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接受原发性PCI及其预后值的患者的血小板指数
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性心肌梗塞 |
急性冠状动脉综合征（ACS）是一种急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），它是一种高度普遍的紧急疾病，与高发病率和死亡率有关（1）
ACS包括ST升高心肌梗塞（STEMI），非ST-EXERVATION心肌梗塞（NSTEMI）和不稳定的绞合（UA）（2）。
冠状动脉中以斑块破裂和急性血栓形成为特征的AC（3）
血小板形态和功能在许多与凝血，血栓形成，炎症和内皮功能障碍有关的疾病的发病机理中具有至关重要的作用（4）
血小板在血小板发作中起着至关重要的作用，其激活是动脉粥样硬化的创造和进化中的杂技因素。 （5）
不仅血小板对于破裂的动脉粥样硬化斑块处的血栓性血管阻塞至关重要，而且还有助于冠状动脉微循环的阻塞和损害（6）。
风险分层在ACS患者的管理中起着至关重要的作用（7）。
估计有较高风险的患者可以通过更早和更具侵略性的治疗来管理，而风险较低的患者可以通过较少的强化治疗来管理（8）。
已经评估了许多生物标志物，并为ACS患者的风险分层创建了各种分数（9）
已经提出了平均血小板体积（MPV）作为血小板激活的主要标记，因为较大尺寸的血小板与较高的亲栓性风险相关，并且其测量很容易且有效（10-14）
- 因此，它可能会升高ACS患者及其作用，它可能是分层风险的有用的生物标记（15）
- 在入院时测量的血小板分布宽度（PDW）是一种便宜且普遍可用的生物标志物，可以预测PCI后ACS患者心力衰竭的发展（16）
表明PDW水平升高与ACS患者的CAD严重程度有关（17）。
大量研究支持平均血小板体积（MPV）与心脏不良结局的关联，因为ACS患者（19-24）AL.2011患者的再狭窄支架血栓形成
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受原发性经皮冠状动脉干预患者的血小板指数：与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度及其预后价值有关 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Ishraq Hassan，医师 | +201065967424 | ishraqhosny@gmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·泰伯（Ahmed Thabet），讲师 | +201061461306 | drahmedfarag2005@yahoo.com |
| 研究主任： | Alaa El Din Abd El Moniem，教授 | 内科部门重症监护室 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和短期临床结果的严重程度[时间范围：随访患者6个月] 血小板指数为女性溶剂中的平均血小板体积（MPV），血小板分布宽度（PDW）（FL）％和（PCT）％可能更大，并且可能是经皮冠状动脉干预的患者的分层风险 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 接受原发性PCI及其预后值的患者的血小板指数 | ||||||||
| 官方头衔 | 接受原发性经皮冠状动脉干预患者的血小板指数：与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度及其预后价值有关 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估接受原发性经皮冠状动脉干预患者的血小板指数及其与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度和短期临床结局的关系 | ||||||||
| 详细说明 | 急性冠状动脉综合征（ACS）是一种急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），它是一种高度普遍的紧急疾病，与高发病率和死亡率有关（1） ACS包括ST升高心肌梗塞（STEMI），非ST-EXERVATION心肌梗塞（NSTEMI）和不稳定的绞合（UA）（2）。 冠状动脉中以斑块破裂和急性血栓形成为特征的AC（3） 血小板形态和功能在许多与凝血，血栓形成，炎症和内皮功能障碍有关的疾病的发病机理中具有至关重要的作用（4） 血小板在血小板发作中起着至关重要的作用，其激活是动脉粥样硬化的创造和进化中的杂技因素。 （5） 不仅血小板对于破裂的动脉粥样硬化斑块处的血栓性血管阻塞至关重要，而且还有助于冠状动脉微循环的阻塞和损害（6）。 风险分层在ACS患者的管理中起着至关重要的作用（7）。 估计有较高风险的患者可以通过更早和更具侵略性的治疗来管理，而风险较低的患者可以通过较少的强化治疗来管理（8）。 已经评估了许多生物标志物，并为ACS患者的风险分层创建了各种分数（9） 已经提出了平均血小板体积（MPV）作为血小板激活的主要标记，因为较大尺寸的血小板与较高的亲栓性风险相关，并且其测量很容易且有效（10-14）
表明PDW水平升高与ACS患者的CAD严重程度有关（17）。 大量研究支持平均血小板体积（MPV）与心脏不良结局的关联，因为ACS患者（19-24）AL.2011患者的再狭窄支架血栓形成 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 100例患有心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者接受了原发性经皮干预 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04290949 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 急性MI中的血小板索引 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ishraq Hosny Abd El-Hameed Hassan，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性心肌梗塞 |
急性冠状动脉综合征（ACS）是一种急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），它是一种高度普遍的紧急疾病，与高发病率和死亡率有关（1）
ACS包括ST升高心肌梗塞（STEMI），非ST-EXERVATION心肌梗塞（NSTEMI）和不稳定的绞合（UA）（2）。
冠状动脉中以斑块破裂和急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成为特征的AC（3）
血小板形态和功能在许多与凝血，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，炎症和内皮功能障碍有关的疾病的发病机理中具有至关重要的作用（4）
血小板在血小板发作中起着至关重要的作用，其激活是动脉粥样硬化的创造和进化中的杂技因素。 （5）
不仅血小板对于破裂的动脉粥样硬化斑块处的血栓性血管阻塞至关重要，而且还有助于冠状动脉微循环的阻塞和损害（6）。
风险分层在ACS患者的管理中起着至关重要的作用（7）。
估计有较高风险的患者可以通过更早和更具侵略性的治疗来管理，而风险较低的患者可以通过较少的强化治疗来管理（8）。
已经评估了许多生物标志物，并为ACS患者的风险分层创建了各种分数（9）
已经提出了平均血小板体积（MPV）作为血小板激活的主要标记，因为较大尺寸的血小板与较高的亲栓性风险相关，并且其测量很容易且有效（10-14）
- 因此，它可能会升高ACS患者及其作用，它可能是分层风险的有用的生物标记（15）
- 在入院时测量的血小板分布宽度（PDW）是一种便宜且普遍可用的生物标志物，可以预测PCI后ACS患者心力衰竭的发展（16）
表明PDW水平升高与ACS患者的CAD严重程度有关（17）。
大量研究支持平均血小板体积（MPV）与心脏不良结局的关联，因为ACS患者（19-24）AL.2011患者的再狭窄支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受原发性经皮冠状动脉干预患者的血小板指数：与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度及其预后价值有关 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和短期临床结果的严重程度[时间范围：随访患者6个月] 血小板指数为女性溶剂中的平均血小板体积（MPV），血小板分布宽度（PDW）（FL）％和（PCT）％可能更大，并且可能是经皮冠状动脉干预的患者的分层风险 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 接受原发性PCI及其预后值的患者的血小板指数 | ||||||||
| 官方头衔 | 接受原发性经皮冠状动脉干预患者的血小板指数：与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度及其预后价值有关 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估接受原发性经皮冠状动脉干预患者的血小板指数及其与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度和短期临床结局的关系 | ||||||||
| 详细说明 | 急性冠状动脉综合征（ACS）是一种急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），它是一种高度普遍的紧急疾病，与高发病率和死亡率有关（1） ACS包括ST升高心肌梗塞（STEMI），非ST-EXERVATION心肌梗塞（NSTEMI）和不稳定的绞合（UA）（2）。 冠状动脉中以斑块破裂和急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成为特征的AC（3） 血小板形态和功能在许多与凝血，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，炎症和内皮功能障碍有关的疾病的发病机理中具有至关重要的作用（4） 血小板在血小板发作中起着至关重要的作用，其激活是动脉粥样硬化的创造和进化中的杂技因素。 （5） 不仅血小板对于破裂的动脉粥样硬化斑块处的血栓性血管阻塞至关重要，而且还有助于冠状动脉微循环的阻塞和损害（6）。 风险分层在ACS患者的管理中起着至关重要的作用（7）。 估计有较高风险的患者可以通过更早和更具侵略性的治疗来管理，而风险较低的患者可以通过较少的强化治疗来管理（8）。 已经评估了许多生物标志物，并为ACS患者的风险分层创建了各种分数（9） 已经提出了平均血小板体积（MPV）作为血小板激活的主要标记，因为较大尺寸的血小板与较高的亲栓性风险相关，并且其测量很容易且有效（10-14）
表明PDW水平升高与ACS患者的CAD严重程度有关（17）。 大量研究支持平均血小板体积（MPV）与心脏不良结局的关联，因为ACS患者（19-24）AL.2011患者的再狭窄支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 100例患有心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者接受了原发性经皮干预 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04290949 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 急性MI中的血小板索引 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ishraq Hosny Abd El-Hameed Hassan，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
