理，并根据需要向CHW提供医生咨询。
  干预：其他：小儿癫痫的后续护理任务转移
• 主动比较器：增强的常规护理臂
  在增强的常规护理部门中，所有儿童都将被处方抗癫痫药，并从医生那里接受随访，并收集CHW收集标准化数据以反映干预部门的数据。
  干预：其他：对小儿癫痫的平时护理增强

• De Boer HM，MoshéSL，Korey SR，Purpura DP。 Ilae/ibe/WHO全球反对癫痫运动：有效的合作伙伴关系。 Curr Opin Neurol。 2013年4月； 26（2）：219-25。 doi：10.1097/wco.0b013e32835f2037。审查。
• De Boer HM，Mula M，Sander JW。癫痫的全球负担和污名。癫痫行为。 2008年5月； 12（4）：540-6。 doi：10.1016/j.yebeh.2007.12.019。 Epub 2008年2月14日。评论。
• Diop AG，De Boer HM，Mandlhate C，Prilipko L，Meinardi H.非洲全球反对癫痫运动的运动。 Acta Trop。 2003 Jun; 87（1）：149-59。审查。
• Ndoye NF，Sow AD，Diop AG，Sessouma B，Séne-Diouf F，Boissy L，Wone I，Wone I，TouréK，Ndiaye M，Ndiaye M，Ndiaye P，De Boer H，Engel J，Engel J，Mandlhate C，Meinardi C，Meinardi H，Meinardi H，Prilipko L，Prilipko L，Sander JW，Sander JW，Sander JW 。癫痫病的患病率其治疗差距，知识，态度和实践在塞内加尔次城市/ibe/Who中。发作。 2005年3月； 14（2）：106-11。
• Mbuba CK，Ngugi AK，Fegan G，Ibinda F，Muchohi SN，Nyundo C，Odhiambo R，Edwards T，Odermatt P，Carter JA，Newton CR。肯尼亚基利比（Kilifi）的癫痫治疗差距相关的危险因素：一项横断面研究。柳叶刀神经。 2012年8月; 11（8）：688-96。 doi：10.1016/s1474-4422（12）70155-2。 Epub 2012年7月6日。
• 牛顿CR，加西亚HH。世界贫穷地区的癫痫病。柳叶刀。 2012年9月29日; 380（9848）：1193-201。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61381-6。审查。
• Wilmshurst JM，Cross JH，Newton C，Kakooza AM，Wammanda RD，Mallewa M，Samia P，Venter A，Hirtz D，Chugani H.非洲患有癫痫病的孩子：国际儿童神经学协会/非洲儿童儿童神经病学协会的建议。 J儿童神经。 2013年5月； 28（5）：633-44。 doi：10.1177/08833073813482974。 Epub 2013 3月28日。
• Wilmshurst JM，Kakooza-Mwesige A，牛顿CR。在非洲管理癫痫儿童的挑战。 Semin Pediatr Neurol。 2014年3月； 21（1）：36-41。 doi：10.1016/j.spen.2014.01.005。 EPUB 2014年1月14日。
• MBUBA CK，牛顿CR。低收入国家和中等收入国家的癫痫的护理包装。 Plos Med。 2009年10月； 6（10）：E1000162。 doi：10.1371/journal.pmed.1000162。 Epub 2009年10月13日。
• Mbuba CK，Ngugi AK，Newton CR，Carter JA。发展中国家的癫痫治疗差距：对大小，原因和干预策略的系统审查。癫痫病。 2008年9月； 49（9）：1491-503。 doi：10.1111/j.1528-1167.2008.01693.x。 Epub 2008年6月13日。评论。

纳入标准：

• 卡诺或卡杜纳州的居民，居住在尼日利亚北部的卡诺，扎里亚或卡杜纳大都会地区
• 父母或监护人提供了给父母/监护人的筛选问卷的知情同意
• 父母或监护人的知情同意书，加上7岁以上能够提供同意的儿童的同意，以癫痫诊断评估，如果可能的癫痫的筛查是正面的
• 通过初次筛查诊断出可能的癫痫病，然后在通过癫痫训练的CHW进一步评估后被诊断出患有癫痫病，与桥梁项目一起工作，后者可以咨询桥梁医生以获取诊断问题
• 父母或监护人提供了同意的同意，并为7岁以上的儿童提供同意，以提供同意，以招募任务换档的癫痫护理与增强的医师癫痫护理

排除标准：

• 以前曾被诊断出患有癫痫并目前正在接受其他护理和治疗的儿童，或者在筛查前三个月内接受过癫痫的治疗
• 目前正在由神经科医生或神经外科医生接受严重脑部疾病的儿童（例如，脑肿瘤，中风）
• 缺乏知情同意和/或缺乏能够提供同意的儿童的同意。
• 任何对癫痫呈阳性的孩子，对临床评估有癫痫病，但不居住在卡诺，扎里亚和卡杜纳，以及在父母和/或桥梁工作人员的判断中无法遵守学习访问，因为因为离家的旅行距离。

• Aminu Kano教学医院
• 艾哈迈杜·贝洛大学教学医院
• 巴纳瓦联邦神经精神病医院