免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
tranexamic Acid的中国老年人间骨间骨折RCT患者
髋部骨折对医疗保健系统提出了重大挑战，据报道为期一年的髋部骨折死亡率约为20％。围手术期血红蛋白水平与患者甚至死亡率的功能水平有关。
已经描述了给药的不同方法。众所周知，全身施用曲霉素可以降低围手术期的失血和输血率。局部给药已显示可降低失血和输血率。
我们研究的目的是研究曲霉素酸将降低接受髋部骨折手术的老年患者的失血和输血率的假设。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股骨断裂 | 药物：tranexamic Acid | 第4阶段 |
随着世界人口的年龄，老年髋部骨折的发生率预计将在未来25年中增加250％以上。老年患者的髋部骨折与明显的发病率和死亡率有关。显着的发病率之一是失血，据报道高达1500毫升。失血可能会导致随后的输血。据报道，输血率在20％至60％之间。失血和随后的输血可能会延长住院的总长度，并延迟康复。
Tranexamic Acid是一种抗纤维蛋白水解剂，是氨基酸赖氨酸的合成衍生物，在纤溶酶原向纤溶酶激活中充当竞争性抑制剂，因此可以防止纤维蛋白的降解。 Shakur等。报道说，这种使用可以降低创伤患者的死亡率。曲霉素已被广泛用于选择性骨科手术，例如全关节置换和脊柱手术。几位作者报告说，曲霉素酸可能会降低失血率，输血率和成本。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在接受股骨间骨折的中国老年患者中使用曲霉素：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：局部给药tranexamic Acid
| 药物：tranexamic Acid 招募患者将被随机分配给两组，实验组的机会为50％（使用曲氨酸酸）和对照组的50％机会（使用正常盐水）。减少经际裂缝后，在插入排水管之前，将10毫升的曲霉素注射在骨折区域周围的深筋膜下。至于对照组，注射了10毫升的正常盐水。手术后的第三天将吸血，患者将在6周和3个月后观看。 其他名称：Transamin |
没有干预：对照组
|
- 输血率[时间范围：第3天操作]手术后总血输血
- 失血[时间范围：第3天操作]根据Nadler，Hidalgo和Bloch的公式计算失血计算
- 3个月死亡率[时间范围：从后运行到3个月]手术后3个月内患者的死亡率
- 并发症[时间范围：从后运行到3个月]与血栓事件有关的并发症
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 香港 | |
| 玛丽皇后医院，香港大学 | |
| 香港，香港 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | tranexamic Acid的中国老年人间骨间骨折RCT患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受股骨间骨折的中国老年患者中使用曲霉素：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 髋部骨折对医疗保健系统提出了重大挑战，据报道为期一年的髋部骨折死亡率约为20％。围手术期血红蛋白水平与患者甚至死亡率的功能水平有关。 已经描述了给药的不同方法。众所周知，全身施用曲霉素可以降低围手术期的失血和输血率。局部给药已显示可降低失血和输血率。 我们研究的目的是研究曲霉素酸将降低接受髋部骨折手术的老年患者的失血和输血率的假设。 | ||||||
| 详细说明 | 随着世界人口的年龄，老年髋部骨折的发生率预计将在未来25年中增加250％以上。老年患者的髋部骨折与明显的发病率和死亡率有关。显着的发病率之一是失血，据报道高达1500毫升。失血可能会导致随后的输血。据报道，输血率在20％至60％之间。失血和随后的输血可能会延长住院的总长度，并延迟康复。 Tranexamic Acid是一种抗纤维蛋白水解剂，是氨基酸赖氨酸的合成衍生物，在纤溶酶原向纤溶酶激活中充当竞争性抑制剂，因此可以防止纤维蛋白的降解。 Shakur等。报道说，这种使用可以降低创伤患者的死亡率。曲霉素已被广泛用于选择性骨科手术，例如全关节置换和脊柱手术。几位作者报告说，曲霉素酸可能会降低失血率，输血率和成本。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 股骨断裂 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：tranexamic Acid 招募患者将被随机分配给两组，实验组的机会为50％（使用曲氨酸酸）和对照组的50％机会（使用正常盐水）。减少经际裂缝后，在插入排水管之前，将10毫升的曲霉素注射在骨折区域周围的深筋膜下。至于对照组，注射了10毫升的正常盐水。手术后的第三天将吸血，患者将在6周和3个月后观看。 其他名称：Transamin | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290884 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW 18-038 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 香港大学Wong Tak-Man博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
髋部骨折对医疗保健系统提出了重大挑战，据报道为期一年的髋部骨折死亡率约为20％。围手术期血红蛋白水平与患者甚至死亡率的功能水平有关。
已经描述了给药的不同方法。众所周知，全身施用曲霉素可以降低围手术期的失血和输血率。局部给药已显示可降低失血和输血率。
我们研究的目的是研究曲霉素酸将降低接受髋部骨折手术的老年患者的失血和输血率的假设。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股骨断裂 | 药物：tranexamic Acid | 第4阶段 |
随着世界人口的年龄，老年髋部骨折的发生率预计将在未来25年中增加250％以上。老年患者的髋部骨折与明显的发病率和死亡率有关。显着的发病率之一是失血，据报道高达1500毫升。失血可能会导致随后的输血。据报道，输血率在20％至60％之间。失血和随后的输血可能会延长住院的总长度，并延迟康复。
Tranexamic Acid是一种抗纤维蛋白水解剂，是氨基酸赖氨酸的合成衍生物，在纤溶酶原向纤溶酶激活中充当竞争性抑制剂，因此可以防止纤维蛋白的降解。 Shakur等。报道说，这种使用可以降低创伤患者的死亡率。曲霉素已被广泛用于选择性骨科手术，例如全关节置换和脊柱手术。几位作者报告说，曲霉素酸可能会降低失血率，输血率和成本。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在接受股骨间骨折的中国老年患者中使用曲霉素：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：局部给药tranexamic Acid | 药物：tranexamic Acid 招募患者将被随机分配给两组，实验组的机会为50％（使用曲氨酸酸）和对照组的50％机会（使用正常盐水）。减少经际裂缝后，在插入排水管之前，将10毫升的曲霉素注射在骨折区域周围的深筋膜下。至于对照组，注射了10毫升的正常盐水。手术后的第三天将吸血，患者将在6周和3个月后观看。 其他名称：Transamin |
| 没有干预：对照组 |
- 输血率[时间范围：第3天操作]手术后总血输血
- 失血[时间范围：第3天操作]根据Nadler，Hidalgo和Bloch的公式计算失血计算
- 3个月死亡率[时间范围：从后运行到3个月]手术后3个月内患者的死亡率
- 并发症[时间范围：从后运行到3个月]与血栓事件有关的并发症
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 香港 | |
| 玛丽皇后医院，香港大学 | |
| 香港，香港 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | tranexamic Acid的中国老年人间骨间骨折RCT患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受股骨间骨折的中国老年患者中使用曲霉素：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 髋部骨折对医疗保健系统提出了重大挑战，据报道为期一年的髋部骨折死亡率约为20％。围手术期血红蛋白水平与患者甚至死亡率的功能水平有关。 已经描述了给药的不同方法。众所周知，全身施用曲霉素可以降低围手术期的失血和输血率。局部给药已显示可降低失血和输血率。 我们研究的目的是研究曲霉素酸将降低接受髋部骨折手术的老年患者的失血和输血率的假设。 | ||||||
| 详细说明 | 随着世界人口的年龄，老年髋部骨折的发生率预计将在未来25年中增加250％以上。老年患者的髋部骨折与明显的发病率和死亡率有关。显着的发病率之一是失血，据报道高达1500毫升。失血可能会导致随后的输血。据报道，输血率在20％至60％之间。失血和随后的输血可能会延长住院的总长度，并延迟康复。 Tranexamic Acid是一种抗纤维蛋白水解剂，是氨基酸赖氨酸的合成衍生物，在纤溶酶原向纤溶酶激活中充当竞争性抑制剂，因此可以防止纤维蛋白的降解。 Shakur等。报道说，这种使用可以降低创伤患者的死亡率。曲霉素已被广泛用于选择性骨科手术，例如全关节置换和脊柱手术。几位作者报告说，曲霉素酸可能会降低失血率，输血率和成本。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 股骨断裂 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：tranexamic Acid 招募患者将被随机分配给两组，实验组的机会为50％（使用曲氨酸酸）和对照组的50％机会（使用正常盐水）。减少经际裂缝后，在插入排水管之前，将10毫升的曲霉素注射在骨折区域周围的深筋膜下。至于对照组，注射了10毫升的正常盐水。手术后的第三天将吸血，患者将在6周和3个月后观看。 其他名称：Transamin | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04290884 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW 18-038 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 香港大学Wong Tak-Man博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
