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出境医 / 临床实验 / 测定血液肿瘤细胞

测定血液肿瘤细胞

研究描述
简要摘要:
涂有抗EPAM或抗CD52抗体的磁性纳米颗粒将在患者血液中测试。

病情或疾病
白血病,淋巴细胞,慢性,B细胞异常细胞上皮

详细说明:

磁性纳米颗粒,涂有上皮细胞粘附分子(EPCAM) - 抗体设计以与上皮肿瘤细胞相互作用。这项研究的目的是查看是否可以借助这些颗粒从血液中清除循环肿瘤细胞(EPCAM作为标记)。患有前列腺,结肠,肺或胰腺癌的患者将被要求检查其血液。

同样,磁性纳米颗粒将涂有抗体,该抗体针对血液中的非固肿瘤,例如淋巴瘤白血病(CD52作为标记)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用磁性纳米颗粒测定血肿瘤细胞
实际学习开始日期 2017年10月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 去除CTC /淋巴细胞的数量[时间范围:1天]

生物测量保留率:DNA样品
一个时间点的血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
入学标准是存在上皮细胞癌或存在非固醇肿瘤(即淋巴瘤白血病)的存在
标准

纳入标准:

上皮细胞癌,晚期非固体肿瘤(淋巴瘤白血病

排除标准:

无法理解中心的语言(德语)

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Beatrice H Beck Schimmer,教授+41442552696 EXT +41442552696 beatrice.beck@usz.ch
联系人:MartinHchläpfer,PD +41442554690 EXT +41442552696 martin.schlaepfer@usz.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
苏黎世大学医院招募
苏黎世,瑞士,8091
联系人:Beatrice Beck Schimmer,MD +41 44 255 2032
次级评论者:SchläpferMartin,医学博士
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Beatrice H Beck Schimmer教授苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月27日
第一个发布日期2020年3月2日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2017年10月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月28日)
去除CTC /淋巴细胞的数量[时间范围:1天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题测定血液肿瘤细胞
官方头衔使用磁性纳米颗粒测定血肿瘤细胞
简要摘要涂有抗EPAM或抗CD52抗体的磁性纳米颗粒将在患者血液中测试。
详细说明

磁性纳米颗粒,涂有上皮细胞粘附分子(EPCAM) - 抗体设计以与上皮肿瘤细胞相互作用。这项研究的目的是查看是否可以借助这些颗粒从血液中清除循环肿瘤细胞(EPCAM作为标记)。患有前列腺,结肠,肺或胰腺癌的患者将被要求检查其血液。

同样,磁性纳米颗粒将涂有抗体,该抗体针对血液中的非固肿瘤,例如淋巴瘤白血病(CD52作为标记)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
一个时间点的血液样本
采样方法概率样本
研究人群入学标准是存在上皮细胞癌或存在非固醇肿瘤(即淋巴瘤白血病)的存在
健康)状况
  • 白血病,淋巴细胞,慢性,B细胞
  • 异常细胞上皮
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Cristofanilli M,Budd GT,Ellis MJ,Stopeck A,Matera J,Miller MC,Reuben JM,Doyle GV,Allard WJ,Terstappen LW,Hayes DF。循环肿瘤细胞,疾病进展和转移性乳腺癌的存活。 N Engl J Med。 2004年8月19日; 351(8):781-91。
  • Herrmann IK,Bernabei RE,Urner M,Grass RN,Beck-Schimmer B,Stark WJ。使用目标特异性金属纳米磁体进行连续的体外血液净化设备。肾词表盘移植。 2011年9月; 26(9):2948-54。 doi:10.1093/ndt/gfq846。 Epub 2011年2月10日。
  • Herrmann IK,Schlegel A,Graf R,Schumacher CM,Senn N,Hasler M,Gschwind S,Hirt AM,GüntherD,Clavien PA,Stark WJ,Beck-Schimmer B. Nanomagnet从活着的老鼠中移除铅和二高辛。纳米级。 2013年9月21日; 5(18):8718-23。 doi:10.1039/c3nr02468g。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月28日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月30日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

上皮细胞癌,晚期非固体肿瘤(淋巴瘤白血病

排除标准:

无法理解中心的语言(德语)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Beatrice H Beck Schimmer,教授+41442552696 EXT +41442552696 beatrice.beck@usz.ch
联系人:MartinHchläpfer,PD +41442554690 EXT +41442552696 martin.schlaepfer@usz.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04290923
其他研究ID编号2016-01140
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方苏黎世大学
研究赞助商苏黎世大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Beatrice H Beck Schimmer教授苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
涂有抗EPAM或抗CD52抗体的磁性纳米颗粒将在患者血液中测试。

病情或疾病
白血病,淋巴细胞,慢性,B细胞异常细胞上皮

详细说明:

磁性纳米颗粒,涂有上皮细胞粘附分子(EPCAM) - 抗体设计以与上皮肿瘤细胞相互作用。这项研究的目的是查看是否可以借助这些颗粒从血液中清除循环肿瘤细胞(EPCAM作为标记)。患有前列腺,结肠,肺或胰腺癌的患者将被要求检查其血液。

同样,磁性纳米颗粒将涂有抗体,该抗体针对血液中的非固肿瘤,例如淋巴瘤白血病(CD52作为标记)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用磁性纳米颗粒测定血肿瘤细胞
实际学习开始日期 2017年10月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 去除CTC /淋巴细胞的数量[时间范围:1天]

生物测量保留率:DNA样品
一个时间点的血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
入学标准是存在上皮细胞癌或存在非固醇肿瘤(即淋巴瘤白血病)的存在
标准

纳入标准:

上皮细胞癌,晚期非固体肿瘤(淋巴瘤白血病

排除标准:

无法理解中心的语言(德语)

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Beatrice H Beck Schimmer,教授+41442552696 EXT +41442552696 beatrice.beck@usz.ch
联系人:MartinHchläpfer,PD +41442554690 EXT +41442552696 martin.schlaepfer@usz.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
苏黎世大学医院招募
苏黎世,瑞士,8091
联系人:Beatrice Beck Schimmer,MD +41 44 255 2032
次级评论者:SchläpferMartin,医学博士
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Beatrice H Beck Schimmer教授苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月27日
第一个发布日期2020年3月2日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2017年10月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月28日)
去除CTC /淋巴细胞的数量[时间范围:1天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题测定血液肿瘤细胞
官方头衔使用磁性纳米颗粒测定血肿瘤细胞
简要摘要涂有抗EPAM或抗CD52抗体的磁性纳米颗粒将在患者血液中测试。
详细说明

磁性纳米颗粒,涂有上皮细胞粘附分子(EPCAM) - 抗体设计以与上皮肿瘤细胞相互作用。这项研究的目的是查看是否可以借助这些颗粒从血液中清除循环肿瘤细胞(EPCAM作为标记)。患有前列腺,结肠,肺或胰腺癌的患者将被要求检查其血液。

同样,磁性纳米颗粒将涂有抗体,该抗体针对血液中的非固肿瘤,例如淋巴瘤白血病(CD52作为标记)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
一个时间点的血液样本
采样方法概率样本
研究人群入学标准是存在上皮细胞癌或存在非固醇肿瘤(即淋巴瘤白血病)的存在
健康)状况
  • 白血病,淋巴细胞,慢性,B细胞
  • 异常细胞上皮
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Cristofanilli M,Budd GT,Ellis MJ,Stopeck A,Matera J,Miller MC,Reuben JM,Doyle GV,Allard WJ,Terstappen LW,Hayes DF。循环肿瘤细胞,疾病进展和转移性乳腺癌的存活。 N Engl J Med。 2004年8月19日; 351(8):781-91。
  • Herrmann IK,Bernabei RE,Urner M,Grass RN,Beck-Schimmer B,Stark WJ。使用目标特异性金属纳米磁体进行连续的体外血液净化设备。肾词表盘移植。 2011年9月; 26(9):2948-54。 doi:10.1093/ndt/gfq846。 Epub 2011年2月10日。
  • Herrmann IK,Schlegel A,Graf R,Schumacher CM,Senn N,Hasler M,Gschwind S,Hirt AM,GüntherD,Clavien PA,Stark WJ,Beck-Schimmer B. Nanomagnet从活着的老鼠中移除铅和二高辛。纳米级。 2013年9月21日; 5(18):8718-23。 doi:10.1039/c3nr02468g。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月28日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月30日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

上皮细胞癌,晚期非固体肿瘤(淋巴瘤白血病

排除标准:

无法理解中心的语言(德语)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Beatrice H Beck Schimmer,教授+41442552696 EXT +41442552696 beatrice.beck@usz.ch
联系人:MartinHchläpfer,PD +41442554690 EXT +41442552696 martin.schlaepfer@usz.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04290923
其他研究ID编号2016-01140
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方苏黎世大学
研究赞助商苏黎世大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Beatrice H Beck Schimmer教授苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年12月

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